A类

原料审计内容：营业执照、生产许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料；进口物料的进口批件、样品检验报告书（包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书）、海关证明文件等。 合格标准：有以上资料并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。

辅料

审计内容：营业执照、生产许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书

合格标准：与原料同。

Ⅰ类内包材

审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证（进口药包材注册证）、经营授权书、业务员资料。

合格标准：与原料同。

审计内容：机构与人员、厂房设施设备、物料管理、生产管理、质量保证与控制、检验手段、产品运输、变更控制、风险管理、售后服务。

1、供应商资质审核表

2、供应商样品质量检验、小试及稳定性试验审核表

3、物料供应商现场审计记录

4、供应商现场审计报告

5、聚氯乙烯固体药用硬片供应商质量审计详细信息

6、聚氯乙烯固体药用硬片Ⅰ类包装材料主要检测项目及检测设备

7、相关影像资料

阿普唑仑原料供应商审计报告

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供应商考察报告

一、供应商基本资料

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供应商资料审核报告

日期： NO.：

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供应商现场审核记录表

深圳市飞马国际供应链股份有限公司

供应商审核结果报告

深圳市飞马国际供应链股份有限公司

供应商现场审核问题点报告

日期：

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供应商评价报告

供应商名称：

供应商地址：

审核结论：

       A级( ≥90分)      □

B级( ≥75分)      □

C级( ≥60分)      □

D级( ＜60分)      □

  

审核覆盖产品：

是否关键重要件：□   是    □   否

审核日期：

审核组长：

审核组成员：

供应商代表：

        

审核/日期：              批准/日期：

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物料供应商质量审计及报告表

关键物料供应商现场审计记录

关于确定物料定点供应商的通知

各职能部门： 

质检处和供应处等有关部门对生产车间所用物料供应商根据有关管理规程进行综合考察，经评审并报总经理批准，以下供应商符合物料定点管理规程的要求，现予以确认，各部门依管理规程严格执行。

物料供应商一览表

物料供应商一览表

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供应商质量体系及产品质量审核报告

被审核方：**公司 审核员：陈水治、付春水、张冬菜

审核方：厦门三圈电池有限公司 审核日期：2010-1-26

审核结果综述：

厦门金百汇印刷有限公司，已建立文件化的质量管理系统，并按体系要求有效运行。

工厂新引进的CTP计算机直接制版技术有良好的制版性能和取消了软片应用的优点外，适合大幅面、小幅面的印刷尺寸，单双色印刷和四色彩印等多种情况的需要，为我司品种多样的包装物的变更速度的提高，质量的提升提供了良好的硬件条件。现场的标示卡通过不同颜色的区分，红色代表废品、黄色代表次品、黑色代表半成品、兰色代表成品，提供了简单明了的识别方法。

需要提醒的是：我司电池销往世界各地，必须满足欧盟及世界各国的产品环保要求。从目前情况来看，工厂需加强对供应商的管理，特别是电池所用材料有害物质的监控，必须在报告有效性到期前及时取得新一年度的报告。工厂须加强原材料、半成品、成品的防护，并对合格品、不合格品进行严格区分，确保我司包装物的质量

审核中发现的不符合项，请见后页！请于2月10日前完成整改，整改情况请提供复印件或照片。

由于审核时间所限，抽查到的样本量较少，因此，该报告有一定的局限性。同时对于一些尚未查到的地方，也请金百汇公司根据三圈的要求进行自查并及时改进。 在此次审核过程中， 金百汇公司给予了热情接待和积极配合， 在此表示感谢!

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供应商评估报告

1. 现场评估:

           Yes Item                   

评估分数                     x 100% =        x 100% =      分

           Total Item                  

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1目的

建立对供应商进行评价、选择和审计的管理程序，以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。

2范围

适用于本公司所有物料供应商的批准。

3责任

质量科负责本程序的制定，质量审计小组负责本程序的实施。

4供应商的分类

根据材料类别及对产品的影响，将本公司的供应商分为三类：

A类：提供关键物料的供应商，包括：原料、用量大的辅料、直接接触药品的内包材。

B类：提供次要物料的供应商，包括：用量少的辅料。

C类：提供辅助物料的供应商，包括：外包材(含标签、说明书)、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。

5内容

5.1质量审计小组

5.1.1为保证所采购物料的质量，公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。 总经理

质量审计小组：

5.1.2职责

5.1.2.1 物料供应科负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。

5.1.2.2质量科负责采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验，负责建立

供应商档案。

5.1.2.3总经理领导质量审计小组的工作和批准供应商。

物料供应科 质量科 第 1 页 共 6页

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青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司

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