药物分析学是一门研究药品及各种制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。我们在进行药物分析方面的复习时要注意以下几点，略述一下。在药物分析的基本知识方面的要求：对于药物分析工作者来说，在熟练掌握药物分析原理与操作技能的基础上，正确理解药典和药典中各项条文规定。例如药典的内容包括那些方面，各个条文的注意点，附录中规定的片剂通则中规定的重量差异是多少，对崩解时限有何规定，高效液相色谱中的用于反相层析的常用固定相，药典中标准品，对照品与试药的区别及选用原则；正文部分的主要内容，熟悉药品质量制定的原则和内容，凡例中内容，例如药典采用的计理单位，符号与专门术语，如溶解度中的一些概念，药典中法定计量单位应如何表示；黏度如何表示；压力如何表示；什么是恒重；原料药含量百分数如规定100%以上时，应如何理解，等等都要熟练掌握，以及中国药典和其他各国药典的差异如美国药典，美国国家处方集，英国药典，日本药局方等等以及有代表性的外国药典的基本内容和特点。熟悉误差理论，掌握常用的统计学处理方法和分析效能的评价指标（包括精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性及范围以及耐用性）以及它们的意义。掌握药品质量标准的主要内容和要求。
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绪论
（一）我国的药品质量管理法规(熟悉)
药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP)
药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP)
药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice, GMP)
药品经营质量管理规范（Good Supply Practice, GSP)
中药材生产质量管理规范 （Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs ,
GAP)
第一章 药典概况
1.药品质量标准ppt：是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
2.药品质量标准的主要内容包括：鉴别真伪；纯度检查；含量要求。
3.中国药典的基本情况
全称：《中华人民共和国药典》
简称：《中国药典》
现行版次：《中国药典》 （2010 年版）
英文版：Chinese Pharmacopoeia (Ch. P. )
4.中国药典基本结构：分为三部
第一部： 中药材、饮片、植物油脂和提取物、中药成方制剂和单味制剂；
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工 作 总 结
工作3个月以来，在上级领导的正确指导下，在公司同事的热情帮助下，我对目前所从事的新药研发工作有了一个较清楚的认识。在我到公司上班的这3个月时间里，我学到了很多，下面就我在这3个月时间里的工作做一个总结，并将未来的工作计划及思路向各位领导做一个汇报，以期不断总结经验教训，使自己在未来的的工作中能扬长补短，为今后不断改进工作方法及思路，提高工作效率及效果提供依据。
工作总结：
（1）在实验技能方面，初到公司，公司给我们安排了指导人，详细讲述了各种试验仪器使用应该注意的事项，使我在后面的工作中能熟练快速的使用各种分析仪器。目前这方面块的基本知识已经掌握，还需要在以后的工作中不断的加强各种分析仪器的维护及使用方面知识的学习。
（2）在项目研究方面，通过3个月的工作和学习，在领导的指导和指导人及同事的帮助下，我对项目研究方面的知识有了整体的认识。对质量标准的建立，分析方法的验证，申报资料的撰写等各个方面的研究都有了较深刻的认识。
（3）具体工作方面，通过对AB和DCR这3个申报生产的项目资料的整理工作，我对项目研究过程及资料整理方面有了深刻的认识。相信这也会为以后的工作打好一个基础。
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与三氯化铁试液反应
阿司匹林 加热水解后加三氯化铁试液呈紫堇色
丙磺舒 中性条件下加三氯化铁试液生成米黄色沉淀（加氢氧化钠试液） 肾上腺素 酸性条件下加三氯化铁显翠绿色，加氨试液即显紫色
雌二醇 酸性条件下加三氯化铁呈草绿色，加水稀释变为红色
盐酸四环素 酸性条件下加三氯化铁试液呈红棕色
对乙酰氨基酚 可与三氯化铁试液反应显蓝紫色
盐酸吗啡 具有酚羟基而有弱的还原性，遇稀铁氰化钾试液，吗啡被氧化成伪吗啡，而铁氰化钾则被还原成亚铁氰化钾，亚铁氰化钾再与试液中的三氯化铁反应生成普鲁士蓝 头孢羟氨苄 取本品适量，加水适量，超生使溶解并稀释，加三氯化铁试液，显棕黄色
与硫酸铜试液反应
磺胺甲恶唑 碱性条件下，与硫酸铜试液反应生成草绿色沉淀
磺胺嘧啶 碱性条件下，与硫酸铜试液反应生成黄绿色沉淀，而后转成紫色 盐酸利多卡因 在疼酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色，赚溶于三氯甲烷显黄色
盐酸麻黄碱（双缩脲反应） 在碱性条件下与硫酸铜试液反应生成紫色配位化合物，溶于乙醚层显紫红色，水层则由于硫酸铜存在而呈蓝色
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《浙江大学优秀实习总结汇编》
药物分析技术岗位工作实习期总结
转眼之间，两个月的实习期即将结束，回顾这两个月的实习工作，感触很深，收获颇丰。这两个月，在领导和同事们的悉心关怀和指导下，通过我自身的不懈努力，我学到了人生难得的工作经验和社会见识。我将从以下几个方面总结药物分析技术岗位工作实习这段时间自己体会和心得：
一、努力学习，理论结合实践，不断提高自身工作能力。
在药物分析技术岗位工作的实习过程中，我始终把学习作为获得新知识、掌握方法、提高能力、解决问题的一条重要途径和方法，切实做到用理论武装头脑、指导实践、推动工作。思想上积极进取，积极的把自己现有的知识用于社会实践中，在实践中也才能检验知识的有用性。在这两个月的实习工作中给我最大的感触就是：我们在学校学到了很多的理论知识，但很少用于社会实践中，这样理论和实践就大大的脱节了，以至于在以后的学习和生活中找不到方向，无法学以致用。同时，在工作中不断的学习也是弥补自己的不足的有效方式。信息时代，瞬息万变，社会在变化，人也在变化，所以你一天不学习，你就会落伍。通过这两个月的实习，并结合药物分析技术岗位工作的实际情况，认真学习的药物分析技术岗位工作各项政策制度、管理制度和工作条例，使工作中的困难有了最有力地解决武器。通过这些工作条例的学习使我进一步加深了对各项工作的理解，可以求真务实的开展各项工作。
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复习总结：巴比妥类药物 基，在酸性溶液中易水解得具有芳伯氨基的产量。氯氮卓和地西泮C7上均有氯离子取代。 巴比妥类药物基本性质：弱酸性，易水解易与重物。因此药物的水解产物可具有芳伯氨基特性反鉴别：沉淀反应。氯氮卓和地西泮的二氮杂卓环金属离子反应，具有紫外特征吸收（5,5-取代应。 上氮原子有碱性，在盐酸酸性溶液中与碘化铋钾巴比妥类药物在酸性溶液中无紫外吸收，而硫代⑵水解产物易酯化。对乙酰氨基酚水解后产生醋试液反应产生橙色沉淀。药典采用此方法鉴别氯巴比妥在酸性和碱性溶液中都有明显的紫外吸酸，可在硫酸介质中与乙醇反应，发出醋酸乙酯氮卓。
收）。 的香味。 水解后的重氮化-偶合反应。在酸性条件下加热，丙二酰脲类反应：与银盐的反应。巴比妥药物在⑶与三氯化铁发生呈色反应。对乙酰氨基酚具酚氯氮卓C2上的甲氨基水解为羰基，进一步水碳酸钠溶液中振摇使溶，滤液中逐滴加入硝酸银羟基，可与三氯化铁发生呈色反应。 解，生成二苯甲酮衍生物，具有芳伯氨基，与亚试液，即生成白色沉淀，振摇，沉淀即溶解；继盐酸普鲁卡因的鉴别：重氮化-偶合反应。颜色：硝酸钠溶液和碱性β-萘酚试液发生重氮化-偶续滴加过量的硝酸银试液，沉淀不再溶解，前者橙红色到猩红色。 合反应，产生橙红色沉淀。药典采用此法鉴别氯的白色沉淀为硝酸银溶液局部过浓，呆滞出现局水解产物的反应。盐酸普鲁卡因具对氨基苯甲酸氮卓。地西泮无此反应。
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Chapter1
1. 药物分析：
2. 药品质量标准——《国家药品标准》《药典》（包括：凡例正文附录索引）
3. 目前公认的全面控制要品质量的法规有：GLP《药物非临床研究治疗管理规范》GCP《药物临床试验质量管理规范》GMP《药品生产质量管理规范》GSP《药品经营质量管理规范》
4. 溶解度：溶质1g或溶剂1ml在多少ml溶剂中可溶：极易溶解（不到1ml）——易溶(1至不到3ml)——溶解(10至不到30ml)——略溶（30至不到100）——微溶（100至不到1000）——极微溶（1000至不到10000）——几乎不溶或不溶（在10000ml中不能完全溶解）
5. 温度：水浴（98~100。C）热水（70~80）温水（40~50）冷水（2~10）冰浴（约0）室温（10~30）阴凉处（不超过20）凉暗处（避光且不超过20）放冷（即放至室温10~30）
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药物分析学是一门研究药品及各种制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。我们在进行药物分析方面的复习时要注意以下几点，略述一下。在药物分析的基本知识方面的要求：对于药物分析工作者来说，在熟练掌握药物分析原理与操作技能的基础上，正确理解药典和药典中各项条文规定。例如药典的内容包括那些方面，各个条文的注意点，附录中规定的片剂通则中规定的重量差异是多少，对崩解时限有何规定，高效液相色谱中的用于反相层析的常用固定相，药典中标准品，对照品与试药的区别及选用原则；正文部分的主要内容，熟悉药品质量制定的原则和内容，凡例中内容，例如药典采用的计理单位，符号与专门术语，如溶解度中的一些概念，药典中法定计量单位应如何表示；黏度如何表示；压力如何表示；什么是恒重；原料药含量百分数如规定100%以上时，应如何理解，等等都要熟练掌握，以及中国药典和其他各国药典的差异如美国药典，美国国家处方集，英国药典，日本药局方等等以及有代表性的外国药典的基本内容和特点。熟悉误差理论，掌握常用的统计学处理方法和分析效能的评价指标（包括精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性及范围以及耐用性）以及它们的意义。掌握药品质量标准的主要内容和要求。
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