编 号：□□□□
患者姓名拼音缩写：□□□□
产品名称*****（商品名：***）
的安全性和有效性研究
病 例 报 告 表
（Case Report Form，CRF）
患者姓名拼音缩写：□□□□
试验编号：□□□□
医院名称：
研 究 者 签 名：
申办单位：上海******有限公司
病例报告表填写要求
1、所有记入本手册的数据需对照原始资料进行核查
2、用签字笔填写，中文字应清晰可辨，英文字母需大写
3、每格填写一个字，不适用的空格，请填“/”
4、选择项请打“√”
5、填写错误修改时，用单线划掉，切毋涂抹，原字迹需清晰可辨，并签名和注明修改时间
6、患者的姓名不得出现在本病例报告表中，患者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字二字母，四字姓名填写每一个字的首子母。举例：张红ZHHO，张红旗 ZHQI 欧阳予黄 OYYH。
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医疗器械临床试验病例报告表
试验项目名称
受试者病例号： □□□□□
试验用医疗器械编号：□□□
临床试验机构（或编号）： □□
临床试验方案编号和日期（修改编号和日期若有）
试验开始日期 年 月 日
跟踪结束日期 年 月 日
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碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究
多中心随机对照临床试验
病例报告表
（Case Report Form，CRF）
□ 01 医院
□ 02 医院
□ 03 医院
□ 04 医院
受试者姓名（拼音缩写）：□ □ □ □
研究者签名：
申办者： 浙江医院
注意事项
1．本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。
2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。
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病例报告论文怎么写
发表时间：2009-6-22 17:14:28 来源：创新医学网
病例报告是医学论文的一种常见体裁，通过对一两个生动的病例进行记录和描述，试图在疾病的表现、机理以及诊断治疗等方面提供第一手感性资料的医学报告。病例报告是医学期刊中常见的一个栏目。过去，病例报告类论文多是报告一些首次发现的新病例，如爱滋病、军团病都是通过病例报告被人发现的。但随着时间的推移，病例报告类论文目前已主要集中在已知疾病的特殊临床表现、影像学及检验学等诊断手段的新发现、疾病的特殊临床转归、临床诊断治疗过程中的特殊的经验和教训等。典型的病例报告通过对病 性形象生动的描述，给读者以深刻的感性认识，使抽象的一般性的疾病表现和诊疗过程有了具体的形象的内容，便于临床医生进一步从理论上掌握疾病的特点与本质。
临床医生在平时的诊疗工作中，有时会遇到一些病人的临床表现超出了自己的知识范畴，不能对其按已有的知识归类，这种病例有可能就是一个罕见病例。当然，要确定一个病例是否为罕见病例，还要认真全面地进行文献数据库检索，以了解他人有无报道。罕见病例可能是一种特铁的组织病变或生、生化紊乱所致。所以，凡遇到特殊的罕见病例时，应尽可能用各种现代化手段检测和实验研究，力求对疾病的机理进行深入的阐明。
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病例报告表填写指南
内容包括病例报告表的定义、填写和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系，填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误，申办者的审核过程，数据澄清表以及文件保存的要求。
ICH 将病例报告表（ CRF ） 定义为一种印刷的、可视的或者是电子版的文件，用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息，向申办者报告。在这里我要指出的是电子版这个词，你们中的许多人可能还没有机会接触电子版的病例报告表，但制药业界的趋势是逐渐转向电子版 CRF 。
我们从 ICH 指南中摘录了一些有关完成病例报告表的条例。首先，研究者应保证在病例报告表和所有其他报告中，其数据准确、完整、可读和及时。前三点，准确性、完整性和可读性大家在完成病例报告表时都比较注意，假设已经做到了这三点，那么第四点及时性常常是容易被忽略的但又是同样重要的。如果你已经在准确性、完整性和可读性上花了很多努力，但却拖了几个月才写下来的，那么这会削弱准确性、完整性和可读性。
第二个条例是关于病例报告表中来源于原始资料的数据。这些数据应该与原始文件一致，如有任何不同，应做出解释。当监查员来到你的中心，他或她会将原始文件和病例报告表中填入的内容进行比较。几乎在所有的情况下，二者均应相符，如不相符，你要知道其原因。最后一个是，“病例报告表中的任何修改必须标明日期、姓名缩写以及相应的解释，并且不能使原有的记录不能辨认。研究者应保存更改和更正的记录。” 也就是说，在填写病例报告表出现错误时，只要在错误的地方划上一条线，然后标明日期和你的姓名缩写。如果是一组数据出现了错误，如药物发放记录，你可以在整个错误处划线，然后签名以及日期，而不需要分别划许多线和改许多错。
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病例报告一般分为题目、作者姓名、单位、前言、病例介绍、讨论、参考文献等部分。
病例报告的题目要求直接写出病名或新方法及例数，紧扣论文内容，使读者读了以后，对论文报道内容有一直大致了解。
病例报告的前言可有可无，有也应尽可能简短，几句话即可。
病例介绍要清楚地交待病程经过的必要细节，要有病人的发病、发展、转归及随访的结果等。切忌将原始病历照搬，避免使用各种非客观性，各种怀疑或推测性语句。因病例报告所撰写的是罕见的或是有特殊意义的病例，故应将有特殊意义的症状、体征、检查结果、治疗方法详细描述，突现重点。描述病史时，要交待清楚发病时间、主诉及病情经过。对反复发作性疾病和先天性疾病要重视既往史和家族史。外伤患者要写受伤情况。实验室检查及影像学检查通常只列阳性的和必要的阴性结果。无相关意义的其它阴性结果可省略。对有特殊意义的阳性结果就注意前后对比。手术治疗要说明手术名称、术前处理、术中发现、术后处理、术后反应。治疗结果既要说明疗效，又要说明副作用。
讨论内容要与病例紧密联系，一般可围绕所报道的病例作出必要的说明，阐明作者的观点或提出新的看法等。讨论中要有充足的论据，说明病例的罕见性和特殊性。
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自适应光学视力治疗仪临床试验
弱视患者的视力康复治疗临床研究
（版本 1.0）
病 例 报 告 表
(Case Report Form)
□□□□
受 试 者 姓 名 拼 音 缩 写 ：□□□□ 受 试 者 编 号：
受试者分组： 对照组□ 试验组□
研 究 者 姓 名： 试 验 单 位：
申办单位：
病例报告表填写说明
1. 筛选合格者填写正式病例报告表。
2. 病例报告表应用黑色圆珠笔用力填写。
3. 病例填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。如： 321DY 11 12 20。
4. 受试者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母，四字姓名填写每个字的首字母。如：
Z□H□H□O，邵黎明 □S□L□M□I，欧阳小惠 □O□Y□X□H 张红 □
×。表格中所有栏目均应填写，不得留5. 所有选择项目的□内用×标注。如：□
空。
6. 检查项目因故没查或漏查的填写ND。
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临床病例讨论
第402例——发作性胸痛五个月，腹痛、便血四月余，进行性四肢麻木无力六周
病历摘要
患者男，57岁。因发作性胸痛5个月，腹痛、便血4月余，进行性四肢麻木无力6周于20xx年5月7日入院。患者于20xx年1月6日吃早饭时无明显诱因突然出现胸闷、胸痛，为胸骨后闷痛，持续数分钟缓解，未重视，之后1d内发作数次，并且胸痛持续时间延长至10余分钟，疼痛向左肩部放散，伴冷汗，1月10上午再次胸痛发作，持续半小时未缓解，急诊至北京某医院，心电图示“ST-T未见明显抬高”，血肌酸激酶（CK）119U/L,肌酸激酶同工酶(CK-MB)26.3U/L,肌钙蛋白（TNT）0.67，诊断：胸痛待查：不稳定心绞痛？给予扩张冠状动脉（冠脉）、抗血小板治疗后胸痛缓解。20xx年1月13日行冠脉造影，影像诊断：冠脉管壁不规则，考虑动脉硬化性改变。出院诊断：不稳定性心绞痛，高脂血症，出院后继续服用氯吡格雷、阿司匹林等药物。又于20xx年1月20日无明显诱因出现发作性下腹痛，以右下腹为重，呈剧烈绞痛，发作时间长短不等，于北京某医院急诊查阑尾彩色多普勒超声示：双侧髂窝积液，盆腔少量积液，予消炎对症等处理，症状无缓解，腹痛呈持续性，并伴黑便且便中带鲜血，停服抗血小板药物，收住普外科。经外、内、皮肤科等会诊后诊断：过敏性紫癜（腹型），于20xx年1月27日始给予甲泼尼龙琥珀酸钠40mg/d，静脉滴注共2d,改为地塞米松4.5mg/d,逐渐减量至泼尼松片
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