关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报告

兰州市食品药品监督管理局：

20##年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。检查组对存在问题提出整改意见。针对存在问题，我院非常重视，于20##年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！

                                          皋兰县人民医院

                                           20##年6月18日

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西安春尚餐饮娱乐管理有限公司

整 改 报 告

西安市食品药品监督管理局：

20xx年x月x日贵局的各位领导亲临我店进行餐饮服务许可证获证企业专项检查。对我店的基本情况及现场情况做了详细的检查工作，给我店提出很多的宝贵意见及发现我店现场有许多不足之处，我店将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改：

1、粗加工间未设食品原辅料层架，未上架摆放。 整改措施：；设食品原辅料层架并且上架摆放。

2、洗碗间未按照经过清洗、消毒的餐具应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中。

整改措施：所有经清洗、消毒的餐具必须按照应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中，严格做到每人次消毒。

3、凉菜间紫外线灯放置不符合标准

整改措施：凉菜房悬挂紫外线灯于操作台上方，距离地面两米内。

鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便，在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我店的发展提出了如此宝贵的意见，也希望在今后的日子中，给予我们更多的支持与指导，谢谢！

西安春尚餐饮娱乐管理有限公司 20xx年x月x日

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*******药业有限公司

整改报告

近期药监部门开展原料药制剂药品生产企业交叉检查，6月**日对我公司进行了检查，检查小组对我公司GMP执行情况提出了宝贵的意见，现讲缺陷整改情况总结如下：

                                   *******药业有限公司

                                       20##年6月29日

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关于药监局自查整改报告范文

根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

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××××××药房有限公司

药品质量监督检查整改报告

市食品药品监督管理局：

按市药监局年度工作安排，市局检查组于20xx年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如下整改措施：

1.部分药品药师验收不到位：

立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。按药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地；验收时 应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员名字，验收记录应

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柳城县六塘镇康民药店

整改报告

20xx年11月11日由柳城县药监局对我店进行ＧＳＰ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：

1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；

整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1；

2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；

3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。

整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。

柳城县六塘镇康民药店 20xx年11月15日

附件1

柳城县六塘镇康民药店

员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：

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药店整改报告范文

范文一：

201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查，对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导，现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下：

1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

整改措施：不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

2、处方药与非处方药标志不符合要求。

整改措施：处方药与非处方药标志以做。

3、药店服务公约没做。

整改措施：药店服务公约以做

4、药店夜间标志没做。

整改措施：药店夜间标志以做。

5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

整改措施：药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

总之，我们将尽职尽责做好各项规章制度，同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导，并感谢您们一如既往的支持和帮助!

范文二：

201x年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改，写出书面整改报告。根据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部进行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下：

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杨凌示范区食品药品监督管理局

“制度执行与效率提升年”活动自查评议阶段

自查报告

示范区“制度执行与效率提升年”活动领导小组办公室： 示范区开展“制度执行与效率提升年”活动以来，食品药品监管局按照党工委管委会的工作部署，紧密结合监管工作实际，精心组织，认真安排，将学习与宣传相结合，将调研与座谈相结合，将自查与谈心相结合，通过深入企业征求意见、召开座谈会、干部职工自查等形式，扎实开展了自查评议阶段的各项活动。现总结如下：

一、开展自查评议工作的基本情况

按照我局“制度执行与效率提升年”活动实施方案安排，从4月x日日开始，我局通过多种方式查找问题，提出整改措施。

（一）广泛征求意见。通过召开座谈会、走访企业、发放征求意见表、设置意见箱、开设网络信箱等形式，广泛征求管理相对人、相关部门对食品药品监管工作及队伍建设的意见和建议。专门召开了1次药品、医疗器械、保健食品生产企业负责人参加的座谈会。走访了药械企业、使用单位17家，各类餐饮服务单

位25家，相关部门12家。发放征求意见表54份，回收有效表53份。办公室及时对意见、建议进行了整理、归纳，形成了《征求意见梳理表》，并如实向局党组予以反馈。

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