自查报告
我店成立三年以来，认真学习《药品经营经营质量管理规范》坚持让员工不断学习。为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，在认真听取了XXXX区食品药品监督管理局的会议后，我们组织全体员工开会学习，逐一落实展开自查。自查内容有以下几点：
一、处方药非处方药分类管理
1、药品成立必须做到处方药非处方药分柜摆放，并悬挂非处方 药专有标识和相应的忠告语或警示语，处方药不得采用开架自选销售方式。
2、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买和使 用。
3、调配处方药时，执业药师或药师对医师处方进行审核，签字 后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，须经处方医师更改或重新签字后方可调配。
4、驻房药师应为顾客提供用药咨询，指导合理用药。
二、中药饮片进销存管理
1、中药饮片必须从是具有合法资格的经营企业购进。
2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的 《进口药材批件》，及进口药材检验报告书》复印件。
3、验收员应按送货单上的品名、规格、生产日期、生产企业或
供货单位以及数量进行认真核对并签字。
4、送货凭证，保存至超过有效期一年，但不得少于两年。
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金阳县华西医院自查与整改报告
金阳县食品药品监督管理局：
金阳县华西医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、
2、
3、 依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。 严格按照经营范围，依法经营。 依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、 已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护；医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、 医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、 已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进#5@p完整。
7、 购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、 药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、 经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、 工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。 不足之处：
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XXX人民医院
关于药品质量管理的自查报告
XXX人民医院始建于19xx年，现已发展成为一所集预防、保健、教学、科研、康复等综合服务功能为一体的非营利性医疗机构，医院占地面积12403平方米，医疗用房面积17497平方米，编制200张床，实际开设床位240张，设有12个临床科室、5个医技科室、13个职能科室，20xx年成功创建为二级甲等医院。
我院根据上级下发的《宝塔区医疗机构药品监督检查工作实施方案》工作的通知，完全按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。目前我院现有药品品种575种（含西药与中成药），材料品种共计244种。20xx年药剂科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药剂科收入1738万元，其中药品收入1349万元，材料收入389万元，处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。
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晋中开发区脑瘫康复医院
自 查 报 告
晋中市食品药品监督管理局榆次分局：
为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证病患用上安全有效的药品。根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药房规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、 基本情况
我晋中开发区脑瘫康复医院是晋中市唯一一家治疗脑性瘫痪的一级甲等专科医院，是晋中市残疾人联合会脑瘫、肢体残疾康复定点医院、社会医疗保险、新农合定点医院。医院创建于20xx年，现有职工60余人，党、政、工、团组织健全，拥有一套先进的管理体制。王玲玲院长虽是一名残疾人，却身残志坚，通过潜心研究，独创了“医瘫盘龙针”针法，填补了脑瘫界的一项空白，不断受到国内国外脑瘫专家的好评与赞同。目前慕名前来接受治疗的来自国内、外脑瘫患儿共9000余名。得到各级政府及省、市残联的高度重视，20xx年x月x日全国人大内务司法委员会副主任委员陈建国在《残疾人保障法》执法视察工作中，给予我院高度评价“向王院长学习，为我国残疾人事业做出更大的 贡献”。
我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质服务的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。我院是一家康复专科医院，药品品种使用较局限，因此药房在岗执业人员1人，经药品专业培训后，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。我院充分利用有限的空间，尽可能的对药房进行合理布局，完善设备，达到了药品分类储存的要求。成立了以常务副院长为组长的规范化药房管理小组，制定了11项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，真正地为保证用药安全有效做积极的贡献。
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**********分院
规范药房建设自查报告
***食品药品监督管理局：
我们**分院属*****总医院下属医院，药房现有员工五人，全部为药学专业人员。
我院药房按照市食品药品监督管理局的要求，在***总医院药学部的指导下，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《**省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《**市规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：
1、我们药房有五名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。五人中有三人具有中级职称，二人为初级职称，其中有二人为注册执业药师。药房所有人员均有高中以上学历，并经药监部门培训考核合格，持证上岗。
2、药房由**总医院药学部统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。
3、我们分院无药品自行采购权，所有药品的购进由**总医院统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，**总医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。
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XX镇中心卫生院
规范药房建设自查报告
食品药品监督管理局：
我院药房按照市食品药品监督管理局的要求，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《XX省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《XX市规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：
1、我们药房有四名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。
2、药房由制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。
3、药品配送商为具有合法资质的单位，医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。
4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。
5、我院药房与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。
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根据上级部门要求，对照卫生部、国家中医药管理局印发《医院中药房基本标准》、《医疗机构中药煎药室管理规范》，逐条进行落实，现自查如下：
我院中药房常用中药饮片品种在400种左右，品种、数量与医院的规模和业务需求基本相适应，提供中药饮片调剂、中药饮片煎煮等服务。中成药调剂服务由西药房提供。
一、部门设置
（一）中药房由门急诊药房统一管理，分中药饮片调剂组、中药配方颗粒调剂组，中成药调剂组设在门诊西药房，库房采购组设在药品供应科。
（二）中药房设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、周转库、中药煎药室。中成药库房、中成药调剂室设在西药房，并有严格的分区和标示。由于新院搬迁，中药煎药室正在筹建中，位置设在我院能源中心以西，我们将以《医疗机构中药煎药室管理规范》为标准，并结合临床实际需要，设置符合规范的煎药室。
三、人员
中药专业技术人员占药学专业技术人员比例为20%。中药人员中具有大专以上学历的占比为70%，超过二级医院40%的标准。
主管中药房的副主任，具备主管中药师专业技术职务任职资格。 中药饮片调剂组负责人具备主任中药师专业技术职务任职资格，
中药饮片质量验收负责人具有正高专业技术职务任职资格，及丰富的中药饮片鉴别经验。中药饮片调剂复核人员具有主管中药师专业技术职务任职资格。煎药室负责人具有中药师专业技术职务任职资格，煎药人员为经培训取得资格的人员。
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医院药品安全自查报告
近年来，我院按照国家、省、市卫生行政及药监管理部门关于开展药品安全专项整治工作方案的部署，把药品质量安全放在医院工作的重中之重来抓。健全完善药品质量管理制度，定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；严格遵守全省药品网上集中招标采购的规定，按照药品的招标、采购制度和程序，坚持按主渠道进药，把好质量安全关；严格执行验收、保管和调配制度，及时做好记录，分类保管，查对仔细，认真做好防火、防盗、防药品污染及变质失效等工作，无假劣药品及不合格药品，无保健品、化妆品等非药品冒充药品现象；加强特殊药品管理，严格审批制度，麻醉药品严格执行“五专一权”管理（五专：专橱加锁、专册登记、专账消耗、专用处方和专人负责，一权：麻醉处方权）和《麻醉药品和精神药品管理条例》，落实专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符，毒性药品严格按照《医疗用毒性药品管理办法》执行，保证了用药安全。定期自查，对存在问题及时整改。不定期对各药房工作进行考核，奖惩分明；坚持合理规范用药，完善处方点评制度，加强抗菌药物管理；抓好药品不良反应的宣传、监测和上报工作，确保药物不良反应报告的真实性和准确性，医院多次获市医疗机构药品不良反应监测先进单位称号。
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