试验室质量管理体系运行总结
我试验室自建立体系以来以运行近4个月的时间,在建立实施过程中,取得了以下成绩:
1.首先建立管理体系的组织和各级人员的职责,确定了最高管理者和技术、质量负责人和监督员、内审员。
2.编制质量手册和程序文件,
3.确定了试验室质量方针和质量目标,
4健全了体系和检验/试验所需记录,按要求进行了编号和归档贮存及管理,配备了档案盒和文件柜,在记录的填写中,按要求进行填写编号和管理。
5.完善了试验室管理制度和作业指导书;购买了新标准使试验室所用技术标准为现行有效标准。
6.对全部设备和仪器进行了校准,按期对自校仪器进行了自校,所有仪器都在有效期内,按规定张贴了合格证,以保证量值的统一。试验的数据的准确和有效。
7.今年共进行培训2期,组织学习了《实验室资质认定评审准则》和质量方针目标和质量目标。以及质量手册和程序文件。混凝土外加 剂、混凝土膨胀剂新标准。
8.建立了安全制度,对各操作间配置了消防器材。
9. 自体系建立以来,未发生顾客投诉事件和安全事故。
10于20xx.9.5-20xx.9.6进行第一次内审,对体系的运行情况进行了认真的审核,发现了二项不合格项,分布在5.2.3、5.1.3两个条款,对原因进行了分析,确定了纠正措施和实施计划对实施情况进行跟踪验证。已于9月x日全部完成整改。
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实验室质量控制的部分内容与方法
质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环节上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。
实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。所以必须有一个质量行程过程。为了确保检测数据的准确可靠,以保正检测报告的质量,就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。
为了做好检测报告的质量控制我们因该从几方面进行保证。
1、实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。
2、实验室内部技术质量控制:也就是检验人员的检验技术控制,具体方法有:(1)标准物质(样品)盲样检测:由检测人员对标准物质(样品)盲样检测,将检测结果与标准值比较,以验证检测测量能力。
(2)样品复测:某一样品的检测完成后,再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测,将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。
(3)人员比对:由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测,
将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。
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实验室通过比对实验进行质量控制的实例
杨 武 周 耀 胡晓斌
(施耐德电气(中国)投资有限公司,上海,201508)
摘要:本文介绍了实验室的一次质量控制活动——人员比对实验,通过对比对实验结果的分析,找出了影响实验质量的主要因素,通过对实验方法的控制,有效地改善了实验质量。
关键词:质量控制,人员比对,单因素方差分析
0 引言
质量控制是实验室工作中的重要一环,也是ISO/IEC 17025 对实验室认可的强制性要求之一。按照预先制定好的质量控制计划,系统地开展质量控制活动是确保检测结果有效性的重要手段。质量控制活动的形式多种多样,比如参加实验室间的比对或能力验证计划、使用相同或不同方法进行重复检测或校准、内部检测人员的比对等等。在质量控制活动中,需要采用统计技术对结果进行分析,当发现质量控制数据超出预先确定的判据时,应采取措施纠正问题,防止报告错误的结果。
最近,本实验室在根据年度质量控制计划开展人员比对实验时,就发现了实验方法存在的缺陷,通过细致的分析,找到了影响实验结果的主要因素,最后采取了相应的纠正措施,确保了实验结果的准确性和一致性。
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实验室质量控制计划
为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。
一、内部质量控制计划
1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训, 严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。
2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。
3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。
4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。
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实验室质量控制方案
1.定义
1.1质量保证是环境监测过程的全面质量管理,包含了保证环境监测数据准确可靠的全部活动和措施;
1.2质量控制指以满足环境监测质量需求所采取的操作技术和活动。
2.实验室质量控制技术
按照内控(含分析人员自控、他控)、外控进行控制,从监测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。
2.1监测人员
监测人员应经培训,并按照《环境监测人员持证上岗考核制度》要求持证上岗,临时监测人员或实习人员应在持有相应上岗证的工作人员指导下进行
2.2监测仪器设备
2.2.1仪器设备的检定和校准
每年初由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划,对属于国家强制检定的仪器设备,应依法送检,并在合格期内使用;非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查,未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。
2.2.2仪器设备的运行和维护
年初由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划,并按计划执行,保证仪器设备运行正常。
2.3现场采样
2.3.1现场采样操作程序严格按照《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范》(HJ/T373-2007)中4.4、5.3、5.4的要求执行。
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浅谈实验室管理的质量控制工作
杨景江
(云南省水文水资源局西双版纳分局 666100)
摘 要:实验室质量控制工作是实验室检测工作顺利进行的强有力保证。本文叙述了实验室质量控制的重要性,并提出如何加强实验室的质控工作以及开展质控工作中应注意的问题。
关键词:实验室;质量管理;质量控制
按照ISO/IEC17025: 2005《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求,为控制实验室检测结果的准确性,实验室必须进行检测结果的质量控制。质量控制的目的是用现代科学管理技术和数理统计的方法来控制检验数据的质量,将误差控制在允许的范围内,保证测量结果的精密度和准确度,使检验数据在给定的置信水平内。质量控制还可鉴别检测的质量,鉴别检验过程产生误差的主要因素,以便有针对性地改进工作;通过实验室内和实验室间检测质量控制,确保实验室检测人员保持相同的技术水平,保证检测数据的准确性和可靠性。
1 实验室质量控制的重要性
1.1 实验室质量控制是检测工作正常进行的有力保证
我国产品质量监督检验质量管理工作经历了统计质量控制,质量保证阶段,发展到现在的全面质量管理阶段。当前在国内进行的实验室认可及资质认定工作是实验室开展全面质量管理的一种体现。一个实验室有无完善的质控体系,直接反映了该实验室的检测能力和水平。实验室在检测工作的每一个环节都应具备相应的质控措施,以保证检测结果的准确、真实、可靠。
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理化检测实验室质量控制
浙江康洁消防检测有限公司
邢国康
管理体系的建立
实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的管理体系。 1 建立依据
[1] ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》
[2] 中国合格评定国家认可委员会CNAS/CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
[3]国家质量技术监督局 GB/T 15481 检测和校准实验室能力的通用要求
《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141 号)
2.实验室管理体系
? 实验室管理体系:质量手册、程序文件、作业指导书。 ? 实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,制定总体目标并在管理评审时评审其运作有效性。实验室负责人应向全体员工宣贯质量方针、目标和承诺,该质量方针声明包括:
? a)实验室管理层对良好职业行为和服务质量的承诺;
? b)实验室管理层关于实验室服务标准的声明; ? c)与质量有关的管理体系的目的;
? d)对实验室人员熟悉、理解并执行质量文件的要求; ? e)实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。
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20xx年度实验室质量控制计划
一、目的:通过计划的实施,促进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。
二、依据: 按《质量手册》第A版第5章 “结果质量控制”,《程序文件》第C版 “内部质量控制程序”要求编制此计划。
三、实施方案:
1.外部质量控制:
在2013年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
2.内部质量控制:
业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审,检查和评审结果应予以记录;本计划应涵盖本所所有检测项目。
(1)质量负责人对各检验室进行考核,在1月分以有证标准物质以盲样形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品检验室等进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或同级实验室比对等方式进行质量控制。
(2)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考核。
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