例表1
药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表
首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□
附表2
药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表
首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他
不良反应过程描述:
3个时间3个项目和2个尽可能
3个时间:
• 不良反应发生的时间;
• 采取措施干预不良反应的时间;
• 不良反应终结的时间(好转、缓解、消失)。
3个项目:
• 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关 检查;
• 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查;
• 发生药品不良反应后采取的干预措施结果。
2个尽可能:
…… …… 余下全文