碳13呼气试验简介

 

幽门螺杆菌

尿素[14C]呼气检测是目前检查幽门螺旋杆菌（简称Hp）的方法。对幽门螺旋杆菌的准确检测能有效地预防胃溃疡、慢性胃炎、胃癌的发生。由于不需要取得胃内的活检组织，也不用抽血，病人只需轻轻吹口气，通过化学试剂的变化，即可在30分钟内准确诊断是否有幽门螺旋杆菌感染。呼气试验全过程需时约30分钟。简单说来，患者在清晨空腹或食两小时后，用约20ml凉开水口服一粒尿素[13C]胶囊，静坐25分钟后，用一次性吹气管向二氧化碳吸收剂中吹气，再将吹完气的样品交给医生做检测，检测就完成了。（吹气时间约需1～3分钟，若超过5分钟褪色不全，亦停止吹气，此时CO2吸收已饱和，但因唾液等进入干扰了非水滴定系统而影响变色，并不影响测试。

素[13C]呼气试验检查的适应症

普通人群的Hp感染率十分高，尤其在发展中国家，感染率可高达40～60%，感染了Hp是否会发病，导致何种疾病则由Hp的基因特征、宿主基因特征和环境影响三方面共同作用决定。目前临床上可列为常规检查的情形是消化不良、消化性溃疡、慢性胃炎、胃癌及胃癌家族史阳性成员、长期使用NSAID类药物的病人。

（一）消化不良初诊者：

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13C-呼气试验的原理

作者： Vivian 发布日期：2010.05.31 碳13呼气试验的原理是通过将稳定性核素标记的底物引入机体内，并检测单向分解为核素标记的CO2，从而测定底

13物的转化情况。即给受测者口服C标记

的各种底物后，检测经过机体一段时间代谢后进入血循环并通过肺泡由受检者口中呼出的CO2。此气体样本可经由适当处理并用红外线谱仪等多种仪器进行

13探测。由于呼气中C丰度变化较小，常

13采用CO2超量“δ”表示，其计算公式

13121312为δ＝【（CO2/CO2）样品/（CO2/CO2）标准品-1】×1000‰；△δ＝δ-δ本底；△δ即为通常所说的高于本底的δ值DOB（delta over baseline），再根据单位

13时间的CO2产量得到单位时间C剂量回

收率PDR（percentage dose re-covered）和累计PDR，单位间PDR和累计PDR

13通常被用于反应代谢的基本情况。C-

13呼气试验的影响因素包括C本底，试验

餐的选择、C标记底物及标记位置的选择、气体采集的标准化和一致化、胃肠道情况、标记底物及其化谢中间产物的储存和转化、代谢水平、底物代谢涉及的不同器官和组织等。 13

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C13呼气试验，是目前常用的幽门螺杆菌检测方法之一。因在检测时，给大家吞下一颗预先用稳的同位素13C来标记尿素的药丸，所以称它为13碳-尿素呼气试验。

C13呼气试验原理介绍：

因为HP细菌内有尿素酶，当它在胃内遇到吞下的13C-尿素，就会把它分解成13CO2，13CO2经胃肠道吸收经血液循环到达肺后随呼气排出。我们只要收集呼出的气体，测定其中的13C标记的13CO2，就可准确地证明有没有HP感染。

正常人没有HP，13C-尿素不分解， 13C-尿素经泌尿系统排出，呼出的气体中就没有13CO2。

而幽门螺杆菌感染者，体内有幽门螺杆菌，能够将13C-尿素分解，所以呼出的气体中就有13CO2。

C13呼气试验检查流程：

1.等级姓名，性别，编号，条码号和日期等，并在两个试管上分别等级姓名和编号。

2.第一次呼气试验为空白试验，即空腹情况下呼出的气体，也成为零时呼气，他不受时间的限制。

3.口服一粒13C尿素胶囊及一杯约250ml的水后立即计时。

4.第2次呼气：是20分钟后呼气至第2支试管内，称为20分钟标本。

5.第3次呼气：是30分钟后呼气至第3至试管内，称为30分钟标本。

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¹³C呼气试验在临床的定位

1、呼气试验的定义：

二氧化碳（carbon dioxide,CO₂）是呼气中的主要成分之一，来源于机体含碳化合物的代谢过程。因此，摄入¹³C或¹⁴C标记化合物，通过质谱仪或红外光谱仪测定呼气^13/14CO₂ 排出率可以反映相应碳化合物在体内的代谢状况，此即所谓的碳同位素标记化合物呼气试验,习称碳标记二氧化碳呼气试验（^13/14CO₂ 呼气试验）。

2、¹³C呼气试验的主要临床用途：

¹³C呼气试验因其无创、无放射、简便、和精确等特点，是目前消化专业热门科研项目。其中¹³C-尿素检测幽门螺杆菌感染已获得国际公认为“金标准”，但其它检测尚处临床试验阶段。下图为其主要临床用途，具体评价可参阅《¹³C呼气试验在临床中的应用价值》和《¹³C呼气试验的方法学及其在胃肠病临床的应用》等文献（附件一）。

3、^13/14C-尿素呼气试验的管理：

众所周知，卫生部和国家药监局对有放射性的¹⁴C-尿素呼气试验的管理办法（请参阅附件二：《关于开展对生产、使用¹⁴C-尿素呼气试验药盒情况检查的紧急通知》和《关于加强碳［14C］-尿素呼气试验药盒管理的通知》）在1998、1999年分别出台，严格规定其只能在核医学科或同位素室等有处理放射物质的科室使用，孕妇和儿童禁用。这和欧美发达国家的规定类似。虽然生产厂家随后努力宣传其通过国家环保局赦免，但10余年来许多专家对其放射性的危害存有争议，故卫生主管部门并未改变对其管理办法。

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C-13呼气测试试验操作规程

检测方法：同位素测定

检测原理:CO₂在红外波段有若干特征吸收峰，而¹³ CO₂和¹² CO₂两者的吸收峰位置都稍有差别，HCBT-01型[¹³ C ]呼气试验测试仪利用¹³ CO₂和¹² CO₂两者的吸收峰位置的微小差异。分别测量出样本中¹³ CO₂和¹² CO₂的浓度，然后计算出样气样本与底气样本中¹³ CO₂天然丰度的变化量DOB（%₀）。从而判断病人是否感染幽门螺旋杆菌（HP）。

试剂：

试剂名称：尿素[¹³ C ]胶囊呼气试验药盒

试剂生产厂家：深圳市中核海得威生物科技有限公司

包装规格：75mg

试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存干燥阴凉处（不超过20摄氏度）条件下保存，有效期24个月。

仪器设备：

仪器名称：HEIL FAN PLUS型{¹³ C }呼气试验测试仪

仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准

标本采集：

标本采集前客人准备：受检者应空腹

 标本种类：服药前的呼气和服药后的呼出的气体

标本拒收标准：气体不够、漏气、条码不符合的标本不能作测定。

质量控制：气体标准检测由厂家工程师负责。

操作步骤：

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c13呼气实验和c14呼气实验（炳程采用C13） 相同点：都是目前检查幽门螺旋杆菌（简称Hp）的方法。 对幽门螺旋杆菌的准确检测能有效地预防胃溃疡、慢性胃炎、胃癌的发生。由于不需要取得胃内的活检组织，也不用抽血，病人只需轻轻吹口气，通过化学试剂的变化，即可在30分钟内准确诊断是否有幽门螺旋杆菌感染。

简便、快速、准确、无痛苦、无创伤、无交叉感染的风险，是尿素呼气试验法诊断的最大优点。大多数地区均已入地方医保，价格比胃镜便宜很多，一般医院90-120元/次不等。适用于临床、体检。

呼气试验全过程需时约30分钟。简单说来，患者在清晨空腹或进食两小时后，用约20ml凉开水口服一粒尿素[14C或13C]胶囊，静坐25分钟后，用一次性吹气管向二氧化碳吸收剂中吹气，再将吹完气的样品交给医生做检测，检测就完成了。（吹气时间约需1～3分钟，若超过5分钟褪色不全，亦停止吹气，此时CO2吸收已饱和，但因唾液等进入干扰了非水滴定系统而影响变色，并不影响测试结果。）

区别：碳-14呼气试验中C14无C13稳定，有少量放射性，虽然半衰期为5730年，但辐射距离仅22cm，辐射的是β射线，平均辐射能量仅50keV，峰值80keV。对人体的损害没有明确报道。辐射剂量不大，但14C原子摄入人体后可能与12C原子一样参与人体细胞内碱基

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碳14尿素呼气试验检测HP感染的临床

价值

（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

【摘要】目的探讨碳14尿素呼气试验检测HP感染的临床价值。方法对我院20xx年因上消化道症状就诊并行胃镜检查的门诊初诊及新入院病人进行14C-呼气试验，并行胃镜检查。结果在受试患者中阳性率54.1%，而胃镜检查诊断为消化道溃疡、胃炎、胃癌患者的呼气试验结果的阳性率分别为78%、46.6%、39.7%。结论碳14尿素呼气试验检测HP感染的方法对消化道疾病的诊断治疗有较高的临床价值

【关键词】碳14尿素呼气试验幽门螺旋杆菌胃

幽门螺旋杆菌是消化性溃疡（胃、十二指肠球部溃疡）及慢性活动性胃炎的重要致病病因，也是世界卫生组织认定的第一类致癌原。约90%以上的十二指肠球部溃疡及70%以上的胃溃疡存在HP感染，60%以上的慢性胃炎患者存在HP感染。及时诊断及根除HP感染是阻断胃病反复发作治愈胃病的前提，我院应用碳14尿素呼气试验对629人次行HP检测，现将结果报告如下：

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1资料与方法

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碳13尿素呼气试验介绍

碳13 尿素呼气试验用来检查幽门螺杆菌的感染，其的理是将经过稳定核素13C标记的底物引进机体(主要方式为口服)，利用同位素比值质谱仪检测底物的最终代谢产物13CO2的变化来研究机体内代谢反应和生理过程。

碳13尿素呼气试验正常值：

测定服药前后呼气样本中12C/13C比值(δ值)，若呼气后δ值减去呼气前δ值之差<4，则为Hp阴性。

碳13尿素呼气试验临床意义：

异常结果：测定服药前后呼气样本中12C/13C比值(δ值)，若呼气后δ值减去呼气前δ值之差>4，则为Hp阳性，则感染幽门螺杆菌。

需要检查人群：油门楼杆菌感染，消化道溃疡患者。

碳13尿素呼气试验注意事项：

不适宜检查人：无

检查前禁忌：检测须在空腹状态或者餐后两小时后进行，患者近一月内未服用抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等 Hp 敏感药物，否则会造成检测结果假阴性。

检查时禁忌：1.检查安排在早上。

2.检测时先收集第一呼气样本，然后服用专门的冲剂，静坐等候三十分钟，在此时间内不能喝或吃任何东西，最后再全力把气体呼到另一收集试管内，将收集到气体的两个试管在特定的仪器上分析，即可得到有无HP存在的结果。

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