(甲硝唑片药品)定期安全性更新报告第一次报告报告期:20XX年10月08日至20XX年12月31日报告提交时间:20XX年4月25…
关于定期安全性更新报告的药品不良反应报告和监测管理办法相关条款第三十六条药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进…
定期安全性更新报告撰写规范试用教案培训题目定期安全性更新报告撰写规范培训学时1个学时培训方式集中授课主要内容第一部分产品基本信息第…
附表1封面页模版定期安全性更新报告第二次报告报告期年月日至20xx年12月31日报告提交时间20xx年月日国内首次获得药品批准证明…
头孢拉定胶囊药品定期安全性更新报告第一次报告报告期年月日至年月日报告提交时间国内首次获得药品批准证明文件时间年月日国际诞生日IBD…
定期安全性更新报告第1次报告报告期报告提交时间国内首次获得药品批准证明文件时间国际诞生日IBD以及国家药品生产企业地址邮编传真负责…
药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题与回答(Q&A)11.哪些产品不需要提交PSUR?对于实施批准文号管理的原料药、辅料、…
依托红霉素片定期安全性更新报告第一次报告报告期20xx年07月10日至20xx年12月31日报告提交时间20xx年01月30日国内…
附件药品定期安全性更新报告撰写规范一前言本规范是指导药品生产企业起草和撰写定期安全性更新报告的技术文件也是药品不良反应监测机构评价…
国家食品药品监督管理局印发药品定期安全性更新报告撰写规范为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告提高药品生产企业分析评价…
药品定期安全性更新报告撰写规范一前言本规范是指导药品生产企业起草和撰写定期安全性更新报告的技术文件也是药品不良反应监测机构评价定期…
关于定期安全性更新报告PSUR境外发生的严重药品不良反应有关事宜的通知各相关单位自20xx年1月1日起使用国家药品不良反应监测系统…
附件1药品定期安全性更新报告撰写规范一前言本规范是指导药品生产企业起草和撰写定期安全性更新报告的技术文件也是药品不良反应监测机构评…
药品定期安全性更新报告撰写规范一前言本规范是指导药品生产企业起草和撰写定期安全性更新报告的技术文件也是药品不良反应监测机构评价定期…
国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知国食药监安20xx264号20xx年09月06日发布各省自治区直…
药品定期安全性更新报告撰写规范一前言本规范是指导药品生产企业起草和撰写定期安全性更新报告的技术文件也是药品不良反应监测机构评价定期…
药品定期安全性更新报告撰写规范一前言本规范是指导药品生产企业起草和撰写定期安全性更新报告的技术文件也是药品不良反应监测机构评价定期…
优先审核申请广东省药品不良反应监测中心我公司维C银翘片薄膜衣片国药准字XX目前正在办理再注册已于20xx年01月03日在省局受理申…
板蓝根颗粒定期安全性更新报告第一次报告报告期20xx年06月21日至20xx年12月24日报告提交时间20xx年12月25日国内首…
国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知国食药监安20xx264号20xx年09月06日发布各省自治区直…