阶段性总结报告分为工艺试验前总结报告、小试研究阶段总结报告、中试放大及工艺验证研究阶段总结报告、质量研究总结、稳定性部分五部分。具体要求如下：

一、工艺试验前总结报告内容

1.文献检索部分包括

1.1主药性质文献总结：分子结构、药物色泽、臭味、颗粒大小、形状、晶型、熔点、水分、含量、纯度、溶解度、溶解速度等物理化学性质；主药稳定性文献总结（特别是热、湿及光对药物稳定性的影响）

1.2该品种国内外批准及上市情况总结

1.3国内外处方及说明书报道检索情况总结

1.4国内外专利检索情况总结

1.5制剂工艺、质量研究、稳定性文献列表及查寻结果总结。

2.试验部分

2.1药物在不同PH值条件下的溶解度情况

2.2市售品测定及分析（不同PH值条件下累积释放度测定，并根据结果分析其是否PH值依赖，根据其性状初步判断其制备方法和辅料类型，为确定试验方案提依据）

3.方案执行情况说明

应对方案的执行情况进行总结，执行情况主要指方案中规定要完成的指标及时间是否按时完成，如有未按计划进行的情况，应对情况加以说明。

二、 小试研究阶段总结报告内容：

1. 制剂研究方面

1.1 列出筛选出的最终处方和制备工艺

其中用到的仪器设备的相关试验参数需确定，常用仪器需需确定参数介绍如下：

1.1.1流化床：

母核或微丸投料量，包衣液种类及用量，主机转速，蠕动泵转数，气源压力，鼓风量，气流量，鼓风温度，喷雾方式，包衣时间，包衣后微丸后处理方法。

1.1.2挤出滚圆法：

原辅料前处理方法，载药量，辅料种类及厂家、粘合剂种类、用量及加入方式，挤出速度，挤出次数，挤出筛板的孔径，滚圆速度，滚圆时间，干燥设备、温度及时间，筛分方法，微丸粒径分布及成品收率。

1.1.3离心造粒：

制母核阶段、积层阶段、包衣阶段分别介绍。

1.1.4压片机

转速，冲的规格、制得片剂压力范围、片重范围、成品收率

1.2 原辅料厂家、型号、批号列表

1.3 整个研制过程中所用到的仪器列表

1.4 参考文献需注明出处并进行编号

1.5 工艺详细摸索过程具体介绍。按试验方案制订的考察指标分别

进行介绍，应对所有进行考察的处方及制法分别进行分析及讨论，特别是总结一些未成功的处方，分析其未成功的原因。

1.6 引湿性考察

2.质量方面

2.1影响因素试验及主辅料考察试验结果及讨论

2.2曲线拟合情况

3.方案执行情况说明

三、中试研究阶段

1.工艺研究方面（应进行中试设备最大量及最小量的情况考察）

1.1至1.4同小试阶段

1.5应对小试工艺与中试工艺参数的异同点进行对比，并研究是否有相关性

1.6不同小组进行工艺重现情况总结及问题分析

2.质量方面

2.1不同组工艺重现样品测定

3.方案执行情况说明

四、质量标准建立（运用中试样品）

1.质量标准草案

2.质量标准起草说明（溶出度、含量、有关物质等各种方法建立过程及结果总结）

3.成品检测结果及讨论

4.方案执行情况说明

五.稳定性方面

1.加速试验结果总结

2.长期试验结果总结

3.变化趋势分析及讨论

4.方案执行情况说明

 

第二篇：阶段性总结报告

中国铁建第二期经营业务人员培训班阶段性总结报告

为了夯实经营业务人员的业务能力基础，进一步提高公司的经营工作科学发展，中国铁建股份总公司在石家庄铁道大学组织举办了为期4个月的中国铁建第二期经营业务人员培训班。培训班从开班到现在已经过去了3个月，从整体上讲是不错的。下面就3个月的学习生活进行阶段性总结，具体如下：

1. 班委会工作不遗余力，班级建设良好。

从开班的那一天起，我们就提出了要建立一个学习优良、团结和谐、遵纪文明的班集体。培训班在开班后立即以民主的方式选举产生了培训班的各班委会成员。从班委会成立开始，各班委会成员针对各自负责工作的特点，做出了工作安排，并在经过班委会讨论后形成了一套完善的班级管理制度。同时，班委会多次召开小组长以上的会议，针对班级建设的相关问题进行了深入的探讨和研究，形成了一系列的制度措施，并在班级管理的过程中得到了良好的落实，从根本上保证了班级制度的严肃性和开展学习的积极性。

2. 对本次培训的意义认识深刻，学风积极向上。

通过在开班典礼上张宗言副总裁的讲话精神和多次组织召开的班级全体大会，参加培训的每一位同学都深刻的认识到了本次培训班的重大意义。经营业务人员素质的高低，直接决定企业经营的绩效。通过全面系统的集中培训，是提升经营业务人员素质的有效途径。各单位参加培训的同志们严格纪律、认真学习、学思并用、加强交流、共同提高。在学习过程中，同学们纪律良好，学习热情高涨，并在课堂上及课下时间里积极的就工作中遇到的问题与授课老师进行了沟通交流。

3. 文体活动积极开展，团队合作显著体现。

根据培训班课程安排，在课程开始之前先进行了为期三天的拓展训练。拓展训练可以激励人的斗志，激发人的潜能，培养团队合作意识。我们从拓展训练中清晰的认识到了团队的力量，更清楚的认识到在中国铁建这个大家庭中，不论我们接下来会面临怎样的困难，我们都能够共同去克服。

为了丰富同学们的课余生活，培训班积极开展了各种文体活动。在足球赛、篮球赛中，我们加深了感情，锻炼了团结合作，在中秋晚会中，我们一睹各单位同志们的才艺和风采，在西柏坡红色之旅中，我们回到了那个战火纷飞的年代，更坚定了我们为中国铁建大家庭贡献力量的信心和决心。

从这3个月的时间来看，中国铁建第二期经营业务人员培训班是成功的。参加培训的各单位同志们也提高了能力、加强了沟通、做到了共同提高，与此同时，我们也初步实现了建设一个“学习优良、团结和谐、遵纪文明”的班集体的目的。