一、管理体系的适宜性、充分性、有效性

1.）管理体系的适宜性：

20xx年x月，对公司管理体系文件进行系统地审核；对公司运用的是20xx年度贯标发行的质量管理体系文件，结合ISO/TS16949：20xx标准和公司组织结构与流程现状实施梳理，由于原《程序文件》仅有17个控制程序，且流程图全部缺失，修订和缺失部分较多，报总经办总经理批准同意，决定对20xx版《程序文件》升级改版；

20xx年x月和10月完成新的程序文件汇编，目前运行的版本为第2版体系文件。新版体系文件，新编导入：质量体系策划、顾客财产、标识和可追溯性、统计过程四个控制程序文件，对HR、APQP、PPAP、供应商管理和3C标准要求的控制程序进行了修订升级处理；并结合公司过程实际操作流程状态编制了25个控制程序的流程图；

20xx年x月完成第2版体系文件的部门会审与发布；

20xx年x月完成了各部门相关操作程序流程图的精简版的编制（未发行）；

经改版的体系文件更具适宜性；

2.）管理体系的充分性：

第2版质量管理体系文件，在分布上使文件更方便浏览，内容上更符合公司实际情况，在编制形式上系统的标准化、规范化、流程化、精简化、可视化。经过一段时间运行，与前一版相比，认为更适合公司的现状，相关要素过程是充分的、完整的；

3.）管理体系的有效性：

第2版质量管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作；各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化，基本能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。

二、质量方针与质量目标实现情况

1.）质量目标实现情况：

公司质量方针：精心操作，规范管理，精益求精，顾客满意；

公司质量目标：产品顾客退货率小于300PPM，三年内达到200PPM以下；

顾客满意度85%，三年内达到95%以上；

20xx年度经顾客满意度调查，顾客综合满意率高于90%，无重大投诉事件；

公司质量方针和目标符合目前的工作性质和现状，目标依方针而量化制定，能

够指引全员工作方向，并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行；

2.）部门质量目标实现情况：

2.1 产品退货率小于300PPM，已实现；

2.2 在用仪器设备或校准率达100%，实现量值溯源；

2.3 人员培训合格持证上岗率达100%，已经过培训，并确认能力；

2.4 检测报告及时率100%，所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方；

从以上目标的实现情况可以认为，公司质量方针和目标暂时可以不作更新调整。

三、质量管理体系审核和管理评审情况

1.）体系审核：

为确认公司新版体系文件运行情况，于20xx年x月15-17日SMC和12月27-28日PHC实施一次集中式内审即年度内审；该次内审共查出4项不符合项，建议改善21个点项；SMC现已经纠正整改完毕并经验证有效，预防措施处于有效推进状态；PHC在积极整改中，计划20xx年x月底实现验证/关闭；

2.）外审情况：

2.1）第三方审核：

20xx年x月由NQA评审专家对公司管理体系进行了监督评审，发现不符合项四项；

2.2）第二方审核：

20xx年接受潜在顾客和在供顾客审核共计20余次的应审工作，顾客建议改进项近100余点项；相关部门和责任人已经及时分析原因，并采取相应的纠正措施；经验证，整改活动有

通过审核发现，经过3年的质量管理体系运行，质量管理体系虽基本正常运行，基本符合 ISO/TS16949：20xx标准，正处在体系贯标的初期阶段，团队对TS标准的认知欠缺，体系缺 乏维护，体系运用不成熟，需执行长期贯标（不少于为期二年）。

四、20xx年度目标：20xx年初“TS体系达标”的既定目标基本实现；

各类质量记录和技术记录格式化和标识规范化的工作也正在策划与推进中。

五、存在的问题、原因分析及改进建议：

1.）存在的问题：

1.1 TS16949精髓的理解认知不够；

1.2 体系文件的运用不成熟；

1.3 文件控制的规范管理不够；

1.4 部门管理的自主管制超前管理意识不够；

1.5 统计技术的学习运用不够；

1.6 质量先期策划管理、供应链管理、订单管理“三大板块”严重脱离体系；

1.7 质量成本管理未有效监测；

1.8 持续改进的质量管理意识有待提高；

2.）原因分析：

2.1 TS标准无作业的系统的宣讲、宣贯、学习、培训；中基层人员缺乏专业管理知识；

2.2 体系文件无系统的学习、培训；

2.3 文件控制无专职部门主导缺乏监管；

2.4 部门质量目标管理无绩效机制，无绩效量化管理，无有效的监管方法；

2.5 统计过程控制无统计技术标准化、无统计分析报告程序化；

2.6 “三大板块”标准、流程、职责、权限不清，缺乏监管；

2.7 质量成本控制无目标化管理与监控方法；

2.8 持续改进未目标化管理，缺乏执行监管高度与力度；

3.）改进建议：

3.1 制定系统的培训计划并落实培训实施与培训测评方案；建立制度化，持续推进；

建立企业人才资源战略，专业知识与岗位匹配率；

3.2 体系文件实施部门针对性培训学习与测评，审核检查，建立不符合考核机制；

3.3 建立文控中心，文控管理专职化；

3.4 明确部门质量目标，管理职责；建立KPI指标，量化管理，建立激励制度；

3.5 建立统计技术标准化文件，格式化规范化；

3.6 建立“三大板块”标准、流程，明确职责、权限，部门主管定期述职实施监管；

3.7 质量成本管理制度化，建立降本目标，可量化的管理激励机制；

3.8 建立可量化持续改进目标和激励机制；实施月度述职会议管理模式；全面开展PDCA，即制定各类质量计划，有效实施计划，通过监督检查、内部审核等活动，发现实施中的可改进机会，及时发现不符合，快速反应消除不符合，达成持续改进。

六、20xx年度质量管理体系工作计划

1. 1月建立《质量体系运行工作管理办法》并发布实施；第一季度完成各类质量记录和技术 记录格式化和标识规范化的工作并实施切换；

2. 每月一次部门体系培训，每月组织审核组对各部门体系运行实施一次监督审核；

3. 每个季度主持一次体系管理工作会议；

4. 20xx年x月和12月两次内部审核。

七、20xx年度质量管理体系工作目标

部门质量管理体系规范化、标准化，实现体系运营成熟化，确保体系持续有效运行，顺

利实现TS16949换证审核。

管理者代表： 20xx年x月x日

 

第二篇：质量管理体系运行情况总结报告

关于质量管理体系运行情况的总结报告 公司从20xx年引入ISO9001-20xx质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。自从20xx年x月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。现将一年多来体系运行的情况总结如下：

一、前言

鉴于GB/T19001-20xx / ISO9001:20xx标准已于20xx年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。20xx年x月x日公司开始全面运行 RSFZ-SC-D/0-20xx版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-20xx版《程序文件》。9月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。10月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。

二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：

（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-20xx / ISO9001:20xx标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。

（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

（三）为使体系文件能够更好的与实际相结合，真正起到指导实践的作用，综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见，对于不适合工作运行的部分作业文件进行修改，并理顺工作流程。

（四）为了集中验证下半年质量管理体系运行情况，同时为今年的外部监督审核做好准备，综合办组织各职能部门实施了本年度内审工作。其中×项不符合项，×项纠正观察项，虽然与第一次内审相比有进步，但较外审时还是有所放松，分析原因主要是整体思想重视不足，今后应定期加强学习提高重视程度。

三、质量体系运行的收获及取得的成效

公司于20xx年开始建立实施ISO9001：20xx 质量管理体系，发展至今质量体系已经运行达8年之久。不仅强化了公司的管理机制，增强了市场的竞争能力和客户满意度，而且树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。

（一）建立了科学和完善的质量管理体系和系统循环式的运行方式，各项工作都处于比较严格的受控状态。公司的商务文件，行政文件，体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了外来文件清单，质量纪录清单等，合理运用各项管理机制和表单进行工作的管控，方便了日常的管理工作。通过定期的内部质量管理体系审核、管理评审、工作质量检查,运用数据分析等各种科学手段,对系统的适宜性、充分性、有效性进行评价，力求不断改进工作，促进系统管理水平不断提高，确保预期的质量方针、目标的实现。

（二）促进了公司工作的规范化管理，提高了工作效率。确定管理者职责，各项内部事务工作都制定了文件化的工作程序，各部门、各环节、各岗位都有明确的工作程序和工作质量要求，让全体工作人员都了解质量管理体系的内容，都知道自己该做什么、如何做和做得怎么样、如何自我评估和自我控制。全体工作人员均按规定的要求去

做，形成一个全面控制、高效运转的质量管理体系，克服以往那种凭经验管理的不规范做法，解决基础管理弱化、内部协调不畅等问题，使管理工作步入科学、系统、规范的要求。

（三）制定出各部门的质量目标。部门的目标管理意识有了较大的提高。通过质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，且各部门依照质量体系文件的要求严把质量关,使产品质量合格率达到 100%、用户满意率达到85%以上。

四、存在问题及纠正改进措施

ISO9000 质量体系有效运行最根本的要求是：“说＝写＝做”。即“写下要做的，做所写的，检查所做的”。质量体系管理的这三条基本要求看似简单，但在实际工作中执行起来，还是存在一些问题，有待进一步改进。

（一）对导入体系的认识还没有完全到位。在公司执行ISO9001标准过程中，经过多次的内部质量管理体系审核和工作质量检查等发现，部分人员对公司推行ISO9001质量管理体系的认识还不够到位，在实践中不能完全有效地运用ISO9001的管理理念和所提供的管理方法，从而在部分工作中出现了生搬硬套的现象。

（二）因为ISO9000标准中概念太多不好掌握。公司现有的管控程序虽然很规范，做到了事事有记录，时时有记录，但太细，执行起来不是很方便，影响了工作效率，也造成工作成本上升问题等等。所以，有效运行体系需要长期的坚持和不断地实践，并在实际运行中不断持续改进，切实将ISO9001标准的管理理念与现有的行政管理模式相融合，促进公司的各项工作不断完善和机关效能的全面推进，最终实现工作质量和办事效率的提高。

鉴于此，改进措施如下：

（一）管理层高度重视，推动体系有效运行

管理者推动是关键，管理者特别是最高管理者的高度重视和强有

力的领导是提高质量管理体系运行有效性的关键。首先，管理者要树立质量意识，做履行质量职责的明白人、带头人。所谓明白人，就是指各级管理者必须明确：自己在整个质量管理体系或其某一过程中，处于什么地位，应执行的质量职责是什么，用什么方法去实现，执行什么程度，才能满足质量管理体系的要求。所谓带头人，就是要求各级管理者以身作则，不折不扣地完成自己负责的质量职能及质量活动，并带动各级相关人员完成质量职责。其次，建立质量责任制，将组织的质量职能活动层层分解，落实到人，实施质量目标管理，严格考核和奖惩。再次，为有关的过程、部门的质量职能质量活动，提供履行质量管理体系要求的指导性文件和评价准则，诸如作业指导书、评价与验证规范等，并配臵必要的资源。最后，管理者还要做好组织和协调工作，强化日常的监督管理和信息反馈机制。及时了解、沟通质量管理体系的运行情况以及各部门、各岗位的业绩与问题，针对发现的问题采取纠正措施与预防措施。

（二） 提高质量意识，加强质量培训

质量体系运行的有效性与员工的质量意识和能力密不可分，若要提升质量意识加强质量管理水平，就要抓好质量管理培训。质量管理培训内容由质量意识、质量知识和质量技能培训组成，一个要求不断提高的纵向过程；对培训对象而言，一个从高层领导到质量管理人员，再到一线操作人员的全员培训，这是一个横向过程。由此可见，质量教育培训贯穿于公司全面质量管理的所有人员和所有与质量相关的过程，质量培训的重要性显而易见。 质量管理培训的前提是提高企业员工的质量意识，首先要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义，明确并履行各自的岗位职责，为实现公司的质量目标做出积极贡献。然后针对所有从事与质量有关的工作的员工进行不同层次的培训。对领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决

策方法等着重于质量管理理论和方法以及质量管理的技术内容和人文因素，对基层员工培训则应以本岗位质量控制和质量保证所需知识为主。同时抓好技能培训，学习新方法，掌握新技术。

（三）人人重视质量，人人参与质量

质量管理不仅仅是某个、某几个质量管理人员或质量管理部门一个部门的事，需要各个环节的密切配合，需要全员的共同参与。上到最高管理者，下到每一名员工。首先，最高管理者质量管理的驱动者，观念、意识、态度以及行为方式是公司全体员工参照效仿的典范，正如一艘大船上的舵手，掌握着航行的方向。其次，各科室与各基层单位组成质量管理链的各个节点，任何一个节点的失控，都会导致质量管理运行不畅。因此各部门都应积极投入质量管理活动中，齐心协力完成其在服务实现过程中所承担的工作职能。再者是个人参与，个人是团队最小单元，工程施工的具体操作者，所以他必须清楚了解服务符合质量标准或要求的重要性，以及不符合质量标准或要求将会造成的损失，进而自觉地去识别和解决服务过程中随时可能出现的问题。只有每个员工“第一次”就把事情做好，减少差错，防微杜渐，才可实现以最低的成本创造最大的效益，体系才能有效运行。

（四）加强质量管理的过程控制

质量管理体系是通过过程来实施的公司要提高质量管理体系运行的有效性，就必须对过程进行控制。过程控制的重点要抓工艺管理，工艺是产品建设管理过程中最活跃的因素，企业的操作规程管理、生产管理、材料管理、人力调配、生产环境等都要由操作规程提供基本依据（简称人、机、料、法、环）。工程质量的符合性主要是施工过程中实施的加强施工过程中的质量管理，对过程进行严格的控制，提高工程施工质量的有效途径。这就要求管理者对施工过程中的关键工序进行识别，并对关键过程进行重点控制。

事实证明：科学的、先进的ISO9001:20xx 国际质量体系在我公司运行是有效的、适宜的、符合的。随着信息化的普及，市场的竞争越来越激烈，客户对服务的质量要求会更加严格。如何按照ISO9001:20xx 标准的质量管理八项原则积极开展过程控制、客户满意度的测量、服务、纠正预防措施等有效的持续改进工作将是下一步工作的重点，我们相信在公司领导的大力支持 1下，在各个部门的积极配合下，我们会克服种种困难将 ISO9001:20xx 质量管理体系的运行不断推向新的高度，取得更好的成果。