加强能力建设 推进科学发展

促进食品药品监管技术水平与服务质量的持续快速提升

广西柳州食品药品检验所

春风化雨气象新，又是一年好时景。

科学谋划十二五，狠抓落实头一年！

20xx年，我所在区局的正确领导和区所的大力支持下，坚持以科学监管理念为指导，以全面提升检验检测能力为核心，以确保民众饮食用药安全为目标，认真贯彻全区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，紧紧围绕年度工作计划，以建党90周年为契机，加强思想组织建设和党风廉政建设，加强检验检测和科研能力建设，努力拓展检验项目和检测品种，切实履行职责，扎实推进工作落实，进一步解放思想，克服困难，团结拼搏，为柳州、来宾两市食品药品监管提供了强有力的技术支撑，圆满完成了年度各项工作任务，取得了可喜的工作成绩。

一、进一步实践科学发展观，推进科学发展，不断加强素质建设 我所历来高度重视政治理论学习和广大员工思想素质的提升，注重用科学发展的理念统领全局，把综合素质的提升与技术水平的提高紧密结合起来，注重同步发展全面发展。今年，我们通过进一步贯彻落实科学发展观，积极开展工作落实年活动，努力实现从单纯完成检验任务向提高抽验效能、确保饮食用药安全有效转变，从单纯强调自身发展需求向适应科学监管需要转变，从单纯强调技术监督向重视技术服务转变，从单纯重视人才基本条件向重视人才素质培养转变，从 1

单纯重业务抓技术向强化综合管理促进全面发展转变，不断提高标准检验能力、监督检验能力、科研检验能力，应急检验能力，严厉打击食品药品制假售假、非法添加、乃至高科技造假等违法行为，有效应对各种“食害药害”事件，保证检验数据科学公正真实可靠，为行政监管部门提供强有力的技术支撑，促进食品检验事业与药品检验事业平衡协调发展。

为了履行和胜任新的职能，尽快提升食品检验检测能力，我们采取多种形式，切实增强技术支撑能力，适应新形势发展的需要。一是多形式、多渠道培养技术骨干，先后选派多名业务人员或管理人员到北京上海广东浙江四川湖北江西等外地进修接受培训，参加了国家级、省市级、区内外有关食品检验检测、实验室标准化管理等中短期各类培训班10余期。要求学习回来后，在全所范围内作专题报告和学术讲座，积极推广新技术新方法，促进学术交流。二是经常组织员工集中学习食品扩项内容，食品检验检测、实验室质量管理体系等基本理论知识和新方法新技能，以及与食品检验检测相关的法律法规，提高餐饮食品、保健食品和化妆品检验检测技术水平，规范检验检测工作程序。三是了解食品快检的意义和目的，熟练掌握食品快检的实验操作，探讨快检技术，方便快捷地反应食品中可能存在的问题，广泛应用于高层会议和大型活动的食品安全保障工作。四是倡导工作之余加强对《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及相关法规的学习。

在今年历次政府重大活动食品安全保障工作中，我所共派出7批共45人次参加了各级等食品安全保障活动，期间，开展了洁净度、 2

敌鼠钠盐、安妥、农残等项目的快速检测，共检测大米、水果、蔬菜、奶制品、豆制品、餐饮具等300多批。确保了政府重大活动或接待任务的顺利开展。柏帆、高敦宇等8位同志荣获中国-东盟“两会一论坛”食品安全保障工作“先进工作者”光荣称号，黄威林同志荣获“突出贡献者”光荣称号。

二、科学安排、规范管理、全面完成年度中心工作任务指标

（一）科学检验，规范操作，确保检验结果准确可靠

1、开展对辖区国家基本药物中标品种原料药抽验及生产车间洁净度检测

为进一步加强对国家基本药物的监督力度，保障国家基本药物的质量，确保人民群众用药安全有效，我所根据《区局关于对我区国家基本药物中标生产企业车间检测的通知》的精神，结合本辖区的情况，开展了对辖区内国家基本药物中标品种原料药的抽验及生产车间洁净度检测工作，至目前已从8家药品生产企业抽到国家基本药物中标品种的原料药28种（批），已全部检验；完成药品生产企业洁净度检测8家，车间14个，工作间42间，项目294项，所检项目均按国家标准检测。

2、开展对本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物调查

根据区局《关于印发基本药物品种抽验工作方案的通知》的部署，为加强本辖区国家基本药物质量监管，完成基本药物评价性抽验和监督抽验工作，我们对各药品生产企业生产的国家基本药物进行了调查摸底，了解到本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物有142个品 3

种，其中除了全国性评价性抽验品种以外，仍有66个品种属于本辖区的监督抽验品种，并制定了监督抽验方案，目前已对8家药品生产企业进行了10个品规的抽样，完成检验5个。索取不生产药品证明56个品规，完成率为100%。

3、切实做好本辖区的抽验协调工作

今年全区抽验工作计划下达后，我们积极组织有关人员认真学习，正确认识行政监督和技术监督的关系，主动与柳州、来宾两市监管局进行沟通，共同协商，分解落实抽验计划，并切实制定好抽验工作方案。积极配合、密切协作，认真做好抽样的准备工作和技术指导。至目前已接收国家基本药物中标品种的原料药14批、流通企业国家基本药物评价性抽验样品178批，生产企业国家基本药物22批、药品监督抽验样品339批，食品抽验样品209批，努力为提高监督效能和技术监督做好保障工作。 今年，我所按照《广西增补的基本药物目录品种专项抽验工作》文件要求，结合辖区实际情况，采取多项措施扎实推进，克服任务重、人手少、抽验经费不到位等诸多困难，有计划、有针对性地对广西增补的基本药物目录品种开展专项抽验工作。截止目前，我所应抽广西增补的基本药物目录品种89个中，已抽样30个，已索取生产企业无生产的59个药物目录品规的书面证明及相关证据，完成率100%，为保障辖区广西增补的基本药物目录品种的药品质量取得了初步成效。

4、筛查与抽样有机结合，提高监管效能

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从年初开始，我所选派2位专职人员，深入辖区内基层涉药单位参加药品检测车的运行、筛查及抽样工作，历时215天，筛查药品2386 批，筛查单位2089 个，覆盖率84.4%。目前，已接收抽验样品339批，完成检验208批，工作完成率为61.4%；检出不合格药品111批，不合格率为53.4%，其中检查可见异物54批（含不合格40批），扣除不合格可见异物后,检出不合格药品为71批,占任务的71%。

根据《全区药检系统便携式光谱仪使用培训班》会议精神，我所高度重视，及时调集相关专业技术骨干，合理安排工作，科学安排时间，认真开展中红外建模。截止目前为止，共购买样品数456个，接样品数159个，已建模型605个，完成率100%。近年来，我所积极探索中成药及中药饮片的建模技术和方法。认真开展药品快检技术研究，进一步扩大药品近、中红外建模品种，利用快检技术的特点，通过完善和丰富快检模型，不断提高发现可疑药品的针对性和有效性，为强化日常监管效率提供技术支持，从而使药品检测车真正成为基层一线除劣打假的利剑，为保障人民用药安全有效发挥应有的作用。

5、总体完成任务情况：截止10月31日，共接收检品1642批，完成1417批。接收并完成洁净环境检测294项。

（二）努力拓展检验项目和检测品种，凸显技术支撑效果

1、继续全力做好食品检验机构资质认定及药品、餐饮食品、保健食品、化妆品计量认证扩项工作。9月中旬，自治区质监局对我所申请的计量认证扩项进行了现场评审，并安排了食品的农残、有害元素、水分、荧光物质、大肠菌群、黄曲霉素等11项及保化品的理化指标、功 5

能成分、有害元素、农残、抗菌素、激素、防腐剂、卫生化学、人体安全性等17项的现场考核项目，这些项目经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等审评，全部符合规定，经考评组考核,确认和通过了我所申报的149项增扩检项目，并批准我所检测能力从317项扩增到455项，拓宽了我所的检验能力，为进一步开展药品、餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验打下了良好的基础。

2、认真做好检品的接收、核对和登记发放工作；认真做好检品卡、检验记录、检验报告的审核工作；及时审核各检验科室报送的检验记录和洁净环境检测记录；及时打印、审核、发放检验报告、方法验证报告、医疗用品报告和洁净度检测报告。主动协商签订委托检验协议11份，委托检验合同320份，洁净环境检测合同8份。

3、严格规范检验行为。所有抽验药品都能严格按国家药品标准

检验，为了保证执行的质量标准现行有效、准确无误，我们除了认真查询国家药品质量标准外，对有疑问的药品，包括新品种或新规格等，都能积极主动与相关生产企业联系，索取相关验证材料。全年共索取药品质量标准131份，受控发放药品标准524份、食品标准256份，为及时开展检验工作提供了科学依据。

4、认真做好对照品的审核采购工作，保证了检验用对照品按质

按量及时的供应。

5、整理去年业务档案归档1600多份，销毁处理去年留样药品食

品和不合格样品270批。

6、认真客观对待信访工作。全年发出“工作意见征求表”42份， 6

目前回收38份；各项工作满意的34份，基本满意的4份。

（三）继续加大实施药品不良反应/医疗器械不良事件监测力度 20xx年，我中心紧紧围绕全年工作任务，认真贯彻《ADR监测工作要点》，创新思维，多措并举，加大ADR监测工作力度，全面实施药品不良反应监测工作，保证了人民群众用药用械安全有效。一是加强宣传，开展多种形式的教育培训活动，先后在柳州来宾市、武宣象州鹿寨县等地召开不良反应监测培训会，受训400多人次，发放宣传资料500多份，不断提高工作人员对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识；二是强化督导，不断推动全市药品不良反应监测工作再上新台阶。在保证数量同时，多发现新的、严重病例，并及时上报。对群发事件和死亡事件高度重视，及时亲临事发柳城、融水有关单位现场调查和监测。三是狠抓制度建设和工作落实。将ADR监测工作纳入年终考核指标，明确责任。加强对药品不良反应监测工作制度的落实，努力提高工作的积极性；截止10月31日，共收集上报药品、器械、药物滥用报告4893例。其中医疗器械不良事件报表557例、药物滥用报表1789例、药品不良反应报表2547份（包括国家基本药物1146例），报告评审合格率达100%，全面完成年度ADR监测任务。

三、加强检测能力建设，扎实推进事业发展

（一）加强队伍建设，提高职工素质

1、坚持科学发展观，实施人才兴检。首先，我们非常重视领导班子自身建设，不断加强学习，努力提高领导水平。今年，我所推荐选拔了2名学历高、素质好的中层干部，分别担任副书记及副所长职 7

务，健全了领导班子结构，并对班子成员进行了合理的分工。下半年全体班子成员赴浙江大学继续教育学院参加领导干部素质提升高级研修班学习，为提高领导艺术和决策水平奠定了良好的理论基础。其次是重点加强学科带头人和技术骨干的培养。今年我们对中层干部的调配和增补工作正在有序进行中；三是加强技术岗位考核与管理。

2、加强全员全方位培训，重视综合素质的提高。不定期开展学

术专题讲座和学术交流，内容涵盖外出培训人员学习汇报、新版药典有关标准、检验记录、报告书写规范要求、检验技术心得等等，以科室为单位组织专业人员进行药检知识测验，收到了促进和检验学习效果的目的。

3、继续加大外出培训力度。共派出11人次分别参加区内外食品

药品检验、抽验，内审员及仪器设备验收等各种培训班学习，外培率达25%。

（二）科技兴检，服务发展

1、开展药检科研，提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展科研活动，全年共有8篇专业论文分别发表在《药物分析杂志》、《中国现代应用药学》、《中国药品标准》、《现代食品科技》、《中国药业》、《中国民族民间医药》等报刊杂志上，完成药检专业科研课题“肾茶”和“丢了棒”指标鉴定、消肿止痛酊有效成分测定、“大黄”快检新法等4项。

2、增设机构，服务社会。经过多方努力协调，我所成立了“柳

州食品药品检验所司法鉴定所”，拟开展酒驾司机乙醇的检测，美沙酮、罂粟碱等毒麻药品的检测，DNA司法鉴定、新产品如壮药苗药的 8

研发工作等等。扩展项目，拓展检验范围，充分发挥仪器设备的有效应用，推动业务工作上台阶。

3、增设动物实验室，开展一系列动物实验活动，为扩展保健品化妆品检验项目服务。

4、开展技术咨询和技术服务，无偿提供技术帮扶，支持医药经济发展。我所充分发挥仪器设备和专业技术优势，为多家医院和医疗机构起草实验项目和检验品种质量标准，并现场提供技术培训。为广西花红药业、广西纯正堂制药厂、广西一致药业等单位开展药品微生物限度检查和中药检验技术培训班3期。

（三）加强内部管理，服务中心工作

1、完善制度保障，不断改进管理方法。对涉及检验、科研、行政、财务及后勤（尤其是车辆管理）等方面的管理制度进行了意见征求，使其更具实效性和可执行性的特点。

对《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等有关内容提出了修改意见，共修改《质量手册》14项、《程序文件》9个章节，新增《程序文件》1个、《作业指导书》9个、记录表格7个，使其更加完善，更加贴近工作实际，实现质量体系的持续改进。

2、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标，落实内部监督和制度执行情况检查，加强从抽样到检验结果全程质量监控，开展内部审核和管理评审，确保质量体系有效运行。二是按照《实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求，严格规范操作、检验记录和报告书写，确保了检验数据准确、规范，杜绝了检验结果差 9

错和事故发生。

3、加强财务保障工作。加大“小金库”整治和清理工作力度，杜绝账外账及收支不平衡现象的发生。严格遵守财经纪律和内控制度，做好固定资产、现金收入的使用管理，增收节支，保障了检验检测中心工作的开展。

4、加强安全和后勤保障。一是开展实验室安全与消防检查，发现异常情况及时处理。二是加强监督检验仪器的验收、使用、管理、养护和检定。并将《开展安全生产隐患排查治理专项行动的情况》上报区局。三是加强监督检验耗材、标准品和试剂的采购与及时供应。四是强化节能降耗教育，做到每月统计、每季度上报《能源损耗情况》。

（四）注重实验室硬件建设，加强实验室管理

1、加强沟通协调，稳步推进基建工作。我所与柳州市局合建新业务办公用房项目，经过漫长的筹备和建设，主体工程于去年10月正式交付。今年，我们根据办公室和实验室装修的需要，积极争取上级财政和区局的大力支持，加强与柳州市局及建设单位的沟通协调，严格政府招标采购程序，精心规划和设计，分阶段、分批、分项目开展了基础装修工程。先后投入资金300多万元，进行了180m2的洁净实验室、2300m2的实验室以及1100m2办公区域的整体装修工程。预计12月底全部完工。它的投入使用，将极大地改善我所办公环境和检验检测条件，也将使我所检验项目和检验水平再上一个新台阶。

2、统筹谋划，争取支持，不断改善实验室基本条件。在加强实验室管理的同时，我所一贯重视仪器设备的更新换代，不断提升检验 10

能力。在上级领导的大力支持下，今年我所添臵了示差检测器、微波萃取设备、熔点测定仪、中央纯水系统设备等价值约200多万元大型检测仪器，并加强对新仪器操作人员的岗位培训，保障了新职能扩展检验项目的顺利开展。并且有计划、有组织地开展非强检仪器的校准、玻璃仪器的校正、部分高频使用仪器的期间核查、常用仪器的日常维护、仪器设备的档案管理等工作。

四、学习贯彻中央全会精神，扎实推进工作落实

1、认真学习贯彻十七届六中七中全会精神，坚持科学发展观，转变工作思路，依靠科技创新，积极谋划“十二五”发展蓝图。

2、认真贯彻落实区领导批示精神进一步抓好整改工作的通知。根据自治区工作落实年活动领导小组办公室的要求，认真开展督查整改工作，针对《自查情况汇报》中存在问题的整改情况开展了一次彻底的督查，确保整改到位，狠抓工作的落实，抓紧制定和完善督查管理制度，形成了今后推动各项工作落实的长效机制。

3、以机构改革为契机，做好岗位设臵工作。按照《自治区事业单位岗位设臵管理实施意见》和区局要求，我所加强组织领导，明确职责任务，严肃工作纪律，坚决执行岗位设臵管理制度和人员聘用制度，积极稳妥推进，全面开展岗位设臵管理实施工作。按照因事设岗、精简效能的原则，制定、审核、核准岗位设臵方案和岗位设臵实施方案，认真组织岗位聘用，严格执行政策，推行竞聘上岗，实行按岗聘用，并签订聘用合同。基本达到“科学设岗、责权分明，人尽其才，效能最大”的目标，圆满完成新制度的入轨工作。

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4、精心组织，规范运作，积极推进党务公开工作。根据区局党委党务公开工作领导小组的统一安排部署，我们把党务公开工作作为一项重要的政治任务来抓，在认真学习全区党务公开工作视频会议精神的同时，结合工作实际，深入动员、制定方案、全面实施，扎实抓好党务公开的各项工作，切实执行意见征集制度、民主集中制度、决策公示制度，全面提高党务公开工作水平，扩大了党员的知情权、参与权和监督权，密切了党群干群关系，增强了党务公开的实效性。

5、为迎接党的90华诞，我所积极参加柳州市委宣传部组织的系列文艺活动，以及全区系统“永远跟党走”文艺汇演，并参加广西电视台晚会录制，庆祝党的生日。同时，以建党90周年为契机，不断加强党的组织建设，不断提升党支部的工作技能，进一步增强凝聚力和使命感。

6、宣教结合，营造奋发向上的工作氛围。出版了以“十二五蓝图、党的建设、食品药品安全、荣誉表彰”为主题的黑板报四幅。向区局网站发表宣传报道1篇。

五、深入开展廉政风险防范管理，大力推进党风廉政建设

1、认真贯彻落实国家局和全区食品药品监管工作暨党风廉政建设会议精神。坚持把反腐倡廉建设放在突出位臵，立足实际，注重实效，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。

2、认真落实党风廉政建设责任制。班子成员认真履行岗位责任，实施《廉政承诺书》各项内容，尤其是对新上任的班子成员，严格教育，严格要求，打牢基础，推动党风廉政建设责任制贯彻落实。 12

3、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建设有关规定，通过开展廉政谈话，进一步加强队伍作风建设，树立和弘扬优良作风，营造风清气正的良好氛围。

4、大力推进制度建设，切实加强制约监督。突出重点，纠建并举，使党员长期受教育、干部有效受监督，始终保持先进性工作机制的健全和落实。坚持学习《党章》和《廉政准则》。在领导干部和普通党员中常年开展“党员承诺活动”，筑牢防线，警钟长鸣。

各位领导，同志们，20xx年是我所历年来中心工作任务最繁重的一年。我们全体干部职工，发扬严谨、务实、奉献的作风，开拓进取、扎实工作，严明组织纪律，严格工作要求，在食品药品检验、基础建设、实验室管理、党务政务、文明创建等各项工作中都取得了很好成绩，这些成绩和收获离不开上级的领导和支持，离不开我们全体干部职工的共同努力。但是，我们也应该清醒的认识到2011工作中也存在着一些不足，随着餐饮食品、保健食品、化妆品等检验工作的开展，凸现出检验人员数量紧缺、工作过于繁忙，部分仪器设施老化陈旧和检验仪器不足，食品和药品抽验工作开展不平衡，科研水平还不高等问题，需要我们在今后的工作中不断努力、不断改进。

六、20xx年工作要点

1、深入学习贯彻党的十七届六中七中全会精神，围绕“十二五规划”，切实履行餐饮食品、保健食品和化妆品检验职能，确保人民群众饮食用药安全有效。

2、继续加大人才队伍的建设力度，健全组织机构。做好科室负 13

责人调配工作，确保和谐、稳定、发展的局面。以能力建设为主线，加强食品药品检验人才的培养，全面提升检验人才的综合能力，逐步形成结构合理、优势互补的人才队伍。加强检验人员技能培训，依托新购进的大型仪器，及早完成食品药品检测扩项工作，进一步探索研究，利用现有仪器设备不断扩大检验品种和项目，力争20xx年食品抽验项目全覆盖。加强培训，进一步完善学习制度，不断提高人员开展餐饮环节食品，保健食品、化妆品的检验的综合素质。加强技术研究和储备，抓好“司法鉴定所”检测项目的启动工作；

3、做好年度药品抽验、快检任务等目标工作，继续把基本药物作为抽验工作重点，努力提高抽验工作绩效；以基本药物信息平台建设为契机，加快信息化建设步伐；进一步加大药品ADR监测工作力度；

4、加强科研创新能力建设。按时按质完成科研课题；加强与企业横向科研合作，既扶持企业为地方经济发展服务，又提升我们的科研水平；注重解决日常检验工作中遇到的疑难问题。树立科技兴所、科技兴检理念。

5、继续抓好食品药品检验检测、食品快检应急保障和实验室内部管理各项工作，加强与辖区监管部门的沟通协调，确保高质量完成区局下达的年度各项工作任务。

6、不断加强党建工作和反腐倡廉工作，进一步发挥党组织的先锋模范作用。加强思想政治教育，加强各项制度贯彻落实，增强工作人员的责任意识。崇尚团结协作的学习型团队意识，探索药检文化建设新思路，适当开展文体活动，增强凝聚力，营造风清气正的良好工作氛围。

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同志们，崭新的20xx年正在向我们走来，美好的希望正在向我们召唤。我们将以“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全盘工作，按照上级的要求，以“十二五规划”建设为目标，以更加积极的姿态、奋发有为的精神和脚踏实地的工作，抢抓机遇，开拓创新，乘势而上，拼搏争先，为确保人民饮食用药安全、为促进医药经济和社会事业又好又快的发展作出新的更大的贡献。

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