食品药品监管局普法依法治理半年工作总结

20xx年我局普法依法治理工作在县政府的领导下,县法制办的指导下,全面落实党的十七大,四、五中全会精神,紧紧围绕党和国家工作大局,按照“六五”普法规划,进一步推进依法治市进程,提高依法执政、依法决策、依法行政的能力,保证各项事业纳入规范化、法制化管理轨道。现将基本情况总结如下:

一、普法教育工作

(一)全面贯彻实施“六五”普法制度,组织机关工作人员学习宪法和与本职工作相关的《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等法律法规,参加了全县组织的“12.4”全国法制宣传日活动;3.15国际消费者权益保护日活动。我局还深入社区开展合理用药宣传活动,向人们群众宣传药品安全知识,保障人民群众安全用药。

(二)开展了《食品安全法》等法律法规的学习宣传。

利用“科技之春”、安全生产日、食品安全宣传周等活动,在每个宣传现场设立了食品安全法咨询台,发放食品安全相关宣传单、食品安全法知识手册,制作了宣传栏和展板,大力宣传食品安全法、食品科学知识、伪劣食品鉴别等方面的知识,切实提高了消费者的维权意识和食品安全意识。累计悬挂横幅5条、制作展板14块,发放宣传资料5000余份,接受群众咨询120人次。报送食品药品信息13期,在政府网站发布食品药品安全信息34条,在县电视台播放

新闻稿件2篇。

(三)加强行政执法人员队伍特别是领导干部的法制宣传教育工作。全局全体执法人员轮流参加省、市食品药品监督管理局举办的普法培训。经过培训要求行政执法人员在行政执法和服务工作中开展法制宣传教育、依法行政、公正执法。

(四)要求全体干部职工利用报刊、电视法制栏目接受法制教育。

二、依法行政工作

今年以来,我局制定了依法行政工作目标责任制,明确了局长对辖区依法行政工作负总责,分管副局长具体负责,各业务股(室)对行政执法业务工作负责,层层签订了责任书,并定期进行考核,为全局行政执法工作的开展理清了思路,明确了职责,形成了从局长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。

由于我县餐饮单位及涉药单位点多、面广、线长等客观原因,监管任务重、监管力量薄弱一直是我局监管工作的一大难题。为确保日常监管任务的完成,我局全力推行全员监督制和片区责任制,全局在编工作人员全部考取执法证,按片区分组开展监督检查工作,同时在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜,确保全市监管工作的横向到边、纵向到底。

1、夯实基础、摸清了全县餐饮食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械企业的基本情况,到目前为止,我县现有餐饮企业695家(其中大型餐饮企业10家、中型餐饮企业62家、小餐饮店434家、学校食堂142家、机关企事业食堂39家、建筑工地食堂8家),全县餐饮从业人员1898人;涉药涉械单位667家(其中药品生产企业1家、批发企业2家、零售企业57家、医疗器械专营兼营企业47家、药械使用单位560家);化妆品经营门店71家;保健食品经营企业83家。同时建立了涉药单位信息档案和监管档案144份;餐饮企业信息档案695份;化妆品档案71份;保健食品经营企业档案51份。为今后的监管工作奠定了基础。

2、多头并举、餐饮业监管有力推进。

一是严格餐饮企业服务许可证的管理。根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》的要求,制定了各类餐饮企业分类和开办标准、餐饮服务许可程序、申请开办餐饮企业工作流程等,按照公开、公平、公正的原则,严格依法进行餐饮服务许可。现已发放《餐饮服务许可证》90张。

二是不断加大对餐饮服务企业的日常管理。在日常监督检查中,坚持以餐饮企业管理制度的建立、索票索证、设施设备的运行、食品制作流程、消毒保洁、人员健康管理等为重点内容,对辖区内的所有餐饮企业进行地毯式、不间断地、

随机的监督检查。督促企业严格内部管理、规范餐饮经营行为。截止目前累计出动执法人员1436人次,检查餐饮企业495家,查处违法案件93起,办结93起,下发整改意见书60份,查处无证餐饮店8家,签订经营承诺书415份。

三是扎实开展餐饮消费环节专项整治工作。开展了元旦、春节期间食品安全专项整顿活动,以大、中型餐饮企业为重点进行了地毯式的集中治理;组织开展了乳制品、猪肉和辣椒制品、“瘦肉精”、白酒和葡萄酒等重点品种的专项整治;重点开展了食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动,落实了添加剂“五专”管理制度、承诺制度、添加剂备案和公示制度;完成了非法添加邻苯二甲酸酯类物质的市场清查活动,对国家局公布含塑化剂的绿茶粉等8种食品添加剂进行了全面清剿;与县双创办、教育局联合对90家夜市流动摊贩和46家学校食堂食品安全进行了集中整治。共计下发监督整改意见书146份(其中停业整顿10户),查处违法案件2起,收缴非法添加剂嫩肉粉、松肉粉41批次,完成食品添加剂备案238份。

四是切实保障重大活动期间餐饮服务食品安全,积极为全县经济发展大局服务。我们依据《重大活动餐饮服务食品安全管理规范》制定了《泾阳县重大活动期间食品安全工作实施方案》、《泾阳县重大活动期间食品安全监督工作程序》以及《餐饮服务食品安全重大事故应急预案》等工作文件。

今年,先后出动执法人员178人次,顺利完成了“园点新城家居文化艺术节”、“县第十五届人代会第五次会议”、“县政协第十二届委员会第五次会议”、“泾阳县第二届蔬菜节”的餐饮服务食品安全保障任务。

五是组织开展健康体检和餐饮知识培训工作,加强对餐饮服务从业人员的管理。从3月份开始,我局开始组织全县餐饮食品从业人员进行20xx年度健康体检,目前已组织2182人参加了健康体检,体检合格2180人,办理健康证2180张,因体检不合格调离工作岗位2人。同时结合我县餐饮从业人员素质较差、守法意识淡漠的现状,全力做好餐饮从业人员的培训教育工作,我们印发了培训文件、制定了培训方案,分3期完成对全县餐饮企业负责人348人的集中培训,极大地提高了餐饮从业人员的责任意识、安全意识、守法意识和诚信意识。

3、药械及健康相关产品日常监管工作不断深化

在药品安全监管方面,一是配合市局对雨茂制药厂药品原料使用情况和基本药物生产情况进行了核查,该企业取得了20种药品生产批准文号,其中基本药物8种,正在生产药品品种4种;二是受理、审核5家新开办药品零售企业的申请和现场勘查工作,并完成了全县55家药品经营企业的GSP重点监督检查任务;

在药械市场日常监管方面,扎实开展药械质量拉网式监

督检查,重点从药械质量、购进渠道、管理资料、规范化管理、经营方式等方面进行检查,现已检查涉药涉械单位124家,查办案件78起,关停无《药品经营许可证》企业2家。

继续深化农村药品“两网”建设。从健全监督网络、规范供应网络、强化“规范药房”建设等方面入手,加强农村药品“两网”建设。建成了以县政府为核心、以监管部门为主体、以乡镇协管队伍为基础、以村级信息员为补充的县、乡、村三级药品监督网络体系;实现了以法人批发企业为主,以基层药品配送中心、零售连锁总店为补充,以连锁门店、零售药店和规范药房为供应终端的县、乡、村三级药品供应网,药品配送进乡率达到100%,进村率达到95%。

在特殊药品监管方面,不断规范全县8家麻醉药品使用单位对特殊药品的日常管理,在一、二季度的监督检查中,无特殊药品流弊事件发生。

在对上市药品的质量监测方面,加强对全县63家药品不良反应监测点的运行监管,并实行专人负责、专机报送。今年已上报药品不良反应电子报告68份,医疗器械不良反应1份。

在药品广告监管方面,查处电视播放违法药品广告案5起,向工商管理部门移送5起。

在保健食品和化妆品监管方面,初步完成了对全县51家保健食品经营企业和71家化妆品经营企业的调查摸底和基

础档案建立工作。

4、药械市场整治继续保持高压态势

深入开展药械安全专项整治,围绕药械监管中的薄弱环节和违法行为的新动向、新特点及群众反映突出的问题,在全县先后开展了药品安全、非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品三项专项行动,对非法销售终止妊娠药品、抗菌药物进行了专项整治,完成了国家局通报的力百汀、健阳活肾胶囊等两种药品和违法广告药品的拉网式清查。共检查涉药单位230家,抽验医疗器械2批次,查处违法案件201件,其中立案案件2件。

5、加强基本药物的质量监管,推动药品“三统一”工作的深入开展。

在去年药品“三统一”工作的基础上,今年我们重点加强对源头配送企业配送药品质量、基层医疗机构使用基本药物情况以及基本药物安全性监测工作,已对270家新农合定点单位中的193家进行了药品质量监督检查,未发现药品质量问题。

三、依法治理工作

(一)强化行业治理。实行政务公开,公开了办事程序和监督电话,并指定专人受理。增加了政务工作的透明度,接受群众监督。

(二)加强餐饮经营企业和药品市场的治理工作,今年

来,一般程序案件结案率达91.1%;受理举报12个,处理率达100%。对国家、省质量公告的非法食品添加剂和不合格药品、医疗器械的查处率达100%。通过法制宣传学习和行政执法查处,较好地规范了餐饮、药品、医疗器械市场秩序,打假治劣工作取得明显成效,确保了人民群众饮食用药安全。

(三)对党员干部严格管理。开好党的民主生活会,严格执行党员领导干部个人有关事项报告的规定。

(四)强化行政监督,建立了行政监督制度。进一步加强机关工作人员的监督。在行政执法工作中做到依法行政,公正执法。

(五)建立了举报和信访制度。

(六)对普法依法治理工作经费,做到了按实报销。

(七)对普法教育依法治理工作有关资料报表按时上报。

 

第二篇:武汉市食品药品监管局黄陂分局(20xx半年工作总结)

武汉市食品药品监管局黄陂分局

关于20xx年医疗器械生产企业日常监管半年工作总结报告

市局医疗器械处:

根据市食品药品监督管理局关于印发《20xx年医疗器械生产企业日常监管工作计划的通知》的要求,我局领导高度重视,扎实有效地开展了医疗器械生产企业日常监管工作,并取得了显著成效。现将医疗器械日常监管工作情况总结汇报如下:

一是成立了组织机构,成立了局长蔡绍英为组长,副局长杜刚庭为副组长,业务科室科工作人员为成员的领导小组,负责日常监督管理工作;二是结合实际,制定了详实的《市食品药品监管黄陂分局关于加强医疗器械生产企业日常监督检查计划》;三是扎实开展工作,我局对武汉鸿瑞医疗器械有限公司、武汉市天怡电子有限公司、武汉迅达阳光科技有限公司、武汉菁华时间科技有限公司、武汉美冠达义齿有限公司共计专项检查1次,日常监督检查1次,共出动执法人员12人次;四是规范了生产企业生产行为,医疗器械生产企业的注册证、合格证、产品说明书均符合相关要求,生产场地能满足生产需要,检验仪器、设备能满足所生产产品的检验要求,产品出厂按照注册产品标准进行检验,进一步完善了医疗器械不良事件监测制度,生产企业定期向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品的所有可疑医疗器械不良事件。五是部分企业存在主要问题,产品说明书中温度要求与产品标准不一致、质量认证过期、人员培训及体检证明过等。医疗器械生产企业针对上述所出现的问题,我局执法人员要求企业限期整改完善。

针对企业存在的问题,我局将严格按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》和有关文件规定和要求,将制定辖区内医疗器械生产企业年度日常监管检查方案,加强日常监管,规范生产经营行为,进一步健全完善医疗器械生产企业日常监管档案和信用档案,积极开展对生产

企业的信用评定,合理利用企业信用评定结果,达到医疗器械质量体系运行规范,确保人民群众用械安全有效得到有力保障的目标。

二O20xx年x月x日

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