XXXXXXXXXXXXX医药公司

20xx年质量管理工作总结

20xx年12月

目 录

1.20xx年质量管理主要工作回顾

2.质量管理方面存在的问题

3.20xx年的重点工作

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质量管理工作总结

质量负责人 XXX

尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，20xx年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20xx年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、20xx年质量管理主要工作回顾

20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GSP认证实施。

从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于20xx年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习 2

XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。

组织开展了四次GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改

落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人20xx年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈 3

给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。

3、强化药品经营过程监管。

GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司20xx年度药监局继续教育培训工作。（共计培训XXX人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工 4

作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订XXXXX质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次（新版GSP认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等）。

4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。

从1月份至今，除GSP认证现场检查验收外，其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次，督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次。参加民主测评会会议5次

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。

3月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。

6、积极参与公司的工作安排和各项活动。

①.按时参加公司的绩效考核工作；②.参加配送中心的盘点；③.制作XXXXXXXXXX；④.参加XXXX产品包装问题的调查；⑤.参加XXXXX园区的除草活动5次；⑥.完成对中药饮片XXXXXX质量的调查工作；⑦.参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动；⑧.制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。

二、质量管理方面存在的问题

质量管理部是公司的质量管理核心部门， GSP明确赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸 5

多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。

1、质量监管在经营过程需要发展和完善。

公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观

念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。

质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。

3、管理权限微弱，缺乏活力。

质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。

4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。

公司虽然花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。

5、独立履行质量否决权不到位。

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公司对质量管理部的监管工作支持不力，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而出现质量问题。

三、20xx年的重点工作

1、提高质量管理工作人员素质。

①.是严格对待质量管理人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。②.是建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。③.是继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。

2.加强监督管理。

要严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照GSP要求组织销售，加强各采购、验收、储存和销售环节的质量控制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。

3.坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。

GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。20xx年要继续配合公司办公室开展GSP培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。

在日常工作中我认识到作为一名质量管理人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题。

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同志们，今年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。

二0一四年十二月十四日 8

 

第二篇：20xx年工作总结(质量)

20xx年个人工作总结（质量岗）

20xx年在领导和全体科员的关怀、帮助、支持下，我紧紧围绕科室工作重心，充分发挥岗位职能，不断改进工作方法，提高工作效率，以“服从领导、团结同志、认真学习、扎实工作”为准则，始终坚持高标准、严要求，较好地完成了各项工作任务，现将一年来的工作情况总结如下：

一、抓学习、强自身。

结合自身工作特点，我始终把学习放在重要位置，努力在提高自身综合素质上下功夫。在政治思想方面，积极学习了党的十八大会议精神，进一步增强了党性修为，牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨和正确的世界观、人生观与价值观。在业务知识方面，认真学习了**在20xx年工作会上的报告与会议结束时的讲话， 20xx年煤炭工作要点等相关知识，记录个人学习笔记**篇，学习管理**天，通过学习，不仅提高了认识，丰富了思想，理清了工作思路，增强了自身素质，也为做好今后工作，奠定了良好的基础。

三、努力工作，认真完成工作任务

（一）商租房管理工作

1、完成20xx年商业房租调整工作并与商租户续签20xx年商业房经营合同***份。

2、配合原***科按时签订商业房安全合同2*份。

3、修订完善了《商业门面房管理办法》（暂行）。

4、协助部门领导组织召开20xx年度商租房文明经商专题会议，并与商租户签订文明经营承诺书。

5、协同安全科和保卫科对商业房进行消防安全、灭火器等安全检查**次，并下发安全隐患整改通知单20份。

6、完成商业房消防水袋的更换及配备工作。

7、8月份机构整合后，完成商业门面房工作交接工作。

（二）学前教育管理工作

1、修订完善了《幼儿园管理办法》（暂行）。

2、协助部门领导组织召开学前教育专题会议。

3、完成20xx年学前教育联合办园协议的上网续签工作。

4、协助消防、安全主管部门对幼儿园消防安全、食品卫生、食品安全等安全检查**次，并下发整改通知到**次。

5、协助领导完成20xx年六一儿童节活动的组织实施工作及慰问金发放工作。

6、完成幼儿园食堂报警系统的更新工作。

7、完成20xx年幼儿园暑期工程维修方案的制定、工作量确认及维修费用申报工作。

8、机构整合后，完成幼儿园交接工作。

（三）物业服务、生产运行、工程质量管理工作

1、协助领导完成****工程质量检查三次，并下发整改通报1期。

2、完成外墙粉刷一期工程预验收1次。

3、参与专题会2次。

4、参加维修工程预验收1次。

5、完成饮用水水质检测工作。

6. 完成“质量月”撰写工作，及上报质量月总结。

（四）服务管理工作

1、全年共参加检查**次、整理周检纪要**期（周查出问题及安排工作共计155项）。

2、协助领导组织开展20xx年植树活动，并上报植树节总结。

3、完成工作要点的拟定工作。

4、协助完成面积的测量工作。

5、协助部门领导组织绿化委员会议，并撰写发放会议纪要一期。

6、按时完成报表上报工作。

7、按时完成图片上报工作。

8、协助部门领导完成补栽工作量确认工作。

（五）窗口服务管理工作

1、协助部门领导组织开展业主满意度测评**次，整理通报分析2期。迎接开展满意度测评**次。

2、协助部门领导组织召开座谈会**次，整理发放纪要9期。迎接来园区召开座谈会*次，整理纪要*期。

3、组织开展服务满意测评1次。

（六）对标、贯标工作

1、协助部门领导完成技能知识竞赛工作。

2、协助领导组织完成 “窗口杯”知识竞赛工作，并取得优异的成绩。

3、完成竞赛活动总结撰写工作。

（七）投诉管理工作

1.接收下发投诉整改单两次，并向投诉单位下发限期整改通知单2次。

2、接待投诉4次，并现场协调处理4次。

（八）公积金管理工作

1.每月按时完成支取住房公积金业务及月报表**次。

2、本年度完成职工转出业务*笔，转入业务*笔。

3、按时完成住房公积金基数调整工作。

（九）通讯报道工作

截止六月份整合之前完成通讯报道**篇。

四、存在问题

1、在理论学习上还不够深入，尤其是将理论运用到实际工作中去的能力还比较欠缺。

2、在工作中要多学习文件和政策，有待于处理日常工作的能力提升。

20xx年虽然做了很多工作，取得了一些成绩，但我深感

有待提高的地方很多，我会在新的一年里的工作中，发扬以往好的工作作风，改正不好的工作方法，围绕“质量提升”的理念，主动服务基层，切实做好岗位中的各项工作。