20xx年度实验室质量控制计划

一、目的:通过计划的实施,促进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。

二、依据: 按《质量手册》第A版第5章 “结果质量控制”，《程序文件》第C版 “内部质量控制程序”要求编制此计划。

三、实施方案:

1．外部质量控制:

在2013年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比对活动。

2．内部质量控制:

业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审，检查和评审结果应予以记录；本计划应涵盖本所所有检测项目。

（1）质量负责人对各检验室进行考核，在1月分以有证标准物质以盲样形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品检验室等进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或同级实验室比对等方式进行质量控制。

（2）根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考核。

序号	时间	方式	涉及项目	科室	人员	判定范围(mg/kg)	实测结果(mg/kg)	判定依据	结论
1	2013年1月	使用标准物质试验	标准物质中铁、锌、铅	食品检测室	****
2	2013年3月6日	人员比对试验		饲料室	***
	2013年3月16日	人员比对试验
	2013年4月6日	人员比对试验
	2013年6月6日	人员比对试验
	2013年8月16日	人员比对试验
	2013年9月6日	人员比对试验
	2013年10月15日	人员比对试验
	2013年11月22日	人员比对试验
3	2013年7月	留样重检试验			***
	2013年8月	留样重检试验
	2013年7月	留样重检试验
	2013年10月	留样重检试验
	2013年11月	留样重检试验
	2013年11月	留样重检试验
4	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
	2013年3-11月	仪器设备比对试验
5	2013年3-11月	仪器设备比对试验

20xx年度实验室质量控制计划

一、目的

通过计划的实施，促进检验科的检测质量控制工作，对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。

二、依据

按市疾病预防控制中心《质量手册》第一版，手册编号为QM-001，《程序文件》第一版要求编制此计划。

三、实施方案及结果判断

1、外部质量控制：在2012年度无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋病预防控制中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控制中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动，参加陕西省质量技术监督局，国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。其中理化检验中食品、水、环境类各不少于1次,微生物不少于1次， HIV和CD4病毒载量检测不少于1次。

　　2、 结果判断：

　　（1）当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。

　　（2）当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。

　　质量管理科在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况作出评审。