药剂学实习报告
xxxx
班级:xxxxx
姓 名:xxxxx
xxxx年x月xx日
药剂学实习报告
指导教师: xxx、xxx
一、实习的目的和意义
通过一周的实习实践经验,提升我们的操作能力,掌握实验室仪器的操作,了解片剂的质量检查的全过程,将本专业知识运用于实践。
实习是为了帮助我们对所学知识的感性认识,为学习专业课程专业基础课程打好基础。通过这一周的实验学习,可以提高学习对本专业真的了解和认识,增加学习兴趣和增强专业自豪感,为日后专业知识的学习打下良好的基础。
二、实习的时间和地点
时间:xxxx年xx日——xx日
地点:xxxxxxxx实验室
一、 实习内容
根据实习时间安排,设计实习内容主要为片剂的鉴别、检查、含量测定、方法学考察。具体内容及操作如下:
(一)、鉴别:
1、取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
2、取本品的细粉(约相当于阿司匹林0.5g),加碳酸钠试液10ml,振摇后,放置5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
(二)、检查
1、溶出度
取本品1片,照溶出度测定法第一法(20##年药典二部附录),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转蓝转速为每分钟100±5转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液3ml置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠液5ml,置水浴中煮沸5分钟,放冷,加硫酸液2.5ml;并加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,在303nm的波长处测定吸收度,按C7H6O3的吸收系数E1%1cm)为265计算,再乘以1.304,计算出每片的溶出量;不得少于标示量的80%。其他应符合片剂项下有关的各项规定
2、游离水杨酸
取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加无水氯仿3ml,不断搅拌2分钟,用无水氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用无水氯仿洗涤2次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,移至100ml量瓶中,用少量5%乙醇洗涤容器、洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀,分取50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml] 1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1.5ml,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深。
3、重量差异
取供试品20片,精密称总质量,求的平均片重,再分别精密称定各片的质量,每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得1片超出限度1倍。见表1
表1
4、崩解度检查
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置,使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃的水,调节水位高度使吊篮上升时,筛网处于水面下15mm处。
取阿司匹林片6片,分别置于上述吊篮的玻璃管中,并浸入1000ml人工胃液的烧杯中,启动崩解仪进行检查2h,每片是否都完整,没有出现崩解的情况后,用清水洗净药片,继续置于吊篮的玻璃管中,并浸入1000ml磷酸盐缓冲溶液的烧杯中,启动崩解仪进行检查各片均在1h内全部崩解,如有一片不崩解,应取6片复试,均应复合规定。
(三)、卫生学检查:
一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。
(四)、含量测定
(1)阿司匹林含量测定取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于阿司匹林0.4g),置锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇,使阿司匹林溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,迅速放冷至室温,有硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0—105.0%。
公式:
(2)咖啡因含量测定
取供试品20片,精密称定,研细,精密称取适量细粉(约相当于咖啡因50mg),加稀硫酸5ml ,振摇数分钟溶解后,滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器与滤渣洗涤三次,每次5ml,合并滤液与洗液,精密加碘滴定液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀。在25 ℃避光放置15分钟,滤过,精密量取续滤液25ml,置碘量瓶中,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1mlNa2S2SO3(0.05mol/L)相当于2.653mg的C8H10N4O2·H2O。
公式:
(五)、方法学考察
1、回收率取阿司匹林和磷酸可待因对照品适量, 依据处方比例, 精密称取各辅料,配制, 进样, 并计算其回收率。
2、精密度同一份对照品在1d中分别进样5次, 考察日内差。同一份样品连续5d进样,,考察日间差。阿司匹林的日内精密度的RSD= 116%( n= 5) ; 由于阿司匹林自身水解的原因,所以阿司匹林的日间精密度测定不符合要求, RSD> 10%。
3、重现性 同一份样品在1d中分别进样5次考察重现性。RSD<2%。
三、实习的内容
(一)化学检查
1、鉴别:取10片对乙酰氨基酚片,研磨成细粉,用200ml乙醇溶解,滤过,将滤液水浴加热蒸干。
(1)取蒸干粉末适量,溶于水中,加Fecl3试液(9g三氯化铁溶解于100ml水中)后,显蓝紫色。
(2)取本品约0.1g,加稀盐酸(9ml浓盐酸稀释至1000ml)5ml,置水浴中加热。40分钟后放冷,取0.5ml该溶液,滴加亚硝酸钠溶液(1g亚硝酸钠溶解于100ml水中)5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液(0.25gβ-萘酚溶于10ml氢氧化钠溶液中)2ml,震摇后,呈现红色。
实验结果:显色。
2、含量测定
取对乙酰氨基酚10片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置于250ml容量瓶中,加0.4%NaOH溶液50ml加水50ml震摇15min,加水至刻度,摇匀,滤过精密量取滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%NaOH溶液10ml,加水至刻度。用0.4%NaOH溶液做标志品,进行UV测定,采用以下公式计算结果(其中E为715,L为1cm)。
公式:A=ECL
结果分析:测定A为0.781,计算得C为1.09×10-5g/ml。
(二)卫生学检查:一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。
(三)物理检查
1、外观检测:主要检查片剂的片形、表面、边缘、色泽。
结果分析:见表1
表1
2、重量差异:取供试品20片,精密称总质量,求的平均片重,再分别精密称定各片的质量,每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得1片超出限度1倍。见表2
表2
结果分析:本实验检测三种药品,分别是土霉素片、阿司匹林片、去痛片,经过精密称各20片及各片的质量,进行计算分析,结果显示每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片没有超过2片,超出部分经计算并没有超出限度1倍。见表3
表3
3、硬度检查
将药片垂直放在硬度仪的两横杆之间,旋动旋钮至发出“咔”的声音,以便药片固定在两横杆之间,开动开关,活动横杆借助弹簧沿水平方向对药片径向加压,直至药片粉碎,压力指针停在某压力刻度上,读出数值,即为硬度,测定6片,取平均值。
结果分析:见表4
表4
4、脆碎度检查
片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g,用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,减失重量不得超过1%,将药片置圆筒中,转动100次,取出,用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,减失重量不得超过1%,且不得检出断裂及粉碎的片,本实验仅做一次。若反复检验2-3次,平均减失重量不得超过1%,并不得检出断裂及粉碎的片。
结果分析:去痛片称重6.6671g,经100转后,减失0.0664g;阿司匹林片称重6.5850g,经100转后,减失0.1280g。均符合要求。
5、崩解度检查
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置,使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃的水,调节水位高度使吊篮上升时,筛网处于水面下15mm处。
取去痛片6片,分别置于上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均在15min内全部崩解,如有一片不崩解,应取6片复试,均应复合规定。
取土霉素片6片,分别置于上述吊篮的玻璃管中,并浸入1000ml人工胃液的烧杯中,启动崩解仪进行检查,各片均在60min内全部崩解,如有一片不崩解,应取6片复试,均应复合规定。
取阿司匹林片6片,分别置于上述吊篮的玻璃管中,并浸入1000ml人工胃液的烧杯中,启动崩解仪进行检查2h,每片是否都完整,没有出现崩解的情况后,用清水洗净药片,继续置于吊篮的玻璃管中,并浸入1000ml磷酸盐缓冲溶液的烧杯中,启动崩解仪进行检查各片均在1h内全部崩解,如有一片不崩解,应取6片复试,均应复合规定。
结果分析:检验的药片都符合规定。
6、溶出度检查
取扑热息痛片6片,以稀盐酸24ml加水1000ml为溶出介质,转速为100r/min,按溶出仪进行操作,经过30min,取溶液5ml,滤过,精密量取滤液5ml,加0.04%NaOH溶液稀释至50ml,摇匀,用UV在257nm波长处检测吸光度,按E为715计算,每片溶出量限度为标示量的80%。应符合规定。采用以下公式计算结果(其中E为715,L为1cm)。
公式:A=ECL
结果分析:测定A为0.069,计算得C为9.7×10-7g/ml。
四、实习的体会
实习周的第一天,主要做了外观检测、重量差异、硬度检查,最大的感受就是,能够真实体会每颗药片经过的一道道工序一步步检测,而不是简单的在书本上学习,可以使用各种仪器进行检查,感觉有点欣喜。第一天接触的设备是硬度检测仪,使用仪器需要注意的是预热10min,再进行实验。
第二天主要的收获是,使用了脆碎度检测仪,该仪器操作简单,但是能够通过鼓轮的转动,施加在药片身上一定的压力、摩擦力,以此来检测药片的质量。另外,还做了对乙酰氨基酚片的化学鉴别。
第三天我们接触到的是崩解仪,崩解主要是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
第四天实验中出了个小状况,我们组的溶出仪有一段时间按键不灵敏,最终在老师的指导下,解决了这个小问题。溶出度系指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。溶出仪是这几天实验过程中接触的最大的仪器,操作相对复杂,但是经过操作,基本能够掌握它的操作规律。另外,做了药片的含量测定。
本周实习主要进行片剂的常规检查,是我们了解了片剂的质量要求: ①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。
四天的实习结束了,药品的检测工作性质上比较单一,但工作量上比较大,时间久了可能会觉得枯燥,但是每一片药片的出厂都是为了救人,如果检查不严格,很可能会产生严重后果,所以不论以后从事药学有关任何工作,都必须严谨、认真,严格把关药品的质量。
日期:2012.12.17
实验一 浸出制剂的制备
(一)实验材料、仪器
设备器皿:磨塞广口瓶、烧杯、量筒、量杯、脱脂棉、滤纸、漏斗、天平、不锈钢锅、玻棒、电磁炉、纱布等。
实验药品:橙皮、乙醇、氨溶液、蔗糖、金银花、忍冬藤、蒸馏水等。
(二)实验内容(处方、制备工艺)
1、橙皮酊
【处方】 橙皮(最粗粉)20g 乙醇(60% )适量 共制100ml
【制备工艺】 按浸渍法制备。称取干燥橙皮粗粉,置入广口瓶中,加60%乙醇100ml,密盖,时加振摇,浸渍3~5日,倾出上层清液,用纱布过滤,压榨残渣,压榨液与滤液合并,静置24h,滤过,即得。
2、单糖浆
【处方】 蔗糖 8.5g 蒸馏水加至10ml
【制备工艺】 取蒸馏水4.5ml,煮沸,加入蔗糖,搅拌溶解后,加热至100℃,沸后趁热用脱脂棉或白布滤过,自滤器添加适量的热蒸馏水,使成10ml,混匀即得。
3、金银花糖浆
【处方】 金银花1g 忍冬藤2g 制成10ml
【制备工艺】 取金银花加水蒸馏,收集蒸馏液约1ml。药渣和忍冬藤加水煎煮2次,每次1h,滤过,合并滤液,浓缩至6.5ml,静置,倾取上清液,加蔗糖6.5g与适量防腐剂,煮沸使溶解,滤过,放冷,加入上述蒸馏液,混匀,加水使成10ml,分装,即得。
日期:2012.12.18
实验二 液体药剂的制备
(一)实验材料、仪器
设备器皿:电子天平、量筒、烧杯、磨塞小口玻璃瓶、玻棒、试剂瓶、乳钵、滴管、等。
实验药品:碘、碘化钾、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、薄荷油、滑石粉、蒸馏水、炉甘石、氧化锌、甘油、羧甲基纤维素钠、液状石蜡、阿拉伯胶、鱼肝油、西黄芪胶、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇溶液(50g/L)、氯仿、蒸馏水等。
(二)实验内容(处方、制备工艺)
1、薄荷水
【处方】 薄荷油2ml(橙花精油1滴) 滑石粉0.15g 蒸馏水加至10ml
【制备工艺】 称取精制滑石粉0.15g,置干燥乳钵中,将薄荷油2ml(橙花精油1滴)加到滑石粉上,充分研匀。量取蒸馏水9.5ml,分次加到乳钵中,先加少量,研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水,每次都要研匀,最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移至有塞玻璃瓶中,余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶,加塞用力振摇10min,用湿润过的滤纸反复滤过,直至滤液澄明。再从自滤器上添加蒸馏水至10m1,摇匀,即得。
2、复方碘溶液
【处方】 碘5g 碘化钾10g 蒸馏水加至100ml
【制备工艺】 取碘化钾置容器中,加蒸馏水约5ml,搅拌使溶解,加入碘,随加随搅拌,使溶解后,再加蒸馏水至全量,混匀,即得。
3、复方硼砂溶液
【处方】 硼砂2g 甘油3.5ml 碳酸氢钠1.5g 液化苯酚0.3ml 蒸馏水加至100ml
【制备工艺】 取硼砂加入约50ml热蒸馏水中,溶解,放冷,加入碳酸氢钠溶解。另取液化苯酚加甘油搅匀,缓缓加入上述溶液中,随加随搅拌,待气泡消失后,加蒸馏水至100ml,必要时过滤,即得。
4、炉甘石洗剂
【处方】 炉甘石少量、 氧化锌5g 甘油5ml 羧甲基纤维素钠0.25g 蒸馏水加至100ml
【制备工艺】 取炉甘石、氧化锌研细过100目筛,加甘油研磨成糊状后,另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水溶解后,分次加入上述糊状液中,随加随搅拌,再加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
5、鱼肝油乳
【处方】 鱼肝油50.0ml 阿拉伯胶(细粉) 12.5g 西黄芪胶(细粉) 0.4g 挥发杏仁油0.1ml 糖精钠0.0lg 氯仿0.2ml 蒸馏水加至100ml
【制备工艺】 1.干胶法 (水相加到含阿拉伯胶的油相中)取鱼肝油和阿拉伯胶粉于干燥乳钵中,研匀后,一次加入蒸馏水5ml,迅速向同一方向研磨,直至形成稠厚的初乳,再加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、氯仿、西黄芪胶浆与适量蒸馏水使成20ml,搅匀即得。
2.湿胶法 (油相加到含阿拉伯胶的水相中)先将阿拉伯胶粉与水混合成胶浆,再将油相分次小量加入,在乳钵中研磨乳化使成初乳(所用的油、水、胶比例亦为4:2:1),再添加其余成分至足量。
6、液状石蜡乳
【处方】 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 羟苯乙酯醇溶液(50g/L) 0.1ml 蒸馏水加至30ml
【制备工艺】 1.干胶法 将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中,研匀,加水8ml,研磨至发出噼啪声,即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后,加入羟苯乙酯醇溶液,补加蒸馏水至全量,研匀即得。
2.湿胶法 取8ml蒸馏水置烧杯中,加4g阿拉伯胶粉配成胶浆,置乳钵中,作为水相,再将12ml液状石蜡分次加入水相中,边加边研磨,成初乳,将羟苯乙酯醇溶液加入,最后加水至30ml,研磨均匀即成乳剂。
日期:2012.12.19
实验三 颗粒剂的制备
(一)实验材料、仪器
设备器皿:电子天平、瓷盘、颗粒筛(12~14目)、等。
实验药品:板蓝根、糊精、蔗糖、糖粉枸橼酸、碳酸氢钠
(二)实验内容(处方、制备工艺)
1、板蓝根颗粒
【处方】 板蓝根1400g 蔗糖适量 糊精适量
【制备工艺】取稠膏,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g(含糖型);或取稠膏,加入适量的糊精和甜味剂,制成颗粒,干燥,制成600g(无糖型),即得。含糖型每袋5g或10g,无糖型每袋3g
2、益母草泡腾冲剂
【处方】 益母草1 000g 糖粉适量 糊精适量 枸橼酸适量 碳酸氢钠适量
【制备工艺】(1)将上述稠浸膏分为甲乙两份,甲份较多些,取甲浸膏与处方中的部分糖粉、糊精及全部的碳酸氢钠制成颗粒,干燥,称甲颗粒;取乙浸膏与处方中的其余糖粉、糊精和全部拘橼酸制成颗粒,干燥,称乙颗粒。
(2)将甲乙两颗粒充分混合均匀,用喷雾器喷入少许桔味香精,密闭放置一定时间后分装,每袋20g,相当于原生药25g。
日期:2012.12.20
实验四 软膏剂的制备
(一)实验材料、仪器
设备器皿:乳钵、水浴、、蒸发皿、烧杯、电磁炉、药筛等。
实验药品:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、盐酸黄连素、凡士林、甘油、液体石蜡、黄芩素细粉、冰片、三乙醇胺、蒸馏水等。
(二)实验内容(处方、制备工艺)
1、盐酸黄连素软膏
【处方】 盐酸黄连素0.5g 凡士林适量 液体石蜡适量
【制备工艺】 取盐酸黄连素置乳钵中,加少量(约2ml)液体石蜡,研磨至均匀细腻糊状,再分次递加凡士林至全量,研匀即得。
2、黄芩素乳膏
【处方】 黄芩素细粉(过六号筛)4g 冰片0.2g 硬脂酸12g 单硬脂酸甘油酯4g 蓖麻油2g 甘油10g 三乙醇胺1.5ml 尼泊金乙酯0.1g 蒸馏水50ml制成100g
【制备工艺】(1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内,水浴加热至50℃~60℃使全熔。
(2)将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中,加热至50℃~60℃左右,边搅拌边加入三乙醇胺,使黄芩素全溶。
(3)将冰片加入(1)液中溶解后,立即将(1)逐渐加入(2)中,边加边搅拌,至室温,即得。
日期:2012.12.21
实验五 丸剂的制备
(一)实验材料、仪器
设备器皿:药粉勺、烧杯、量筒、药筛、电磁炉、电子天平、小烘箱等。
实验药品:柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水、山楂、六神曲、麦芽、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、糖浆
(二)实验内容(处方、制备工艺)
1、逍遥丸
【处方】 柴胡10g 当归10g 白芍10g 白术(炒)10g 茯苓10g 炙甘草8g 薄荷2g
【制备工艺】 将上述药炮制合格,称量配齐,粉碎,混合,过80~100目筛。将混合后的药粉用冷开水或姜汁泛为小丸,低温干燥,质检,包装即得。
2、大山楂丸
【处方】 山楂10g 六神曲(麸炒)1.5g 麦芽(炒)1.5g
【制备工艺】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀;另取蔗糖6g,加水6ml与炼蜜6g,混合,炼至相对密度约为1.38(70℃)时,滤过,与上述细粉混匀,制丸块,搓丸条,制丸粒,每丸重9g,即得。
3、六味地黄丸
【处方】 熟地黄1.6g 山茱萸(制)0.8g 牡丹皮0.6g 山药0.8g 茯苓0.6g 泽泻0.6g
【制法】(1)粉碎:以上六味除熟地黄、山茱萸外,其余山药等4味共研成粗粉,取其中一部分与熟地黄、山茱萸共研成不规则的块状,放入烘箱内于60℃以下烘干,再与其他粗粉混合粉碎成细粉。过80目筛混匀备用。
(2)炼蜜:取适量生蜂蜜置于适宜容器中,加入适量清水,加热至沸后,用40~60目筛滤过,除去死蜂、蜡、泡沫及其他杂质。然后,继续加热炼制,至蜜表面起黄色气泡。手拭之有一定粘性。但两手指离开时无长丝出现(此时蜜温约为116℃)即可。
(3)制丸块:将药粉置于搪瓷盘中,每100g药粉加入炼蜜90g左右,混合揉搓制成均匀滋润的丸块。
(4)搓条、制丸:根据搓丸板的规格将以上制成的丸块分成适当重量的若干小块,将每一小块搓成适宜长短粗细的丸条,再置于搓丸板的沟槽底板上(需预先涂少量润滑剂,以防粘附),手持上板,使两板对合,然后由轻至重前后搓动数次,直至丸条被切断,且搓圆成丸。每丸重9g。
日期:2012.12.22
实验六 散剂、栓剂的制备
(一)实验材料、仪器
散剂:设备器皿:电子天平、乳钵、药匙、药筛、烧杯、量杯、玻棒等。
实验药品:冰片、硼砂、朱砂、玄明粉、
栓剂:设备器皿:蒸发皿、研钵、水浴、电磁炉、电子天平、烧杯、、蒸馏水等。
实验药品:甘油、甘油明胶、硬脂酸,碳酸钠、硼酸、葡萄糖、蛇床子、黄连、蒸馏水等。
(二)实验内容(处方、制备工艺)
1、冰硼散
【处方】 冰片0.5g 硼砂(炒)5g 朱砂(水飞)0.6g 玄明粉5g
【制备工艺】 以上4味药,朱砂水飞或粉成极细粉,其他各药研细,过100目筛。先将朱砂与玄明粉套研均匀,再与硼砂研合,过筛,然后加入冰片研匀,过筛即得。
2、甘油栓
【处方】 甘油16.0g 碳酸钠0.4g 硬脂酸1.6g 蒸馏水2.0g
【制备工艺】 取干燥碳酸钠与蒸馏水置蒸发皿内,搅拌溶解,加甘油混合后置水浴上加热,加热同时缓缓加入硬脂酸细粉并随加随搅拌,待泡沫停止、溶液澄明后,注入已涂有润滑剂(液状石蜡)的栓模中,冷却,削去溢出部分,脱模,即得。
3、蛇黄栓
【处方】 蛇床子(10号粉)1.0g 黄连(10号粉)0.5g 硼酸0.5g 葡萄糖0.5g 甘油适量 甘油明胶适量
【制备工艺】 取蛇床子、黄连、硼酸、葡萄糖加适量甘油研成糊状,将甘油明胶置水浴上加热,待熔化后,再将上述蛇床子等糊状物加入,不断搅拌均匀,倾入已涂有润滑剂的阴道栓膜内,共制成10颗,冷却,削去多余栓块,启模,取出,包装即得。
日期:2012.12.23
实验七 综合实验
布洛芬混悬液(口服混悬液)
(一)实验材料
原料药:布洛芬
辅料:蔗糖、甘油、枸橼酸、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯-80、苯甲酸钠、柠檬香精
(二)实验仪器与设备
粉碎机、乳钵、筛网、磁力搅拌器、高压灭菌锅等
(三)功效:镇痛、解热、抗炎、抗痛类药物
(四)实验内容
【处方设计】 布洛芬4g 甘油10ml 蔗糖10g 枸橼酸25ml 微晶纤维素0.5g
羧甲基纤维素钠0.5g 聚山梨酯-80 5ml 苯甲酸钠0.5g 柠檬香精2g
【制备工艺】 取布洛芬置乳钵中,加甘油研磨成细腻糊状,蔗糖溶于20ml水中,微晶纤维素和苯甲酸钠分别溶于10ml水中,另将羧甲基纤维素钠用10ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中研磨,移入量器中,在搅拌下依次加入蔗糖水溶、柠檬香精溶液、微晶纤维素溶液、聚山梨酯-80、苯甲酸钠溶液、随加随研,加纯化水至100ml,搅匀,灭菌,即得。
【工艺流程】
布洛芬
研磨均匀 羧甲基纤维素钠 蔗糖 柠檬香精
甘油
微晶纤维素 聚山梨酯-80 枸橼酸
苯甲酸钠 加纯化水至100mL
(五)规格:每5ml含布洛芬成分0.1g
(六)质量评定
1.微粒大小的测定:显微镜法、库尔特计算法、浊度法、光散射法、漫反射法
2.沉降体积比测定:F = H /H0 100%
H 混悬物最终高度 H0 混悬物开始高度
F值在0—1之间,F值越大,表示沉降物的高度越接近混悬剂的高度,混悬剂越稳定。口服混悬剂的F值不低于0.90
3.絮凝度的测定
β = β表示由絮凝引起的沉降物容积增加的倍数
β越大,说明混悬剂的絮凝效果好,混悬剂越稳定
4.重新分散实验
5.电位测定:一般电势电位在25mv以下,混悬剂呈絮凝状态;电势电位在50-60mv时,混悬剂呈反絮凝状态。
6.流变学测定
药剂学
实习报告
学院: 林学院
专业: 农学(药用植物)
班级: 09级
学号: 20090457027
姓名: 张明珠
时间:2012.12.17—2012.12.23
地点: 林学楼319
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