江西师范大学生命科学学院

二○一二届生物工程

实

习

报

告

实习内容：参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制 实习单位：江西制药有限责任公司

实习时间：2011 年 2 月——2011 年 4 月 专 业：生物工程 年级班级：08 生物工程班 姓 名： 学 号： 指导老师：

江西制药有限责任公司实习报告

一、 实习目的

1. 了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。

2. 了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路，掌握一定

的生产操作技能。

3. 能从生物制药生产出发，将理论与实际生产相结合，提高动手能力，加深对所学知识的理解和运用，增长独立工作的能力。

二、实习时间：

20xx年2月——20xx年4月

实习地点：江西制药有限责任公司（南昌小兰工业园内）

三、 实习内容

1. 公司简介

江西制药有限责任公司(江西制药厂)，坐落于历史文化名城南昌市中心地带，毗邻赣江，紧靠大动脉京九铁路，占地面积11万多平方米，建筑面积12万多平方米，家从事生产化学药品为主的国有企业，主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂，创建于19xx年3月，现有员工2000余人，其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚，制药装备精良，大量采用微机监控等现代化手段，严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(GMP)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程，拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。

自公司成立以来，共研制开发新产品100多项，其中15个品种荣获省优秀新产品奖，9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉（纯C1a粉）等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目，被国家科委等四部委评为国家级新药；瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品；纯C1a粉项目列入 20xx年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和20xx年度国家级火炬计划项目，截至目前为止，该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元，销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功，显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本，使更多的普通患者受益，能更好满足用户需求，对提高人民健康水平，保障人民用药安全，促进社会发展均具有十分重要的社会意义，产生了显著的社会效益和经济效益。

经过四十多年的艰苦创业和建设发展，企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶，抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力，与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全，满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业，享有独立进出口经营权。

2. 硫酸小诺霉素生产工艺

（1） 硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

原料：

一级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3消泡剂，有机硅。、

二级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，鱼粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3 （NH4）2SO4，消泡剂，有机硅。

发酵罐二级种子罐。

图一、发酵车间工艺流程简图

工艺流程：

从低温（2-4°C）保藏的砂土罐（砂土比例2:1，过80目筛）中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 →母斜面划线培养 (36±1℃、10 天）→子斜面 （洗脱母斜面菌，制成菌悬液，涂布接种，(37±1℃，8~9天 ）→ 单孢子悬浮液 （稀释、分离）→摇瓶培养→一级种子罐 （ 36±1℃ 、4天、0.07MPa）→察看各个化学检测数据是否达标、 菌丝形态如何→二级种子罐 （ 34±1℃ 、1天、0.07MPa）→察看各个化学检测数据是否 达标、

菌丝形态如何→发酵罐（ 34±1℃ 、10天、0.07MPa）→发酵液进提炼车间。

相关参数的测定：

A、菌浓的测定

用玻棒将样品搅匀后，量取样品10ml于刻度离心管内，离心管放置离心机，以2000转/分的转速离心5分钟后取出，量取上清液体积。 菌丝浓度%=（样品体积-上清液）×100%

B、糖的测定 ：菲林试剂法

总糖：吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中，加入 5ml 纯水，再加 HCl 5ml，直接加热微沸 3分钟，冷却，加酚酞，用NaOH中和成红色，加菲林试剂 10ml，水浴加热微沸三分钟，冷却，加7.5mlH2SO4，立即用0.05MNa2SO3标准溶液滴定至淡黄色，记录数据A，加淀粉指示剂 2ml 左右，继续滴至乳白色，记录数据B。

空白对照：吸取 5ml 纯水，于 250ml 三角烧瓶中，以下操作同样品测定，

记录消耗的Na2SO3溶液毫升数（F）。

计算公式：空白毫升（F）－ 样品毫升数（E），查表得测定结果。 含糖量：求数据A和B 只差，通过一公式计算。

C、氨基氮测定

取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml，加0.15M H2SO4 1-2滴使呈红色，以0.02M NaOH滴到橙黄色，加18%中性甲醛3ml， 加1ml酚酞，静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴，再用0.02M NaOH滴定至微红为终点 。

D、磷测定

吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中，加入10%三氯醋酸溶液10ml， 沸水浴中加热 7 分钟，加纯水至刻度，摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中，加磷试剂Ⅰ、Ⅱ各 1ml，再加纯水 6ml，摇匀，在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却，补加纯化水至刻度，摇匀，比色（7210 分光光度计波长 650nm）， 以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

E、生物效价测定

用抑菌圈法或旋光法测定生物效价

F、无菌试验:

镜检整个发酵过程中的菌丝形态，是否染菌以及染何种菌，从而根据镜检情 况，安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基，发酵液为原料，分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 →接种到肉汤营养培养基(37℃) → (37 ℃)恒温培养 →镜检→染酸性杂菌，肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌，肉汤培养基柴红色 )。

染菌处理：

一级种子罐染菌 ：没用，放罐

二级种子罐染菌：加热到100℃，重新接种

发酵罐染菌： 前期染菌：加热到100℃，重新接种，

中期染菌：染芽孢杆菌 →降温培养，降温到28~30℃ 使杆

菌变成芽孢

染球状、短杆菌 →经常看镜检样，提前放罐 染菌多 →补料次数增多，量减少

菌丝量不大 →可以补种

后期染菌：一般不处理，发酵不能维持 →提前放罐

发酵罐:

图二、发酵车间发酵罐图

（2）硫酸小诺霉素提炼车间工艺流程

发酵车间的发酵液通过管道运送到提炼车间，进行下一步的提取纯化工序， 以得到符合生产要求的原料药硫酸小诺霉素。

图三、精提取车间工艺流程简图

在发酵完成后，将发酵液泵至酸化罐，经过浓硫酸酸化，酸化目的为了破碎

微生物细胞，使抗生素充分释放出来，用碱中和至中性，再用732阳离子树脂吸附抗生素，将树脂转移到洗涤柱，洗净发酵液和洗脱抗生素，将解析液转移到离子交换罐，用盐酸洗去钙 镁离子，用无离子水洗去氯离子，用稀氨水解析，解析液转移至脱色储罐中用711阴离子树脂分离色素和解析液进行脱色，浓缩后转盐炭脱，将解析液转移到层析柱中，层析分离出三个组分后分别过滤和浓缩，分别装入储罐，分离出c1a ，c2b，和他们的混合物。c1a作为中间体合成依替米星，c2b合成硫酸小诺霉素，两者的混合物可以合成兽药。当需要用到某些产品时，再压出，进行干燥。C1a用冻干干燥，其余用喷雾干燥。

（3）厂房车间工艺总流程

图四、工艺总流程简图

四、 实习总结

通过这次江西制药有限责任公司的工业工厂实习，让我认识当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路，并掌握一定的生产操作技能。，加深对所学知识的理解和运用，增长独立工作的能力。

在实习过程中我认识到工业生产和实验室不同点是实验室工作是精确操作、精确生产。工厂的生产是一种粗放式生产方式，虽然实际的操作与试验室的略有不同，但都是以基本的原理为理论依据。

参观学习江西制药责任有限公司硫酸小诺霉素生产过程，让我更加全面的了解了生物工程产品的生产工艺流程、工艺参数和具体加工方法，使我开阔了视 野，拓宽了知识面，收获了一定的实践知识，提高了自己的实践能力，这为以后的工作奠定了一定的基础。

通过实习，我发现自己所了解的知识只是微乎其微，尤其是在生产过程中的实际生产知识，不仅要掌握基础知识，还要了解设特点和原理，更重要的是学会操作；只有会操作了，对工程设备了解了，才能在生产的过程中考虑到各个仪器设备在整个运动过程可能遇到的问题。在实习中做到实践与理论紧密的结合，通过已学的理论知识来联系实际生产中问题使自己争取有一个好的提升和质的飞跃，使自己能够更早更快的适应！

我觉得实习是对每一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。非常感谢公司能够给予我们这样一个进入公司实习的机会，在厂房实习的这段时间，使我体会到了很多很多，也学到了很多专业生产和生活上的内容，它承载着我们对过去的美好回忆，也承载着我们对未来生活的向往与多的知识，尤其是在和车间师傅和老师们一块相处的这段日子里使我受益匪浅，他们不仅给我们传授相关的生产技术知识而且也让我们看到了当今生物产业的广阔前景,坚定了专业信心,，很感谢每一位师傅和老师，因为他们是我们踏入社会的第一位老师。在今后的日子里,我将更好的把实习所学的知识与理论知识结合起来，努力提升自己的知识储备和能力！

 

第二篇：诚意制药厂实习实习报告1

实习报告

20xx年x月x日，在学校的组织下进行了为期1天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

一、 实习目的

1.1实习单位简介

总部位于浙江的江苏诚意制药厂，占地约1000多亩，现有员工200多人。始建于20xx年，总资近2亿元。

强大的企业实力

公司是广西较早建立区（省）级技术中心的企业之一，中心坚持以市场为导向，项目为载体，加强产学研的联合，具备了良好的技术和产品的研发能力以及对外的技术合作基础。 ??

优秀的企业资源文化

高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，国家有突出贡献的专家2人，享受国务院特殊津贴专家8人，河北省管优秀专家4人，河北省有突出贡献专家13人。五十多年来，华药稳步经营，逐步壮大，经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，由一家产权结构单一的工厂，发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司，是一个多元投资主体的企业集团。

1.2实习岗位简介

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、栓剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服液和片剂（均含抗肿瘤药）、酊剂（含喷雾包装）、溶液剂（外用）、散剂等10种剂型及硬胶囊壳工厂和中药提取工厂。

公司生产产品涵盖青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类、磺胺类等多种抗生素药；抗肿瘤药；解热、镇痛、抗炎抗痛风病药；治疗神经系统疾病用药；治疗精神障碍药；心血管系统用药；消化系统用药；血液系统用药；维生素类药物和中成药制剂等20余个大类262个品种。（实习期间所在的制剂分厂三部主要以生产水针剂和粉针剂为主）。

公司一贯秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，建立了完善的质量保证体系，并严格按照GMP组织生产，公司致力于环境的保护和持续改进，20xx年通过ISO14001环境体系认证； 20xx年通过了ISO9001质量体系认证以及ISO18000职业健康安全体系认证。20xx年以较高的符合度通过了联合国儿童基金会国际招标现场审核。

1.3实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品包装流程，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的实习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、岗前培训知识

1、 包装材料的基本要求

1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。

1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须持有《药用包装材料、

容器生产许可证》的厂家采购。

1.3直接接触药品的包装材料、容器（包括油墨、粘剂、衬垫等）

必须无毒与药品不发生化学反应，不发生组分脱落或迁移。

1.4包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。

1.5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。

1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。

2、 包装材料的文字

2.1笔画清晰，粗细均匀，色泽一致。

2.2文字内容应与标准文字稿相一致，不得有错字或漏字。

2.2.1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局审批的内容相

一致。

2.2.2标签、使用说明的内容包括品名、批准文号、批号、规格、

有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功

能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等。

3、 包装材料的规格尺寸应符合相应规定

4、 包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象，同类包装材料中不得夹杂其他包转材料。

5、 检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单

等符合外包装指令单上所写。

6、 检查标签的领用数与实际数量是否相符，如有不符合立即作好记录，进入批记录。

7、 检查包装时是否有不合格的外包装材料。

8、 检查棉花或拷贝纸是否塞满、塞紧。

9、 检查瓶盖是否拧紧，瓶盖是否完好无损。

10、 检查数片或数胶囊、入瓶数量是否准确。

11、 检查铝箔封口是否严实，是否有烧坏或没有封紧现象。

12、 检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满，大件所装数量是否正确，是否放入产品合格证（装箱单）并是否都盖有批号。

13、 检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等领用数。

14、 检查下班前是否清理外包现场，是否搞好卫生和做好批包装记录。

15、 装操作工是否按《外包装岗位操作法》进行操作。

16、 的标签、说明书在质量监督员的监督下销毁。

17、安全保卫部每年定期组织义务消防队员进行现场火灾演习

和培训工作。

18、各部门保证其工作区域灭火设施、安全通道、安全门畅通

无阻。作好设施维修保养。

19、各部门要组织好义务灭火组织，并积极参加有关培训。

20、工厂所有员工必须熟悉自己的作业区域的消防设施的位

置，当所在区域发生火灾时能配合消防人员灭火。

21、发生火灾时，员工需保持冷静，不要惊慌和骚乱。使用灭

火器扑救初起火灾。

22、当火灾不能被立即扑灭或控制时，任何在场员工有义务立

即使最近的电话报警。

23、 除了灭火有关人员外，其它人员按顺序从安全出口撤离

火警区域。

各行各业都有着不同的规章制度，有了规章制度，做任何事就有了标准，自然而然就会担起一定的责任。责任重于泰山！通过培训，使我受益匪浅，安全培训是我深思，一个企业要想永葆活力，一要懂得生产与管理，更要注重安全。

三、实习内容

3.1 公司生产部门介绍

注射剂制剂车间：水针制剂生产车间；冻干制剂生产车间；分装车间；灯检车间；外包装车间等部门。

3.2 岗位实习内容

在实习工作中我们所在的制剂三部，主要负责冻干制剂的外包装工作，在辨别清批号的前提下，还要对药品的质量、生产日期、批号；包装材料的质量、生产日期、批号等进行核对，做到“坏药不进盒，出厂全优秀”；对于说明书的包裹，简封的正反，合格证的填写以及包装好的药品要统一摆放防止药品倒放、错放等??

四实习结果

在为期的21天的实习里，基本上了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；熟悉了药品包装流程，学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的实习；了解了各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；体验了上班族生活。丰富了专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打下了基础；

五、实习心得

这次在乘以制药厂生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。

实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我体会到上班族的生活是多么的不容易，对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的，不积跬步，无以至千里，一口吃不成大胖子，学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

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