生物工程生产实习报告

生物工程生产实习报告

一.前言

实习对象:08级生工生计学生

实习单位:濮阳泓天威药业有限公司

实习时间:20xx年11月20日到21日

带队老师:魏艳丽 杨天佑

实习重点:了解并掌握糖化和发酵工艺,熟悉生产流程,并参观重点生产线

二. 实验目的 这次认识实习是在完成基础课程的学习后所进行的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步巩固加深课堂所学过的理论知识,将理论和生产实践结合,并为本专业后续《生物化学》、《微生物学》《生物工艺学》等相关课程的学习奠定基础,是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。 三.实习内容

1. 实习单位简介

濮阳泓天威药业有限公司是以生物发酵制品为主,集科研、生产、销

售于一体的高新技术企业,并于19xx年首家通过农业部兽药GMP认证的兽用抗生素原料药生产企业。在此基础上,又通过澳大利亚兽药GMP认证和中国进出口质量认证中心ISO9001:2000认证。公司创建于19xx年,目前昆百大集团是公司的最大股东。公司主营兽药及动物保健品,致力于马度米星铵系列、硫酸安普霉素系列和盐霉素钠系列产品的开发、生产和销售。

公司先后承担国家科技兴贸项目1项、国家“火炬计划”项目2项、省级“火炬计划”项目1项,濮阳市科技攻关计划6项。获省级以上科技成果2项。硫酸安普霉素系列产品获国家二类新兽药证书。

公司凭借高品质的产品和优良的服务赢得了业界的广泛认可,先后与世界500强之一的瑞士豪夫迈?罗氏公司和全球动保十强的美国雅来大药厂开展了紧密合作,成为全球最大的马度米星铵供应商。产品出口到巴西、比利时、多米尼加、阿根廷、澳大利亚、波兰等60多个国家和地区,占据了很大的国际市场份额。

泓天威公司始终把质量作为一种经营观念,提倡持续的创新变革,通过团队的不断学习与合作促进企业的稳定发展,在国内外树立了“泓天威=高品质”的知名品牌,并提高了产品的国际竞争力。泓天威将紧跟国际前沿技术,创造更多优质高效低残留兽药,为推动我国动物保健业的健康快速发展做出了积极的贡献。

2. 认识实习内容

在泓天威药业有限公司,我们主要参观这个厂的工艺流程。拥有产销量居世界首位的马度米星铵预混剂的生产线,其中

80%的产品出口。整个实习要参观4个厂房车间包括发酵车间,提取车间,空压车间,污水处理。

3.生产部门介绍

1.发酵车间是泓天威药业有限公司4个车间中较为重要的车间之一,该车间共有员工50人,车间主任1人,技术员2人,轮班工作,车间主要生产产品为盐霉素钠预混剂和马度米星铵预混剂(原马杜霉素铵预混剂)等,年产量400吨,其中马度米星铵预混剂产量居世界第一,80%出口国外。.

2、提取车间

该车间员工有30人,车间主任1人,技术员3人,轮班工作,主要负责对产品的提纯工作。

3. 空压车间

主要是对大气中的空气提取,杀菌,压缩,然后传送至发酵车间。为发酵车间提供无菌空气

4.污水处理

负责对各车间和工厂中产生的污水进行处理,对那些高BOD的污水进一步处理为环境可以接受的水以后,在排出去防止对环境造成危害。.

四主要设备介绍

1. 发酵罐,指工业上用来进行微生物发酵的装置。其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒,其容积在1m3至数百m3。在设计和加工中应注意结构严密,合理。能耐受蒸汽灭菌、

有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。 1) 校正pH电极和溶氧电极。

2) 罐体灭菌。根据需要将培养基配入罐体,按要求封好后将罐体放入大灭菌锅灭菌(115℃,30分钟)。

3) 待罐体冷却后,将其置于发酵台上,安装完好;打开冷却水,打开气泵电源,连接通气管道开始通气,调节进气旋钮使通气量适当;打开发酵罐电源,设置温度、pH、搅拌速度等, 640r/min下开机转动30min,设定溶氧电极为100。

4).待温度稳定,各项参数都正确后,将预摇好的种子接入,开始发酵计时,并开始记录各种参数。

5).发酵完毕后清洗罐体和电极,将电极插入有4M氯化钾的三角瓶中待用。

2.提取罐

提取罐是为中药厂,煮、提工序设计的多用设备,在本工序内能提取,酒精回收,挥发油分离。 本设备除提取罐主设备外,还附有捕沫器、冷却器、油水分离器等。这些设备凡与药物接触处均采用了不锈钢制成,加热夹层经温州市压力容器检验部门严格检测安全可靠,而且设备使用寿命长。 本设备在提取过程中是通过冷凝器,油水分离器等组成,完全密封闭的可循环的系统内完成,同时在废渣中收回有机溶媒。

提取原理:

(1)如水提:水和中药装入提取罐内,开始给夹层热源,罐内沸腾后减少供给热源,保持罐内沸腾即可,维持时间根据提取药理工艺而定,如密闭提取需给冷却水,使蒸汽汽体冷却后回到提取罐内,保持循环和温度。

(2)如醇提:先将药和酒精加入罐内必须密闭,给夹层热源蒸汽,打开冷却水使罐内达到需要温度时减少供给热源,使上升汽态酒精经过冷凝器后成液态酒精回流即可,为了提高效率,可用泵强制循环,使药液从罐下部通过泵吸出再缸上部进口回至罐内,解除局部沟流。

(3)提油:先把含有挥发油的中药和水加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离,再个油水分离器轮换使用。

(4)回收油精: 将酒精加入缸内,给蒸气打开冷却水,再打开回收阀门即可。提取罐的工作原理是单纯的煎煮过程,中草药浸泡在水中,采用蒸汽加热,经过一定时间,将有效成份提取出来,煎煮时间的长短,根据不同物料的性能自行决定,投料量因中草药形状和有效成份提取的难易不一,不能作统一规定,建议投料量不超过设备容积的三分之二为宜,当提取芳香油时,二次蒸汽通过冷凝,冷却后,油水进入油水分离器,轻油在分离器上部排出,重油在下部排

出,水通过溢流排放或回流(具体流程见管口方位及使用安装示意图)煎煮结束需进行真空出液,这样不但可缩短出液时间而更主要的能将渣中有效残液抽尽,避免浪费。药渣拱结(俗称“搭桥”)出渣有困难时,驱动提升气缸,使提升杆上下作往复运动,协助破拱出渣,药渣基本出尽为止。

3.调配罐

调配罐又名拌料缸、混料缸,有节能、耐腐蚀、生产能力强、清洗方便、结构简单等优点,主要用于乳品和食糖及其它元素和各种药物再配合后进行搅拌均匀作用,是乳品、饮料、制药厂不可缺少的设备。主要用于奶品和食糖、饮料、食品及其它元素和各种药物在配合后进行搅拌均匀贮存作用,是制造乳品、饮料、制药厂家不可缺少的设备。

4板框过滤机

本机为不锈钢多层板框式压滤机,适用于浓度50%以下粘度较低,含渣量较少的液体作密闭过滤以达到提纯,灭菌、澄清等精滤、半精滤的要求,直接选用微孔滤膜,可不经微孔薄膜过滤器过滤可达到无菌过滤之目的)。本机过滤面积大,流量大,适用范围大,所以在制药、化工、食品等行业有广泛用途,应用在制药厂针剂药液之过滤,效果甚佳。结构特点: 本机除配用电机外,其它机件均采用1Cr18Ni9Ti或316L优质耐腐蚀不锈钢材料制成,适用于过滤各种PH值酸碱溶液,本机应用加压密闭过滤,

滤液损耗少,过滤质量好,效率高。过滤部分由十层滤板组成,过滤面积大,流通量大;且可根据被滤溶液之不同生产工艺(初滤、半精滤、精滤)要求,更换不同滤膜、及根据用户生产流量之大小可适当减少或增加滤板层数,使之适合生产之需要,因此本机具有一机多用适用范围广之特点;滤板采用平面螺纹网状形,结构先进,不变形,容易清洗,能有效地增长各种滤膜的使用寿命,从而降低和节约生产成本,本机配备之不锈钢输液泵,其配用电机小,耗电省。机座下装有胶轮,操作方便,移动灵活,可供移动使用。

五工艺流程

马杜霉素

菌 种 →试管斜面→压缩空气→ 种瓶培养→空气过滤→培养基→种子罐培养→ 无菌空气→培养基→ 发酵罐培养→ 板框压滤→ 滤 液→ 滤液弃去→ 菌 丝 体→ 真空干燥→有机溶剂提取

→提取液浓缩→ 有机溶剂萃取→溶剂回收→萃取液浓缩→基质,辅料 冷却结晶→预 混 干 燥→

六实习心得

作为一名生物工程专业的本科生,我对发酵,食品以及药品相关领域都很好奇.而这次认识实习让我比较全面的了解了这些生物工程行业的发展情况,熟悉了相关生物制品的生产工艺、销售网络、工艺设备等专业知识,这为以后的专业学习都奠定了一定的基础.通过实习,我也感受到了当今生物产业的广阔前景,坚定了专业信心,在以后的理论学习中,我将更好的把实习所学的知识与理论知识结合起来,争取早日掌握扎实的专业技能!

 

第二篇:生物工程生产实习报告

前 言

我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

第一部分 企业概况

我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于XX年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于XX年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

第二部分 公司的总平面布置图

分析:

1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:

可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

(一) 原辅料的准备

1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:

原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批

进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,

杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

(二) 注射用水的制备

1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:

进料水 一级高压泵

2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

(三) 安瓿处理

1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。

2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

(四) 配液过滤

1) 称量

①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。

②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。

③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

2) 配制及粗滤

① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。

④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。

3) 精滤

①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。

②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。

③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。

④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。

(五) 灌装封口

安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。

1) 空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固

定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上

2) 灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。

3) 充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。

4) 封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。

(六) 灭菌检漏

1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。

2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。

3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。

4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。

(七) 灯检

应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。

(八) 印字包装

注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。

(九) 质量检查

包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。

1) 物料的控制:

① 物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。

② 物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。

2) 生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)

2) ① 制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价

指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)

② 洗瓶:监控的项目是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。

③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。

a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。

b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。

④ 灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。

⑤ 灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。

⑥ 灯检:不得有可见微粒。

3)包装的控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。

4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。 二,散剂的制备:

其流程图如下:

散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。

(一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。

(二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进行操作。

(三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。

(四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深

浅、刮粉角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,以减少误差。

(五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。

(六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分类保管,定期检查。

三,溶液型注射剂的生产流程图:

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:

3) 由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散

剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,

故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针

和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自

己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。

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