南京中医药大学药学院
毕业设计(论文)开题报告
课 题 名 称:加味芍甘颗粒的制备工艺研究
学 生 姓 名:
学 号:
指 导 教 师:
所 在 学 院:南京中医药大学药学院
专 业 名 称:药物制剂
南京中医药大学药学院
20##年3 月 15 日
说 明
1.根据教育部对毕业设计(论文)的评估标准,学生必须撰写《毕业设计(论文)开题报告》,由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查,学院教学院长批准后实施。
2.开题报告是毕业设计(论文)答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。学生应当在毕业设计(论文)工作前期内完成,开题报告不合格者不得参加答辩。
3.毕业设计开题报告各项内容要实事求是,逐条认真填写。其中的文字表达要明确、严谨,语言通顺,外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现缩写词,须注出全称。
4.本报告中,由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述,应不少于2000字,没有经过整理归纳,缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。
5.开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成,各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后,应写一份开题情况总结报告报药学院。
南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题报告
附:与课题内容相关的文献资料不少于2000字,参考文献不少于10种。
参考文献:
[1]假野隆司.高催乳素血症的汉方疗法.国外医学.中医中药分册,1995,11:31
[2]板本贤二.芍药甘草汤及甘草酸对高睾酮血症的影响[J].国外医学.中医中药分册,1988,10:45
[3]袁海宁,王传跃,冯秀杰,等.芍药甘草汤治疗高催乳素血症对照研究.临床精神医学杂志,2005,15(6):337-338
[4]周威,张恩景,高铁祥.大麦芽提取物治疗实验性高泌乳素血症的研究[J].湖北中医杂志,2008,30(10):10-11
[5] 徐勇,戢翰升.炒麦芽含药血清对MMQ大鼠垂体刘细胞NGF、PRL分泌的影响[J].中国临床神经外科杂志,2007,12(12):736-738
[6] 郭晓东,郭丙章.不同炮制规格的麦芽对回乳作用的影响及其机制[J].华北煤炭医学院学报,2006,8(5):658-659
[7] 国家药典委员会.中国药典[S].北京:中国医药科技出版社,2010,附录6,96
[8] 尹秀莲,游庆红.野马追颗粒成型工艺考察及有效成分含量测定[J].中国药房,2011,22(3):236-237
[9] 李雪玲,黄德浩,刘莉,等.正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺[J].辽宁中医药大学学报,2013,15(1):58-60
[10] 董文燊,瞿发林,徐波.经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期[J].药学与临床研究,2011,19(1):87-88
附:
中药颗粒剂的概述
中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干颗粒状剂型。中药颗粒剂是一类常用的中药剂型, 具有易溶解、易吸收, 生物利用度高、服用方便等特点。颗粒剂最初多含药材细粉, 工艺凭经验而定。随着制剂质量要求的提高,各种新辅料和新设备、新技术的应用, 大大地提高了中药颗粒剂的制备效率和成品质量。
中药颗粒剂按溶解性能和状态可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂,可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂[1]。
一.中药颗粒的优点
中药颗粒剂与以往剂型相比,有如下几项优点[2]。
1.方便:中药的配方颗粒剂用量小,使用方便,剂量小于传统的中药汤剂,方便携带。
2.易贮存保管:中药颗粒剂采用药用复合膜包装,不易受潮,使中药颗粒剂的质量得以保证,不易出现虫蛀发霉变色变味等由于保管不善所出现的问题,保证了药物的质量和疗效。
3.剂量准确,方便调配:中药颗粒剂在调配时,按方取药,无需称量和抓药,方便核对,能有效防止人为差错,且清洁卫生,并使药房人员劳动强度大大减轻,省时省力。
4.提高我国中药产业在国际上的声誉与竞争力:我国虽是中药发源地,自古以来,大量先贤为中医药技术的发展殚精竭虑,但由于历史和思想方面的制约,大多数都处于比较初级的加工水平,其原因主要是中药的疗效不稳定,中药颗粒剂的出现很好地解决了这些问题,提高了中药产业的国际竞争力。
5.中药无糖颗粒剂:中药无糖颗粒剂在原有的优点上,还具有以下的优点[3]: (1) 药物稳定性好; (2) 减少了药物赋形剂用量,改善了中药制剂形象; (3) 扩大了应用范围。
二.中药颗粒发展的不足[4]
要了解中药颗粒剂的未来发展方向,也应了解目前中药颗粒剂在制取中还存在的问题。
1.溶化性不符合规定:主要原因:(1)产生浑浊; (2)产生焦屑; (3)其他异物。
2.微生物限度不符合规定:微生物可能由以下3方面带入制剂中: 浸膏、辅料、生产环境污染。
3.染色泽不均匀:色泽不均匀通常有2方面的因素:(1)有色差的原辅料混合不均匀;(2)用一步制粒技术的时候,喷雾的速度过快,抖袋的频率不当,物料沸腾的状态控制不当。
4.水分不符合规定:水分不符合规定通常发生于颗粒剂贮藏流通过程当中。(1)内包装材料的材质不符合要求;(2)内包小袋封合不严,使小袋漏气吸湿。
5.含量测定不合格:(1)原材料相关成分的含量不符合规定; (2)提取与制剂过程中有不合理之处,使得有效成分提取不完全破坏或被破坏损失。
三.研究现状[2]
中药颗粒剂的制备过程一般分为提取、浓缩、制粒、干燥、包装等工序。根据中药含有效成分的不同,其处理方法各有所异。但在大量生产中其过程一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取,对提取液常采用常压蒸发或减压蒸发,获得浸膏,将适量的糖粉、糊精或药物细粉混合均匀,加入一定比例的浸膏制成软材,软材过筛制得湿颗粒,经干燥后整粒进行包装。
1.提取工艺
提取工艺是制剂工艺中最重要的环节之一,将直接影响到产品的质量不同的提取方法对不同药物有效成分的提取率不同,所以应根据临床治疗的需要、处方中药物的化学性质及所制备的剂型的要求,选择比较不同的提取方法。中药传统的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气、蒸馏法等。目前,煎煮法仍然是最常用的提取工艺。
2.纯化分离工艺
中药提取液成分复杂,以前的提取、浓缩、制成制剂的工艺方法使中药颗粒剂的质量得不到有力保证 如何纯化分离有效成分,保证制剂的质量稳定是中药制剂发展的必然要求。目前应用最广泛的方法是水提醇沉法,此法操作简单,但乙醇用量大,耗费成本高,药物成分如生物碱、苷类、有机酸等活性成分均有不同程度的损失。
3.制粒工艺
中药颗粒剂制粒技术主要分为:湿法制粒、干法制粒、快速搅拌制粒和流化床制粒。
3.1湿法制粒:近年来,药学工作者通过正交、均匀设计等优选试验[5-7],通过考察辅料种类、用量、混合辅料比及制粒搅拌时间等因素对颗粒质量的影响以、以颗粒得率流动性脆碎度等为评价指标,筛选湿法制粒的技术参数,有效地提高了湿法制粒的质量[8]。
3.2干法制粒:干法制粒是近年来出现的新型制粒技术,相对于传统的湿法制粒避免了加入大量的糖和糊精等辅料,最大限度地减少了辅料的用量。同时干式制粒法具有生产工艺简单、生产效率高、生产成本降低、生产周期短的有点,使其在颗粒剂制备方面的应用越来越广泛。在实际应用中,可减少物料浪费,降低成本,市一中环保式的制粒工艺,值得在制药、食品、化工等行业制粒工艺中推广应用[9]。
3.3快速搅拌制粒:快速搅拌制粒技术利用快速搅拌制粒机制得的,颗粒均匀、辅料用量少、制粒过程快。由于药物与辅料被共置于制粒机的密闭容器内,混合、制软材、切割制粒与滚圆一次完成,故制成的颗粒圆整均匀,流动性好,辅料用量少,制粒过程密闭、快速、污染小[10]。
3.4流化床制粒:流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。该技术为混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技术,可大大减少辅料用量,并且使浸膏在颗粒中的含量可达50%~70%,制出的颗粒大小均匀、外形远征、流动性好、可压性好、生产效率高,便于自动控制。同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,使成品质量得到保障。
四.中药颗粒剂的展望
中药颗粒剂作为汤剂的改进剂型,发展比较迅速,但由于中药制剂不同于基本以单一化合物为原料的西药制剂,其成分比较复杂。因此,在其生产制备过程中,应结合中药成分与其药理药效的研究,充分了解制剂中的有效成分,从而在整个生产过程中进行监测,优化工艺。在保证颗粒剂有效的基础上,如何提高制剂水平就成为中药颗粒剂发展的关键所在。为了兼顾随症调方和复方合煎两特点的汤剂发展方向,中药颗粒剂今后应当以成方颗粒剂为主,单味中药浓缩颗粒剂为辅。同时,通过一些新型辅料、制剂设备、制备技术在颗粒剂生产中的应用,以及人们对中药成分制备过程中的变化与其药理作用之间关系研究的深入,颗粒剂的质量必将得到有效提高,在保证有效的基础上出现一些新型颗粒剂,以满足人们日益提高的用药需求。
五.参考文献:
[1]张兆旺.中药药剂学[M].北京:中国中医药出版社,2003.394,404
[2]何龙,姚尧中药颗粒剂的研究现状及应用前景分析[J]中国当代医药,2010,17(9):82-83
[3]马家骅,杨明,谭玉婷,等中药无糖颗粒剂的研究概况[J]中国药业,2006,15(5):487-489
[4]陈炬,中药颗粒剂未来发展方向探讨[J]临床合理用药,2012,5(9A)
[5]李雪玲,黄德浩,刘莉等.正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺.辽宁中医药大学学报2013,15(1):58-60
[6]邓超澄,冯看,伦丽秋等.正交实验优选菊明降压颗粒剂的成型工艺.时珍国医国药2012,23(2):415-416
[7]耿丽,时晓亚.补虚颗粒成型工艺研究.中医药导报.2012,18(4):76-77
[8]杨小雷,张建春.中药颗粒剂研究进展[J].首都医药,2005,12(159):37-37
[9]刘敏彦,王玉峰,董超,等.干式制粒技术在益气养阴片制备工艺中的应用[J].中成药,2008,30(8):1235-1236
[10]把挹,徐玲玲,年华.中药颗粒剂制粒技术综述.中国药师.2010,13(5)
长江大学
毕业设计开题报告
题 目 名 称_______________________________
院 (系)_______________________________
专 业 班 级_______________________________
学 生 姓 名_______________________________
指 导 教 师_______________________________
辅 导 教 师_______________________________
开题报告日期______________________________
以上内容格式为四号字楷体
学生教师姓名每字间空一字符,例如:王 小 二
毕业设计开题报告撰写内容及要求
一、 题目来源
二、 研究目的和意义
三、 阅读的主要参考文献及资料名称
四、 国内外现状和发展趋势与研究的主攻方向
五、 主要研究内容、需重点研究的关键问题及解决思路
六、 完成毕业设计所必须具备的工作条件(如工具书、计算机辅助设计、某类市场调研、实验设备和实验环境条件等)及解决的办法
七、 工作的主要阶段、进度与时间安排
八、 指导教师审查意见
注1:格式要求:
(1)题目名称:要求与毕业设计题目名称一致,小二号,黑体加粗,居中,段前后各空一行。
(2)学生、指导教师和教学单位署名:学生、指导教师及所在单位(院系或工作单位)在题目下隔一行,居中,格式:学生:× × ×,× × ×学院(系),另起一行居中,格式:指导教师:× × ×,工作单位,署名采用小四号仿宋体。
(3)开题报告正文,撰写格式按毕业论文(设计)的排版格式规范要求。 小四号宋体,行间距22磅。
注2:题目类型是指“研究论文”、“毕业设计”或“毕业创作(设计)”;
题目来源是指题目来源于教师的科研项目、生产/社会实际或实验室建设、其它等。
高水平运动员高原训练方法应用比较探析学 生:XXX 长江大学体育学院
指导教师:XXX 长江大学体育学院
一、题目来源运动训练实践
二、研究目的和意义
随着竞技体育的迅速发展,高原训练作为一种训练的辅助手段已经涉入到各种运动项目。同时由于高原训练受到各种运动项目特点、训练水平、强度、训练时机以及运动员营养膳食等因素的影响,其研究结果仍存在争议。虽然国内外对单项体育运动的高原训练研究的很多,但针对不同项目之间的高原训练的比较的研究却几乎是空白。
本文对游泳、中长跑、足球三项运动从运动员进行高原训练方法以及高原训练以后他们的身体特征:肺通气、血压、心率、血红蛋白等方面有何变化及效果进行比较,以期为科学运动训练提供有价值的参考资料。三、阅读的主要参考文献
[1] 赵鸥,张燕.高原训练的起源及历史回顾[J].怀化学院学报,2004,23(5):114-115.
[2] 尹伟娜,张传新.高原训练的研究进展[G].首都体育学院学报,2005,3(17):115-116.
[3] 毕小东. 对我国优秀中长跑运动员、马拉松运动员高原训练方法的探讨[J]. 沈阳体育学院学报,2001,5(2):38-39.
[4] 马福海. 高原女子中长跑运动员海拔2260m~3150m地区交替训练的研究[A]. 青海西宁:青海省体育科学研究所:青海体育科学,2000,20(6):34-37.
[5] 梁伟. 关于“高住低练”在足球运动有氧耐力训练中的应用研究[A]. 体育科技,2004,25(2):29-31.
[6] 王蕾. 足球运动员高原集训期间的心功能观察[C]. 全国运动医学学术会议论文编,1991.
[7] 张立. 足球运动员高原及平原长距离匀速耐力跑时心率漂移现象的观察与分析[J]. 武汉体育学院学报,2001,35(4):34-37.
[8] 张立. 我国甲A足球运动员平原与高原体能训练心率反应特征及分析[J]. 武汉体育学院学报,1999,33(3):94-98.
[9] 杨谦,张国庆. 模拟高原训练对游泳运动员身体成分的影响[G]. 山东体育学院学报,2005,12(4):68-71.
[10] 陶晓黎. 游泳运动员高原训练某些生理生化指标的训练监控研究[G]. 体育科学研究,2005,21(9):81-84.
[11] 陈彩珍,曹文芹. 对优秀花样游泳运动员高原训练的监控[M]. 中国运动医学杂志,2005,24(1):81-83.
[12] Tanaka k.Marathon performance,anaerobic threshold and onset of blood lactate accumulation[J]. J Apply physiology,1984,54:3-4-36.
[13] 刘晓军. 试论高原训练[J]. 渭南师范学院学报,2005,20(5):56-58.
[14] 张强. 游泳高原训练[J]. 四川体育科学,2005,30(4):64-67.
[15] 瞿丰. 优秀中长跑、马拉松运动员高原训练探悉[J]. 西安体育学院学报,2005,22(3):99-102.
四、国内外现状和发展趋势与研究的主攻方向
近几十年来,世界各国对高原训练进行了多方位的研究和实践,尤其是西方一些国家在重大比赛前对竞技运动员进行高原训练已形成体系。美国、原民主德国、前苏联等许多优秀运动员还进行“模仿高原”训练或“模拟高原”训练,以及通过降低空气中氧的容积%提供额定低氧分压混合气体,即“低压舱”训练。20世纪80年代末,莫斯科谢切诺夫医科大学博士、俄罗斯功勋科学家尔·勃·斯特列尔科夫教授创始了“IHT法”。该方法借助特定仪器低氧仪,通过降低空气中氧的容积%提供额定低氧分压混合气体,使受试者吸入低氧气体,由于实施中将缺氧负荷的总量划分为无数个独立组别,每组包括若干次,在每两次低氧刺激的间歇时间内恢复正常大气压下的自由呼吸使低氧负荷训练现出脉冲式或间歇性特点,因而被称为IHT。
HiLo训练法就是让运动员居住在高原或人工低氧环境,训练在平原或较度的地方。这种训练法是在1991年首先由美国学者莱文提出。当时立即引起有关专家、学者们的注意,美国、芬兰、日本、俄罗斯、澳大利亚等国家很快在这方面大量投资,做了很多基础研究,并开始转向实际应用。最先将这一方法用于运动训练的可能是芬兰奥林匹克研究所的Rusk博士。他于1992年设计并建成了著名的“Alps Room”。继芬兰之后俄罗斯、瑞典、挪威、日本、美国、澳大利亚等国很快建立了HiLo实验室和训练中心。与此类似的是由美国科罗拉多大学博士Igor Gamow设计的“VO2MAXX”型单人卧式低氧小室。小室内气压显示器可帮助受试者选择所需的低氧分压值。
目前国内外对本课题的研究几乎是空白。很多专家只是对单项体育项目的高原训练进行研究。对不同项目的训练方法进行比较的研究还是空白。
五、主要研究内容
本课题属于文献研究,在总结前人对高原训练研究的基础上,对几个项目高原训练方法的应用和效果进行比较,以便为高原训练提供有价值的参考资料。
主要内容包括以下几点:
1、中长跑运动员的高原训练
2、足球运动员的高原训练
3、游泳运动员的高原训练
4、三项运动高原训练后生理、生化变化的比较分析
六、完成毕业论文所具备的工作条件及解决办法
1、到图书馆、中国期刊网上查资料,上机50小时。
2、经费投入(含差旅、问卷制作、上机、打印费等)。
3、器材及实验设备使用。
七、工作的主要阶段、进度与时间安排
首先,确定论文题目,然后查阅相关资料,了解研究动态;随后,找辅导老师了解情况,并综合整理。提交文献综述。再次,提交开题报告,最后提交初稿并修订。
本课题研究时间为半年,20##年12月开题,研究进度分别为查找文献资料,阅读与理解文献资料,收集数据整理,撰写开题报告,最后总结四个阶段。
20##年5月16日——20##年6月1日 查找资料,确定论文题目。
20##年6月2日——20##年6月20日 撰写文献综述,开题报告,准备开题答辩。
20##年3月1日——20##年5月31日 完成论文初稿。
20##年6月1日——20##年6月12日 修改毕业论文并定稿,
八、指导教师意见
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