医学科研设计重点

名词解释:

1. 标准对照

2. 安慰剂对照 又称“假药对照”,仅给予安慰剂的对照。所谓安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近,

但不含任何有效成分的制剂。使用安慰剂主要解决试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题,排除试药以外因素的干扰,它常与盲法结合使用,便于保密。安慰剂只在研究的疾病尚无有效药物治疗或使用安慰剂后对病情、临床经过、预后影响较小时使用

3. 实验研究 实验研究是研究者运用科学实验的原理和方法,以一定的理论及假设为指导,有目的的操

纵某些因素或条件,观察措施与效果之间的因果关系,从中探索规律的一种研究方法。

4. 调查研究 人们深入现场进行考察,以探求客观事物的真相、性质和发展规律的活动。它是人们认识

社会、改造社会的一种科学方法。

5. 单纯随机抽样 也称简单随机抽样,是最简单、最基本的抽样方法。从总体N个对象中,利用抽签或

其他随机方法(如随机数字)抽取n个,构成一个样本。它的重要原则是总体中每个对象被抽到的概率相等(均为n/N)。

6. 系统抽样 也称等距抽样,它是首先将总体中各单位按一定顺序排列,根据样本容量要求确定抽选间

隔,然后随机确定起点,每隔一定的间隔抽取一个单位的一种抽样方式。

7. 整群抽样 整群抽样又称聚类抽样。是将总体中各单位归并成若干个互不交叉、互不重复的集合,称

之为群;然后以群为抽样单位抽取样本的一种抽样方式。

8. 分层抽样 先将总体的单位按某种特征分为若干次级总体(层),然后再从每一层内进行单纯随机抽

样,组成一个样本。

9. 滚雪球抽样 滚雪球抽样是指先随机选择一些被访者并对其实施访问,再请他们提供另外一些属于所

研究目标总体的调查对象,根据所形成的线索选择此后的调查对象。

10. 系统综述 11. 病例对照研究 病例对照研究(case-control study)亦称回顾性研究,是比较患某病者与未患某病

的对照者暴露于某可能危险因素的百分比差异,分析这些因素是否与该病存在联系。是分析流行病学方法中最基本的、最重要的研究类型之一

12. 队列研究 队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。

13. 无应答偏倚 在流行病学调查研究中,那些因各种原因不回答或不能回答所提出问题的人称为无应答

者,任何一项流行病学调查研究都可能有一定比例的无应答者,无应答者可能在某些重要的特征或暴露方面与应答者有区别。如果无应答者超过一定的比例,将会影响研究结果的真实性,由此产生的偏倚称为无应答偏倚。

14. 双盲 双盲是科学方法的一种,目的是避免研究结果受安慰剂效应或观察者偏向所影响。在双盲试验

中,受试验的对象及研究人员并不知道哪些对象属于对照组,哪些属于实验组。只有在所有资料都收集及分析过之后,研究人员才会知道实验对象所属组别。

问答题:

1. 医学科研的特点(一)研究对象的特殊性,医学科学研究是探索人类的生命本质及其疾病与健康关系

的科学,以人为研究对象是医学科学研究的重要特点之一,它关系到人民群众的生老病死,关系到千家万户的悲欢离合,关系到发放的兴旺和盛衰。(二)研究工作的多学科交叉综合性(三)研究人员受客观条件的限制性(四)研究目的和结果的社会公益性,医学科研的目的是保护人的健康,是直接为社会生产力中最重要的要素——劳动力服务的,同社会生产有着直接的联系,属社会公益性事业

2. 医学科研的基本原则 对照原则均衡原则随机原则重复原则

3. 结合你专业为例,谈谈科研选题的基本程序

4. 实验性研究为何要设立对照?常见的对照形式有哪些?一般进行某种试验以阐明一定因子对一个对

象的影响和处理效应或意义时,除了对试验所要求研究因子或操作处理外,其他因素都保持一致,并

把试验结果进行比较,这种试验为对照试验a空白对照指不做任何实验处理的对象组。b自身对照指实验与对照在同一对象上进行,即不另设对照组。单组法和轮组法,一般都包含有自身对照。c条件对照指虽给对象施以某种实验处理,但这种处理是作为对照意义的,或者说这种处理不是实验假设所给定的实验变量意义的。d相互对照指不另设对照组,而是几个实验组相互对比对照

5. 举例说明调查设计主要能解决哪些问题?

6. 举例说明调查表项目编写的几种格式 开放式问题a填空题b简答题 封闭式问题a是非题b多项选择

题c多项多选题d 比较式问题e利克特量表

7.

8. 试述病例对照研究与队列研究的优缺点病例对照研究(case-control study)亦称回顾性研究,是

比较患某病者与未患某病的对照者暴露于某可能危险因素的百分比差异,分析这些因素是否与该病存在联系。是分析流行病学方法中最基本的、最重要的研究类型之一1.特别适用于罕见疾病的研究。

2.省力、省时、省钱,容易组织实施。 3.不仅用于病因的探讨,而且广泛用于许多方面。4.可以同时研究多个因素与某种疾病的联系,特别适合于探索性病因研究。5.对研究对象多无损害。1.不适于研究人群中暴露比例很低的因素。2.选择研究对象时,难以避免选择性偏倚。3.信息的真实性难以保证,暴露于疾病的先后常难以判断。4.获取既往信息时,难以避免回忆性偏倚。5.不能测定暴露组合非暴露组疾病的率。队列研究(Cohort study)是将人群按是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。1.资料可靠,一般不存在回忆偏倚。2.可直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率,可直接计算RR、AR等反映疾病危险强度的指标。3.由于病因在前,疾病在后,因此检验假设的能力较强,一般可证实病因联系。 4.有助于了解而且疾病的自然史,有时还可能获得多种预期以外的疾病结局资料,可分析一因多种疾病的关系。1.不适于发病率低疾病的病因研究。2.容易产生失访偏倚。 3.研究耗费人财物和时间较多。4.在随访过程中,未知变量引入人群,或人群中已知变量的变化等,都可是结局受到影响,使分析复杂化。

9. 试述调查设计与实验设计的区别与联系 1调查设计又称观察性研究是指研究者通过客观地观察,描

述调查对象来搜集资料,未加任何干预措施;特点:研究/分析因素是客观存在的,研究过程没有人为的施加干预措施,而是客观地观察记录某些现象相关特征不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对研究结果的影响。2实验设计(实验研究)是指研究者根据研究假设主动地对研究对象加以干预措施,并观察其结果,回答研究假设所提出的问题。原则:随机化原则对照原则重复原则盲法原则 10. 临床试验中为何要设置双盲?双盲试验通常在试验对象为人类时使用,目的是避免试验的对象或进行

试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。在双盲试验中,受试验的对象及研究人员并不知道哪些对象属于对照组,哪些属于实验组。只有在所有资料都收集及分析过之后,研究人员才会知道实验对象所属组别。在药物测试中经常使用双盲测试。病人被随机编入对照组及实验组。对照组被给予安慰剂,而实验组给予真正药物。无论是病人或观察病人的实验人员都不知道谁得到真正的药物,直至研究结束为止。

11. 20世纪50年代末和60年代初期,病例研究

12. Doll与Hill的吸烟与肺癌关系的研究。队列研究

 

第二篇:医学科研设计

第十三章 医学科研设计

A型选择题

1.抽样调查小学生身体形态指标,应调查足够的人数,是因为

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B. 学生身体处于发育阶段,变异程度大 现在学生的生活条件优越 现在学生人数增多 对学生不宜采用配对调查 学生难于配合检查 随机、配对、盲法、对照 重复、随机、配对、均衡 随机、盲法、配对、均衡 齐同、均衡、盲法、随机 随机、重复、均衡、对照 实验设计以动物为对象 调查设计以人为对象 实验设计可随机分组 实验设计可人为设置处理因素 两者无区别 样本统计量值之差 系统误差 总体参数值之差 测量误差 样本统计量值和所估计的总体参数值之差 节省时间 节省人力 节省经费 干扰因素少 统计分析指标少 第一类误差 第二类误差 2.实验设计的基本原则是 3.实验设计和调查设计的根本区别是 4.估计样本含量的容许误差是指 5.实验研究和调查研究相比,主要优点是 6.在实验设计中要确定样本含量,必须先定出

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E. 把握度 第一类误差和把握度 第二类误差和把握度 试验组接受疫苗,对照组接受安慰剂 观察者和试验对象都不知道安慰剂的性质 观察者和试验对象都不知道谁接受疫苗谁接受安慰剂 试验组和对照组都不知道谁是观察者 两组试验对象都不知道自己是试验组还是对照组 层内个体差异小,层间差异大 层内个体差异大,层间差异小 层内个体差异小,层间差异小 层内个体差异大,层间差异大 分层完全随机 验证方法 保证科研成果质量 排除干扰 找出差异 减少误差 7.作某疫苗的效果观察欲用“双盲”试验,所谓“双盲”即 8.分层抽样要求把总体分层,为了减少抽样误差,要求 9.实验设计的目的是

10.已知某省山区、丘陵、平原的婴幼儿体格发育有较大的差异,现需制定该省婴幼儿体格发育有关指标的正常值范围,调查设计最好采取

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E. 简单随机抽样 分层抽样 机械抽样 整群抽样 以上都不是 总体标准差 α β 容许误差 以上都是

11.实验设计中影响样本含量大小的因素有

B型选择题

A.

B.

C.

D.

E. 实验对照 空白对照 历史对照 标准对照 相互对照

1.几种药物治疗同一疾病的效果比较

2.消除有关实验条件的影响的对照

3.对照组不施加处理因素,但施加某种实验因素

4.用已知的正常值作对照

5.以本人过去的研究或他人研究结果与目前研究结果作对照

X型选择题

1.作实验设计,在选择反映实验效应的各项实验指标时应注意

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D.

E.

A.

B.

C.

D. 指标的精密度 指标的准确度 指标的客观性 指标的灵敏度 指标的特异性 个体差异大,所需样本含量大 干扰因素多,所需样本含量大 处理效果间的差异越大,所需样本含量越大 所定把握度大,所需样本含量大 所定第一类误差小,所需样本含量大 研究对象明确具体 研究目的明确 拟定适宜的调查表 对调查员进行培训 选定可靠的研究方法 调查结果具有代表性 调查方法灵活机动、省时省力 调查单位少,具有一定的代表性 典型单位是根据调查的目的,有意识选择出来的少数具有代表性的单位 2.调查设计和实验设计的样本含量决定于 3.调查设计必须包括的基本内容有 4.典型调查的主要特点是

E.

A.

B.

C.

D. E.

A.

B.

C.

D. E.

A.

B.

C.

D. E.

A.

B.

C.

D. E.

A.

B.

C.

D. E.

A.

B.

C. 可以对总体进行估计 机械法 分层法 抽签法 抓阄法 随机数字表法 要求每隔一定数量的单位抽一个样本 不适于抽样范围大及工作量大的研究 每个抽样单位均有同等的机会被抽中 方法简便易行 样本代表性较差 使样本能充分反映总体情况 避免客观无意识的偏性影响 避免主观意愿的偏性影响 排除干扰因素的影响 便于用样本信息推断总体特征 由部分推断总体 按随机原则抽取样本 按随意原则抽取样本 可以事先计算并控制抽样误差 缺乏科学性和可靠性 简单随机抽样 整群抽样 分层抽样 系统抽样 不重复抽样和重复抽样 非全面调查 全面调查 经常性调查 5.单纯随机抽样的方法有 6.简单随机抽样的特点是 7.在抽样研究中遵循随机化原则的目的是 8.抽样调查的特点是 9.按组织方式不同,抽样调查有 10.普查一般属于

D.

E. 一次性调查 专门组织的调查

计算分析题

1.某研究者欲将18只大白鼠分成三组进行动物实验,要求每组动物数相等,试将其随机分入各组

2.已知甲乙两种疾病的患病率分别为74%和62%,若比较两种疾病的患病率有无差别,按α=0.05,β=0.1标准,至少需要调查多少人

3.欲研究两种饲料喂养某种动物对动物体重增长的效果,按配对实验设计,希望本次实验结果的平均相差为15公斤方能测出显著差异,根据文献报道,标准差为20公斤,按α=0.05,β=0.1标准,需要多少头动物才能满足要求

4. 研究老年性慢性支气管炎病人与健康人的尿中17-酮类固醇排出量的差别,经小样本观察发现老年性慢性支气管炎病人17-酮类固醇排出量均数为

4.38mg/24h,健康人为5.56mg/24h,两组的标准差分别为1.61mg/24h和

1.62mg/24h,若α=0.05,β=0.10,问两组应分别观察多少例

5. 在生化实验中要评定A1、A2、A3、A4四种检验方法,操作者有甲、乙、丙、丁四人,每人作四次实验,请作这一实验的设计

6. 欲作某项动物实验,文献查得标准差为10.5,取α=0.05,β=0.20,容许误差为5.0,请用公式法和查表法计算出样本含量为多少

参考答案

A型选择题

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7. A E D C D D C

8.

9.

10.

11. A B B E

B型选择题

1.E 2.B 3.A 4.D 5.C

X型选择题

1. A B C D E

2. A B D E

3. A B C D E

4 A B C D

5. C D E

6. B C D E

7. A C E

8. A B D

9. A B C D

10. B D E

计算分析题

1.采用完全随机设计的方法进行分组

2.本题为成组设计两样本率比较的样本含量的确定,按公式13-3计算,至少需要调查318人

3.本题为配对比较时的样本含量的确定,按公式13-1计算,需要16只动物才能满足要求

4.本题为成组设计两样本均数比较的样本含量的确定,按公式13-2计算,两组应分别观察40例

5.应采用配伍组设计的方法

6.本题为样本均数与总体均数比较的样本含量的确定,按公式13-1计算,样本含量为35(只),查表法为34(只)。

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