通 知

公司质量领导小组成员：

根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度的规定，结合本公司实际经营状况，兹决定对公司20xx年度在药品进货情况、实施《药品经营质量管理规范》情况进行综合内部评审，具体安排如下：

一、 评审时间：20xx年12月30日上午9：30至12：00；

二、 评审地点：公司经理办公室；

三、 评审内容：

1、20xx年度药品进货评审；

2、20xx年度《药品经营质量管理规范》执行情况综合评审；

四、 评审依据：《药品经营质量管理规范》、公司质量管理制度；

五、 参加评审人员：***、***、***、***、***、***、****、***；

六、 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“******药业有限公司实施GSP自查评审表”，由评审人员逐条对公司药品进货情况、GSP执行情况进行内部评审，并如实记录。

七、 评审结果处理：对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持，对在评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位，对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。

特此通知！

******药业有限公司

20xx年12月28日

药品进货质量评审安排

根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度的规定，公司决定于20xx年12月30日对20xx年度药品进货质量进行内部评审，具体安排如下：

一、 参加评审人员：***、***、***、***、***、***、****、***；

二、 评审目的：为了掌握公司在20xx年度药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全、有效

三、 评审依据：《药品经营质量管理规范》、公司质量管理制度、质量信息、质量记录等；

四、 评审项目：供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证书、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。

五、 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。

六、 评审结果：填写《药品进货质量评审表》，根据评审表写出药品进货质量评审报告，报公司领导审核，以此作为下一年度选择供货商的依据，由质管部、采购部留存归档备查。

******药业有限公司

20xx年12月30日

药品进货质量评审表

（20xx年度）

参加评审人员（签字）：

药品进货质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握公司在20xx年度药品的进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审项目：

供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证书、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。

三、评审办法：

根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。

四、综合评价：

经验证，本公司供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。 药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。

药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。

五、评审结果：

公司在20xx年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假、劣药品采购行为，服务质量亦符合经营规定要求，公司20xx年度的供货商可列入“合格供货方目录”，共计：148家，以供本公司在今后采购药品时择优选取。

******药业有限公司评审小组

20xx年12月30日

 

第二篇：药品质量管理GSP年度进货评审表格

药品进货质量评审表

（20##年度）

参加评审人员（签字）：

药品进货质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握公司在20##年度药品的进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审项目：

供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证书、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。

三、评审办法：

根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。

四、综合评价：

经验证，本公司供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。

药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。

药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。

五、评审结果：

公司在20##年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假、劣药品采购行为，服务质量亦符合经营规定要求，公司20##年度的供货商可列入“合格供货方目录”，共计：148家，以供本公司在今后采购药品时择优选取。

******药业有限公司评审小组

                      20##年12月30日