整改报告模板

来源:m.fanwen118.com时间:2021.10.11

上海泰威技术发展有限公司

整 改 报 告

文件编号:TW-PG-zb-004

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附页1

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附页2

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附页3

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第二篇:GSP整改报告模板 1600字

吉林省XXX医药有限责任公司

文 件

XX管字〔2014〕X号 签发人:XXX

GSP现场检查缺陷项目整改报告

吉林省食品药品认证中心:

我公司于20xx年XX月XX日-XX月XX日接受了省局组织的GSP现场检查,现场检查发现严重缺陷X项,主要缺陷项目X项,一般缺陷X项(01704、02902、03001、06102、07501)。检查结束后公司质量负责人牵头,成立了整改小组,对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下:

1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责,XX月XX日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集,并进行了分析。内部质量信息的收集内容主要有:收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容,质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理,质量管理部部长签署了意见。(详见附件1) 整改部门:质量管理部

整改时间:20xx年XX月XX日

责任人:质管员XXX

附件1:收集内部药品质量信息照片

2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责,库管员于XX月XX日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽,工作时必须佩带,现已整改完毕。(详见附件2)

整改部门:仓储部

整改时间:20xx年XX月XX日

责任人:库管员XXX

附件:1. 库管员佩戴劳动保护照片

2. 棉衣、手套和安全帽照片

3、03001企业现场不能提供20xx年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令办公室主任按照《人员健康管理制度》严格履行职责,办公室主任于XX月XX日上午到XXX市疾病控制中心索取我公司接触药品的人员健康体检单原件,并已存放于“人员与培训(健康)”档案盒中,现已整改完毕。(详见附件3)

整改部门:办公室

整改时间:20xx年XX月XX日

责任人:办公室主任XXX

附件3:接触药品人员健康体检单照片

4、06102企业与吉林省XXX药业有限公司签订的质量保证协议只有供货单位公章,无双方法定代表人或企业负责人签字。

整改措施:检查结束后,质量负责人按照《药品采购管理制度》和《药品采购操作规程》严格履行职责,并于XX月XX日上午派采购员到吉林省XXX药业有限公司找到负责人XX,在吉林省XXX药业有限公司质量保证协议供货单位负责人栏里后补签字。

我公司负责人在质量保证协议购货单位负责人栏里补签。现已整改完毕。(详见附件4)。

整改部门:采购部

整改时间:20xx年XX月XX日

责任人:采购员XXX

附件4:质量保证协议补签后照片

5、07501收货员XX收货后未在供货单位吉林XXX医药有限公司随货通行单(单号:XSAZDA01707967)上签字。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令收货员按照《收货

管理制度》和《收货员操作规程》严格履行职责,收货员XXX于XX月XX日上午在吉林XXX医药有限公司随货通行单(单号:

XSAZDA01707967)上补签,现已整改完毕。(详见附件5)

整改部门:仓储部

整改时间:20xx年XX月XX日

责任人:收货员XXX

附件5:收货员XXX在吉林亚泰XX有限公司随货通行单(单号:XSAZDA01707967)补签照片

联系人:XXX 电话:189438092XX

20xx年XX月XX日

抄送:XXX市食品药品监督管理局

吉林省XXX有限责任公司

20xx年6月18日印发

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