药品质量报告途径与流程
一、质量问题,是指奥鹏应用过程中,因药品质量问题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为:重大质量问题和一般质量问题两大类。
二、重大质量问题
1.违规购销假劣药品,造成严重后果者。
2.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者。
3.由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者。
4.发出药品出现差错或共他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
三、一般质量问题
1.违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者。
2.保管、养护不当,致使药品质量发生变异。
四、质量问题的报告程序、时限
1.发生重大质量问题,造成严重后果的,由药剂科管理部门认真查清事故原因,及时处理。
2.药剂管理部门,应认真查清事故原因,并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。
3.一般质量问题应在当天报药剂管理部门,由药剂管理部门认真查清事故原因,及时处理。
五、发生事故后,药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。
六、药剂管理部门在处理事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过,事故责任者和员工没有受到教育部放过,未制定整改防范措施不放过。
药品质量报告途径与流程
一、质量问题,是指药品应用过程中,因药品质量问题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的 严重程度分为:重大质量问题和一般质量问题两大类。
二、重大质量问题
1.违规购销假劣药品,造成严重后果者。
2.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者。
3.由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者。
4.发出药品出现差错或共他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
三、一般质量问题
1.违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者。
2.保管、养护不当,致使药品质量发生变异。
四、质量问题的报告程序、时限
1.发生重大质量问题,造成严重后果的,由药剂科管理部门认真查清事故原因,及时处理。
2.药剂管理部门,应认真查清事故原因,并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。
3.一般质量问题应在当天报药剂管理部门,由药剂管理部门认真查清事故原因,及时处理。
五、发生事故后,药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控
制、补救措施。
六、药剂管理部门在处理事故时,应坚持“三不放过”原则:即事故原因不查清不放过;事故责任者和员工没有受到教育部放过;未制定整改防范措施不放。
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