......大药房GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局:
...食品药品监督管理局于20##年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。
一般缺陷的具体项目:
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501 企业20##年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房
20##年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
河南*********************药店
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省、市食品药品监督管理局:
20xx年10月12日,贵局对河南东森医药有限公司第二平价药店进行了GSP现场检查。检查小组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷项目,存在一般缺陷项目六项。本店负责人高度重视,针对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:
一、6011 企业2011-20xx年未收集药品质量信息;
为了规范企业的质量管理工作,保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系。本企业质量负责人依据《药品经营质量管理规范》,针对此缺陷已经完成了对药品质量信息的收集,并在今后的经营中坚持下去。
负责人:***** 完成日期:2012.10.15 二、6505 企业建立的继续教育档案内容不全,缺少培训计划等具体内容;
针对此缺陷,我们立即修改了学习培训计划,补充了培训教案,并保证在今后的工作中加强培训教育。
负责人:****** 完成日期:2012.10.15 三、6703 冷藏设施冰箱内放有食物;
由于管理上的疏忽,导致冰箱内放有食物,本企业已对本缺陷整改:做到冰箱内只存放药物。
负责人:***** 完成日期:2012.10.13 四、7706 该企业未设拆零专柜;
本企业已组织营业员对拆零药品管理制度进行认真学习,要求认
真做好每一条,并责任落实到人。严格按照拆零药品的管理制度执行,设置拆零药品专柜。
负责人:***** 完成日期:2012.10.13
五、7708 个别饮片斗前未写正名正字,例如:将“牡丹皮”写成“丹皮”、“蒲公英”写成“公英”;
企业负责人针对此缺陷及时整改。责令中药饮片负责人按照《中国药典》((2005版一部)的规范名称,逐一更改中药饮片斗前正名正字,现已更改完毕。
负责人:***** 完成日期:2012.10.13
六、8401 营业店堂内未设咨询台。
为创造一个有利药品管理的、优良的工作环境,同时塑造一支高素质的员工队伍。企业负责人按照服务质量管理制度,针对此缺陷本店已在店内设置咨询台。
负责人:***** 完成日期:2012.10.15
整改小结
通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已整改完毕。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!
河南********************药店
20xx年10月16日
关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告XXXXX食品药品监督管理局XXXX食品药品监督管理局于20xx年5月14日对我店进行GS…
药房有限公司文件字20xx第10号关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告食品药品监督管理局20xx年7月3日贵局对药房有限公司…
XXXX大药房XXX【20xx】07号整改报告六安市食品药品监督管理局:六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于20xx年x月x…
XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食品药品监督管理局:本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中,经过检…
****药店文件**字[20xx]01号关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局:省GSP认证跟踪…
XXXX大药房XXX【20xx】07号整改报告六安市食品药品监督管理局:六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于20xx年x月x…
GSP认证现场检查整改报告秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室:20xx年x月x日认证检查员,依据《药品经营质量管理规范(G…
药房有限公司文件字20xx第10号关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告食品药品监督管理局20xx年7月3日贵局对药房有限公司…
郑州市金水区XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告河南省药品审评认证中心20xx年1月5日以XXX为组长YYYZZZ…
XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告省药品审评认证中心20xx年1月5日以申好静为组长骆光婵万洪为组员的GSP认证…
XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食品药品监督管理局:本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中,经过检…