医疗器械行业分析报告

目录

一．国医疗行业现状

1.产业结构

2.行业规模

3.产销情况

4.盈利情况

5. 出口情况

二．中国器械产业面临的问题

三.医疗器械产业发展的原因

1、经济因素

2、技术因素

3、社会因素

四．国医疗器械行业面临的机遇与挑战

五．国医疗器械行业在农村市场发展概况

六．疗器械行业发展趋势分析

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摘要 未来几年全球医疗器械市场将会以4%～6%的速度增长，而20xx年全球医疗器械市场已经达到2900亿美元。由于全球经济衰退，医疗器械市场增长速度在过去的几年里已经开始放缓，不过随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。

目前，随着我国研发、生产水平的提高，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已基本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代且部分产品批量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005 年首次实现顺差。20xx年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势。其中，出口近150亿美元，进口为76亿美元，顺差较为明显。

20xx年我国医疗器械市场的基本构成如下：高端产品仅占25％，而中低端产品则占75％。反观国际医疗器械市场，高端产品一般占55％的份额，中低端产品仅占45％。这表明，我国医疗器械市场仍以技术含量较低的产品为主。在我国出口的高端器械类产品中，美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成，这反映了我国本土企业高端产品制造力不足。虽然我国在一次性耗材、义齿材料、轮椅、卫生材料及医用敷料等大路货产品的产能已居世界第一，但毫无疑问，这些产品均为低附加值、高耗能产品。

20xx年，我国医疗器械市场家用医疗器械产品所占份额太低。 2

据国内有关部门统计，20xx年全国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元，而且市场主要集中在沿海经济发达省市，包括中西部地区在内的广大区域仅占家用医疗器械市场的较小份额。这反映了我国地区经济发展程度的差距过大。目前，家用医疗器械产品仅占国内医疗器械市场总销售额的14％。而在国外这一比例一般在25％左右。由此可见，我国家用医疗器械产品仍有巨大发展空间。令人兴奋的消息是，我国一些高校，如清华大学等，已开发上市“百奥奇脑健康仪”、“频谱仪”等一批适合家庭使用的新型电子医疗器械产品，并已开始在市场畅销。这表明我国长期滞后的家用医疗器械新品开发工作已开始加速。

一．中国医疗器械行业现状

1.产业结构

医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、塑料等多个技术交叉领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科。

尽管医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，但进入医疗器械的企业却有增无减。按经济类型分析，20xx年外商及港澳台投资医疗器械企业总产值为246.8亿元，占总产值的47.7%；股份制企业总产值为126.2亿元，占 3

总产值的24.4%；国有企业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%；集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。

同时，发达国家的医疗器械企业为了降低制造、研发和临床试验等费用，纷纷在发展中国家寻找加工成本低，又无需转让核心技术的外包业务“车间”。中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接区，这也给中国医疗器械企业提供了学习借鉴的机会。中国的医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造和增值服务提供业务增长机会最大。

从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。

在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大，机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大，生产厂家较多。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不断出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪、全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等。

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2.行业规模

2010 年，医疗仪器设备及器械制造业行业规模呈持续扩大之势。2010 年1～2月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计实现产品销售收入134.92 亿元，同比增长29.07%，增速比上年同期上升了20.06 个百分点。2 月末，我国医疗仪器设备及器械制造业资产总计为816.80 亿元，同比增长19.93%，增速比上年同期上升了2.35个百分点；企业数为1220 个，比上年同期增加了149 个；从业人员年均人数为22.43万人，比上年同期增加了9.64 万人。

2010 年1～2 月医疗仪器设备及器械制造业产业规模情况 单位：个，万人，亿元，%

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3.市场规模

①国际市场规模

医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的40%以上。全球医疗器械市场销售总额已从20xx年的1,870 亿美元迅速上升至2009 年的3,533 亿美元，复合增长率（2001-2009）高达8.35%。即使是在全球经济衰退的2008 年和2009 年，全球医疗器械市场依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场将会持续增长。

②国内市场规模

医疗器械的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。

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我国医疗器械市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗器械市场，我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃，国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。

在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医疗器械发展迅速。2005 年-2010 年，我国医疗器械行业保持高速增长，销售收入增速保持在17%以上，平均增速为20.81%。据中国医疗器械行业官方网站统计，2010 年我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1000 亿元大关。尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。

中国医疗器械行业的蓬勃发展原因有二：一是中国是制造业大国，国际上对医疗器械的巨大需求为中国医疗器械制造企业提供了大量的订单，据统计，2010 年上半年我国医疗器械进出口总额达100.88 亿美元，同比增长27.3%，其中，出口额为65.73 亿美元，同比增长26.86%；进口额为35.15 亿美元，同比增长28.15%。总体上看，2010 年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅1.29 个百分点，累计贸易顺差额达30.58 亿美元。二是中国自身医疗器械市场的日益增长。随着医疗卫生改革的逐步推进，基 7

层和农村医疗服务体系的建立，为医疗器械行业的增长提供了新的生长空间，国家财政投入专项投资48 亿元加强基层医疗卫生服务体系建设，带来大规模的医疗设备采购。另外，人均可支配收入的提高和人民对自身保健意识的提高也为医疗器械的增长增加了助动力，这种由于经济收入和观念的改变，给医疗器械市场带来的是一种“主动性”增长。

5.产销情况

20xx年一季医疗仪器设备及器械制造业产销情况良好明显好于09 年，累计工业销售产值增速环比增长，产成品资金占用环比下降。2010 年1～2 月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计工业销售产值为139.38 亿元，同比增长26.99%，增速比上年同期上升了12.10 个百分点。2 月末，产成品资金占用为41.13 亿元，同比增长0.52%，增速比上年同期下降了11.18 个百分点。

20xx年1~2月医疗仪器设备及器械制造业产销情况

单位：亿元，%

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6.盈利情况

20xx年一季度，行业累计利润同比略有下降，亏损面和亏损深度同比也都有所下降。但随着经济的好转，行业盈利能力有望逐渐好转。2010 年1～2 月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计利润总额为11.82 亿元，比上年同期减少了0.46 亿元；亏损企业累计亏损额为1.75 亿元，同比下降5.45%，增速比上年同期下降了24.35个百分点。2 月末，我国医疗仪器设备及器械制造业亏损面为23.28%，比上年同期减少了4.73 个百分点；亏损深度为14.77%，比上年同期增加了0.30 个百分点。

2010 年1～2 月医疗仪器设备及器械制造业盈利情况

单位：亿元，%

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7. 出口情况

2010 年1～3 月，我国医疗仪器及器械累计出口额为11.06 亿美元，同比增长19.0%，增速比上年同期上升了15.3 个百分点；累计进口额为9.12 亿美元，同比增长28.8%，增速比上年同期上升了1.9 个百分点；实现贸易顺差1.94 亿美元，比上年同期的贸易顺差2.26 亿美元，顺差减少了0.03 亿美元

2010 年1～3 月我国医疗仪器及器械进出口情况

单位：百万美元

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二．中国器械产业面临的问题

医疗器械制造业成为世界高技术产业中发展最为迅速的产业之一，它在我国的发展十分迅猛。但由于过度注重持续总量增长，而产生大量结构性矛盾，市场分散、集中度不高且管理不规范等问题使我国医药制造业总体水平比较低，国际竞争力弱。当前，中国医疗器械产业发展过程中还存在以下诸多问题。

1. 器械产业规模结构分散。我国医疗器械企业规模过小，产业组织结构分散，使产业竞争力水平处于较低水平。我国医疗器械制造业长期实行一种追求数量增长的外延式粗放型扩张战略，虽然近年来通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题，但与世界先进水平相比仍有较大差距。20xx年我国共有医疗器械企业近6000家，在如此多的医疗器械企业中，中小企业占80%以上，而大型企业所占的比例不足5%。产业集中度的严重偏低导致我国医疗器械制造业的规模效应和潜在生产力难以发挥，使医疗器械制造业的生产管理水平和生产利用率低，市场占有率低，抵御风险能力也偏弱。目前我国在

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研究、生产、销售等各环节已大力推行相应的ISO等各项质量管理规范，但由于我国医疗器械制造业整个行业的规模偏小，使企业质量管理体系难以推广，医疗器械产品的质量可靠性得不到国际承认，很难打入国际市场参与国际竞争。

2. 器械制造业产品结构重复。我国医疗器械制造业企业不仅规模普遍较小，而且长期存在严重的低水平重复建设，由于企业多、品种少，大量企业生产相同的产品，造成恶性竞争。例如河北霸州一带的民营医疗器械企业就有七八家，但生产的产品同样是技术含量不高的病床及周边产品。多个医疗器械企业重复研制生产同一产品品种会造成医疗器械制造业劳动生产率低下，能源消耗和物资消耗较高，并且污染严重，同时造成各企业分工不足，成本增加，低水平的过度竞争而造成许多效率低下的医疗器械企业出现亏损，最终导致整个医疗器械制造产业的严重亏损而无法步入良性发展的轨道和悲哀的产业内耗局面。

3. 器械制造业技术结构落后。我国医疗器械制造业的技术结构相对于西方发达国家还有较大的差距，生产技术还十分落后，显著地反映在我国医疗器械商品进出口贸易中产品档次不高，专业化程度较低。失衡的进出口产品结构也造成了我国医疗器械制造业出口利润低效益差。

4. 器械制造业生产结构失衡。创新能力是医疗器械制造业的核心竞争力，其中技术创新的问题最为突出。国际医疗器械市场上产品的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。我国医疗 12

器械制造业是在50年代十分薄弱的基础上建立的，而国际上50年代和60年代却是医疗器械发展的黄金时期。我国医疗器械制造业这些年来的发展一直走的是以仿制为主的道路，医疗器械的研发与创新能力处于低水平重复状态。同时由于我国政府对于我国医疗器械制造业的政策导向不够，对于医疗器械研发的资金支持严重不足，及风险投资机制和信息市场建设尚不健全等原因，致使我国医疗器械制造业的新产品研究缺少鼓励创新机制和宏观环境，因此，众多的医疗器械企业不愿或不能研究和开发新产品，于是把焦点投到了开发时间短、见效快的仿制品种上，使得我国医疗器械制造业新品研发一直处在较低水平上。

三.医疗器械产业发展的原因

1、经济因素。经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。我国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右，远低于美国（早在19xx年美国已经达到了19%）。现阶段，一方面由于人民消费水平有限、医院经济实力较差，大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的现代化医疗设备；另一方面受国家和企业财力的限制，资金投入相对较少，医疗器械开发能力不足，在一定程度上制约了医疗器械产业的发展。

2、技术因素。与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是 13

影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。以呼吸机为例，产品平均无故障时间仅200小时左右，而国外产品高达3000小时。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发展。

3、社会因素。社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂。诸如企业所有制结构的转换、市场经济体制的完善、现代企业制度的建立、医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器械产业的发展。随着改革的深入，制约我国医疗器械产业发展的各种社会因素将逐步得到解决。

四、我国医疗器械行业面临的机遇与挑战

1、机遇——新医改带来发展契机

09年初，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《2009-20xx年深化医药卫生体制改革实施方案》，国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。新医改注重基层和基础，中央财政的支出很大一部分也将落在基层，而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增长。

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从20xx年到20xx年，我国有80多亿元的资金投向农村医疗器械的采购，这主要受益于新医改下国家对农村基层市场以及社区基层医疗机构的建设，一些基础的医疗器械例如超声波诊断仪、生化分析仪及X光机等将显著受益。医疗器械和器具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显著受益。

2、挑战——跨国集团加大进入步伐

本次新医改将带动基层医疗机构(包括农村医疗机构和社区医疗机构)医疗器械设备的升级，然而，国外的跨国医药集团也早已注意到了这点，新医改方案提出后，它们纷纷加快进入我国医疗器械市场的步伐。这些跨国集团包括西门子、通用电气等，它们不但在华建立研发中心和生产基地，还组建了专门的医疗服务队伍，并开发出针对我国基层医疗卫生机构的医疗器械产品。

新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器械市场的“罪魁祸首”，以前，我国低端的医疗器械市场基本上是本土企业的天下，然而现在农村和社区医疗卫生机构的扩容将对低端医疗器械首先带来利好，于是，这些外资企业看准机会，纷纷进入这个市场。因此，我国本土医疗器械企业应该提高警惕，因为外资企业已经瞄准了这块巨大的“蛋糕”，我国本土的医疗器械企业也不能再“高枕无忧”。

五、我国医疗器械行业在农村市场发展概况

1、医疗器械产业在农村市场存在的弊端

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农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态，首先由于农村地区相对贫穷，因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而购置二手的医疗器械则成为农村市场的主要来源，这里存在一个风险就是不少的二手医疗器械都超出了服役期限，甚至有些医疗器械都超过了报废期，存在严重的安全隐患。

缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端，由于缺乏技术支持，因此很难保证医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规范的，而缺少专业的维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的安全性难以保证。这也导致我国农村地区医疗器械简单、安全隐患大，给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患。

2、农村医疗器械市场的发展策略

发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入，由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入，农村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的技术支持，农村地区的医疗器械多数较陈旧，一旦出现问题就会存在着维修困扰，

另外，我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养，而且要作为一个重点来抓，这样才能保证农村医疗器械使用的标准和规 16

范。最后，我国需要做好医疗器械在农村市场的监督与管理工作，不但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都要进行有效监督，还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监测，最大限度地降低农村医疗器械不良事件的发生率。

3、农村医疗器械市场发展空间广阔

长期以来，我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展，我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的7%，然而它却承担着全国近60%的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高额的需求得不到有效释放。而伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网络建设，未来我国农村基层医疗机构的建设力度将加强，这样也将给我国农村医疗器械市场带来广阔的发展空间。

近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大，而随着新医改的持续推进，农村基层的医疗机构将越来越完善和健全，这也将带动农村医疗器械需求的增长，作为扩大内需的一项主要措施，近期国家新增投资48亿元用于支持农村卫生服务体系建设，09年，中央又投资近27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设，而农村的基础设施建设很大程度就是加大和改善基础医疗设施，这都将使医疗器械市场扩容。

六、医疗器械行业发展趋势分析

1、全球——将形成两大格局

08年，全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的一半，其中，排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到 17

全球医疗器械总销售额的六成，市场集中度显著提高，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，未来全球医疗器械市场将形成两大格局，而随着全球医疗器械产业的高速发展，这两种市场大格局的形成也越来越明显，

这两大格局一方面是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链，这些产品包括CT机、身体检测与扫描仪器等等，我国的高端医疗器械产品有七成都是从国外进口，而它们也垄断了全球绝大多数的市场。另一个格局就是以劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移，如一次性的手术手套、一次性注射器等等，这些主要向亚洲国家转移，如中国和印度，当然日本不在其中。

2、我国——向高科技、人性化发展

我国的医疗器械产业将向更高科技、更人性化的方向发展，如今生物智能以及机器人智能发展有很大的突破，我国也将在未来的医疗器械中加入高科技的因素，如机械传感器材、智能器械临床实验系统等等，另外，我国的医疗器械产业将以家庭为单位生产出更适用于家庭自我监护与诊断及远程医疗器械产品。

另一方面，我国的医疗器械产业将开启微创医疗器械的新时代，过去医疗器械产品精确度不高，在治疗疾病的同时可能会产生一些负作用，然而现在医疗器械开始进入无创伤或微创伤的时代，一些微型化、智能化的医疗器械将是未来的发展方向，我国还将大力发展 18

器官移植和辅助医疗器械，如心脏移植、皮肤移植、血管移植等，以最大程度的防御人民的生命健康安全方面出现的隐患。

3、未来三年将迎来景气高峰

在20xx年前，我国投入近83亿元人民币在农村医疗器械的采购上，巨额的资金将淘汰以前农村市场一批旧、差、安全有隐患的医疗器械产品和“二手”医疗器械设备，取而代之的是一批安全系数高的基础医疗器械。而这83亿将主要投入在X光机、监护仪、超声波诊断仪、生化分析仪、灭菌器等基础医械，也就是说，新医改将显著使医疗器械行业受惠，而新增的农村基础医疗器械是这次医疗器械行业中受益最大的品种。

随着人民生活水平的提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加，未来我国医疗器械产业将得到飞速的发展，由于新医改的相关效应要在未来几年才能显现，因此，接下来的三年也将是我国医疗器械行业的一个景气高峰，特别是对于一些基础的、相对低端的医疗器械产品有非常正面的影响，而对于低端医疗器械企业如新华医疗来说也是其发展的一次契机。

中投顾问发布的《2009-20xx年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出，随着人民生活水平的提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面的需求增加，未来我国医疗器械产业将得到飞速的发展，新医改将显著使医疗器械行业受惠，而基础医疗器械、高科技化、人性化和微型化的医疗器械又将是这次医疗器械行业中受益最大的品种。

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