关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

企业名称：遵义县中西药永康药堂

认证范围：零售

经营方式：零售

经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素

20xx年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。

针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：

1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）

整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。

整改责任人：应良辉 整改落实时间：20xx年5月8日

2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611） 整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信

息的收集

整改责任人：应良辉 整改落实时间：20xx年5月8日

3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）

整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。

整改责任人：应良辉 整改落实时间：20xx年5月8日

4、缺少药品采购人员管理职责（13901）

整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责

整改责任人：应良辉 整改落实时间：20xx年5月8日

5、“乙类药品”标识有误（16402）

整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识

整改责任人：应良辉 整改落实时间：20xx年5月8日

遵义县中西药永康药堂

质量负责人：应良辉

20xx年5月8日

 

第二篇：瓦店大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

河南省圣光集团宛都药业有限公司瓦店大药房

GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

本药房在这次认证检查中，经过检查组的认真检查、指

导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。本店按照检查

组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：

一、缺陷项目：企业20xx年9月至20xx年9月（除2012

年6月外）购进的药品无合法票据，票、帐、货不相符；（7101）

今后本店将严格按照GSP认证的要求，购进的货、票与

下的帐严格对照。对于原先的货，要向供货单位索要正规票

据，并及时把帐下完整。

二、缺陷项目：验收人员对购进的药品未做到逐批验收，

20xx年9月至20xx年9月购进的药品未做验收记录。（7401）

本店确实存在部分购进药品未做到逐批验收的情况，本

店将按照GSP认证要求，严格进行购进药品的检查和逐批验

收，并坚持要求供药方签字，确保药品来源信息清楚，查有

所依。

三、缺陷项目：企业未在营业店堂显著位置悬挂与执业

人员要求相符的职业证明。（5802）

本店为了方便没有在营业店堂显著位置悬挂与执业人

员要求相符的职业证明，现已把职业证明悬挂在营业店堂的

显著位置。

四、缺陷项目：企业20xx年度未组织员工进行个人健

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康体检。（6601）

本店繁忙再加上人员紧缺，所以没有组织个人体检。近期一定挤出时间组织体检。

五、缺陷项目：营业场所未按要求配置防虫设备，如灭虫灯。（6808）

今后本店将严格按照GSP认证的要求，在店内放置灭虫药、灭虫灯等灭虫设备。

六、缺陷项目：企业未按剂型或用途分类整齐摆放，且无类别标签。（7713）

本店确实存在口服药与外用药，处方药和非处方药混摆现象，主要是本店业务员一时疏忽大意造成，对此本店将加强业务员的教育，督促业务员认真仔细、一丝不苟，严格按照要求分柜进行摆放，保证今后不再出现类似情况。

七、缺陷项目：企业对陈列药品未按月进行检查并记录，缺20xx年1月至今的陈列检查记录。（7801）

本店经过整改，已对陈列药品进行了登记检查，下月开始，本店将严格按照要求，对柜台陈列药品进行检查登记，并对过期药品进行下架，近效期药品进行登记，以此确保药品安全。

八、缺陷项目：企业20xx年至今未对养护设备进行检查并记录。（7804）

出现这一问题主要是本店业务员一时疏忽大意造成，对 2

此本店已加强对业务员的教育，督促加强对养护设备检查管理，严格按照记录表要求进行检查，确保设备使用稳定。

通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，搞好企业的规范化管理。

圣光集团药业有限公司瓦店大药房

负责人：邓宗怀

20xx年10月25日

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