关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告

甘肃省食品药品监督管理局认证中心：

由省局委派的GSP认证检查组于20xx年10月25日至10月26日，根据《药品GSP认证检查项目》规定，对我公司周围环境，营业场所及辅助、办公用房情况，仓储条件及设施、设备，药品的库存管理及出入库现场管理，各项质量管理制度，有关档案及原始记录，人员培训及考核情况，与有关人员面谈，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，认为公司存在14项一般缺陷。

通过这次检查，使我们深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，公司总经理非常重视，安排相关岗位的人员认真细致的进行了整改：检查结束当天下午，总经理召集中层以上的主管负责人会议，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，存在的实质情况，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。10月27号召开了全员会议，并通报了检查和整改的结果。

就本次现场检查不合格项目作出相应整改如下：

(1)01001 企业对药品流通过程中的质量风险未采用前瞻或者回顾的方式进行评估、控制和审核。

整改措施：在计算机系统中设臵企业信息更改、采购订单更改的记录，查询个别与药品信息不符的药品监管码信息，并及时向供货单位查询。

(2)01702 质量管理部门对质量管理体系文件的指导、监督不力。

整改措施： 加强质量管理部门人员对质量管体系文件指导、监督的考核，采取一定的奖罚制度。

(3)01704质量管理部门收集的药品质量信息不全。

整改措施：加强对企业内部质量信息的收集，并建立档案。

(4)01717 质量管理部门协助开展质量教育培训不够。

整改措施： 加强对在岗人员进行专业知识、法律法规、管理制度、操作规程等的定期培训，并严格考核。

(5)02702 企业建立的培训档案不规范。

整改措施： 按岗前培训、岗位培训、特殊管理药品培训分类建立档案。

(6)03401 企业对部分文件未及时审核、修订

整改措施：查看公司未审核的文件，逐一进行审核、修订，并实行考核。

(7)03501企业各岗位未放臵与其工作内容相对应的必要文件。

整改措施：对各岗位重新发放与其工作内容相关的文件，并收回无关文件。

(8)04003 企业对部分数据修改未留有记录。

整改措施：在计算机系统中设臵对供货企业信息更改、采购订单更改的记录查询。

(9)05801 部分岗位未配臵专用的计算机系统终端设备

整改措施：对各个岗位重新配臵专用计算机系统终端设备。

(10)07101 企业对2014药品采购的整体情况进行综合质量评审

整改措施：由采购部组织对上游供货商的质量信誉，对药品的质量进行调查，评审，并建立档案。

（11）08202 个别监管码信息与药品包装信息不符时，未及时向供货单位查询，药品直接入库。

整改措施：完善电子监管码管理制度，规定药品监管码信息与药品包装信息不符时，及时向供货单位查询或拒收该药品。同时加强对该制度的考核。

（12）08609 养护人员为定期汇总、分析养护信息。

整改措施：质量管理部严格按照药品养护制度对养护员单独培训，考核。使完全熟悉养护工作的操作规程。

（13）10101 企业未确定专人负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。

整改措施：储运部指定专人按冷藏冷冻药品管理制度负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。

（14）11801 企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。

整改措施：由质量管理负责售后投诉管理，并建立投诉信息档案

特此报告

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20xx年10月27日

 

第二篇：关于GSP认证现场检查的整改报告

营运部亏损门店整改建议

一、门店名称：xxx店

二、所属公司：xx公司

三、责 任 人：营运部 xx，xxx店长 xxx

四、门店顾客群体：

1. xx小区、红塔小区、烟草科技园等附近小区住户（要求刷卡）

2. 来x旅游人群（以消费xx特产为主）

3. 少量过路行人

五、门店亏损原因：

客观因素：

1. 门店医保刷卡资格未开通，顾客不愿意付现金，顾客流失；

2. 过路行人太少，客流量低。

主观因素：

1. 店外橱窗宣传内容不佳，橱窗被喷绘全部遮盖，并粘贴零乱的POP，橱窗柜商品无法向店外顾客展示；

2. 店内宣传POP太少，宣传内容不吸引顾客；

3. 便利品宣传不足，顾客认知度低；

4. 纸、米、油、饮料、食品堆头不显眼，不吸引顾客；

5. 名贵中药和中药饮片宣传不足，顾客认知度低，销售不理想；

6. 中药花茶、云南特产专柜商品不丰富；

7. 未针对特定品类和特定商品，进行生动化陈列；

8. 收银台附近商品不丰富，陈列、宣传不到位，收银员未做主动推荐；

9. 总代产品陈列展示不佳，不利于销售。

六、近半年门店经营数据分析：

从上表可以看出：

1. 门店近半年来，销售不理想，销售波动大，时高时低，尤其近三个月销售出现下滑，相比前三个月，平均每月下降13076.35元，08年2月下降最大，相比前三个月平均下降19950.47元；

2. 门店半年费用91564.01元，平均每月15260.67元，费用偏高；

3. 门店近半年来亏损36645.05元，平均每月亏损6107.51元，其中07年11月因销售突涨，盈利368.13元，07年10月门店营业外收入—9834.62元，当月亏损15438.23元，导致半年度亏损额度增加，近两月门店亏损额度有所下降，门店应持续跟进整改。

二、近三个月商品品类销售情况：（08年1、2、3月）

从上表可以看出：

1. 三个月销售排名前十的品类依次是：便利品、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、外用药类、补益类、抗感染类、妇科用药、功能食品、医疗器械。保健食品和功能食品在门店的陈列位较好，但占总销售占比不太理想，仅6.98%。对以上十大商品在商品陈列布局、生动化陈列、宣传等方面都应再逐步加强，尤其是便利品、功能食品、补益类、保健食品。

2. 销售排名前十的品类，销售为77119.27元，销售占比为76.80%，单品数占比为69.29%。其中呼吸系统销售占比14.65%，单品数占12.02%，便利品销售占比15.76%，单品占17.54%，心脑血管销售占比10.99%，单品数占比5.69%。

3. 三个月销售排名后五的品类依次是：便民服务、OTC其它类、RX其它类、泌尿系统、消毒剂。

二、便利品销售分析：（07年11月和08年1、2、3月）

从上表可以看出：

1. 一季度与07年11月相比平均每月下降7970.23元，下降排名前五的分别是：食用油、大米、卫生用品、其它、洗护用品，下降金额：7739.10元，占平均下降金额的97.10%，下降占比较大，门店应着重关注以上品类的下降原因，并给予及时调整；

2. 3月与前两月相比平均每月上升2654.90元，上升排名前五的分别是：食用油、饮料、食品、婴儿用品、糖类，占平均上升金额的113.29%；

3. 针对以上原因，便利品在商品陈列、宣传方面都应加强。

二、07年11月和近三个月商品品类对比销售情况：

从上表可以看出：

1. 08年一季度销售相比07年11月下降，平均每月下降21067.93元；

2. 08年一季度销售相比07年11月下降排名前五的品类是：便利品、呼吸系统、外用药、抗感染、医疗器械，门店应着重关注以上大品类的销售情况，在陈列、宣传、销售过程中加大力度；

3. 08年一季度品类销售相比07年11月都有不同程度下降，门店应给予足够重视。

4. 3月销售相比前两月略有上升，主要为：便利品、补益类、外用药类、保健食品、医疗器械。

二、整改意见建议：（客观因素能解决的问题）

1. 门店商品分类陈列布局做调整（详见门店平面布局图）；

2. 丰富门店收银台附近的商品，主要为中药花茶、含片、饮料、小食品；

3. 丰富橱窗柜商品，并做生动化陈列，以吸引顾客；

4. 便利品区商品陈列需具有吸引力，比较饱满、并配予生动化标签；

5. 充分利用促销车和展台，展示应季商品、热销便利品、特价品；

6. 在每组货架端头的第一层和门店可利用货位，展示生动化陈列；

7. 在每组货架端头的上方，悬挂吊杠，使用A3POP做新品信息、商品信息、活动信息、特价信息的宣传；

8. 在每组货架端头第一层台板的两侧和橱窗柜的第一层，使用A4POP做提示信息、商品信息、活动信息的宣传；

9. 在店内可以利用的位置，完善便利品堆头，并自制生动化标签给予推荐；

10. 完善门店外橱窗等位置的POP，内容更能吸引顾客；

11. 利用生动化陈列和宣传，加强对食用油、大米、卫生用品、饮料的销售力度；

12. 名贵药材、中药饮片、中药花茶、云南特产专柜丰富商品，并特别宣传；

13. 申请饮料冰柜，配合夏季饮料销售。