XXXX医药有限公司

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

XX省食品药品监督管理局：

XX市食品药品监督管理局：

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于20##年X月X日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我公司的各项情况进行了全面的检查。检查情况如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：8项

1801 企业营业场所不整洁，有施工工具及材料。

1902 企业库区部分地而不平整、有杂草。

3701 企业用于药品验收养护的仪器、计量器具无定期检定记录。

4005 企业未对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。

4105 部分药品存在混垛现象，如活血止痛胶囊不同批号混放。.

4106 部分近效期药品未按月填报表，如呋喃唑酮片。

4206 药品养护人员未定期汇总、分析的和上报养护材料及分析报告。

4208 未建立药品养护档案。

针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，本公司及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本公司就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向XX省食品药品监督管理局、XX省食品药品监督管理局报告。

        

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GSP认证现场检查不合格项目的整改

 

第二篇：GSP整改报告

湖北省*************药店 关于GSP认证检查一般缺陷项目

整

改

报

告

年 月 日

湖北省***********药店

关于GSP认证检查缺陷项目

食品药品监督管理局：

我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局GSP认证检查验收组的细致、全面的现场检查。通过这次检查，我店深刻的领会了GSP的精神，进一步提高了药店人员对GSP的认识。在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：

一、现场检查缺陷项目

验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；

二、缺陷项目的整改情况

检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。

6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全 责任人：****

整改措施

立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。 6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备

责任人：*****

整改措施

按规定立即添置重要饮片临方炮制设备

7102 药品购进记录保存不全；

责任人：****

整改措施

今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。

以上是我店根据这次GSP认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《GSP》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。

附：整改完成情况报表

湖北省*******药店 年 月 日

湖北省***********药店

GSP认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表