关于固原老百姓药品连锁有限公司

GSP检查缺陷项目的整改报告

自治区GSP认证中心：

受贵中心委托，本次GSP认证检查小组于20xx年7月9至7月10日本对我公司的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查，检查结果为：一般缺陷8项，严重缺陷0项。对上述缺陷，检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。我公司针对上述缺陷项目，逐项进行落实整改和完善，现汇报如下：

（1） 0604 该企业对首营企业审核把关不严。

整改措施：进一步明确、学习相关岗位责任，严格按照和并指令药品养护人员今后严格按照药品储存要求指导仓库保管人员储存药品。

（2）1601 健康档案建立不完整

整改措施：重新完善健康档案内容，向健康体检单位索取健康体检表复印件。

（3）1701 人员培训档案建立不完整

整改措施：对既往培训记录及相关考核试卷进行整理，重新完善培训档案，

（4） 2705 与供货商签订的质量保证协议书无签约代表的签名

整改措施：对无签名的质量保证协议重新审核签字

（5） 4105 库存不同批次药品未分垛存放

整改措施：增加整件药品储存货架，对现有库存药品批号进行复查，对不同批号的药品分垛存放。

（6） 4208 药品养护档案建立的不健全

整改措施：明确责任，对当事员工进行现场培训指导，并责成质管部定期对库房药品储存进行监督、指导，落实具体措施，杜绝此类事件再度发生。

（7） 7801 陈列药品检查不仔细，个别近效期药品未发现

整改措施：

（8）个别门店处方药未凭处方销售

整改措施：

以上为我公司对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，恳请贵中心给予审核、指正。通过本次检查，使我公司的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供质优价廉的药品销售服务。

固原老百姓药品连锁有限公司

20xx年1月23日

 

第二篇：GSP认证检查缺陷项目整改报告(工作站)1

乐昌济生药店GSP认证检查缺陷项目整改报告

广东省食品药品监督管理局审评认证中心韶关工作站：

贵站于20xx年 6月 6 日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 4 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、缺陷项目第 6011 项。

项目内容：企业未收集2010、20xx年度质量信息。

整改措施：立即收集药品质量信息归档。

整改责任人： 何建华 完成时间： 2011.6.7

2、缺陷项目第6505 项。

项目内容：继续教育档案缺2010、20xx年度培训记录。

整改措施：立即将各项继续教育培训记录归档。

整改责任人： 何建华 完成时间：2011.6.7

3、缺陷项目第6602 项。

项目内容：20xx年企业相关工作人员未参加健康检查。

整改措施：参加20xx年健康检查。

整改责任人： 何建华 完成时间： 2011.6.7

4、缺陷项目第8105 项。

项目内容：处方药销售未能索取到处方保存备查。

整改措施：日后处方药销售必须索取处方保存备查。

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整改责任人： 何建华 完成时间：2011.6.8

通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

乐昌市济生 药店 2011 年6月 13日

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