实施GSP情况的自查报告

***食品药品监督管理局：

我药店于20xx年4月成立，于今年5月通过了GSP认证。药店自成立以业来，坚持以“质量第一、安全有效；优质服务、信誉至上”的指导方针，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，并在市、县药品监督管理局的业务指导下开展各项工作。现将近三个月来单位实施“GSP”的自查情况报告如下：

近三个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查本店GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人周同丰（执业药师）、质量验收员周丽华。开业伊始，我药房按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已基本得到落实。

2.培训。

 

第二篇：华源大药房实施GSP情况自查报告

华源大药房实施GSP情况自查报告

一、企业概况

福泉市华源大药房于20xx年x月成立于贵州省福泉市金山办事处建设路81号门店，药房经营面积约60m2，经营范围中成药、化学药制剂抗生素。拥用员工3人，其中专业以上学历有2人，药师1人。

二、人员与培训

人员组成、企业负责人：张琳，女，29岁，大专毕业。张晓丽，女，31岁，中专毕业，从事医药工作7年，有丰富的工作经验，经考试合格取得了药师资格证，武腊娇，女，27岁，大专学历，经培训及考试取得了验收员药品养护（兼保管员），培训情况，每月抽出两天业余时间学习业务知识和国家法律法规，另外，只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过，通过有效地利用各种方式学习业务素质，得到了很大的提高，直接接触药品的工作人员可以每年按时体检，身体均健康。

三、设备、设施

本药房营业场所洁净明亮，玻璃门开关自如，柜台货架分布合理，按照GSP要求进行分组、分区、标志醒目。为了确保药品质量，保证人民用药放心，店内配置空调、鼠夹，灭蝇灯等，为顾客提供优质服务，店室内设有服务台、休息椅、饮水机、一次性茶杯等，所用的设施、设备每年检修一次，确保正常运转。

四、药品购进管理

为了确保药品质量，本药店与供货单位进行首次业务合作时，对供货单位进行了合法资格验证，并索取了加盖公章的合法证照复印件，签订购货合同，并在合同中明确质量责任及质量协议，购进的药品建立了完整的购进记录，做到票、帐、货相符，并由质量验收员根据供货凭证进行逐批验收，在货到一个工作日内完成，对验收不合格的和有效期不足六个月的药品进行拒收，并填写拒收报告。

五、药品储存并护（零售）管理

对所有陈列药品按GSP要求进行了分类摆放，设有拆零 柜对需要拆零的药品，建立拆零销售记录，且所有的药品建立销售台帐，为了防止药品变质失效，确保药品质量安全有效对上架陈列药品每月进行质量检查、并记录。养护员每天上午9:00时，下午3:00时各记录一次温湿度，做为相应的降温、升温、加湿，除湿等调控措施，并做好记录。

基于以上情况，我企业已达到GSP认证要求，特向省食品药品监督管理局认证评审中心申请GSP认证。

华源大药房

20xx年x月x日

华源大药房认证申请

省食品药品监督管理局认证审评中心：

我药房结合自身实际，严格对照GSP认证标准，切实进行认真贯彻落实，本店已经全面完成了换证整改工作。特向贵州省食品药品监督管理认证审评中心提出GSP认证申请。

华源大药房

20xx年x月x日