实施GSP情况自查报告

实施GSP情况自查报告

镇远县怀仁大药房:

镇远县怀仁大药房成立于20xx年x月x日,位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人,企业负责人:曾建华,女,高中毕业,负责药店的全面管理工作,主要负责药品采购和营业工作;质量负责人:申静蓉,女,药剂师,负责质量管理及处方审核工作,主要从事药品验收,养护工作。为达到GSP的要求,我药店配备了货架,货柜等设施设备;为满足药品的陈列,储存环境要求,我药店还设置了温度计,空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针,制度了一系列药品质量管理制度,明确了各岗位人员的工作职责,为保证这些制度,职责切实落地实处,我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核,并根据GSP验收标准109条进行自检,现将自查情况报告如下:

一:人员与培训情况

我药店现有员工2人,李慧,申静蓉均参加了20xx年州药监局举办的岗位培训,本药店还组织了内部学习培训。

李慧,申静蓉今年进行了健康检查,检查结果为合格。 |二: 进货与验货

我药店主要从事合法药品批发企业采购药品,并严格供货企业的资格审查,认真做好首营企业审批,登记工作,药品到货后对药品进行逐批验收,并认真填写药品采购验收记录,没有出现经营假劣药品的情况。

三:设施与设备

我药店营业面积52平方米。由于业务量不大,暂时没有设库房。为达到GSP的要求,我药店购置了货架,货柜;为满足药品的陈列,贮存环境要求,我药店还购置了温湿度计等设施设备。

四:陈列与存贮管理

我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列,柜组标识清楚,定期对陈列药品进行养护检查,按时记录店堂内的温湿度。 五:销售与服务

为搞好销售工作,我药店严格执行销售与服务方面的管理制度,我药店人员统一着装,并佩戴胸卡,严格处方药销售的管理,切实保障用药安全。为顾客服务好,我药店设置了顾客意见簿,及时准确为顾客提供用药咨询,接受并及时处理顾客投诉。

六:资料管理

每天进行各种资料的收集和归档工作。

一致按照GSP认真验收标准的要求,现特提出认真申请,请上级部门予以审查。

镇远县怀仁大药房

曾建华

20xx年x月x日

 

第二篇:实施GSP认证情况的自查报告

宝鸡市高新区八鱼仁和 药店 实施GSP认证情况的

自查报告

为进一步提高药品经营质量管理水平,我药店根据《中华人民共和

国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,我药

店在20xx年x月通过GSP认证后,严格按照GSP要求经营药品,按

照宝鸡市食药监局的部署,我药店特申请提出GSP认证申请,现将

GSP实际情况汇报如下:

一、企业概况

宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立20xx年x月,并于20xx年x月取得

了《药品经营许可证》,正式获得了药品经营资格。药店的注册地址:

宝鸡市八鱼镇淡家村。 经营范围:生化药品;中成药、化学药制剂、

抗生素、生物药品(除疫苗)。20xx年销售额为8万余元,属小型药品

零售企业。药店于20xx年x月x日第一次通过GSP认证。

1、药店人员情况:宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工4人。其中

药师一人,临床医学专业3人

2、药店组织分工:经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作,质

量负责人马进朝保证企业质量管理体系的 有效运行并指导监督药品

经营各环节的 质量管理工作,并负责处方的审核。营业员王凌负责

购进药品的质量验收。营业员田宏艳负责药品的 成列及养护。

3、药店经营情况:

药店属个体零售企业,主要经营:生物制品(除疫苗);中成药、化

学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达400余种。20xx年销售额

为8万余元,属小型药品零售企业。

4、经营条件:仁和药店经营面积45平米,并在营业厅安装了 空调,

营业厅宽敞明亮,布局合理,环境干净卫生,配备了升级版的 进,

销,存系统软件,也 安装了药品经营电子监管系统。药店的避光窗

帘,柜台,货架,鼠夹等设施设备能够满足保证所经营药品的 质量

要求。

二药店实施GSP概况 依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和宝鸡市食药监局的统

一部署,我药店经讨论与研究,决定于20xx年x月申报GSP认证的工

作目标,具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。

1、20xx年x月x日——5月x日是我药店实施GSP组织发动及整体设

计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件

精神使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。通过组织发动工作,

统一职工思想,提高认识,坚定实施GSP认证的决心。为实施GSP

认证工作,打下了思想基础。然后经理组织自查,找出药店质量管理

各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点,制

定实施GSP工作计划,为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。

2、20xx年x月x日——6月x日为全面实施阶段。 按照实施认证计划

的要求我们从软、硬件两方面着手,严格按照GSP标准,全面实施

GSP工作。具体主要抓好以下方面的工作:

(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;

(2)做好职工的GSP质量管理知识的培训工作,让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操作规范;

(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP认证现场检查项目》进行综合检查,对检查出的问题进行整理,研究制定整改方案与工作计划。

(4)营业厅设置阴凉区,符合阴凉保存药品的要求。

(5)升级微机进、销、存系统,基本达到了新版GSP要求。

3、20xx年x月x日——8月x日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划,对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善,使整个药店质量管理工作符合GSP认证标准的要求,并提出GSP认证申请。

三、药店实施GSP工作的具体情况

1、强化培训,提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次,并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时,也十分重视人员健康情况,每年组织全体职工进行了一次健康检查,并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件,我药店根据新出台关于药品方面的法律法规,对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录,使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收,对首营企业进行了严格的审批,进货计划经质管员审定,规范药品购进记录,严格对购进票据进行查对,严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对,达到购进药品验收率100%,验收准确率达到100%,确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求, 对药品进行分类、陈列与分区。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅、温湿度每天上下午各记录一次,发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施,保证药品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训,提高业务素质,把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售,能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见,做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始,把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。

四、存在的问题和整改措施

1、有些岗位的记录有待进一步整理,质量记录格式需进一步改

进设计,使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范,药店将根据药店的实际情况,进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题,我药店制定了整改方案与计划,采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述,我药店经过努力,药店的软件和硬件不断完善的基础上,药店质量管理工作取得了很大成效,通过自查和整改,使药店管理工作更加规范,并认为已具备了申请GSP重新认证的条件,特此提出申请。

宝鸡市高新区八鱼仁和药店

20xx年x月x日

 

第三篇:项目实施情况汇报材料

省农垦土地整理中心:

武穴市万丈湖农场(农垦)基本农田土地整理项目在省农垦局土地整理中心的科学设计、精心组织和环环监督下,于20##年3月16日正式开工。项目实施一年来,我们严把质量、抢抓进度、完善管理、保障运行,取得了很好的成果。现将项目相关情况分八个方面汇报如下:

一、项目概况

项目区土地总面积850公顷,建设规模666.8公顷(10002)亩。项目总投资1414万元,平均每亩1413元。其中工程施工费1149.06万元,占总投资81.26%;设备购置费95.44万元,占总投资6.75%;其它费用141.82万元;不可预见费27.73万元。所需资金全部由省农垦拨付,项目建设内容主要为农田水利、田间道路、土地平整和其它工程四项主要工程类型,分三个标段进行施工。

二、项目施工进展情况

按照项目建设四项主要工程类型逐条逐项统计如下:

从以上统计数据来看,我们把项目的进展情况分为三类:

1、已完成的工程项目有:修复斗沟、涵管、渡槽、泵站、田间道、生产路、防护林工程、晒场建设工程、村庄整治工程中的道路、墙体粉刷、硬化场地、绿化美化工程。

2、到五月底必须完成的工程项目有:渠道(82%)、斗农门(95%)、分水口(96%)、农机下田埠(85%)、道路跨沟盖板(61%)、硬化排水沟(33%)。

3、到五月底难完成的工程项目有:二标段的干沟护砌工程。二标施工进度慢的主要原因一是去年十月份之前无法施工(雨季和农田用水原因),二是对前期设计方案进行了变更,耽误了一些时间。三是施工方严重缺乏技术人员,设备设施条件投入不足,施工进度及效果很不理想,目前仅完成港底砼护砌2000余米。六月份后,随着雨季的来临,农作物又处于用水旺季,中心大港水面很高,施工效果不好,需要等到九月份秋季施工。根据工程量测算,此项工程全部完工要到20##年3月,但是我们力争今年年底完工。

三、项目工程质量情况

项目工程质量事关国家形象、政府威望和百姓利益。工程质量的好坏更直接关系到省农垦后续工程项目能否在我场落户。为确保工程施工质量,我场主要有以下几点作法:

1、领导重视、牵头抓总。项目指挥部由场党委书记文辉同志牵头抓总,场长李娟同志担任组长,分管项目建设的组织委员(副场长)魏恒同志负责日常工作,抽调水利站、派出所、国土所、电管所、财政所等相关职能办站精干人员组成项目专班全天候为项目建设服务。这样以来,为项目实施提供了坚强的组织保证。

2、合理分工、人尽其用。我场副场长陶茂胜同志是国家二级建造师,分管项目工程质量。副场长胡艳高同志是会计师,分管项目资金运行。程志文是项目所在地的分场总支书记,具体分管项目协调工作。这样以来,为项目提供了专业技术上的保障。

3、严审材料,严格签证一是严把材料关。每个分项工程在开工前必须先报计划,将所需的钢筋、水泥、沙石等材料送到权威部门(武穴市建工局质检站)检验,凭质检报告申报项目部同意后再行施工。二是严把施工关。在施工时,我们聘请专业现场业主代表(水利站懂业务的副站长谢银春),配合监理人员对施工质量进行全天全时监管,不具备施工条件、不符合施工程序、达不到质量要求的坚决杜绝盲目施工。三是严把签证关。每个分步分项工程施工结束后,凡是要求送检的,一律送检,凭送检报告单对工程进行签证,不能送检的,我们抽调验收组进行验收。三方一致同意后方可签证(业主方、监理方、群众监督方)。对于隐蔽工程实行分步验收签证。

4、实践检验,返工提质一是水泥路的破碎浇注。水泥路是去年上半年施工的,经过一年试用后,有的路面出现裂缝,对于这样情况,一律要求施工方分块破碎清理后,重新浇注。二是斗渠农渠二次修复。因斗渠农渠的土方找平夯实为新土作业,经过几次雨水浸润后,势必造成渠道土方护衬出现自然沉降,带动渠道嵌缝重新拉裂。因此,对于斗渠农渠的质量,我们要求施工方进行反复培土夯实,科学作业嵌缝。三是机耕路辗压回填。机耕路初次铺就投入使用后,都不同程度出现沉凹,为此,我们要求施工方进行反复填补,有的主要田间干道到目前为止已经回填3次,共计5000余米,后期还要继续回填。

四、项目设计变更情况

项目的设计变更主要集中在四个方面:

1、干沟护砌设计变更。这项变更主要是对港底基础砼护坡衬砌工程进行了变更。变更前,衬砌规格为50cm×50cm,变更后规格为80cm×30cm×100cm,加大了港底护坡衬砌的力度。加大衬砌规格的主要原因是:一是中心港地势低洼、坝面高、港底深、土方压力大;二是土质不够坚硬,为淤泥沉积土质。

2、排涝泵站变更。按照设计,中心闸泵站和15队泵站都为重建泵站,但是实际情况是:一是两座泵站的水下基础部分非常牢靠,不需要重建。二是按照泵站项目预算资金根本不支持重建(资金过少)。为此,结合实际情况,我们对两座泵站进行了实际的变更,水下部分维持不动,水上基建部分进行了重新设计。

3、斗渠农渠的变更。因我场地势低洼,土源奇缺,将原设计C20砼明渠变更为预制明渠。预制明渠的优点是安装方便,修复容易,土方夯实充分,还能重复利用。

4、村庄整治工程中的屋顶整修变更。经反复针对居民意见,大家一致认为:屋面瓦不整修更换,是形象工程不实用,居民难以接受,如整修反而得不偿失,此项资金共计31万元,变更为增修居民点2.5米宽水泥路1100米。

五、项目资金拨付使用情况

项目成立了财务管理小组,设立了项目专用账户,项目资金由武穴市财政局和项目指挥部共同管理,相互监督,互相制约,该项目资金在20##年11月已拨入武穴市财政局,900万元整,于20##年12月分别拨付一标段203万元、二标段205万元、三标段256万元,设备款70万元,拨付比例为合同金额57%。所拨三个标段施工费分别拨至其中标公司的单位对口账户。拨付程序和手续是按照《湖北省农垦土地开发整理项目财务管理实施细则》办理的。项目前期费用已拨581423元(其中土地清查费57452.82元,项目可行性研究费55154.71元,项目勘测费149377.83元,项目设计与预算编制费264282.97元,项目招标代理费55154.71元)到项目专用账户内。目前按照项目支付制度和审批流程从项目专用账户上已支付了项目招标代理费53360元,项目可行性研究费55154.71元,工程监理费12万元,业主管理费2万元,预付设备购置费12.3万元,项目专用账户余额为52元。

六、项目资料管理情况

资料管理是工程验收的根本依据,为了搞好项目资料整理归档,指挥部指定副场长胡艳高负责资料管理,定期对各施工标段的施工原始资料、记录、质量评定、施工日志记录以及监理日志、监理旁站、材料报检等资料归档、存放进行检查核实,对指挥部的立项,报批、施工合同、项目招标代理资料都进行了整理装订成册。根据中心要求按时审核、上报监理月报,项目实施动态表和财务报表。

七、存在的突出问题

1、项目施工工期偏短,在20##年5月底之前工程难以全部竣工。特别是二标工程,受自然条件约束,无法按期完工。

2、项目变更内容较多,对施工方监管很被动。土地整理项目涉及范围广、内容多,并且受地域环境条件制约大,因此,在实际施工过程中设计变更较多,存在边施工边变更的情况,监管的程序难以到位,管理起来证据不足。

3、施工方工程技术人员、施工设备设施有待加强。

4、树木赔偿金额过大,难以承受。仅二标干沟护砌工程两旁树木赔付金额高达20余万元,共计8130棵。

5、设计图纸、预算书与工程量清单不统一。如设计图纸、预算书上的修复泵站8座,而工程量清单和施工单位的投标书上修复泵站只有4座。

6、泵站电机、水泵安装没有工程量清单,安装费用6万余元,缺口资金难以解决。

7、村庄整治工程中的墙体粉刷部分未打底造平,单一刷涂料,效果很不好,群众意见较大。

八、下一步打算

1、加快工程施工进度,特别是二标施工进度。1标、3标保证在五月底竣工,六月份进入自检阶段;2标力争在五月份完成80%水下护砌工程,年底前初步竣工。

2、加大12队村庄整治工程配套力度。计划投入资金100万元对后续工程进行完善配套,特别是在破旧房屋的拆除,农工住房前门后院综合改造、村庄环境综合治理上下功夫,争取让12队成为武穴市新农村建设示范点。

3、加大工程质量监管力度。在配强配足项目专班基础上,我们将充分发挥项目区内农工监督作用,利用群众的眼睛监管,提高工程施工质量。

相关推荐