武汉市食品药品监管局黄陂分局

关于20xx年医疗器械生产企业日常监管半年工作总结报告

市局医疗器械处：

根据市食品药品监督管理局关于印发《20xx年医疗器械生产企业日常监管工作计划的通知》的要求，我局领导高度重视，扎实有效地开展了医疗器械生产企业日常监管工作，并取得了显著成效。现将医疗器械日常监管工作情况总结汇报如下：

一是成立了组织机构，成立了局长蔡绍英为组长，副局长杜刚庭为副组长，业务科室科工作人员为成员的领导小组，负责日常监督管理工作；二是结合实际，制定了详实的《市食品药品监管黄陂分局关于加强医疗器械生产企业日常监督检查计划》；三是扎实开展工作，我局对武汉鸿瑞医疗器械有限公司、武汉市天怡电子有限公司、武汉迅达阳光科技有限公司、武汉菁华时间科技有限公司、武汉美冠达义齿有限公司共计专项检查1次，日常监督检查1次，共出动执法人员12人次；四是规范了生产企业生产行为，医疗器械生产企业的注册证、合格证、产品说明书均符合相关要求，生产场地能满足生产需要，检验仪器、设备能满足所生产产品的检验要求，产品出厂按照注册产品标准进行检验，进一步完善了医疗器械不良事件监测制度，生产企业定期向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品的所有可疑医疗器械不良事件。五是部分企业存在主要问题，产品说明书中温度要求与产品标准不一致、质量认证过期、人员培训及体检证明过等。医疗器械生产企业针对上述所出现的问题，我局执法人员要求企业限期整改完善。

针对企业存在的问题，我局将严格按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》和有关文件规定和要求，将制定辖区内医疗器械生产企业年度日常监管检查方案，加强日常监管，规范生产经营行为，进一步健全完善医疗器械生产企业日常监管档案和信用档案，积极开展对生产

企业的信用评定，合理利用企业信用评定结果，达到医疗器械质量体系运行规范，确保人民群众用械安全有效得到有力保障的目标。

二O20xx年x月x日

 

第二篇：市食品药品监管局20xx年上半年工作总结

市食品药品监管局20xx年上半年工作总结

会议会务组织实施方案

为全面总结上半年工作，凝练推广工作经验和做法，寻查工作中存在的问题和不足，更好地作好下半年工作，按照局长办公会议工作安排，现制定有关会议任务及具体安排的实施方案：

一、指导思想

以求真务实的精神，全面总结好上半年的各项任务完成情况；实事求是地挖掘整理工作中存在的主要问题和不足；坚持科学监管理念，高质量地完成全年工作任务。进一步统一思想认识并在全局形成真抓实干、力争上游，攻艰克难、加快发展的浓厚氛围。

二、会议主要任务

（一）各单位（部门）总结半年工作完成情况；

（二）布置下半年工作任务；

（三）领导讲话。

三、会议筹备及分工

（一）办公室：

1、局上半年工作总结（其中将我局各单位在工作中存在的共性问题综合后提交给局领导参考）

2、下发会议通知

3、印发会议日程任务安排

4、会议住宿安排

（二）法规处：

负责作好20xx年上半年目标考核工作。

（三）人事处：

1、负责两个文件的征求意见工作；

2、负责参会人员出席考勤。

（四）机关党委

负责组织观看《加强新时期领导干部建设》片 （五）基建办：

汇报检验检测中心建设情况，并组织好参会人员的参观活动。

（六）稽查支队：

负责会场、讨论组布置（会标、音响、座签、水、无线麦克风），包括：

1、三个讨论组的布置；

2、大会议室的布置；

3、20、21日午餐安排

四、相关要求

1、各单位、各部门要高度重视此次会议。特别作好本单位（部门）的上半年工作总结。

2、要组织好本单位（部门）人员参加会议。

3、要严格遵守会议纪律。会议期间，保持会场秩序，手机调至振动；会议原则不准请假。

4、会议任务事项、时间、地点和参加人等见（《会议日程安排表》）。

5、稽查支队按照会议要求，组织人员及时调整会议室的布置。

五、分组安排

20日各单位（部门）分组名单及召集人：

1、 分组单位及参加领导：

第一组：12个单位；

参加局领导：程云志 尹逊华

召集人：王玉

地 点：七楼小会议室

单位：办公室、法规处、食品协调处、食品监察处、审批处、安监处、器械处、市场处、人事处、财务处、机关党委、监察室、

第二组：9个单位；

参加局领导：任守增 汪迎建

地 点：4楼会议室

召集人：齐政一

单位：驻厂办、基建办、不良反应中心、药检中心、稽查支队、一分局、二分局、呼兰分局、阿城分局

第三组：10个单位；

参加局领导：韩文泰

地 点：7楼大会议室

召集人：尹德富

单位：五常、双城、尚志、巴彦、宾县、依兰、延寿、木兰、通河、方正。