广东XXXXXXXXX公司

20xx年x月质量管理体系内部审核报告

根据《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》（试行）的检查内容，为了对公司现时的质量管理体系运行情况进行全面检查和审核，验证公司质量管理体系的有效性、适宜性和可操作性，以便及时发现问题，纠正问题，更好地完善和改进质量管理体系文件。质量领导小组于20xx年x月x日～20日对公司内部的质量管理体系运行情况进行了全面的审核。此次审核的内容有：质量管理体系文件的执行情况；组织机构的设置情况；岗位及人员的设置情况；经营过程的执行情况；办公场所、营业场所、仓库设施设备等的管理情况等等。评审方式是根据广东省食品药品监督管理局最新发布的《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》（试行），通过审查记录和档案、现场检查、询问等方式对公司经营的各环节、各部门逐项进行检查。经过质量领导小组的综合审核，得出以下结论：

药品批发企业GSP认证现场检查项目共140项，其中关键项目55项，一般项目85项；由于我们公司无经营特殊管理药品和中药材，以及没有发生直调药品业务，实际适用条款共有122项，其中关键项目41项，一般项目81项。通过系统的审核，关键项目0项不合格，一般项目1项不合格，即：（1）1020——有四项质量管理制度缺失：质量责任，供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度，药品购销人员管理，药品召回管理。

对于存在的缺陷问题，质量领导小组已经向相关责任部门作了说

明，并填写了“内部审核不合格报告表”和“纠正和预防措施处理单”，督促责任部门在规定时间内完成整改及做好预防工作。最后，通过这次的质量管理体系内部评审，质量领导小组认为，公司现行的质量管理体系运行正常，是具有可操作性的；但对于；因此，公司领导管理层和全体普通员工都应该认真总结存在的问题，按时按质进行纠正和整改，并在以后的实际行动中认真贯彻执行，各司其职，各负其责，维护着公司整个质量管理体系的规范运行，使公司的质量管理工作更上一台阶。

广东XXXXXXXXX公司质量领导小组

二〇20xx年x月x日

 

第二篇：质量管理体系内审报告

企业ISO9000质量管理体系内审报告

iso9000质量管理体系内审审核报告

审核目的：

检查我公司质量管理体系对gb/t19001-标准的符合性及质量管理体系运行的有效性，并为质量管理体系的改进提供依据。

审核范围：

aa产品涉及的过程、活动、部门和场所。

审核依据：

gb/t19001-标准、《质量手册》、《程序文件》、

第三层次文件、合同、相关法律法规等质量体系文件。

审核综述：

本次内部质量体系审核采用滚动审核的方法，本着尽可能多发现问题，尽早整改问题的原则，根据我公司实际情况，省略了首次会议、末次会议的程序。对管理层、5个科（室）、2个车间进行了审核，通过与领导层座谈，询问各部门负责人及关键岗位操作人员、观察现

场活动、查阅文件、记录，收集了客观证据，共查出不符合项4项，具体见《不符合项分布表》（附后）。通过对不符合项的统计发现：

4.2.4记录控制一项、6.3基础设施一项、7.5.1必要时，获得作业指导书、8.2.3过程的监视和测量一项，以上不合格项分布在4个条款4个部门，均为一般不合格项，且呈分散状分布，没有对质量体系运行造成不良影响。

需要说明的情况有两点：

第一，《不合格报告》中的不合格事实为发现部门，不一定是责任部门。

第二，因为审核是一个抽样过程，不可能将受审核方的所有问题都查到，所以具有一定的风险性，这就要求各单位举一反三，对类似问题进行自查自纠。所有不合格事实应在11月x日前完成整改，由企业管理部组织跟踪验证。

本次内审，公司领导对质量管理体系的建立、实施和保持十分重视，营造了全体员工参与的良好氛围，全体员工质量意识强，坚持以顾客为关注焦点。公司配备了必要的人力资源，完善了设备管理，优化了工艺条件，检测手段较先进，对手册覆盖的产品形成各过程严格控制，

确保不合格品不出厂。公司产品质量稳定，10月由xx省产品质量监督检验院出具的aa产品监督检验报告显示：产品符合gb2440-标准,结论为合格。

本次内审各受审核方与审核组积极配合并主动提出问题，找差距，员工贯彻质量体系的自觉性不断增强。希望各部门进一步提高思想认识，将贯彻质量体系与企业的生存和发展紧密联系起来，确保质量管理体系在不断改进和完善中提高。

综上所述，通过深入贯彻质量方针、质量目标，有效地实施了《质量手册》、《程序文件》及相关法律法规，确保了质量管理体系的符合性和持续的有效性。