临沭县中医医院

超说明书用药管理规定及程序

一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。

二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。

三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。

四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。

五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。

六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。

七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。

八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。

临沭县中医医院

超说明书用药知情告知书

病员姓名 _____________ 科室 ________ 床号 _____ 告知时间 ____________年_______月_______日_______时_______分 告知地点 __________________________________________________ 告知内容 __________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 医生已将上述内容清晰告知。_________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________

被告知者签名（手印）： 参加告知医生签名：

 

第二篇：04植物用药管理规定

河南省新郑金芒果实业总公司企业标准

分发号： Q/GYGS XZSY G (LH) 04-20xx

植物用药管理规定

（A版）

起 草 人：王要伟 李曼 批 准 人： 孙建伟

20xx-11-26发布 20xx-12-01实施

河南省新郑金芒果实业总公司发布

植物用药管理规定

1 范围

本标准规定了绿化清洁办植物用药的采购、保管、使用和回收等内容。 本标准适用于绿化清洁办苗圃内花草树木等植物的用药。

2 规范性引用文件（无）

3 术语和定义（无） 4 职责

5 管理规定

5.1 植物用药贯彻“预防为主，综合防治”的基本原则。

5.1.1 预防为主，就是根据病虫害发生规律，采取有效的措施，在病虫害发生前，予以有效地控制。

5.1.2 综合防治，是充分利用抑制病虫害的多种因素，创造不利于病虫害发生和危害的条件，有机地采取各种必要的防治措施。

5.2 绿化清洁办苗圃技术员每周对苗圃内的花草树木进行一次检查，加强病虫害预测。 5.3 正确诊断病虫害，根据防治的对象，药剂性能和使用方法，对症下药，进行有效地防治。

5.4 药品的审批及采购

5.4.1 根据病虫害情况及时填写用药申请，详细列明使用药品的名称、数量，经绿化清洁办主任批准后，报生产技术科。

5.4.2 生产技术科按审批表提供的药品名称、数量进行购买，严禁购买国家法律法规禁止使用的药品。

5.4.3 药品购买遵循“少量、勤购”的原则，严格控制购买数量。

5.4.4 绿化清洁办苗圃班长妥善保管所购药品，分类存放，标示清晰，详细注明：药品名称、数量、购买时间、有效期等相关内容，并建立台帐。 5.5 药品的使用及回收

5.5.1 药品喷洒人员必须熟悉所用药品的基本性能，使用方法。 5.5.2 喷洒农药前应做好隔离防护措施。

5.5.3 药品喷洒人员作业时必须穿着长衣长裤，戴手套、口罩和一次性雨衣等防护用品，避免吸入药液。施药期间不可吃东西和饮水。施药后应及时洗手和洗脸。

5.5.4 严格按照药品使用说明书操作，掌握各种药剂的使用浓度，控制用药量，防止产

生药害。

5.5.5 注意观察和掌握病虫害的规律，结合天气情况，适时施药，以取得良好的防治效果。

5.5.6 使用剩余的药品及时回收入库，并做好记录。

5.5.7 使用过的废药瓶、药袋由生产技术科指派专人负责回收并做好签名记录。 5.6 常用药品的性能及使用方法

5.6.1 多菌灵：具有高效、广谱、低毒、低残留、内吸性杀菌剂。叶面喷雾1500—1800倍。主治轮纹病、黄斑病、霜毒病、叶斑病、白粉病等。

5.6.2 万铃杀：具有内吸、触杀、胃毒、熏蒸等作用。叶面喷雾300ml配比750—800g清水。主治卷叶虫、钻心虫、食心虫等。

5.6.3 氧乐果：杀虫剂于虫害发生初期喷雾使用。300克配比800—1000g清水。主治蚜虫、螨虫、飞虱等。

5.6.4 迅锄：又名百草枯,200克配比50—70g清水、500克配土800—1000g。主治蚜虫、地老虎、线虫等。

6 检查与考核

6.1 绿化清洁办每月对农药使用及保管情况检查一次。 6.2 喷洒农药作业时未按规定执行，扣责任人50元/次 6.3 药物保管不当，造成帐卡物不符者，扣责任人50元/次

6.4 大厂及公司安全专项检查中发现的问题，对责任人加倍处罚对等处罚，情节严重者加倍处罚。

7 记录和保存期

7.1 JL/GYGS XZSY(LH)001 绿化清洁办综合检查记录本 保存期：一年