20xx年药品生产流通领域及高风险药品医疗器

械集中整治行动工作方案

一、 指导思想：

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以满足群众用药需求为基点，以完善监管长效机制为动力，大力践行科学监管理念，规范药品流通和使用秩序，确保人民群众用药安全。根据秭食安委办发

[20xx]5号文件精神，结合单位实际，制定本方案。

二、工作目标：

通过集中整治行动，解决当前药品流通领域及高风险药品医疗器械存在的突出问题，严肃查处药品经营和使用过程中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法行为，使药品经营和使用秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高。

三、工作重点：

1、进货来源把关不严，从非法渠道进货行为；

2、未按要求储存和使用抗生素和疫苗类药品，医疗器械质量不合格，资质档案不全，注册证过期等行为；

3、采购票据与实物不符，采购票据和使用记录不符的行为；

4、高风险药品和医疗器械开单提成、收受回扣的行为。

四、工作步骤：

集中整治为期四个月（2月底至6月底），主要步骤为：

（一）宣传发动阶段（3月x日-3月x日）：组织召开单位药品流通领域及高风险药品医疗器械集中整治行动动员会议，广泛宣传发动，营造良好的集中整治氛围。

（二）自查自纠阶段（3月x日-3月x日）：开展自查自纠，找准主要环节，明确整改方向。查出存在问题，及时填报《药品使用单位自查报告表》并上报县食药安办。

（三）集中检查阶段（3月中旬-5月x日）：针对存在的突出问题和薄弱环节，认真剖析问题存在的原因，制定有效的整改措施，及时整改到位，接受县药监局执法检查。

（四）总结报告阶段（6月x日-6月x日）：将自查自纠、集中检查整改情况进行认真总结，并形成整改报告，于6月有15日前报县食安委。

五、工作要求：

（一） 加强组织领导。中心成立药品生产流通领域及高风险药品医疗器械集中整治行动工作领导小组，由中心党总支书记、主任洪晓军同志任组长，中心副职郑兴发、杜海国、周立清同志任副组长，成员有：周平轩（药械科主任）、杜雄（疾控科主任）、谭小董（门诊部主任）、魏萍、郑华、屈春艳。领导小组办公室设在药械供应科，郑兴发同志兼任

办公室主任，牵头负责制定方案、自查自纠工作推进督办和工作总结；杜海国牵头负责疾控科自查自纠工作；周立清牵头负责门诊部自查自纠工作；周平轩同志具体负责自查自纠日常事务。

（二） 明确目标任务。要集中力量，集中时间，集中解决当前药品流通使用过程中存在的突出问题，纠正药品经营使用过程中的违规行为，防止给制售假药犯罪活动提供可能和方便。中心相关科室要各负其责，药械供应科负责药品、医疗器械使用包括进货渠道、验收登记、在库养护、库存质量、出库核发等环节的自查自纠；疾控科负责一、二类疫苗的使用各环节的自查自纠；综合门诊部负责一次性医疗器械使用和疫苗接种、卫生材料等使用的自查自纠。各牵头负责人要切实履行领导职责，确保整治工作取得实效。

秭归县疾病控制妇幼保健中心

二020xx年x月x日

 

第二篇：凌海市药品生产流通领域集中整治行动工作方案

凌海市药品流通领域集中整治行动工作方案

一、工作目标

通过集中整治行动，解决当前药品流通领域存在的突出

问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

二、工作重点

（一）药品批发

1.重点整治内容：

（1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违

法行为；

（2）企业对购销方资质审查不严格；

（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，

购销资金和票据流向不一致，增值税票与购销记录、药品实物不一致。

（二）药品零售

1.重点整治内容：

（1）进货来源把关不严，从非法渠道进货；

（2）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品

的销售去向不清；

（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；

（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实。

2.重点检查企业：

（1）城乡结合部和农村地区的零售药店；

（2）近两年受过行政处罚的；

（3）近一个时期有群众举报的；

（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的。

三、工作步骤

集中整治为期四个月，主要步骤为：

（一）宣传发动、企业自查自纠阶段（自本方案制定之日起至20xx年x月底）。辖区内所有药品经营企业均要对照上述要求认真进行自查自纠。药品经营企业的自查自纠报告，应于20xx年x月底前交凌海市食品药品监督管理局。

（二）集中检查及总结阶段（20xx年x月初至6月x日）。对辖区内药品经营企业进行监督检查，对查实的违法违规行为予以处罚。集中检查期间，监管部门的检查与企业自查可交叉进行。集中检查结束后，各监督检查小组要对辖区内药品经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，并形成报告于20xx年x月x日前上报药品监督科。

总结报告应内容翔实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：集中整治总体情况，包括组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式等；自查和检查发现的违

法违规企业名单，包括已查实并处罚的企业名单以及已立案但尚在继续查处的企业名单；对已查实并处罚的企业，要详细报告违法违规行为及处理情况，包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果；警告、责令限期整改、罚款、的情况统计；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品经营监管长效机制、深化药品经营监管制度改革的意见等；对本次集中整治行动的评估。

四、工作要求

（一）高度重视，精心组织。我局对这次全国药品生产流通领域集中整治行动高度重视，专门召开局长办公室会议安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要领导任组长的集中整治工作领导小组（领导小组设在药品监督科，联系人：么丽敏，联系电话8160826），负责对全市集中整治的组织领导和推进实施工作。我局结合实际制定详细的工作计划，确定重点企业和重点内容，加强组织领导，按照管辖区域划分成两个监督检查小组，统一调配人力物力，扎实做好整治工作。

（二）落实责任，形成合力。我局已建立由药品监督、药品检验、办公室等多个科室共同参与的内部联动机制。层层落实责任，切实提高监管效能。办公室法规部门要加强对整治工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治

工作取得实效。

建立健全案件信息报告制度。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件、接受公安机关委托检验且检验结果不符合规定的案件线索、跨辖区案件及其查处情况要及时报告市局，由市局汇总统一上报省局。

（三）突出重点，积极推进。各监督检查小组要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，要及时立案查处，深查深究，一查到底。对集中整治中已经立案，但在20xx年x月x日前未能办结的案件，办公室法规部门将加强督办，并向市局报告案件最终查处结果。

（四）广泛宣传，营造氛围。我局要利用各种形式积极宣传此次整治行动的意义和目的，向社会表明药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。广泛发动药品经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，积极配合药品监管部门监督检查。

（五）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法予以查处；对销售假药的药品经营企业，一律

予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。

凌海市食品药品监督管理局药品流通领域

集中整治行动领导小组

组 长：陈阜生 市食品药品监督管理局局长 副组长：宗 东 市食品药品监督管理局副局长 成 员：李

靖 涛 楠 么丽敏 付 建 市食品药品监督管理局副局长 市食品药品监督管理局办公室主任 市食品药品监督管理局监督科科长 市食品药品监督管理局检验科科长