界首市疾病预防控制中心实验室自查报告

根据界首市市场监督管理局界市监质质﹝2014﹞61号《转发阜阳市质量技术监督局关于开展20xx年实验室资质认定专项监督检查工作的通知》文件精神，我中心迅速组织全体人员进行了学习，严格按照《通知》要求并参考《实验室资质认定评审准则》的相关准则，对中心质量体系进行了细致全面的自查，并对自查中暴露出的问题进行了整改，现将我中心自查情况报告如下：

一、基本情况

根据《通知》要求，我中心从检验检测活动的合法性、管理体系的诚信可靠性及有效性、质量保证条件的规范性三方面进行了自查，自查情况如下：

1、检验检测活动的合法性

我中心为独立法人事业单位，资质证书在有效期内，其有效期：20xx年10月30日-20xx年10月29日，实验室管理机构职责明确，能够做到按规履责；实验室制定了保证第三方公正检验的措施并得以实施；中心现配置设备及技术人员符合资质认定证书附表要求且信息真实，能够做到向社会出具公正性数据，不存在超范围服务，不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品。

2、管理体系的诚信可靠性、有效性

中心对质量方针、质量目标及相关程序进行上墙公开，接受客户 - 1 -

…… …… 余下全文

20xx年度内审报告

为检查和验证实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》，按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于20xx年5月15日到16日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：

一、审核依据

1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)；

2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》（CNAS/CL09:2006）；

3．《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》（CNAS/CL10:2006）；

4.《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）；

5．《质量手册》第五版（JRCDC/SC-05）；

6．《程序文件》（JRCDC/CX01-39）；

7．其他一些规范性文件。

二、审核范围

1．管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。

2．检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室（质管科）、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。

三、审核方式

本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。

…… …… 余下全文

一、评审目的

为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。

二、评审范围

1．质量方针和目标是否适宜；

2．组织结构、管理职能是否合适和协调；

3．质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改；

4．资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配置得当和充足,能否满足客户要求。

三、参加人员

参加本次评审的有：中心领导、技术负责人、质量负责人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。

四、评审时间：

五、评审方式:

六、评审内容

（一)评审输入

各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报.摘要如下：

1．国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况.一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭,2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善,确保不缺项.二是 “实验室不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够,错误把离子色谱仪校准证书当作满足实验室使用要求的记录.三是检测人员对GB/T27405—2008学习不够、理解不透,忽视了环境控制效果评价频次,造成对无菌室环境控制检测频次不够。

…… …… 余下全文

 监  测  报  告

  x环监字（2011）第  号

项目名称：     实验室纯水水质分析    

委托单位：xx县xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx所

报告日期：    二〇##年四月十日    

   xx县环境监测站

    Luonan Environmental Monitoring Department

注 意 事 项

1、本报告适用于洛南县环境监测站废水、废气、锅炉、噪声等项目的分析。

2、本报告无监测单位盖章，无骑缝章，无室主任、审核者、签发人签字无效。

3、送样委托监测，应书面说明样品来源，监测单位仅对委托样品负责。

4、如被测单位对报告有异议，应于收到报告之日起十五日内（以邮戳为准），向本站提出书面要求，陈述有关疑点及申诉理由。本站答复后仍有不服者，可向上级监测部门提出书面仲裁要求，逾期则视为认可监测结果。

…… …… 余下全文

实验室出具检测报告的工作程序

1 目的

为保证检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，特编制本程序。

2 范围

本程序文件包括以下工作：

1）检测报告的编制；

2）检测报告的审核；

3）检测报告的批准；

4）对可疑结果的处理；

5）对已发检测报告的修改/补充；

6）报告的发送和报告的存档；

7）检测报告的发送程序和方式；

8）发送检测报告的保密要求。

3 职责

3.1 检测室应按照检测原始记录编制检测报告，并归档保存检测报告。

3.2 试验室负责人或监督员应根据检测要求校对检测报告的数据和评审检测结果。

3.3 办公室负责对检测报告进行校核。

3.4 质量负责人应对检测报告进行审核。

3.5 授权签字人应批准检测报告。

3.6 技术负责人应负责维护本文件的有效性。

4 程序

4.1 检测报告编制

4.1.1 检测报告的编号，按规定进行编号 。

4.1.2 检测报告的标准格式应由检测室负责人根据承检产品/项目标准的要求设计，其内容应包括以下部分：

1）检测报告的标题；

2）试验室的全称与地址；

3） 报告的唯一编号标识和每页数及总页数；

…… …… 余下全文

检测实验室实验记录和报告应该注意啥？ 记录

记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。

记录的基本要求

⑴ 检测测试过程的基本步骤和依据;

⑵ 参加检测人员的资格;

⑶ 检测使用的仪器设备及场地;

⑷ 检测实验环境条件;

⑸ 检测分析的数据;

⑹ 检测分析结果的判断;

⑺ 检测实验的结论等。

记录种类

凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。

与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。

⑴ 技术记录

技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。 ⑵ 质量记录

质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。

记录管理

⑴ 所有的记录必须指定专人负责管理;

⑵ 制订各类记录的保存期限;

…… …… 余下全文

20xx年资质认定获证实验室

自检报告

为进一步规范实验室的检测行为，促进检测技术水平继续提升,保证检测数据科学、公正、准确，我实验室根据《实验室资质认定评审准则》和《实验室和检测机构资质认定管理办法》开展了一次自检自查活动，现将自检报告汇报如下：

一、规范检测活动，杜绝违法违规行为介绍

1、实验室在登记地点执业，未在异地设立分支、代理机构。

2、资质认定证书在有效期内。

3、在检测报告中正确使用资质认定标识，无超项检验、超期检验情况。

4、无伪造数据，不经检测出具报告的情况。

5、检验报告加盖单位公章。

二、加强制度建设，保障管理体系有效运行情况

1、实验室体系文件覆盖《实验室资质认定评审准则》全部要求。

2、检测人员持证上岗，定期进行考核，技术能力满足检测岗位要求。

3、最高管理者、技术主管、质量主管有有效的任命文件；实验室管理部门有明确质量管理、技术管理和业务管理的职能，并能有效实施。

4、监督员设置充分，按计划实施监督并记录；对监督中发现的不符合项执行《不符合处理程序》和《纠正、预防措施程序》。

5、按计划开展质量体系内部审核，内审过程中覆盖了最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素及全部部门。

…… …… 余下全文