方 法 验 证 报 告
方法名称:
方法来源:
分析项目:
验证实验室:
一、实验室基本情况
表1-1 参加验证人员情况登记表
表1-2 使用仪器情况登记表
表1-3 使用试剂及溶剂登记表
二、全程序空白实验
表2 全程序空白测定值
三、标准样品实验、方法线性范围
表3 化合物保留时间及线性范围
四、方法检出限、测定下限测试
表4 方法检出限、测定下限数据表
五、方法精密度测试
表5精密度测试数据
六、方法准确度测试
表6-1有证标准物质/标准样品测试数据
表6-2实际样品加标测试数据
七、质量控制自查情况
表7 质量控制情况
注; 采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。
八、方法验证结论
(1)各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总(见表8方法验证汇总表);
(2)验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由;
…… …… 余下全文
附件3:验证报告格式样本
一、页眉:
二、页脚:
三、封面
四、目录表
五、正文部分
2.验证结果小结
X X X X X X
--可接受标准
X X X X X X
--数据统计
X X X X X X
说明:
1.若上述小标题项下无相关内容时,则直接在此项下注明“无”即可。
2.正文部分文字均用小4号宋体、单倍行距、段前0.5行、段后0行打印;若列有表格, 则表格中的内容均用五号、宋体、16磅行距制作(特殊情况行距、字体可略有调整)。
3. 页脚从正文部分开始。
…… …… 余下全文
方 法 验 证 报 告
方法名称:
方法来源:
分析项目:
一、实验室基本情况
表1-1 参加验证人员情况登记表
表1-2 使用仪器情况登记表
表1-3 使用试剂及溶剂登记表
二、全程序空白实验
表2 全程序空白测定值
三、标准样品实验、方法线性范围
表3 化合物保留时间及线性范围
四、方法检出限、测定下限测试
表4 方法检出限、测定下限数据表
五、方法精密度测试
表5精密度测试数据
六、方法准确度测试
表6-1有证标准物质/标准样品测试数据
表6-2实际样品加标测试数据
七、质量控制自查情况
表7 质量控制情况
注; 采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。
八、方法验证结论
(1)各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总(见表8方法验证汇总表);
(2)验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由;
…… …… 余下全文
********公司
验证文件编号:********
报告名称:********报告
报告批准程序
以上签名表示您对该报告已审阅并同意批准
1. 目的:
(阐述该报告项目的意图)
2. 描述:
(同验证方案部分)
3. 范围:
(同验证方案部分,并陈述对方案内容的任何修改)
4. 职责:
(阐述哪些职位或部门参加了哪些活动和其各自的职责)
5. 验证测试及其结果
(1) 测试名称:********
接受标准:(陈述期望的结果范围,并详细描述任何不同与方案的改变或指明参考的验证偏差报告)
测试结果:(简要陈述测试结果,并指出是否符合标准要求,如果不符合要求,详细解释或附上验证偏差报告)
…… …… 余下全文
验 证 报 告 目 录
1. YK-160型摇摆式颗粒机验证报告
2. YK-160型摇摆式颗粒机验证报告记录
2.1安装确认
2.1.1文件及技术资料
2.1.2设备材质
2.1.3设备结构
2.1.4电气安装
2.1.5安装确认小结
2.2.运行确认
2.2.1目的
2.2.2运行前检查
2.2.3运行检查
2.2.4运行确认小结
2.3.性能确认
2.3.1目的
2.3.2方法
2.3.3合格标准
2.3.4测试记录
2.3.5性能确认小结
YK-160型摇摆式颗粒机验证报告
编号 :WAL-XB-018-00
一、 验证项目名称 :
…… …… 余下全文