XXXXXXXXXXXXX医药公司

20xx年质量管理工作总结

20xx年12月

目 录

1.20xx年质量管理主要工作回顾

2.质量管理方面存在的问题

3.20xx年的重点工作

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质量管理工作总结

质量负责人 XXX

尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，20xx年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20xx年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、20xx年质量管理主要工作回顾

20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

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专业工作总结

本人于20xx年x月从浙江大学材料化学工程学院毕业，毕业后进入浙江省医药工业有限公司工作，从事药品经营质量管理方面的工作至今。在质量管理部工作的这几年，在公司领导及同事的指导和帮助下，我从一个初出社会的大学毕业生逐渐成长为一个掌握药品相关的各项法律、法规及各项知识的合格质量管理员。

本人自从进入公司以后，努力钻研药品知识，积极参加各类培训，掌握药品各项法律、法规，于20xx年x月，被公司评为助理工程师，一直聘任至今。下面就从专业技术角度，对我这5年来的工作做一次全面总结：

一、 学习专业知识，提高岗位技能。

本人于20xx年x月正式参加工作，当时我进入浙江省医药工业有限公司从事质量管理工作。工作伊始，我发现学校里学到的专业知识同实际工作有很大的不同和差距，为了尽快转变角色，适应工作的要求，我努力学习药品经营专业知识，努力提高自己的岗位技能，在短短的半年时间内，我通过自己的努力及同事的帮助，能比较熟练地进行较复杂的GSP相关日常事务工作，掌握《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》的各项条例和内容，并进行应用，在公司内整个药品流通过程中严把药品质量关，做到保质保量。

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质量管理部20xx年度工作总结与20xx年度工作计划

20xx年是不平凡的一年，中国共 产 党成立90周年，“神舟八号”成功发射并与“天宫一号”目标飞行器实现刚性连接，第26届世界大学生运动会在中国深圳成功举行，XX系统重组为集团公司??我们质量管理部在过去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过质量管理部全体员工的共同努力，取得比较好的成绩，能够按计划完成各项质量管理和质量验收工作。

一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。（1）首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在验收、保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件，并指导、督促文件的实施与执行，质量管理部于今年7月份对公司的质量管理制度——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订，进一步完善和改进了公司的质量管理体系文件，使其更具可操作性。（2）收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共31份，其中药品方面的质量信息28份，医疗器械方面的质量信息3份，

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20xx年上半年工作

总结及下半年工作计划

尊敬的公司领导：

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。

一、现将 20xx年上半年质管部工作做个总结：

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 XXXX批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

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20xx年上半年质管部工作总结及下半年工作计划

尊敬的董事长、公司领导：

由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢！感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。

现将20xx年上半年质管部工作做个总结：

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对若干老企业资料的补充，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督促相关部门并索取，保证药品的合法经营。

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20xx年质管部工作总结

一年来，在部门员工的共同努力下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：

1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务部审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系；坚持首营品种的审批，收集经营药品的质量标准，并建立了药品质量档案；20xx年审核首营企业128家，首营品种80个，普通药品档案98个。

2、购进药品逐批验收、认真记录，今年验收入库5784笔次，资料不齐全、包装污染、挤压破损的品种做好拒收记录不予入库 ；收集扫描药品检验报告书做到及时提供，20xx年有10804份检验报告书存档；每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档；进口药品逐批号索取资料，共842份。

3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理；对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实；及时指导药品储存、保管、养护工作。

4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量等信息，入库准确率99.99%。基本药物实施电子监管以来，工作量加大，必须做到有码就扫，无遗漏、无差错，并及时上传，减少电子监管预警发生，20xx年共采集、上传入库信息849笔次。

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5月份工作总结

忙忙碌碌中，一个月又过去了。我从X月X号加入公司到现在已一个月有余了。我的岗位是质管部的资料整理员，主要负责药检的核对，药检备注的修改及药品检验报告书的上传等工作。

这份工作虽然简单，但也遇到过一些问题。比如说，刚开始是检验报告书上传成功率太低，达不到要求。后来在信息中心高敬姐的帮助下，正确的掌握了上传的方法及核对方式，及时发现问题，解决问题。经过大半个月我和同事孙凤英的共同努力，终于使检验报告书的上传成功率提升一个高度，达到了标准要求。

后来由于某些原因，我接任养护员的工作。在负责上传工作的同时，还要跟前辈学习养护员的工作流程及工作内容。这段日子繁忙而又充实，使我学到了许多知识。比如说，监管码的上传，往来单位的添加，药品的养护工作，近效期产品的催销及下架。这些我以前没有接触过的工作对我来说既新鲜又繁琐。我现在正慢慢的熟悉和掌握。

在此，非常感谢公司给我这个成长的平台，让我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢，有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的帮助，才能令我在公司的发展更上一个台阶。最后祝愿公司产品能够拥有更广阔的销售前景，效益蒸蒸日上，共同努力，开拓更辉煌的明天！

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20xx年质量管理工作总结及20xx年规划

在公司总经理的正确领导下，我们按照上级药品监督管理部门的要求，积极、认

真地开展质量管理工作，并把这一项工作做为一项重要任务来抓，实现了药品、医疗

器械入库验收合格率100%，在库药品、医疗器械合格率99.8%，药品、医疗器械出库

合格率100%，顾客综合满意度95%以上，有效地实行了全员、全过程的质量管理。杜

绝药品、医疗器械出库、入库差错，控制药品、医疗器械在库、发货、出库破损率在

0.01%以下。以国家的相关法律法规来规范公司的经营行为,以GSP作为企业的经营活

动指南,使质量管理日趋完善。充分利用公司的监控手段,结合药监、药检部门和群众

监督的办法，确保药品、医疗器械质量，保证人体用药安全。现将我们所做的工作简

要汇报如下：

一、管理与职责情况

在公司总经理的领导下，各部门主要负责人为部门质量管理工作的首要责任人，

制定了质量工作计划，并且较完整地建立了公司的质量管理体系，确立了公司的质量

方针和目标。

1、坚持“质量第一”的质量管理原则，建立了一整套完整的质量控制和科学管理

体系，规范药品、医疗器械经营，强化质量意识和GSP管理的实施。 在原制定的33

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