GMP工作总结

20xx年GMP工作总结

GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这样一个指导思想,没有真实记录、没有质量,即可以取消考勤(非人为控制的质量除外)。

GMP指导原则:生产管理人员必须抓质量,生产过程中必须有质量措施、质量保证、质量控制和质量改进。生产部长、车间主任、承包班长、操作工必须有质量意识,生产任务的完成以质量合格品(包括记录、卫生)为考核指标;车间质量员必须以质量工作为中心任务。现将一年的工作总结如下:

1、质量统计报表。车间质量日报由车间质量员完成;质量检验日报由化验员完成;市场、客户质量反馈由业务经理及时完成。每周一次质量(技术)分析会,总结质量现状,分析原因,落实改进措施。各成员必须作为工作重点,提前安排好工作,即使停产也必须参加,公司要有这个意识、决心和安排。会后各部门、各人员认真落实到位。

2、增强各层各级质量意识:加强组织的管理培训,强化GMP意识。

3、生产情况:全年共生产产品75批次,其中吉他霉素预混剂25批次,硫酸黏菌素预混剂50批次。产品均符合质量标准。质量稳定,生产过程中未发生质量事故及偏差事件,留样观察产品按《留样观察管理规程》检测、观察均符合规定。生产流程、清场卫生、状态标识管理、批生产记录、工艺查证等方面管理到位,促成良好的生产操作习惯;卫生管理上着重强调卫生培训和个人卫生习惯;清场卫生和工艺卫生逐渐强化和深化,批记录要求全面完整,态度要严肃认真。

4、质量管理:仓管员对进厂的原料和包装材料进行初验,质检员加强原辅料的检测把关。对中间产品,成品实行审核放行制度,做到不合格的原料不使用、不合格的中间产品不放行、不合格的产品不出厂,严把质量关。加强留样观察样品的检测,为产品稳定性提供依据。与物料部、生产部一起对供应商进行评审。保证原辅料从合格供应商处采购。卫生、工艺、质量、设备维养查证由卫生管理员、QA、工艺员、设备巡查员每天检查及时处理,加强质量分析,及时处理和改进,杜绝重犯。

5、在GMP范围内进行全面自检,及时纠正存在的问题,保证体系正常运行。

6、车间工艺员、质量员每天汇总车间生产工艺、产品质量执行情况,提出质量改进意见,形成日报表报质检部;每月一次车间工艺、质量分析,形成分析报表报质检部。

建议:公司强化产品开发及市场的拓展。提高销量增进效益。

20xx年工作计划:1、加强新产品开发,加强销售力量促销售;2、做好复审前的准备工作;3、加强质检人员及新员工的培训;4、强化车间生产管理,及生产过程的质量控制。

 

第二篇:GMP办工作总结

20xx年对于公司是极具历史意义的一年,回首20xx年,公司为明年的GMP认证做了大量的准备工作,在符总的直接领导下,通过全体同仁精诚协力、不断进取,为企业求生存、求发展作出了非常多的艰辛努力和探索。

GMP工作是企业一个重要组成部分,在此将GMP办20xx年度工作业绩及重大事项向公司领导汇报:

1、人员培训

GMP实施建设过程中离不开高素质人员,从企业发展的角度出发,高素质人才会为企业带来远远高于其自身价值的经济效益,因此GMP培训就至关重要了。由于新进员工多数以前未曾接触到GMP相关知识的概念,GMP办针对各部门、各岗位不同工作性质的实际情况,拟定了可行性强的培训计划,由GMP办抽调人员,已完成对各部门员工进行43次有效的GMP知识培训并进行考核。在对员工培训效果的考核后,由员工的成绩反映看,GMP知识培训基本达到了培训效果。

2、自检

GMP办组织实施对生产管理、实验室管理、物料管理、厂房、设施与设备管理、人员管理等进行自检,每月按照年度自检计划对相应部门进行GMP自检,已完成8个模块或部门,并针对暴露出来的问题和缺陷相应做出了整改和完善。

3、验证

加强再验证工作,按照验证周期制定验证总计划,各验证小组依据依验证总计划次展开验证工作,亦通过对已验证的产品进行回顾性验证进一步考察生产工艺的可靠性,顺利完成计划所规定的任务。见表1

表1 20xx年验证完成情况一览表

4、成立GMP认证委员会及GMP验证委员会

为明年顺利通过新版GMP认证,公司高瞻远瞩,提出了实施认证的组织架构及行动方针目标于20xx年x月x日,公司成立GMP认证委员会及GMP验证委员会,分别以红头文件和GMP文件形式发放。

5、起草GMP文件

参考《药品生产质量管理规范》(20xx年版)及《实施指南》,制定我公司新版GMP实施计划、 GMP文件管理系统目录及验证实施计划。

6、冻干车间平面设计图确认

经过几次技改会讨论后,最终确定为两车间的模式。

7、设备招标

经过三次招标会,确认购买了配液罐、干热灭菌烘箱、脉动真空灭菌烘箱、、洗瓶机、胶塞清洗机、铝盖清洗灭菌机、灌装机、分装机、冻干机、轧盖机等设备。

GMP办

20xx.11.15

 

第三篇:信访稳定工作工作总结

襄城实验高中信访稳定工作工作总结

我校在信访稳定工作方面加强领导,要求全体教职工端正思想、提高认识,全力以赴做好信访稳定工作,为学校师生构建一个安全和谐的学习生活环境。为此,一年来,做了大量的工作,现将本年度的工作情况总结如下:

一、全面贯彻信访工作的指导思想

本年度,我校坚持认真执行党的政策、国家法律、法规,实事求是,一切从实际出发,实行统一领导与分工负责制相结合,解决实际问题与思想政治工作相结合的信访工作原则。认真贯彻“三个代表”的重要思想,建立和健全畅通的信息渠道,广泛听取师生和学生家长的意见和要求,充分调动广大师生和学生家长的积极性,不断改进工作作风,提高信访工作效率,为学校事业发展创造和谐向上的工作环境。

二、高度重视信访工作的重要意义

信访工作是一项政治性很强的群众工作,是学校沟通、联系广大师生家长的重要渠道,起着密切联系群众,充分调动广大师生和家长关心学校、热爱学校、建设学校的积极性,维护安全团结政治局面的作用。因此,我校要求全体教职工提高认识,牢固树立“稳定压倒一切”和“安全第一”的思想,高度重视学校安全稳定工作。从“三个代表”的高度认识信访工作的重要意义,从社会稳定的大局对待信访工作,把教职工及学生和学生家长的疾苦放在心上。学校主要领导必须亲自抓安全稳定工作,对安全稳定工作负总责,切实解决群众反映

的各种困难,保证及时、正确处理教职工、学生及学生家长上访的问题,树立学校良好的形象,确保政令畅通和社会政治稳定。

三、建立健全信访稳定工作制度

1、加强信访工作责任制

我校实行信访工作领导责任制,在学校党支部的领导下,成立了“襄城实验高中信访工作领导小组”,学校党支部书记负总责,各级段、各处室分管领导负实责。信访稳定领导小组下设办公室和群众工作站,具体处理信访稳定方面的各项问题。同时,我校高度注重信访工作队伍建设,提高信访工作人员的政治素质和业务水平,要求信访工作人员秉公办事,不徇私情,遵守保密制度,不泄露工作秘密,严禁将控告、检举材料和信访人要求的保密内容泄露给被控告人、被检举人,不得丢失、隐匿和擅自销毁信访材料。

2、严格落实信访工作各项任务

我校每月召开一次信访稳定工作会议,由校级领导和部分教师代表参加,针对不同时期、不同阶段的民情做认真部署、周密安排,学校教师提高警惕,争取把矛盾、问题消灭在初始阶段。同时,我校群众信访办公室每月下旬按时上报一次阶段信访稳定工作情况,以便及时与上级主管单位进行沟通、加强联系,杜绝矛盾激化,使不必要上访案件发生。另外,我校定期组织专门人员,集中开展一次不稳定因素排查活动,特别要把重点人员的思想状况、校园网、校园周边环境、食品卫生健全管理、危险物品的管理、消防安全设施等作为重点排查对象,对排查出来的问题和隐患,立即采取有效措施,及时化解和解

决,努力将不稳定因素消除在萌芽状态。

3、明确信访工作原则

我校利用校园宣传栏、校园广播等加大信访工作宣传力度,争取让每一位教职工、学生及学生家长了解到信访工作的程序、原则、责任及重要意义,要求信访人员应规范上访行为,创造良好信访秩序,逐级上访。学校各部门对上访问题要认真接待,以事实为依据,按照法律、政策规定,认真负责地解决群众反映的实际问题,深入细致地做好思想政治工作。要以高度负责精神,把问题解决在处室、本级段、本班,绝对不能放任不管,更不能推向上级、推向社会,对因工作不负责任,造成越级上访或产生严重后果的,要严肃追究责任。

4、加强值班、信息和信访工作

我校安排业务水平高、责任心强的人员负责信访值班工作,要求信息报送务必“快、准、实”。如遇有重大突发性事件、重要社会动态、师生重大思想苗头、重大灾情和疫情等紧急重大事件时,要及时做好处置工作,并尽快将有关情况上报新村。值班人员要热情接待来访人员,认真填写《襄城实验高中接待来访登记表》,认真听取来访人的陈述,了解来访人来访的目的、要求及反映的主要问题的时间、地点、主要事实、证据等,做好来访记录。对不需要处理的一般问题,说明理由或原因做好来访人的思想工作。

5、按时完成信访工作目标

在信访稳定工作方面,我校信访工作人员做到认真对待、真诚接待、细心处理问题,使得“初信初访”办结率达100%。积极处理来

信来访的时效和质量,努力控制越级信访,本年度,我校无越级集体访、非正常上访和重复信访等事件发生。对上级机关、上级领导转交办的信访事项,及时办理并将办理结果 及时反馈相应机关和领导。

总之,本年度我校认真完成了各项信访稳定工作任务,没有出现任何信访稳定工作问题,得到了上级主管单位的高度认可,为不断提高信访工作的效率和质量,我校将进一步发动全体师生提高认识、明确责任,争取为信访稳定工作作出更多的成绩。

襄城实验高中

20xx年x月x日

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