喀喇沁旗上半年医疗器械检查工作总结
在市局的正确领导下,经过全局人员的共同努力,20xx年上半年,我局继续加大对医疗器械市场整治,通过依法行政,较好地规范了医疗器械企业的经营行为,保证了产品质量,保障了人民群众用上安全放心的医疗器械。
一、开展的主要工作
1.继续加大对医疗器械市场整治。我局高度重视医疗器械监管工作,将医疗器械监管列入重要议事日程,不断加强医疗器械市场的监管,进一步规范医疗器械生产、经营和使用行为,建立和完善了医疗器械生产、经营企业监督检查档案,为对重点产品、重点企业实行重点监管奠定了基础。按照市局全年医疗器械监管计划的要求,今年年初,我局下发了《喀喇沁旗20xx年医疗器械监督检查工作方案》,对全旗医疗器械经营使用单位进行全面检查。通过对医疗器械专项检查和整治,实行重点时段、重点品种、重点监控,取得了一定的成效。
2. 加强对医疗器械广告的监管。我局按照“关键是抓出实效”的要求,重拳出击,加大力度查处违法广告,采取日常监督与综合治理相结合、监测打击和宣传教育相结合的方法,组织稽查人员集中时间重点对旗内有线电视台、广播电台、报纸上刊播的各类器械广告监听、监看,将治理违法医
疗器械广告与医疗器械抽验工作相结合、与专项整治工作相结合、与安全信用体系建设工作相结合,加强同本地有关部门协调和配合。
3.加大了对医疗器械企业的抽查力度,上半年,按照市局的要求,在日常检查医疗器械经营、使用单位的同时,对重点企业进行抽查,有针对性地加强了对医疗器械经营和使用的监督管理,把监督检查和突击检查有机结合起来,提高监管效能。
4.高度重视医疗器械的不良反应监测工作,深入开展医疗器械不良反应事件监测的培训和宣传,召开了全旗药品、医疗器械不良反应的监测工作会议,要求涉医疗器械企业建立制度,落实责任,专人负责医疗器械不良反应工作。
二、存在问题
今年上半年,我局对医疗器械监管高度重视,做了大量的工作,各股室密切配合,较好地完成了各项目标任务,但是我们也认识到工作中的一些不足,如工作人员较少,工作繁忙,忙于事务性的工作的时间比较多,工作难以做细,日常监管力度还有不足;从事医疗器械经营人员素质有待提高,特别是隐形眼睛店因为是特殊的管理对象,虽然对其进行了培训和帮扶,其对医疗器械认识仍有待提高,应该进一步加大培训力度;医疗器械执法人员的素质有待于进一步提高。
三、下半年工作打算
1.继续加强医疗器械市场整治和稽查,严厉打击违法经营、使用医疗器械的行为,加大对医疗器械产品抽检,加强对医疗器械广告的监管,保障人民群众用械的安全有效。
2、继续加强涉医疗器械相关人员的培训工作,把培训与帮扶结合起来,逐步提高管理相对人的素质,营造良好的的执法环境。
4.继续推进医疗器械不良反应监测和报告工作,争取取得突破性的进展,力争20xx年我市的医疗器械不良反应工作有新的起色。
二020xx年x月x日
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