我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不容易，每个人的工作热情都很高，也非常重视这次实习。

毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.

广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下，成立于二0xx年x月，为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。

公司致力于新产品的开发，除现有原料品种 16 个、制剂品种 20个外，还开发研制了仿制药 一批，新药 5 个，并且公司还规划每年报批仿制药不少于 4 个，新药不少于 3 个的工作目标，这样确保公司的可持续性发展。

在销售方面，一方面公司的股东既有国内销售的完整网络，又有出口药品（包括原料和制剂）到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验，因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外，公司的经营模式灵活多样，与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作，公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。

实习内容包括以下几个方面：

（1）了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识学习，把理论与实践相结合

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结

（4）提高沟通及人际关系处理能力

（5）体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力

3、实习主要内容

我们实习每周轮岗位的制度，在各个实习岗位上，每周所从事的工作内容也有差距，在整个实习过程中，主要都是以实际操作为主，兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实习内容：

（1）技术质量部

该部门分QA和QC室。QA部有3位员工，主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工，负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下，QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。

1) 了解全厂的质量监督和管理制度。

2) 了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“氯雷他定片”、

“盐酸左氧氟沙星胶囊 ”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。

3) 了解精密仪器的使用操作。

4) 了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。

5) 参观车间、前处理车间，了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回

及投诉等相关知识的了解。

（2）原料车间

1) 了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。

2) 了解车间生产产品（如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、氯贝酸铝等）的工艺

流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。

3) 了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。

4) 了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。

5) 了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。

（3）固体制剂车间

1) 了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。

2) 了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD-600A多向运动混

合机、FZB-150粉碎整粒机、GHL-10湿法制粒机、ZP35B旋转式压片机、PCX-100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工

作原理。

3) 了解颗粒的混合-制粒-干燥-整粒-总混的生产制造过程及其操作中的

注意事项。

4) 了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。

5) 了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。

6) 了解药品生产的记录情况及卫生标准。

7) 了解固体制剂车间的QA的工作流程、采样方式。

（4）研发部

1) 了解新药品（罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等）的研发、制造过程。

2) 了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。

过程及分析

在为期三周的实习里，我像一个真正的员工一样拥有自己的工作，感觉自己已经不是一个学生了，每天7点起床，然后象个真正的上班族一样上班。实习过程中遵守该厂的各项制度，虚心向有经验的同事学习，三周的实习使我懂得了很多以前不知道的东西。

在实习期间，我们整个实习小组一致团结，严格根据学院对我们专业的要求。这次实习主要以实际操作为主，同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实习期间，严格按照学院要求进行专业实习。了解实习单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法，掌握其基本操作。掌握理论学习与实践相结合的方法。拓宽知识面，提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。

但是实习并不是那么尽善尽美，总有不如意的地方，也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候，大家总是相对比较的羞涩，不仅是因为环境不熟，而且有点害怕，害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进，大家端正了心态，在工作岗位上表现积极，均得到了实习单位的一致好评。

大家在这次实习中收获的不仅仅是知识的完善，更多是理论联系实际的能力，在工作岗位上，大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况，并运用之。通过这次实习，让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形

式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力，将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。

实习感受

工厂就好像是一个小社会，在这里你可以学到如何与同事相处，在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效，机器为什么这样设计？原理是怎样的？和书本上讲的又有什么不同？除此之外，还能够锻炼自己习惯环境带来的不便，例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。

三周很快，不知不觉中，我们和工人们打成一片，有说有笑，见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间，累也好，苦也罢，随着时间的流逝，自己好像有了更强的忍受能力。

“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中，我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏，刚开始的一段时间里，对一些工作感到无从下手，茫然不知所措，这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错，一旦接触到实际，才发现自己知道的是多么少，这时才真正领悟到“学无止境”的含义。

“千里之行，始于足下”，这近三周短暂而又充实的实习，我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用，过渡的作用，是人生的一段重要的经历，也是一个重要步骤，对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教，遵守组织纪律和单位规章制度，与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻，好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导，这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实习也让我深刻了解到，在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人，要明白做人的道理，如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说，需要学习的东西很多，他们就是最好的老师，正所谓“三人行，必有我师”，我们可以向他们学习很多知识、道理。

“勇于开拓，善于钻研，积极进取，热爱工作，有责任心。”是师傅们最后赠送给我的话。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社

会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历，他使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野，长了见识，为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础，实习是我们把学到的理论知识应用在实践中的一次尝试。我想，作为一名大学生，建立自身的未来发展计划已迫在眉睫。

在此特别感谢给我们提供帮助和指导的覃亮老师和路宽老师，还有为我们提供实习环境的广东逸舒制药有限公司的各位领导以及在实习过程中给予我们关怀的各位车间师傅。

 

第二篇：制药工程实习报告

实习体会

进入大学以来第一次来到化工厂实习，很是兴奋，虽然时间很短，但对我们来说是一次很重要的课外学习机会。毕竟将来这些可能与我们的工作有联系。实习中我也发现了一些自己的问题和不足，知识的匮乏使我感受到了压力。暗暗下定决心要好好利用这次机会充实自己。

随着近年来化工产业的迅速发展,化工已经得到了广泛的应用,尤其是在化学制药,由于其生产收率高、设备简易、市场需求等特点,使各化工公司能大规模的生产各种化工制剂。我们这次实习下了车间,切实感受到了工厂的大规模操作,认识,了解了大部分的仪器。明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流程,尤有体会的是工厂生产时的严密操作.为我们在实验室的细节操作加深了影响,也将为我们以后从事的工作打下扎实的基础.这次实习的地点很有针对性,让我们真正学习到了在课本和实验室学习不到的东西,是一次非常成功的实习.

我坚信通过这一段时间的实习，所获得的实践经验对我终身受益，在我毕业后的实际工作中将不断的得到验证，我会不断的理解和体会实习中所学到的知识，在未来的工作中我将把我所学到的理论知识和实践经验不断的应用到实际工作来，充分展示自我的个人价值和人生价值。为实现自我的理想和光明的前程努力。这次实习是有收获的，自己也有许多心得体会。首先，感受颇深的一点是，理论学习是业务实战的基础，但实际工作与理论的阐述又是多么的不同，在工作的闲暇之间，在同一些工作多年的会计人员的交谈中，深知，在工作岗位上，有着良好的业务能力是基础能力，但怎样处理好与同事的关系，为自己和他人的工作创建一个和谐的氛围，又是那么的重要，于是也就更能体会在企业中“人和万事兴”的要义。

其次，将来自己成为企业的一员，无论是其他工作人员，还是会计人员，在进行自身相对循环重复的工作中，不仅应保持工作的质量及效率，还应具备创新精神。这一点，金沂蒙做得很好，他们积极转变公司总方向，紧跟时代潮流，重视人才。

经过大学两年的理论性教育，我们对化工制药这门学科有了理论上的大体认识，在大二下半年学校安排了我们实习。实习是学生走上社会的良好过渡,走向工作岗位的入门之课.实习让我们了解到理论和实践之间的差异,找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同.加深我们对所学知识的理解和消化,同时也

学习到各工厂的许多技术细节,掌握了生产的基本工艺原理.这次实习提高了自己培养发现,分析,解决问题的能力,受益非浅,达到了实习的效果.

在实习时的工作学习同时让我认识到社会是残酷的，没有文化、没有本领、懒惰，就注定你永远是社会的最底层！但同时社会又是美好的，只要你肯干、有进取心，它就会给你回报、让你得到自己想要的！

通过这次实习我感到：实习使同学们找到了理论与实践的最佳结合点.尤其是我们学生,只重视在课堂上的理论学习,忽视实践环节,往往在实际工作岗位上发挥的不很理想.通过实习可以使所学的专业理论知识得到巩固和提高.在这次实习中使我深深体会到我们必须在工作中勤于动手慢慢琢磨，不断学习不断积累。遇到不懂的地方，自己先想方设法解决，然后再虚心请教他人，而缺乏自学能力的人最终要被企业和社会淘汰。

总之，虽然实习的时间很短，但对我来说，收获是很大的。我会更加珍惜我的学习，并且用实习的心得时时激励自己！

 

第三篇：制药工程实习报告

实  习  报  告

实习内容：□ 认识实习（社会调查）

√ 教学实习（√生产□临床□劳动）  

□ 毕业实习

      实习形式：■ 集中  □ 分散

学生姓名：                   

学    号：                     

专业班级：        

指导老师：   

实习单位：  江西九农科化有限公司、南昌立健药业                          

        实习时间：                     

         

目录

1 前言概况……………………………………………

2 实习要求……………………………………………

3 实习目的……………………………………………

4 实习单位介绍………………………………………

4.1 江西九农科化有限公司……………………………

4.2 南昌立健药业有限公司……………………………

5 实习日程安排………………………………………

6 实习内容……………………………………………

6.1 江西九农科化有限公司……………………………

6.1.1 安全教育…………………………………………

 6.1.2 化工菌类的培养…………………………………

6.1.2.1 主要工艺流程………………………………………

6.1.2.2 流程中重要问题分析………………………………

6.1.3 空分装置…………………………………………

6.1.3.1 主要工艺流程………………………………………

6.1.3.2 流程中重要问题分析………………………………

6.2 南昌立健药业有限公司……………………………

6.2.1 入厂安全教育……………………………………

6.2.2 人员进入洁净区更衣流程…………………………

6.2.3 制药用水系统制备…………………………………

6.2.3.1 制药用水的分类……………………………………
 6.2.3.2 新版GMP对制药用水的要求…………………………

6.2.3.3 罐体清洗、消毒、灭菌………………………………

6.2.3.4 纯化水制备流程……………………………………

6.2.4 空调设备工艺流程…………………………………

6.2.5 复方磷酸可待因溶液生产工艺……………………

6.2.5.1 工艺流程………………………………………

6.2.5.2 生产环境………………………………………

6.2.5.3 产品微生物污染……………………………………

6.2.5.4 配制生产工艺流程（定容，过滤，灭菌，冷却）…………

6.2.5.4.1 配制过程………………………………………

6.2.5.4.2 注意事项………………………………………

6.2.6 注射用头孢呋辛钠生产工艺………………………

6.2.6.1 抗生素瓶工艺流程…………………………………

6.2.6.1.1 工艺流程………………………………………

6.2.6.1.2 重要部分说明……………………………………

6.2.6.2 胶塞工艺流程……………………………………

6.2.6.2.1 工艺流程………………………………………

6.2.6.2.2 重要部分说明…………………………………

6.2.6.3 原料工艺流程……………………………………

6.2.6.3.1工艺流程………………………………………

6.2.6.3.2 重要部分说明…………………………………

7 实习心得体会……………………………………

7.1 实习自己中提过的问题及其解答…………………

7.2 此次实习对自己的意义……………………………

7.3 此次实习反应的自身问题…………………………

7.3.1 专业知识方面………………………………………

7.3.2 自身素质方面………………………………………

7.4 实习建议………………………………………

8 附注………………………………………

8.1 空分装置流程图……………………………………

8.2 种子发酵罐图………………………………………

1 前言概况

近年来，我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对药物的工艺技术和设备提出了更新、更高的要求，因为这过程直接关系到药品质量、生产成本和新药品的工业化，而在这过程中，企业人员更是最关键的一个因素。而生产实习是学生在学完本专业主要基础课程的基础上,转入专业基础课和专业课学习阶段的一个重要的实践性教学环节.通过实习,应使学生在增长知识、提高能力和树立社会主义市场经济的思想观念等方面得到全面的培养.通过实际的生产劳动,进一步树立现代化生产及管理观念和社会主义市场经济观念等；获取实际生产知识和技能,为学习后续专业理论课程打下良好基础；了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术.

因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑、动手能力训练，让学生走上社会有一个良好过渡，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培养。

我们班也不列外，按我们学校的教学计划安排，20##-04-07至20##-04-25期间为我们制药工程112班培训实习教学课程，在学校的组织下，由严喜鸾老师带领我们班46名同学到江西九农科化有限公司和立健药业参加生产实习一周，另外两周为实习前期准备。

2 实习要求

实习的地点是2个中等规模的生产厂家。学生下到车间、岗位，跟班劳动。具体内容、要求如下：

（1）了解实习工厂的概貌(主、副产品规格、用途;生产规模、特点和经济效益等)

（2）掌握实习车间的主要原料和主、副产品的名称、结构式、物化性质、用途、成品质量标准、包装、储藏等. 中间体的规格、标准、物化性质.

（3）掌握实习车间的生产路线,各单元操作过程的基本工作原理和主、副反应过程.

（4）掌握从原料到产品带控制点的生产工艺流程及工作原理,并绘画实习车间带控制点的工艺流程图。熟悉每步操作过程的操作条件、转化率及收率.

（5）弄清楚主要设备的结构、型号、性能、工作原理、作用和特点。并画出一个主要设备的结构图。

（6）记录一些物料数据和热量数据;了解所参观车间的面积，高度;了解能耗，环保，企业管理等知识。

3 实习目的

（1）了解药厂各部门的设置。

（2）熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作原理及注意事项。

（3）了解GMP的含义及GMP对制药生产设备的要求。

（4）将理论知识与实践结合起来，培养制药专业实践能力，积累工作经验，为以后工作岗位打基础。

（5）熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必要工作程序。

（6）提前了解各部门日常生活，体验上班族生活，增强自己适应社会能力。

4 实习单位介绍

4.1 江西九农科化有限公司

江西昌九农科化工有限公司是由江西昌九生物化工股份有限公司（上市公司）控股（60%）、江西农大荣齐实业有限责任公司、江西省科技厅火炬高新技术发展总公司及两名自然人股东组建的股份合作制企业。

公司与江苏南天集团股份有限公司合资组建江苏南天农科化工有限公司、公司为控股股东，占51%的股权。

公司主导产品微生物法丙烯酰胺晶体是世界前沿科技产品，并拥有三项丙烯酰胺晶体生产技术专利，目前世界上仅有少数几个国家具有该工艺的工业化生产能力。20##年公司通过ISO9001:2000质量管理体系认证，“百助牌”丙烯酰胺产品质量国内领先，其性价比超过国外同类产品；公司丙烯酰胺晶体现有生产能力25000吨/年（规模国内最大），产品国内市场占有率超过40%，并已出口到美国等二十多个国家和地区。

4.2 南昌立健药业有限公司

南昌立健药业有限公司是由香港大道企业公司、香港立健国际投资有限公司和广东立国制药有限公司共同投资于20##年8月设立的合资企业（港资）。公司与广东立国制药有限公司、深圳市立国药物研究有限公司、吉林省四平精细化学品有限公司、深圳立健药业有限公司、深圳市立健医药有限公司有良好的产品配套和紧密的产权纽带关系，形成集药品研发、精细化工、医药原料、制剂生产和产品销售为一体的完整产业链。

公司引进国内外先进设备和分析仪器，主要生产头孢霉素系列粉针、口服溶液及软膏制剂医药新产品。 公司成立八年来，先后荣获“江西省优秀企业”、“江西省医药十强企业”、“江西省先进非公有制企业”、“劳动关系和谐企业”、“清洁生产企业”等荣誉称号。 20##年被南昌市列为重点工业企业。20##年12月，公司投入巨资，按照国家新版GMP并参照欧盟GMP标准设计建造的“立健药业（南昌）生产基地”落成。新基地占地6.2万平方米，总建筑面积4.6万平方米，具有完善的信息化网络、智能化动态监控系统，实现先进的工艺流程和稳定的产品质量，为产品走向国际市场奠定了良好基础。

公司热心参加各社会公益活动，为灾区及弱势群体捐赠药品，支持社区戒毒工作。05年支持地震重灾区九江都昌县20万元，同年公司被确定为省海洛因成瘾者社区治疗药物美沙酮口服液的唯一定点配制单位后，自备车辆自费义务将戒毒药物运至省内11家定点疾控中心，受到省药监局、卫生厅、公安厅的充分肯定，取得良好的社会效益。

作为一家有社会责任感的外资企业，公司不但参加各社会公益活动，同时有强烈的环境保护意识。为保护环境，公司不惜每年增加上百万的成本，在生产用水方面，采用二级反渗透工艺，与传统的离子交换工艺相比，不产生酸碱废物，不污染水体；在药品的包材方面，采用可降解材料，不污染环境。

立健药业不但在粉针剂生产领域取得了较好的业绩，近年来还在含麻止咳用药、烧伤外用药领域取得了长足的进展。今后，立健人将秉承“天行健，君子以自强不息”的企业精神,恪守“诚信、务实、创新、高效”的行为准则，加大研发力度，开发出更多安全有效的药品，造福于广大患者，提高企业核心竞争力，为我国医药卫生事业作出应有的贡献。

5 实习日程安排

20##-04-07至20##-04-20实习前期准备。

5.1 江西九农科化有限公司

5.2 南昌立健药业有限公司

6 实习内容

6.1 江西九农科化有限公司

6.1.1 安全教育

（1）入厂参观，必须按照公司人员的安排进行活动。

（2）了解安全通道。

（3）女性长发应该挽起。

（4）生产基地温度高，注意防暑；地面潮湿，注意防滑。

（5）靠近转动的设备部件时必须将衣服的下摆折进裤子里。

（6）不可随意碰触设备。

（7）多听多看少说话少碰触。

 6.1.2 化工菌类的培养

车间生产的产品是丙烯酰胺（C3H5NO），其反应方程式为

CH?=CHCN +H?O →C3H5NO

6.1.2.1 主要工艺流程

一级培养（一级培养的周期为三天，即72小时）

↓

种子发酵罐

↓

空消（无实物蒸汽消毒）

↓

降温（先循环水降温至30-35°C，再用9°C水二次冷却，降温至室温）

↓

投料（培养基与脱盐水）

↓

实消（有物料蒸汽消毒）

↓

降温（先循环水降温至30-35°C，再用9°C水二次冷却，降温至常温）

↓

搅拌（进行搅拌，使菌类混合均匀）

↓

鉴别检验菌群（显微镜查看菌类的形状，是否有染菌，若不合格，在排放至污水处理池）

↓

分配罐（物料由分配站进行分配到下一个流程）

↓

二级培养（二级培养的周期为两天，即48小时）

↓

二级培养发酵罐

↓

高温消毒（120-125°C恒温30min，杀菌消毒）

↓

降温（先循环水降温至30-35°C，再用9°C水二次冷却，降温至常温）

↓

搅拌（进行搅拌，使酶单位混合均匀）

↓

鉴别检验（显微镜检验酶单位，是否有染菌，若不合格，在排放至污水处理池）

↓

二级物料分配站

6.1.2.2 流程中重要问题分析

（1）一级培养与二级培养的目的与区别：

一级培养：在种子发酵罐内进行，其目的是增加总菌类的生物量。

二级培养：在发酵罐内进行，其目的是产生酶单位。

（2）搅拌过程中的桨及其用途：

消泡桨（第一层）：消除由于蛋白质而产生的泡沫。

折叶桨（第二层）：使菌类液体与空气充分混合，令菌类吸收氧气。

涡轮桨（第三层）：培养过程会鼓泡，涡轮桨边转边流，以此来消除气体阻力，使菌类充分混合均匀。

（3）泡沫的危害：

蛋白质在pH值大于7的情况下会产生泡沫，培养过程中加入空气，会使得泡沫上升至管道内，导致染菌滋生，产生污染。

（4）降温过程中先使用循环水降温再使用9°C水二次冷却的原因：

开始使用循环水，节能且经济实惠，因为循环水是常温自来水，25-28°C，当温度降至30-35°C时，水温会达到饱和。所以二次冷却才开始用9°C水降温至常温。

（5）无菌空气的制造：

空气过滤器（蒸汽管道消毒）

↓

粗空气过滤器（除去空气中的尘埃粒子）

↓

精空气过滤器（令空气中的尘埃粒子，菌类几乎为零）

（6）投料时pH的测定与调节：

使用pH试纸测定。若是需要达到碱性环境则加入氨水或者氢氧化钠调节；若需要达到酸性环境则加入草酸或者乙酸调节。

（7）培养基配制：

使用的培养基一般是葡萄糖，木薯粉，淀粉，玉米粉，酵母粉等，其中N、C、P必须按照一定比例配制。

（8）二级发酵罐与种子发酵罐的区别：

二级发酵罐的容积是种子发酵罐的10倍，其他均与种子发酵罐一样。

（9）制药领域与化工领域在菌群培养上的区别：

制药领域：培养周期较长，二级发酵液是合成液作用，且有三级培养，中途可以进行加料，根据菌体的生命力不同而每个过程种的搅拌转速不同，工艺也不同。

化工领域：培养周期较短，二级发酵液是催化作用，且无三级培养，搅拌转速为200转每分钟。

（10）生产三要素：

时间，压强，温度。

6.1.3 空分装置

空分装置中普冷制冷措施是压缩、换热、冷凝和汽化的循环来进行来；也可以利用其他方法来制冷，将空气压缩再通过热交换器后进行干燥到20ppm，最后有等焓和等熵膨胀来降温。

6.1.3.1 主要工艺流程

空气

↓

压缩（0.7MPa）

↓

热交换

↓

干燥（脱水分，干燥至20ppm，露点为-50°C）

↓

节流膨胀制冷（膨胀分为两种，等焓膨胀和等上熵膨胀）

↓

冷凝液化

↓

空分精馏塔的下塔（压强为0.5MPa，氮气气体在上层，可以通过氮气把能量回收，氧气液体在下层）

↓

空分精馏塔的上塔（压强为0.04Mpa，氮气被上下塔之间的冷凝蒸发器液化为气体，氧气从上塔顶部蒸发）

↓

得出纯净氧气与液氮

6.1.3.2 流程中重要问题分析

（1）空分装置原理：

氮气的沸点比氧气低二者温差为10°C。把空气降温加压后，先液化的气体是氧气，精馏塔上塔降低二者温差，使得氮气液化为液氮，以此来分离二者。

（2）普冷工艺流程（如空调）：

空气压缩→热交换→冷凝→降压汽化→空气压缩

房屋为封闭系统，空调是开放系统，冷凝后吸收了空气中的热量，使得一度电做到了大约三度的功，即能效大约为3.

（3）工程中应该谨记的定律与要点：

物质守恒，能量守恒，能效概念。

节能降耗通过化学平衡来达到，尽量做到不可逆损失。

6.2 南昌立健药业有限公司

6.2.1 入厂安全教育

（1）女生头发必须挽起，禁止化妆与佩戴首饰。

（2）进入生产区参观必须自带干净一次性鞋套，白大褂，帽子。

（3）不可随意碰触任何设备。

（4）不可随意走动，大声喧哗。

（5）注意防滑，行走安全。

6.2.2 人员进入洁净区更衣流程

（1）用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。（整个过程双脚不能着地）
    （2）由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。
    （3）用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。
    （4）洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。
    （5）伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。
    （6）伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。  
    （7）穿洁净衣服：
        1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。
        2）取出连体洁净工作服穿上。

3）穿上工作鞋。
4）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。
5）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。

6）对镜整理。
（8）消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立全身喷淋消毒片刻后，再进入洁净区。
（9）在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。
（10） 洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。

6.2.3 制药用水系统制备

6.2.3.1 制药用水的分类
       （1）饮用水：通常为自来水公司供应的自来水，又称原水。

（2）纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含任何附加剂。 
      采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水，一般又称去离子水。 
      采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水，一般又称蒸馏水。 
      纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。 
     （3）注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 
      目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。 
      经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作注射用水，徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。 
      注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 
     （4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injec-tion）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 
      灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

 6.2.3.2 新版GMP对制药用水的要求

摘自2010版GMP

6.2.3.3 罐体清洗、消毒、灭菌

（1）纯化水储罐、管道清洗：循环水清洗30min。

（2）纯化水储罐、管道消毒：巴氏消毒法，80°C，1h。

（3）注射用水储罐、管道清洗: 循环水清洗30min。

（4）注射用水储罐、管道灭菌：过热水121°C,30min。

（5）纯化水活性炭罐消毒：巴氏消毒法，80°C，1h。

（6）纯化水储罐呼吸器灭菌：纯蒸汽灭菌，121°C,30min。

6.2.3.4 纯化水制备流程

原水（20°C左右较好）

↓

原水箱

↓

原水泵

↓

换热器

↓

石英砂过滤器（进入过滤前，加入絮凝剂。石英砂过滤器去除悬浮物，胶体，有机物等）

↓

活性炭过滤器（对水体中异味、有机物、胶体、铁及余氯等性能卓著）

↓

精密过滤器（水进入前需要加入阻垢剂。此过滤器目的是截留大于5微米的颗粒，保护反渗透膜组件）

↓

一号高压泵（针对一级反渗透，去除可溶性盐，有机物，微生物等。此过程需要加入pH调节剂，使得电导率达到2μm/cm）

↓

一级水箱

↓

二号高压泵（针对二级反渗透，进一步脱盐）

↓

二级水箱

6.2.4 空调设备工艺流程

新风→初效过滤器→板框式粗效过滤器→表冷器（或者加热器，二选一）→加湿器→送风机→中效过滤器→高效过滤器→洁净间（风从上面来，墙侧面回风）→            回风口→          止回阀（风只出，不回）                  

                           ↙              ↘

                           电动阀          电动阀

                             ↓               ↓

                        排风机             调节阀

                             ↓               ↓

                       中效过滤器         回风至板框式粗效过滤器

                            ↓              

                           排风             

6.2.5 复方磷酸可待因溶液生产工艺

复方磷酸可待因溶液,主要功效是镇咳化痰.其剂型是口服溶液剂,形状是黄色香味的澄清黏稠液体。

6.2.5.1 工艺流程

原辅料（外表面清洁）

↓ 

称量备料（开启除尘器）

↓ 

配制（纯化水）

↓ 

过滤

↓ 

灭菌冷却（高温瞬间灭菌，110°C）

↓ 

灌装旋盖（瓶盖，外表面清洁）

↓ 

封口（在非洁净区封口）

↓ 

贴签（标签）

↓ 

包装（外包装）

↓ 

入库

6.2.5.2 生产环境

（1）洁净级别D级。

（2）温度：22±2°C。

（3）相对湿度：45%-65%。

（4）压差：推荐限≥12.5Pa，警戒限≥12Pa，措施限≥10Pa。

（6）空气净化：空调系统。

6.2.5.3 产品微生物污染

（1）原辅料内包材：是否清洁消毒。

（2）设备容器：是否有效消毒，存放周期是否合格，是否实施验证。
（3）水源：使用点是否清洗，纯化水机是否消毒，储罐管道是否清洁消毒。
（4）人员：最大的污染源。是否有责任、，风险意识，是否经过培训，是否监管到位。
（5）环境：洁净室是否合理管理。
（6）空气：是否使用高效过滤器，臭氧消毒，是否按照清洁周期清洁。

6.2.5.4 配制生产工艺流程（定容，过滤，灭菌，冷却）

6.2.5.4.1 配制过程

（1）加入纯化水，为总量的35%45%。

（2）开启夹层蒸汽，加热至10±5°C。

（3）真空吸糖。

（4）原辅料用纯化水溶解，按顺序加入配制罐。
（5）定容操作，配制罐药液平面应该与刻度尺中线平齐。
（6）盖上罐盖，并旋紧，加热搅拌。
（7）温度达到60±5°C时，关闭蒸汽阀门，持续搅拌15min。

（8）不锈钢桶式过滤器过滤至周转罐

（9）高温瞬时灭菌，温度为110±2°C。

（10）冷却水瞬时冷却后，由泵送入储罐。
6.2.5.4.2 注意事项

（1）每批次在十二小时内完成配制定容、过滤灭菌、冷却等操作。

（2）每批次灭菌后的药液必须在四十八小时内完成灌装。
（3）药液中间产品的pH值为2.5-4.5。

6.2.6 注射用头孢呋辛钠生产工艺

注射用头孢呋辛钠适于敏感细菌造成的感染治疗，剂型为无菌粉针剂。需要避光，阴凉，密封保存。

6.2.6.1 抗生素瓶工艺流程

6.2.6.1.1 工艺流程

抗生素瓶→物净→清洗→干热灭菌→传送带→冷却→分装

6.2.6.1.2 重要部分说明

其中清洗需用注射用水和纯化水，干热灭菌温度在320±10℃，传送带的走速≤240mm/min，冷却时用冷风冷却。

抗生素瓶的平均水分≤0.05%，抗生素瓶无菌性：无菌。细菌内毒素≤0.5EU/瓶。

消毒后6小时内使用。

6.2.6.2 胶塞工艺流程

6.2.6.2.1 工艺流程

胶塞→物净→清洗→湿热灭菌→干燥→出塞→分装

6.2.6.2.2 重要部分说明

其中清洗也需要纯化水和注射用水，湿热灭菌是用121℃纯蒸汽灭菌30min来实现的干燥为热风干燥。

胶塞水分：警戒性为0.12%、措施线为0.15%。胶塞无菌性：无菌。细菌内毒素＜1EU/只。清洗后胶塞可见异物标准：警戒性为6只/10只、措施线为10只/10只。

分装间洁净度为B级，局部为A级，出塞在B级区。温度为19±2℃，相对湿度45-65%。

6.2.6.3 原料工艺流程

6.2.6.3.1工艺流程

原料→物净→表面紫外消毒→分装→轧盖→缓冲→灯检→贴签→包装→入库

6.2.6.3.2 重要部分说明

其中分装用到抗生素瓶、胶塞和原料，并填充进除菌过滤的氮气。轧盖的铝盖要先物净再紫外消毒才能用。包装时要加说明书并注意小盒外箱。洁净级别为C级

隧道冷却段局部为A级，温度是22±2℃，相对湿度为45%-65%，洗瓶机注射用水压力≥0.3MPa，纯化水压力≥0.3MPa，循环水压力≥0.3MPa。

灭菌段温度是320±10℃，传送带速度≤240mm/min。

冷却段温度≤21℃。

7 实习心得体会

此次参加生产实习，是一段非常重要的经历。在实习过程中，通过听几位企业人员的热情讲座、自己亲自参观车间和看着实际生产，回顾课本学到的理论知识，让我了解到了理论与实际的差距，同时也从讲座中明白了创业中存在的种种困难，长寿企业与昙花一现的企业之间最大差别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。此次实习不断的丰富了自己的专业知识，养成了细心观察，分析、解决问题的能力，逐渐形成了理论联合实际的作风，在厂区接触到各种人和事也增强了自己对社会的适应能力，为以后的工作积累了一些工作经验。这次实习，我们多次进入车间参观，切实感受到了药厂大规模操作，加深认识到一些药物的生产工艺流程和一些主要制药设备的基本结构、工作原理、操作规程及注意事项。但在这中间，我也发现自己存在的很多不足，让我知道了自己所学的知识还很肤浅，专业知识在实际中不能灵活运用，分析问题、解决问题的能力不够等。

无论是学习还是工作，都存在竞争。通过这次实习，我深深的感受到只要你肯努力，有进取心，它就会回报你。正如成功离不开正确的目标，进步来自每一个脚步。所以要给自己设定目标。

在今后的学习和工作中不断完善自己的不足，以便在今后的工作中得到更好的发展。

7.1 实习自己中提过的问题及其解答

（1）立健药业中气闸间是单向开放的原因？

气闸间设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间。气闸间的门是不能对开，有连锁装置，压差在两个操作单元互相转换。气闸室相对于相连接的各功能间（或环境）的空气压力为负压，并且全排。气闸室的两侧，可以是非洁净区对洁净区，也可以是洁净区对洁净区。总之，气闸室是防止交叉污染的。

（2）立健药业中复方磷酸可待因溶液生产工艺中，有关封口的问题？

灭菌冷却后的药液灌装后，旋紧，此时封口在盖子内部，并未旋紧，经过封口这道工艺时，才通过高温封口。

封口时利用溶液瓶铝箔封口机，它提供的是一种非接触性的密封过程。本设备主要是采用电磁感应原理，利用主机将超高频电流输送到感应头，交变电流通过线圈产生高频交变磁场，在感应头下的瓶口铝箔感应到磁场，从而产生涡流，再通过特定的控制，至其瞬间达到高温，使铝箔上复合膜熔化并迅速与瓶口粘合，有效保护产品，避免翻倒泼洒、挤压溢出等意外，达到高效高质密封目的；

该封口机将实用的功能，良好的性能以及简单的操作融为一体，延长产品保质期，起到防盗、防伪及提高产品档次等重要积极作用。

7.2 此次实习对自己的意义

（1）了解了药品原料制备，熟悉药品生产的工艺流程和药厂的物料流程。

（2）熟悉了药厂厂房布局和设备布局，熟悉药厂的规章制度。

（3）了解了洁净度要求及进入洁净区的操作。

（4）熟悉了部分剂型药品的生产、包装及疗效。

（5）了解了GMP的含义及GMP对制药生产设备的要求。

（6）将理论知识与实践结合起来，培养制药专业实践能力，积累工作经验，为以后工作岗位打下了基础。

（7）熟悉了各种药物的经营管理环节及仓库检验等必要工作程序。

（8）提前了解了各部门日常生活，体验上班族生活，增强自己适应社会能力。

（9）了解了制药企业所需要的人才类型，为自己即将进入企业做准备。

7.3 此次实习反应的自身问题

深刻反思自身存在的问题，在进入职场前，努力更正与学习，为自己将来进入职场铺好垫脚石。

7.3.1 专业知识方面

（1）对于化工制图CAD不能很好的掌握，这对于将来进入工厂实图做图有一定困难。

（2）对于药剂学知识不能熟记，应该好好学好药剂学，这对于进入药厂工作是必备的基本知识。

（3）对于制药设备，工艺流程，偏机械工程类的方面，比较薄弱，偏文科化学医学类知识掌握的还可以。
    （4）药事法规、GMP知识、药理学掌握的还可以。
7.3.2 自身素质方面

（1）思想行为稚嫩，缺乏职场素质。
（2）应该培养自己敬业精神，良好的道德品质，创新精神，应变能力。
（3）多方面学习，充实自己。

（4）积极锻炼身体，拥有健康的身体才能有美好的未来。

（5）健全自己性格上的缺点，培养自己开朗健康积极向上的心态与性格。

（7）学会与人相处与合作。

（8）做好自己的职业定位，朝着那个定位努力。

7.4 实习建议

在实习过程中经历了很多事情，针对此次实习，我想提出几点建议：

（1）学校与实习单位联系要充分，尽量让学生进车间生产，使学生的理论知识和动手能力全面得到提高。

（2）应加强生产实习指导教师队伍的建设，在暑假期间多组织学生去工厂参加实习，以便提高学生的实践能力。

（3）这次生产实习安排的内容不全面，过程过于简化，应该安排多一些活动。此次实习只是参观，而没有实际参加生产，而这样的参观实习是应该在之前的认识实习就应该完成的。

（4）学生也应该遵守学校与工厂的安排，尊重企业，保护企业内部信息，不干扰企业的正常运作。