化工大学固废期末考总结

固废=城市生活垃圾+工业固废 +危险废物+农业固废

技术政策:减量化(产量排量),资源化(回收资源和能源),无害化(人体,环境) 影响垃圾产量的因素:人口,经济发展,生活水平,燃料结构地理位置,消费习惯 垃圾的性质=物理+化学+生物特性

挥发分 :反映垃圾中有机物含量的指标

灰分 :垃圾中既不燃烧也不会发的物质

发热值:单位质量的垃圾完全燃烧时所放出的热量。高位发热值(完全燃烧后,产物中的水分冷凝为0度液态水放出热量),低位发热值(冷凝为20度水蒸气)

中转站的必要性:1主要目的是为了节约垃圾的运输费用。2中转站压缩后,容积提高,增加装载效率,降低运输费用。3垃圾加工处理。

压实

定义:是利用机械的方法增加物料的容重和减少其体积,以增加物料的聚集程度。 作用:1增大容重和减少体积,2知趣高密度惰性块料。

衡量指标:压缩比R

破碎

定义:通过外力作用,是大块固体废物分裂成小块的过程。

作用:1使垃圾均匀化,2增加容重减少体积,3便于分离回收,4防止粗大锋利废物损坏预处理设备。

低温破碎(橡胶塑料):利用低温变脆性能,常用液氮作制冷剂(无毒不会爆,但能耗高) 湿式破碎:使含纸垃圾变为均质浆状物,可按流体处理。干净,无噪音,不爆炸 筛分:利用筛子使物料中小于筛孔的颗粒通过,大于筛孔的物料滞留。

筛分效率

分选:重力磁力电力浮选

风力分选:一空气为分选介质,在气流作用下, 使固体废物颗粒按密度和颗粒度大小进行分离的过程。

磁力分选必要条件:磁性颗粒所受磁力>与之反向的机械力之和。

堆肥:利用微生物,人为调控,促进可降解的有机物向稳定的腐殖质转化的过程。 六大工序

1前处理:调理物料性状,调节水分和养分

2主发酵:开始分解(高温阶段杀菌) 3次发酵:降温阶段开始,进一步熟化

4后处理:出去塑料玻璃等杂物

5除臭:化学,生物除臭,吸附。 6贮存

影响因素

1通风供氧:为好氧微生物提供声明活动所必需的氧+使氧气均匀分布到物料里。 2含水率:微生物代谢,50-60%。

3温度

4有机质含量:影响温度和供氧要求

5颗粒度

6 C/N,C/P:营养物质~生长速度

7 pH

厌氧消化

定义:有机物在无氧条件下被分解,转化成甲烷和二氧化碳,并合成自身细胞物质的过程 三段理论:1水解发酵阶段(大分子难容→小分子可溶,固→液)水解中间产物

进入细胞再次生成更小分子有机物→pH下降

2产乙酸产氢阶段

3产甲烷阶段:

影响因素:1厌氧条件 2消化温度(中高温) 3 pH(6.8~7.4) 4营养物质(C/N比最重要) 5接种物(可有效提高微生物种类和数量,提高消化能力,加快分解速度) 6有毒物质 7搅拌(微生物和底物良好接触)

沼气用途:

热解:无氧或缺氧,使固体物料中的有机成分高温下分解,转化为可燃气,油, 固形碳的过程。产物可利用

气化:需要氧气,物料部分燃烧。

焚烧:有氧,但是不利用产物,主要利用热能。(焚烧过程中会出现热解)

热解影响因素:1温度(碳化物质下降,冷凝液先增后减,气体增加) 2加热速率 3保温

时间 4物料性质 5反应器类型 6供气供氧

焚烧:

影响:3T+E(温度,停留时间,搅浑强度)+过剩空气率

产物:完全&不完全燃烧,粉尘,酸性气体,重金属,二噁英。

控制:粉尘--除尘器

酸性气体--湿式洗气法:去除效率高;造价高能耗大,易二次污染,尾气有白烟

--干式洗气法:常与除尘器组合,可同时出去粉尘。设备简单,便宜,传质效不

好,去除效率低。

--半干式洗气法:实际上是一个喷雾干燥系统,他利用高效雾化器将消石灰泥浆

喷入干燥吸收塔与酸性气体充分接触反应。

结构简单、投资少;压差小能耗低;耗水量少、废水少;雾化效果好、气液接

触面大,效率高于干式。

缺点:喷嘴易堵塞;内壁易为固体化学物质附着堆积;设计操作对水量控制严格

焚烧工艺八大系统:贮存&进料系统、焚烧系统、废热回收系统、发电系统、饲水处理系统、废气处理系统、废水处理、灰渣收集&处理

一次空气:以蒸气预热,自炉床下贯穿垃圾层助燃

二次空气:由炉体颈部送入,以充分氧化废气&控制炉温不致过高(水冷),以避免炉体损坏&氮氧化物的产生

固定炉排焚烧炉

活动炉排焚烧炉

一次燃烧室:为固定炉排,作为固体废物燃烧室

二次燃烧室:气相燃烧室(>2S即可)

废气处理 重金属:1除尘器去处:布袋除尘 电除尘

二噁英:产生主要原因1垃圾本身含2在炉内反应生成(不充分)

控制方法:1控制来源 2减少炉内形成(3T法),保证完全燃烧(供氧、搅拌、断绝与CL的接触) 3 避免炉外低温再合成

填埋 衬层系统的作用是使填埋场内的垃圾与外界隔绝,以控制渗滤液进入地下水和阻止地下水入渗到垃圾层中,同时还有防止填埋气扩散和逃逸作用。

组成:渗滤液集排系统、防渗系统、保护层、过滤层

渗滤液利用:1渗滤液循环(利用土壤、垃圾层降解净化&终场植被吸收净化渗滤液;回灌增加厌氧微生物数量,起接种作用,加速垃圾消化速度)

2渗滤液蒸发(最简单方式) 3排往城市污水处理厂

4渗滤液处理(生物处理法,常用厌氧,由于有机物浓度和氨氮浓度高,一般与好氧生物处理结合)

填埋气:稳定化5个阶段 第一阶段-初始调节阶段(适应阶段)

第二阶段-过程转移阶段(过渡阶段)

第三阶段-产酸阶段(H2增)

第四阶段-产甲烷阶段

第五阶段-稳定化阶段

填埋气收集系统:垂垂直抽气井,水平抽气管(道)

利用:焚烧处理;填埋气的回收利用(能源回收、发电、回收有用组分) 工业固废

高炉渣 化学组成主要成分:CaO、MgO、SiO2、Al2O3

高炉渣碱度 是指渣矿中的碱性氧化物(CaO、MgO)和酸性氧化物(SiO2、Al2O3)的质量比。

水渣(急性冷):活性-主要用于生产水泥和混凝土,他是我国处理高炉渣的主要方法

重矿渣(自然冷):无活性、强度高、但有时不稳定-作骨料配制混凝土、作地基材料和路材

膨珠(急冷、击碎):有微孔、容重低-主要用作混凝土轻骨料、防火隔热材料 钢渣 化学成分CaO、SiO2、Al2O3、FeO、Fe2O3(高炉渣显著不同)MgO、MnO、P2O5 矿业固废

粉煤灰 火山灰活性:指一些SiO2或SiO2-Al2O3材料,本身无水硬胶凝性,但磨细后在有水

条件下能与Ca(OH)2 等发生化学反应,生成具有水硬胶凝性的化合物

激发:1以石灰(主)和石膏(次)做激发剂的蒸汽养护方法

2以石灰和水泥(2主)为激发剂的蒸压护养方法

3以水泥熟料和石膏为激发剂的常温激发方法

煤矸石 活性:作为煤矸石主要成分的黏土类矿物和云母类矿物的受热分解与玻璃化是煤矸石活性的主要来源

活性激发(与粉煤灰激发原理同):碱性激发剂石灰或硅酸盐水泥熟料在水化时形成Ca(OH)2 碱性溶液,造成矸石玻璃体的溶解条件。Ca(OH)2 与矸石中SiO2和Al2O3

结合成CSH和CAH,呈现出较强的凝胶性能。

化工固废 特点:1固废产生量大 2危险废物种类多,有毒物质含量高,对人体健康和环境危害大 3再资源化潜力大

处理原则 1从改革工艺入手,才用无毒、无害或低毒、低害的原料和能源,采用不产生或少产生固废的新技术、新工艺、新设备,将废物消除在生产过程中

2对生产中不得不排放的废物,根据性质采取回收或综合利用措施就地处理

3 无法或暂时无法加以综合利用的化工固废,必须采取无害化焚烧、填埋等手段处理 危险固废

定义:列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别方法认定的具有危险性的废物

性质:毒害性、易燃性、易爆性、腐蚀性、化学反应性、疾病传染性等

固化处理是指利用物理、化学方法将危险废物固定或包封在密实的惰性固体基材中使其达稳定化。

水泥固化是以水泥为固化剂将危险废物进行固化的一种处理方法。固化时,水泥与危废中的水分过另外添加水分发生水化反应生成凝胶,将废物中的有害微粒分别包容起来,并逐步硬化成水泥固化体。

塑料固化是以塑料为固化剂,与危废按一定比例配料,并加入适量催化剂和填料进行搅拌混合,使其发生聚合反应,将危废包容其中并形成稳定固化体的过程。

稳定化

填埋的相容性:当两种和两种以上废物混合后会发生化学反应,导致不利后果并对环境和人类健康造成潜在的威胁,则可任何这些废物彼此不相容。

HW填埋与卫生填埋异同:构架大体相同,前者在细节上要求更严格。

不同点:1、特别允许的前提下,危险废物填埋可接受桶装废物,直接予以填埋处置。 2、对于危险废物的接纳进行检查和分析十分必要,它是确定废物中含有不相容组分的基础,可证实所选用的处方的实用性,有有助于保证人员安全。 3、危险废物填埋场的关闭和卫生填埋封场差异,如放射性危险废物的运行期长达几个世纪,这就增加了关闭后管理维护检测和安全保障的难度。

秸秆利用途径:直接燃烧,厌氧发酵制沼气,秸秆还田。

秸秆饲料化技术主要有 1氨化技术 2青贮技术 3微生物技术

氨化技术:在秸秆中加入一定比例的氨水,无机氨,尿素等,通过他们的作用,破坏木质素与纤维素之间的联系,促使木质素与纤维素,半纤维素分解,细胞膨胀,结构疏松,从而提高秸秆的消化率,营养价值和适口性。

机理=碱化作用+氨化作用+中和作用。

碱化作用:氨水中的NH4OH破坏秸秆木质素与纤维素,半纤维素贱得结合,使其相互分离,将不溶的木质素变成易溶;同时,分离出来的纤维素,半纤维素发生部分分解,细胞膨胀,结构疏松,因为变得易消化,提高消化率。

氨化作用:氨与秆中的有机质发生化学反应,形成有机酸的铵盐。铵盐可作为反刍动物胃中的微生物营养源,同时可以改善秸秆的适口性,提高家禽的采食量和消化率。

中和作用:氨与秸秆中的有机酸发生中和反应,可以中和秸秆中的潜在酸度,使得反刍动物胃中的微生物更加活跃,进一步提高消化率。

青贮技术:将新鲜的秸秆切短,装入青贮池内,通过封埋等措施造成厌氧条件,利用厌氧微生物的发酵作用,以提高秸秆的营养价值和消化率。

机理:在缺氧条件下,乳酸菌通过利用秸秆内的养分大量繁殖,并发酵产生乳酸;乳酸导致pH下降,从而抑制了腐败细菌和霉菌的生长,并使其慢慢死亡;最后,乳酸菌本身也被产生的乳酸抑制,青贮过程结束。

作用:通过此发酵过程,秸秆的营养成分发生了变化,不易消化的成分变成了易于消化的成分,从而提高了秸秆的饲料价值,并且杀灭了细菌和霉菌,使得秸秆可以长时间保存。

 

第二篇:制药工艺学期末考总结

GMP 总目标:生产出安全有效、均一稳定的符合质量标准的药品

原则:一切按规章办事,一切有记录可查,以硬件为基本条件,以软件为基础,以人员(湿件)素质为保证。 第一篇 化学制药工艺篇

研究意义:天然存在的量少,不能满足需要;有价值的药物需规模化生产;改革工艺提高质量。

属于有机合成化学。从剖析化学结构入手,然后根据结构特点采取相应的设计方法。

药物的合成工艺。具体方法有:类型反应法、分子对称法、倒推法等。

类型反应法,适用于有明显结构特点及功能基特点的化合物。

手性:指一个实物与镜中影像不能重合的性质。表示分子结构的不对称性。具有药理活性的手性化合物为手性药物。 对映体:互为镜像分子。具旋光性,D(+)右旋,L(-)左旋。手性分子具有1个对映体。非对映体:具有2n-1个光学异构体,1个对映体,其它为非对映体。手性化合物不一定具旋光性

理想的药物工艺路线

1化学合成途径简易 2原辅材料易得3中间体容易以较纯形式分离出来,质量合乎要求,最好是多步反应连续操作4可在易于控制的条件下制备,如安全无毒 5设备条件要求不苛刻

6三废少且易于治理 7操作简便,经分离纯化易达到药物标准 8收率最佳、成本最低、经济效益最好 9最好能够进行生物合成。

化学反应 两种类型:尖顶型和平顶型, 合成步骤 直线式和汇聚式

工序合并(一勺烩):两步或几步反应按顺序,不经分离、在同一个反应罐中进行。

反应条件及影响因素:

配料比和反应物浓度(摩尔比)溶剂:浓度、次序、温度、压力等 催化:酸碱、金属、相转移、酶 能量与供给:热、光、搅拌等 反应时间及反应终点的监控 后处理:蒸馏、萃取、重结晶、柱分离等 产品纯化与检验:精制、干燥、包装等

反应类型:

基元反应:凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。

非基元反应:凡反应物分子经过若干步,即若干基元反应才能转化为生成物的分应。

简单反应:一个基元反应组成的化学反应。

复杂反应:两个以上基元反应构成的化学反应

可逆反应,通过加大某一反应物(便宜易得)的投料量或移出生成物来控制反应速度。

平行反应,不能用改变反应物的配料比或反应时间来改变生成物比例,但可以用温度、溶剂、催化剂等来调节。

合适的配料比可提高收率、降低成本、减少后处理,需要从几个方面来考虑,1,可逆反应增加反应物之一的浓度5~20%或除去生成物之一;2当反应生成物的产量取决于反应液中某一反应物的浓度时,增加其配料比;最合适的配料比应符合收率较高、单耗较低的要求。3,反应中有一反应物不稳定时可增加其用量4,当主副反应的反应物不同时增加主反应的反应物量;5,为防止连续反应,有些反应的配料比应小于理论量,使反应到一定程度停止。

溶剂影响反应速度、反应方向、产品构型、互变异构平衡、溶解度。

溶剂化:每一个溶解的分子或离子被一层溶剂分子疏密程度不同地包围。(水化)

溶剂化效应:放出热量,使反应位能降低。如反应物易溶剂化,相当于活化能增高,故降低了反应速度;如过渡态易溶剂化,则过渡态位能降低,反应加速。极性越大,对反应越有利。

重结晶溶剂要求:室温下微溶,在溶剂沸点时易溶,且对杂质有良好的溶解性。需要考虑沸点(小于物质熔点)、挥发性和晶型。

反应温度与压力:

Vant Hoff规则:反应温度每升高10℃,反应速度增加1-2倍。

温度影响反应速度:指数型、爆炸极限型、催化反应型、反常型。

催化剂,特点:降低了反应的活化能,加快反应速度;选择性(不同化学反应不同;同样反应获得不同的产物);反应条件温和;无三废或少三废。其实用价值取决于活性、选择性和稳定性。催化活性:单位时间内单位重量或单位比表面积的催化剂在指定条件下催化生成的产品量。毒化剂:对催化剂活性有抑制作用的物质

相转移催化剂PTC:使反应物由一项转移到另一相中参加反应的物质。鎓盐类(长碳链的季铵盐)、冠醚(18冠-6)和开链聚醚类(聚乙二醇)

制药工艺的优化:以概率论和数理统计为理论基础。优化过程包括试验设计、实施和分析试验结果三阶段。设计实验的方法有:单因素平行试验优选法,多因素正交设计,均匀设计优选法。正交设计结果分析:极差和方差分析,均匀设计结果分析:直观分析和回归分析。

化学制药工艺的放大:

放大系数:放大后规模与放大前的比值(投料量、产量)放大现象:因过程规模的放大造成指标不能重复的现象。实验室研究的目的:迅速打通工艺路线。工业生产的目的是:生产符合质量标准的方法。

中试放大的基本方法是:逐级经验放大,相似模拟放大,化学反应工程理论指导放大,数学模型放大。

可进行中试的小型试验标准:(对小试的要求)

收率稳定,质量可靠;2,操作条件已确定,产品、中间体及原料分析方法已经制定;3,某些设备、管道材质的耐腐蚀试验已经进行,并能提出所需的一般设备;4,进行过物料衡算,三废问题已有初步的处理方法;5,已提出所需原料的规格和单耗数量;6,已提出安全生产要求;

中试放大的研究内容:

1工艺路线和单元操作方法的复审;2设备材质与型式的选择;3搅拌器型式与搅拌速度的考察;4反应条件的进一步研究;5工艺流程与操作方法的确定;6物料衡算.

物料衡算:理论依据:质量守恒定律

物料衡算的基准:间歇操作以每批为基准;连续操作以单位时间为基准;或以每公斤产品为基准,确定原辅材料的消耗定额。

生产工艺规程 作用:它是组织工业生产的指导性文件,是生产准备工作的依据,是新建和扩建生产车间或工厂的基本技术条件。

工艺经济性:指在工艺方案实施过程中,考虑各种生产要素的投入和产出的对比结果,即劳动消耗与有用成果的对比结果。目的:在完成年产量的前提下,选出一个投资省、周期短、见效快的最佳设计方案。

绝对经济效益指标:方案本身的效益与费用比较,筛选方案。

相对经济效益指标:方案不同部分比较,优化方案 144

第二篇 生物制药工艺学

发酵制药过程:菌株选育、发酵(生产菌的活化、种子制备、发酵培养)、分离纯化

发酵过程:菌体生长期(包括延滞期、对数生长期、减速期)、产物合成期、菌体自溶期

生长动力学曲线要注意的问题:缩短延滞期:种子罐与发酵罐培养基接近,以对数期菌体为种子、加大接种量 延长静止期:补料、增加营养物质 提前结束发酵,避免菌体自溶

基质浓度(S)与比生长速率的关系符合Monod 方程:Monod方程: μ=μmaxS/(Ks+S)

生长与产物的关系模型:偶联型 半偶联型 非偶联型

次级代谢产物生物合成过程:前体聚合,结构修饰,装配

微生物菌种的建立:自然分离:(稀释法、滤膜法)自然选育:(单菌落分离)诱变育种:【诱变剂(物理、化学和生物)】杂交育种:【接合(直接混合成异核体)、原生质体融合、基因工程技术育种、基因组shuffling技术】

菌种保存中的液氮保存:加入冷冻保护剂(5~10%甘油或DMSO)制成孢子或菌悬液,浓度>108个/mL,分装于小的安瓿或聚丙烯小管后密封。先降至0 ℃,再以每分钟降1 ℃的速度,一直降到-35 ℃,然后放入液氮罐中保存。 培养基的配制:原则:生物学原则(符合不同微生物要求)、工艺原则(不影响通气和搅拌、分离和处理)、低成本原则、高效经济原则

种子罐级数的确定取决于菌种生长特性、菌体繁殖速度和发酵罐体积。一般可分为一、二、三级种子。

微生物培养技术:固体表面培养技术,液体深层培养技术,固定化培养技术,高密度培养技术。

发酵培养的操作方式:分批式(间歇式)操作,流加式操作,半连续式操作,连续式操作。

发酵终点控制相关指标:发酵产率,转化率或得率,发酵系数。

抗生素的效价,以活性质量或指定单位表示.

一个优良菌种应具备的条件:生长繁殖快,发酵单位高;遗传性能稳定,以一定条件下能保持持久的、高产量的抗生素生产能力;培养条件粗放,发酵过程易于控制;合成的代谢副产物少,生产抗生素的质量好。

抗生素的质量控制: 性状描述、鉴别试验、一般项目检查、含量测定

生化药品是维持生命活动必需的生化成分,也是人体基本的生化成分

传统生化制药的一般工艺: 生物材料的选取与预处理 提取有效活性部分 有效成分的分离纯化 制剂 生物活性物质的提取影响因素:温度,酸碱度,盐浓度,

活性物质的保护措施:添加保护剂(如还原剂半胱氨酸、巯基乙醇、金属螯合剂EDTA,保护酶的活性中心和活性基团);抑制水解酶(添加酶抑制剂);其他如避免高温、紫外线、强烈搅拌等。

常用提取方法:酸、碱、盐水溶液提取,表面活性剂提取,有机溶剂提取

生化物质的分离纯化:分离原理:分子形状和大小不同(如差速离心、膜分离、凝胶层析);分子荷电性质差异(离子交换、电泳、等电聚焦);分子极性大小及溶解度不同(溶剂提取、逆流分配、盐析);物质吸附性质不同(选择性吸附或吸附层析);生物分子与其配体的特异亲和性:亲和层析或沉淀 法。

Lys的提取与精制:沉淀法、有机溶剂抽提法、电渗析法、离子交换树脂吸附法

核酸类药物包括核酸、核苷酸、核苷、碱基及衍生物。

糖类药物,糖类化合物可分为单糖,低聚糖,多糖。多糖提取与纯化,提取方法:稀碱液提取,热水提取,粘多糖提取/酶解。纯化的方法:乙醇沉淀法,分级沉淀法,季铵盐络合法,离子交换层析。

生物制品,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。

疫苗的三阶段: 以牛痘及脊髓灰质炎疫苗为代表的减毒、灭活疫苗(天花、小儿麻痹症),有潜在致病性;天然或重组成分为主的亚单位疫苗;表达特定抗原蛋白的核酸疫苗(HIV、HBV、流感病毒、结核病毒等)

亚基疫苗:利用病原体的某一部分通过基因工程克隆而制利的疫苗。如以病毒外壳结合蛋白为疫苗。

重组疫苗:通过基因工程方法,对非致病微生物进行基因改造,使之携带并表达某种特定病原体的抗原决定簇基因,产生免疫原性;或修饰或删除致病微生物的毒性基因,使之保持免疫原性。这种活体疫苗称活体重组疫苗。

核酸疫苗:把外源的抗原基因克隆到真核质粒表达载体上,再将重组的质粒DNA直接注射动物体内,使之表达产生抗原激活免疫系统。包括RNA疫苗和DNA疫苗。

生物制品的一般制造方法:1,病毒类疫苗:毒种的选择和减毒,病毒繁殖,疫苗灭活,疫苗的纯化,冻干。2,细菌类疫苗和类病毒,菌种选择,培养基成分的选择,培养条件的控制,杀菌,稀释、分装和冻干。

核酸疫苗制备:工程菌扩增~收集裂解细胞和质粒的抽提~质粒DNA纯化~质粒凝缩

单抗是指单个淋巴细胞针对某一抗原决定簇产生的单个抗体

中药制药工艺学

工艺对药物疗效的影响:1有效成分的种类、数量及存在形式直接影响药效:2控制有效成分的释放速度3影响药物吸收速度.

中药制药工艺内容包括,前处理部分和制剂剂型部分。前处理部分包括,粉碎,提取,分离纯化,浓缩干燥。制剂剂型部分,工艺路线、辅料选择和工艺条件(如pH,渗透压)

有效成分提取原理分浸润、溶解、扩散3个过程。浸润借助于毛细管力和吸水力使溶媒进入细胞的过程。溶质扩散的原因存在渗透压差和浓度差。

中药材的组织结构中,薄壁组织分化程度浅,主要组成是果胶和纤维质,又可分为同化组织、蓄水组织、贮藏组织、通气组织。

增溶现象:中药中含有某些能降低表面活性物质如皂苷、树胶、蛋白质,形成胶团,将不溶性或部分溶解的成分包围起来,增加了其溶解度;另外由于中药煎煮液属于胶体溶液,使难溶分子混悬于其中形成溶胶或粗分散体系,增加其溶解。

理想提取溶剂的基本条件,1能最大量地提取中草药的有效成分,而不提取或极少量提取杂质2性质稳定,不与有效成分发生化学反应3廉价易得,或可以回收4使用方便,操作安全。

溶剂浸出法,水浸出法,溶媒浸出法,渗漉法,水提醇沉法或醇提水沉法(50~60%时可除去淀粉等杂质,达75%时,可除去蛋白质等杂质,达80%可除去全部蛋白质、多糖、无机盐等杂质。)

挥发油:可用水蒸气蒸馏、浸出法、压榨法等提取。

纯化方法,透析法,盐析法,离子交换法,凝胶滤过法,硅胶吸附柱色谱法,聚酰胺吸附法

提高蒸发效果缩短浓缩时间应采取的措施,增大蒸发面积(大面积容器或搅拌)、减轻液体表面压力,增加饱和蒸气压差、采用通风设备,加快液面空气流动速度、提高温度。

煎煮浓缩:利用蒸发原理,使一部分溶媒汽化而达到浓缩的目的。薄膜浓缩:利用液体形成薄膜而蒸发。

多效浓缩:将前次的二次蒸气作为一效的加热蒸气的浓缩。

薄膜浓缩设备,升膜式蒸发器,降膜式蒸发器,刮板式薄膜蒸发器,离心式薄膜蒸发器

多效浓缩中,减少加热蒸气消耗的途径有两种:一是减少提取过程中的溶剂量(可采用多效逆流萃取);二是开发二次蒸气的剩余热焓量(采用多效蒸发)。

剂型和工艺选择:

工艺选择从以下几方面考虑:临床治疗的要求,新技术、新设备的采用,新辅料应用,质量标准,生产符合GMP要求 辅料、制备技术和设备是制剂的三大支柱

崩解剂,主要利用其毛细管作用(淀粉和纤维素类)、膨胀作用(羧甲基淀粉钠)、产气作用(枸椽酸或酒石酸与碳酸钠或碳酸氢钠)、酶解作用(淀粉酶、纤维素酶、蛋白酶等)。加入法有内加法(混合制粒)、外加法(整粒后)、内外加法(两者对半)。制粒目的:改善粉末流动性、可压性;防止各成分因密度差异分层;防止粉末粘冲和飞扬。

直接压片法,要求药粉有适当的粒度、结晶形态和可压性。对辅料的要求:有良好的流动性和可压性、对空气、湿、热稳定、能与多种药物配伍有较大的容药量、粒度与大多数药物相近。如微晶纤维素、乳糖、甘露醇等。对机械的要求:强制饲粉装置、预压机构、除尘装置。

包衣分为糖衣、薄膜衣,糖衣工艺:隔离层 粉衣层 糖衣层 有色糖衣 打光 干燥 包装 片剂设计方法 ,1确定药物在胃肠道中释放的最适部位2生产方法:最先选用直接压片。3赋形剂选择4片剂处方的初步确定5确定生产工艺

注射剂分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂、乳剂型注射剂四类。

热原除去方法:高温(250度30 min)、酸碱法(KCr2O7\NaOH)、吸附法(活性炭0.1-0.5%)、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。

注射剂洁净区,一般10000级或100级,温度18~24℃,相对湿度45~65%, 亮度不低于3000lx,噪声不超过80dB。原料精滤到封口过程。

配制用注射用水的贮存时间不得超过12h。

大输液由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。分为电解质输液(补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱失衡)、营养输液(糖类、氨基酸、脂肪乳输液)、胶体输液(多糖、明胶、高分子聚合物等)。

注射剂处方设计,1药物的物理化学性质2溶解性3化学稳定性4生物学稳定性5安全性

化学制药三废的特点1.数量少、成分复杂,综合利用率低 2.种类多,变动性大3.间歇排放4.化学好氧量高,pH变化大 废气除尘的方法:1机械除尘2洗涤除尘3过滤除尘

含有机物的废气处理方法:1冷凝法2吸收法3吸附法4燃烧法5生物法

废渣的处理方法:1燃烧法2化学法3热解法4埋填法