20##年ISO9001/TS16949质量管理体系审核总结报告

           (内部审核)

分发:       制造中心/人力资源中心/技术中心/

品管部/PMC/业务部/采购/维修部/仓库

抄送:       总经办/CEO办公室/执行董事

   制作:章样成           审核:                核准:

20##年内部审核总结报告(实际情况)

依照ISO9001/TS16949体系标准,公司质量手册,程序文件,各作业指导书及产品和客户要求,进行各部门及各阶段审核,有较多不良或不符发现,但也有个别部门或组别运行良好,具体发现如下（本次审核进行全公司所有部门审核）:

一.  公司各部门还普遍存在着违反标准4.2.3文件控制和4.2.4记录控制要求,较之5月份第一次审核有所改善,其影响后果将会产品生产错误,物料无法追溯,也会存在产生重大品质隐患..

1.      生产部门还存在使用未受控文件，部分表单还存在无受控编号使用。

2.      包装部门烘烤设备WI还存在二个内容不同但编号相同WI文件，此会严重影响生产作业品质。

3.      各部门对文件记录表单没有进行审核确认。

二.人员教育培训：

 在本次审核中，各部门上岗培训教育实施情况非常差。

1．各生产部门对员工作业培训和产品认识培训只是口头说一遍，无复核员工是否真正懂得作业和知悉要求。

2．品管部门培训存在无实施培训，对QC人员也只是口头说明，无确认QC是否真正了解产品测试方法和产品标准，无书面考核内容。

3．人力资源中心无全面对入厂新员工作工厂的厂纪和上班要求进行培训（职员）

在部门教育培训中，新员工进来，作为部门管理人员应该确实执行人员作业培训和上岗作业考核，使作业知悉其职责和作业方法，而不是简单作口头叙说，在本次审核中，有部分员工反应管理人员平时不培训教导，提出要求不进行处理，出了问题怪员工，或处罚员工。其严重员工积极性和人员流动。

另其他部门培训实施情况不超过计划10%,执行体系标准6.2.2.2和6.2.2.3能力意识培训及在职培训是句空话.

三.纠正和预防改善措施跟进及改善结果确认(8.5.2/8.5.3)

1.各部门对问题处理只停留在表面上处理，如客户投诉/制程异常，现处理方式为返工/报废，或改善对策为加强员工培训，加强管理，加强检验，无从根本去分析改善（5M）

2. 没有保持对改善执行的确认和跟进,否则只会体现在会议形式或书面形式,那问题还隐藏在现实中.同时必须落实时间责任,这样才能体现制度,没有体现改善效率.

3,在分析过程中,没有对问题点能够横向展开或举一反三,做到防范为主.

4.建议发生处理再发生进行统计对比,其才能判定改善正确性.提升人员作业效率.

本次内审因时间和其审核员没有参与过经验,所以本次内审审核范围覆盖率达70%,其审核点也是根据产品和过程要求进行点线审核,因为为点线审核,会存在部门漏审或误审情况,预计将在本年度第三次审核中实行重点项目审核.

本次审核总结建议:

1.      各部门真正落实部门人员岗位培训教育,提审人员作业及思维能力和意态正确性,毕竟人还是企业的根本,好的员工是企业的一笔大财富.

    2．各部门对异常处理须落实真正原因分析和改善，而不是今天表面处理，明天又发生，改善不能停留表面，应该实质上处理，根本上改善。否则各部门管理员永远在处理肤浅的事情，而无实质上为部门做好管理，同时各部门应提高数据管理的意识。

    3．各部门应重点在文件和记录上依照流程和依据实行作业，其可能保证顺畅，同时对于提升管理有重要的依据性。

                                                              刚辉TS体系审核组

                                                                   2014/04/16

 

第二篇：TS16949质量管理体系审核注意事项

TS16949质量管理体系审核注意事项

一、系统管理

1.质量体系内审计划 ；

2.质量体系内审记录 ；

3.内审员资格证书；

4.检查表 ；

5.不符合项报告 ；

6.内审报告；

7.三审报告及改善措施；

8.质量体系管理评审计划；

9.质量体系管理评审记录；

10.决议事项的跟进记录

11.体系稽查计划

12.体系不符合项目改善与追溯

13.质量与环境目标数据分析

二、设备维护

1.主要生产设备清单；2.设备保养计划； 3.设备保养记录 ；4.设备寿命能力评估；5.设备精度

三、品质过程管理系统

仪器校正

1.仪器清单；

2.仪器校准计划；

3.仪器校准记录；

4.外校报告；

5.内校人员资格证书；

6.内校系统性文件；

7.内校报告；

教育训练

8.年度培训计划；

9.培训记录；

10.签到表

11.测试卷；

12.品质管理人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）；

产品审核

13.产品规格书；

14.BOM表 (BOM);、

15.安规认证证书 ;

16.样品检测报告；

过程品质管理

17.试产记录；抽检记录；巡检记录

18.试产评估报告；

19.各流程品质管理作业指导书

20.检验标准 ；

品质管理工具

21.FMEA分析资料；

22.产品质量控制计划（QC工程图）；

23.订单评审记录；

供应商管理

24.新供应商资格评定报告；

25.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表；

26进料检验作业指导书；

27.进料检验标准、进料检验记录；

28.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告）；

29. 原材料过期重检记录；

统计方法应用

30.CPK应用指引；

31.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录；

32可靠性检测与产品环境检测

33.产品可靠性及环境测试计划及记录

34.客诉与改善、追溯

35.客户满意度调查与分析

36.产品外包，是否组织评审，记录？如何控制？

37.风险优先改善项目计划

四、采购部

1.原材料采购订单

2.原材料规格承认书

3.原材料保存周期规定

4.原材料过期重检记录

5.控制图表及超限处理记录

6.供应商评审计划与实施

7.不合格供应商的管理（合格供应商产品在经营过程中评估以后不符合供应商资格）

五、制造系统

1.作业指导书；

2.制程检验作业指导书 ；

3.制程检验标准；

4.制程检验记录 ；

5.首件检验记录；

6.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告；

7.制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图）

8.停线管理规定及记录

9.输入与输出策化的有效性

10.特殊过程记录维持

11.产品过程标示，识别

12.生产过程中对产品的符合性提供的防护措施

13.SOP现场的取得

14.材料变更、作业变更、有否作作业准备验证

15.设备的维护和保养

16.全尺寸测量检验时，组织提供的技术资源可否支持

17.易损工装更换计划？工装标识，如生产中，修正中等；寿命制定

18.生产计划监控，生产计划如何完成？若不能完成生产计划时，应急方案有哪些？

19.控制计划与过程流程图是否有效执行？

20.当有外观项目检查时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？对从事外观判定的人员进行资格签定，证据？

21.产品环境是否满足？

22.不合格品重工，有无指导书？

六、产品最终审核

1.成品检验作业指导书

2.成品检验标准

3.成品检验记录

4.不合格成品处理记录

5.返工、返修记录

6.重检记录

7.纠正预防措施报告

8.成品入库单

10.数据分析

11.产品环境检测

七、工程

1.客户沟通资料 ，记录

2.工程更改记录，工程更改通知客户的时机

3.工程更改的验证

4.客户财产的保全

5.订单评审记录

6.产品特殊特性、过程参数识别，特殊特性在图纸、FMEA.作业指导书上的符号是否一致

7.APQP,PPAP资料

8.工装的管理符合性、适宜性

八、市场部

1.合同评审时，对制造的可行性进行评价，是否对风险进行分析

2.只有口头的订单如何处理？

3.客户要求发生变更时如何处理？变更处理记录

4.组织与客户沟通记录。沟通方式、沟通效果

5.通过何种方法获得客户感受的有关信息？对这些信息有无分析，改善

6.客户财产发生异常时，如何处理

7.当有客户不满意时或反馈信息时，如何处理对内对外业务？

九、人事与行政部

1.培训程序执行性

2.对于影响产品质量的人员，进行资格签定。能力的识别方法与途径和依据。如内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备作业人员，量器检验人员等。

3.员工能力不足时如何处理方可满足生产

4.新员工、转岗员工、临时工和代理人员进行适岗培训？记录？

5.对于工作环境能否满足要求？考虑人身安全没有？

6.本部门绩效目标及达成情况

7.组织沟通渠道是否顺畅，能否解决？有效性如何？

8.激励员工的方法有哪些，有无文件支持，激励措施有否进行过程评估

9.公共设施中断、劳工短缺时的应急方案

10.员工满意度调查、评估、记录查验、改善结果

十、工艺部

1.工艺更改有无对产品的符合性进行评估？查记录

2.PFMEA的动态管理是否与CP/SOP符合

3.设备精度、能力评估、检测，查报告

4.重大客诉问题的分析

5.功能性问题的分析与改进方案

6.新工艺、新物料的使用与评估

7.新工艺的开发，制造条件的改善

8.优化制造流程方案与评估，如何提高生产力 十一、财务部

1.成本分析与改善情况

十二、物控部

1.仓库环境管理

2.过期物料管理

3.物料标识管理与追溯

4..物料先进先出管理

5.消防管理

十三、计划部

1.计划达成情况分析

2.计划达不成时应急措施

3.超出订单时的处理方案，如何满足交期要求

4.过程运输中产品的防护

5.交期手段与途径