GSP XXXX年度 内部评审记录

GSP年度内部评审计划

一、 内部评审目的：

为推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)20130601》及新版GSP的实施，及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象，全面达到按新版GSP规范化管理。

二、 GSP内部评审时间：

XXXX年XX月XX日

GSP内审检查为期一天，若评审组成员有其他工作安排，应提前与组长沟通。

三、 GSP内部评审范围：

公司质量管理体系的所有要求和GSP规定。

四、 GSP内部评审方法及标准：

参照附件：《广东省药品批发企业《GSP认证现场检查项目》（试行）检查方法》进行GSP内部评

五、 GSP内部评审组组成：

组长：王道平，小组成员：XXXX。

共分成三个检查小组，针对以下三大方面进行检查：

第一组：组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理。负责人：XXXX；

第二组：设施设备的管理、计算机管理、购进管理。负责人：XXXX；

第三组：收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。负责人：XXXX。

计划编制人： 编制日期： 年 月 日

计划评审人： 审核日期： 年 月 日

计划批准人： 批准日期： 年 月 日

GSP内部评审会议签到表

GSP实施情况评审检查不合格项目表

评审员（签名）：

GSP内部评审现场检查缺陷项目汇总表

GSP内部评审纠正和预防措施通知单

XXXX年度GSP内部评审总结报告

相关部门：

为推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)20130601》及新版GSP的实施，及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象，全面达到按新版GSP规范化管理，公司内审小组于XXXX年XX月XX日对公司质量管理体系的所有要求和GSP规定进行了内部评审，现就GSP实施情况评审检查报告如下：

1.

2. 本次内审组长为王道平，小组成员有：XXXX。 本次内审共分成三个检查小组，针对以下三大方面进行检查：

2.1.

2.2.

2.3. 组织机构的管理、人员的管理、记录与凭证的管理； 设施设备的管理、计算机管理、购进的管理； 收货与验收的管理、储存养护的管理、出库与运输的管理。

3. 本次内审发现有几点缺陷，具体如下：

3.1. XXXX。

3.2. XXXX。

3.3. XXXX。

对于本次内审提出的问题，相关部门已经提交书面《GSP内部评审纠正和预防措施通知单》，经质量管理部王道平经理确认可行并安排监督落实。

经过本次内审及纠正，公司各部门意识到内审的重要性，通过自查自纠使公司的质量体系更切合实际。同时，内审小组成员一致认为公司质量体系能够根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)20130601》及时改进，逐步完善，可以继续有效运行。

XXXX连锁有限公司

GSP内部评审小组

XXXX年XX月XX日

 

第二篇：GSP内审计划、方案

《GSP》实施情况内部评审实施计划

为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。

一、公司质量领导小组入则GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：

组长：

副组长：

成员：

二、GSP实施情况内部评审程序：

1、质量管理部负责编制年度评审计划

2、质量负责人审批年度评审计划

3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组

4、评审小组副组长成员召开评审会议，分组进行现场检查

5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。

6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知单限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。

7、根据评审结果由小组副组长写出评审报告

8、将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按

顺序规范整成册，归档保存。

三、评审依据

1、《药品经营质量管理规范》及实施细则。

2、药品批发企业《GSP认证现场检查项目》

四、评审内容

按照《药品经营质量管理规范》的八项内容和