国家局飞行检查情况总结及分析
截至20xx年4月,国家局共收回了21家企业的GMP证书。
主要原因如下:
1.涉嫌生产记录和检验记录造假、缺失(最多厂家)
2.超范围生产中药饮片。(其次)
3.生产质量管理混乱。(其次)
4.部分销售药品未开具《增值税专用#5@p》或《增值税普通#5@p》,致使销售药品票账货款不一致。查财务#5@p看购进品种及数量,部分购进物料无法提供购进#5@p,不能证明其来源合法。企业未严格履行采购药品索证索票要求。(其次)
5.企业未按《药品经营质量管理规范》要求储存药品
6.企业使用的计算机系统不符合《药品经营质量管理规范》要求,可随意修改记录。仪器设备不能满足相应产品的生产检验需要
7.企业质量管理体系存在重大缺陷。企业质量管理部门未能有效履行资料审核职责。药材供应商审计不全;
8.企业对所销售中药饮片未建立完整的销售记录。
9.在许可范围之外私设仓库,存放中药饮片、中药材及各种物料。在厂区外非法生产中药饮片
10.药材返魂草霉变
11.交叉污染,委托生产清场不彻底造成。
12.原料掺假。
13.未按处方投料,未按工艺规程组织生产。
14.黄芪等重金属未做全检,有的签订委托检验合同未进行送样;二氧化硫残留未有记录。
15.一人操作同时在不同品种生产时出现;
16.涉嫌虚开票据,为药品经营企业违法生产经营提供便利。
另外,因产品中检出其他成份而停产的约有7家中成药生产企业
五·一小长假安全检查情况小结
县安委办:
为认真贯彻石安办发?2015?9号文件精神,围绕治“三超”、打“三非”、反“三违”为核心的安全生产工作。4月22日,中心行业管理股一行对全县星级宾馆(酒店)、景区(点)开展“五一”小长假旅游行业安全生产大检查,现将检查情况汇报如下:
这次检查的主要内容:1、旅游景区(点):建立和落实各项安全工作制度,加强对旅游安全工作的管理情况;防火、防盗和紧急救护的各项设施设备是否齐全、有效;景区(点)内各种机电、游览、娱乐、交通等设施设备是否完好和正常运转,并且符合有关部门的要求;危险地段是否设置防护设施,并设立明显的警示标志;是否认真落实定期、定时巡查及流动检查工作,有效维护旅游景区(点)内的治安秩序,以及景区救援电话的公示及畅通情况。2、宾馆酒店:建立健全安全机构和安全管理制度情况,是否完善消防设施设备和客房安全设施;饭店的设施设备如电梯、锅炉以及其它使用水、电、油、气的设备是否符合有关部门的要求;严格执行《食品卫生法》的有关规定,认真做好食品采购、加工、储藏等重点环节工作,切实加强对食品卫生的监管;加强治安管理,严防不法分子利用饭店场所进行各种违法犯罪、破
坏社会治安活动。
此次检查共检查宾馆(酒店)6家,景区2个,下发整改通知书2份,安全生产相关文件8份,查出一般安全隐患6处。检查组针对检查情况要求各旅游企业、景点(区)在节前将存在的隐患整改,根据文件要求进行落实并将整改情况及时上报县旅游产业发展中心。
石阡县旅游产业发展中心
二O一五年四月二十八日
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