检测实验室仪器设备管理方法

仪器设备管理

　　设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

　　建立设备质量管理体系

　　⑴ 建立设备管理组织

　　设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。

　　⑵ 制定设备管理程序

　　设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。

　　⑶ 编写设备作业指导书

　　设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

　　健全设备质量管理制度

　　⑴ 评审制度

　　评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。

　　⑵ 验收制度

　　验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。

　　⑶ 使用制度

　　为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

　　⑷ 记录制度

　　记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

　　⑸ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

　　仪器设备校准与检定

　　校准

　　⑴ 校准的定义

　　校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

　　该定义的含义是：

　　① 在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。

　　② 将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值

　　⑵ 校准的目的

　　① 确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内;

　　② 得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正;

　　③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值;

　　④ 确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

　　⑶ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

　　检定

　　⑴ 定义及检定对象

　　检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

　　⑵ 计量器具的法定要求

　　计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求，具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查，这三方面的检查也称为检定的三分量。

　　① 计量检查

　　确定计量器具的误差及其他计量特性，如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

　　② 技术检查

　　为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求，读数的可见性，是否存在欺骗的可能等。

　　③ 行政检查

　　包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封，锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

　　⑶ 检定的依据

　　检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

　　校准和检定的主要区别

　　⑴ 校准不具法制性，是自愿溯源的行为;检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

　　⑵ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

　　⑶ 校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定;检定的依据必须是检定规程。

　　⑷ 校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

　　⑸ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

　　仪器设备档案及标识管理

　　对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：

　　① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求;

　　② 所有仪器设备必须处于正常工作状态;

　　③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准;

　　④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。

　　仪器设备档案

　　按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：

　　① 仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;

　　② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;

　　③ 验收记录;

　　④ 检定/校验记录及检定证书;

　　⑤ 校验规程(必要时);

　　⑥ 保养维护和运行检查计划;

　　⑦ 定期归档的使用记录;

　　⑧ 保养维护记录;

　　⑨ 运行检查记录;

　　⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

　　仪器设备标识与随机资料

　　① 编号标识

　　所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

　　② 状态标识

　　根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

　　a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证

　　计量检定结论为合格者;

　　经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内;

　　上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;

　　不需检定的，经检查合格的辅助设备。

　　b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证

　　多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格;

　　经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格;

　　计量器具获准降级使用。

　　c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证

　　超过检定/校准有效期限;

　　已损坏或功能不正常;

　　计经检定/校准不符合要求。

　　仪器设备状态标识信息应包括以下内容：

　　设备编号;

　　证书批准日期;

　　有效期;

　　对仪器状态进行技术确认的机构名称;

　　负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;

　　对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;

　　对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;

　　随机资料

　　随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

　　仪器设备异常情况控制

　　仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时，按不符合检测工作的控制程序进行处理。

　　仪器设备运行检查

　　⑴ 仪器设备运行检查作用

　　为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。

　　仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度，而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

　　⑵ 需要进行运行检查的仪器设备

　　在以下情况的仪器设备需要进行运行检查：

　　① 使用频繁的实验仪器设备;

　　② 漂移率大的仪器设备;

　　③ 经检定，但在检定有效期内已长时间不使用的实验室仪器设备;

　　④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

　　⑶ 仪器设备运行检查方法

　　① 对实验仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;

　　② 用两台或多台同型号/规格实验室仪器设备进行测量结果比较;

　　③ 利用实验仪器设备的自校功能进行检查;

　　④ 使用有证标准物质进行检验。

　　⑷ 实施运行检查注意要点

　　① 运行检查的性质不同于检定/校准;

　　运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。

　　② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

　　运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查，首先要选择适宜的核查标准，对被核查实验室仪器设备的常用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

　　③ 实施运行检查的实验室仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

　　并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准，因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好实验仪器设备的使用维护工作，也是保证实验仪器设备量值准确的一种常用手段。

　　④ 运行检查应文件化，记录保存分析

　　对实验室仪器设备实施运行检查时，应制定各种重要实验仪器设备运行检查的作业指导书，具体描述实施运行检查的过程，重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

 

第二篇：检测实验室的仪器设备管理

潮南农槐

ＨＵＮＡＮ

ＡＧＲｌＣＵＬＴＵＲＡＬＭＡＣＨｌＮＥＲＹ

２００８．７

检测实验室的仪器设备管理

杨平颜中玉曹岁丰

（中南拣监科技大学湖南省通用枫械产最质量监督稔验授权菇湖南长沙４１２００６）

摘要：ＣＮＡＳ—ＣＬ０１是目前国际上检测实验室和校准实验室共同遵守的标准，研究ＣＮＡＳ．ＣＬＯＩ对仪器设备管理要求的实质，根据实际情况制定出科学合理的管理方法，可为实验宣检测工作提供持续可靠的硬件支持。

关键词：实验室管理纹器设备管理ＣＮＡＳ—ＣＬ０１中圈分类号：翻７文献标识褐：Ａ文章编号：１００７．８３２０（２００８）０７．００００．１５

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００４，Ｃｈｉｎａ）

Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＴｈｅｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒＬａｂｏｒａｔｏｒｙｅｑｕｉｐｍｅｎｔｍａｎａｇｅｍｅｎｔｉｎＣＮＡＳ—ＣＬＯＩ：２００６ｗｅｒｃｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ。Ｔｈｅｐｒｏｃｅｄｕｒｅ

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ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｅｑｕｉｐｍｅｎｔｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ＣＮＡＳ?ＣＬ０１

检测实验塞的仪器设备，是璇检枧擒执行质量技术监餐纛行致挽法黪蒺零鼓本霖障。隧麓辩学技零懿发溪，企业产品的技术禽曩不断提高，对梭测手段的要求也必然越来越高。ｃＮＡＳ—ＣＬ０１《检测和校准实验室能力认可准则》为实验室手段建设和管理提供了指南与规范，它包禽了检测秘校准实验塞为证明其按管理体系运行、具有技术能力著镌提供忑确豹技本缝采掰必须瀵跫豹酝有要求。笺舞结合所在实验室管理体系的运行情凝，探讨ＣＮＡＳ－ＣＬ０１体系下的仪器设备管理。

１．２

ＣＮＡＳ－ＣＬ０１对实验熬仪器设备管理的鬟求。

ＣＮＡＳ－ＣＬ０１是弱冀霪麓际上检测实验塞纛较准实验室

共溺遵守的标准，也是铬阿对实验室进行认可的准员｜ｊ。因此，检测和校准实验室的设符管理必须满爝ＣＮＡＳ．ＣＬ０１中的有荧要求和规定。如袭Ｉ所示，ＣＮＡＳ—ＣＬ０１专门对设备技术鼗索列出了要求，涉及设貉的配备、使用、标识、溯源、援案等方｛；ｌ；戆蠹容，实际上搽述了设备管瑾懿圭要框架。表１ＣＮＡＳ?ＣＬ０１对漫符管理的要求

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ｌ管理原则及ＣＮＡＳ．ＣＬ０１要求

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虽然不同饿质的实验室对没街管珲有不同的管理方法和要求，但管理原则都应遵循”全断、适用、经济、动态”。”全面”，就足应把实验室的各类设街都纳入到管理体系之中，以受遗漏；”适用”，就是没备管理的方法和手段应以遗合实验室酶褒模、设簧数墓耱矜类、使鬻簇次等实际情凝聚潮定，不能干篇一律，简单地套用标准；“经济”，就是设舔簪理也

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应讲究节约成本，在符合标准要求的前提下，采取成本较小

的有效管理方法；”动态”，就是随瓣管理对象的数最增加、报废、性能下降、敞障等情况的变化，作梗应的溺整。

２管理的步骤、方法和人员配备

收稿日期：２００８．０６．２０

作者简介：杨平，中南林业科技大学湖南省通用机械产品监督检验授权站助理工程师，研究方向：机械产品检测、实验

嶷管理。

?３２?

万方数据

２．１实验室仪器设备管理的步骤和方法数据处理与分析、测量所用到的具有数值要求的设备，如湿

实验室在进行没备管理时，必须制定管理程序和计划度表、游标卡尺、视屏转塔硬度计、声级计等都应校准。而等制度，以制度指导相关人员顺利地按时完成预定的工作，需校准的设备和器具，可分周期校准和一次性校准。对那取得事半功倍的效果。如图ｌ所示，从设备购置到报废的些在使用过程中其计量特性很稳定的设备和器具，可以进全寿命过程中，设备管理主要含购置、校准检查、日常使用、行一次性校准，在校准证明符合工作要求后，就可以不再校报废等环节。在图ｌ各环节中，特别是在购置新型仪器设准了。对不少设备来说，由于不是定最测试，其测试结果不备时候，验收就显得相当重要了。此时对仪器设街的验收能以数值表示，则不需要校准，但需要列入周期检查核查计不仅要确保其产品质量，更要通过验收证明该设备能达到划之中，如湖南省通用机械产品质量监督检验授权站的砻预期的使用效果。这对于一屿挂靠或隶属高校及科研院所谷机、切割机等辅助设备。

的检测机构来说尤其重要，因为这实验室的仪器没备采购３．２设备校准计划如何制定

往往由检测机构的上级部门完成，难免产生一些偏差。检对设备进行分类的基础上，可以分出需周期校准的设测机构作为仪器接收方一定要对仪器的各项功能如精度、备、一次性校准的设备、不需校准的设备，还有的设备虽然量程等做仔细的测试，然后对仪器的适用性和可操作性做需要校准，但由于使用频次少，也可以进行用前校准。因此，出评估，如能满足预期的测最效果则验收合格，否则应及时设备的校准计划应考虑这些分类，将需要校准的设备纳入退换。在日常使用环节，要注意在使用前和使用后对仪器校准计划之中。校准计划的关键项目包括：设备编号、设备设备进行效验，确保仪器设备能正常使用，否则应及时采取名称、型号规格、校准周期、上次校准日期、下次校准日期、措施处理，并进入计量管理环节。在报废环节中需注意的校准机构等，对本年、本季、本月哪些设备需要校准能一目是相关人员不能随意处理报废仪器设备，须经审批确认设了然。制定校准周期的目的是：

备的技术指标已不能满足工作要求，并按设备管理程序进３．２．１使计量仪器的准确度保持在允许的范围内；

行报废处理。３．２．２合理的周期可以节约校准成本，对于对外承担出具公

正数据的检测实验室和校准实验室来说，如果属于检定的

图１设备管理流程图设备，则检定周期已由检定规程中规定并由检定机构写入

２．２实验室设备管理人员的配备检定证书中。

实验室设备的使用和管理，需要具有一定专业技术能

力和管理知识的人才，应按要求配备。设备管理人员包括：４结语

检测和校准使用设备的人员，即设备使用人员；设备计量校随着中国加入ＷＴＯ。国外检测机构将逐步进入中国，准管理的人员；设备技术档案和资料保管的人员等。设备国内检测机构将面临更激烈的竞争。要在优胜劣汰的市场使用人员按计划和程序对设备进行验收、核查、检查、维护中求生存和发展，申请ＣＮＡＳ认可已成为国内检测机构的等工作，计量管理人员制定Ｊ＋ｊ期校准计划并组织按计划将趋势与必须。仪器没备管理作为ＣＮＡＳ．ＣＬ０１体系中一个设备送校，资料管理员负责保管设备档案。各实验室可根重要的部分，需要我们在实践中不断的探索和改进。要研究据具体的情况来配备人员．如规模较小的机构可一人多岗。ＣＮＡＳ－ＣＬ０１对仪器设备管理要求的实质。根据实际情况制精密没备须指定专人操作使用，且该人员应经过培训并获

得相关资质。定出科学、合理的管理方法，为实验室检测工作提供持续、

可靠的硬件支持。

３管理工作中的常见问题与探讨参考文献：

３．１哪些仪器设备需要计量’【ｌ】夏偕田，检测实验搴管理体系建立指南（第二版）【Ｍ】．化学工

按ＣＮＡＳ．ＣＬ０１要求，”对结果有重要影响的仪器的关业出版社．２００８

键菌或值，应制定校准计划”。也就是说，对检测或校准结

果的值有影响的设备，都应校准。这包含了抽样、物品制备、

（上接第２ｌ页）多是钢框架震害的重要原囚之一，这也计算中的强度增大系数由过去的１．２提高到Ｉ．５（对Ａ３６）和许在美国特别突出。美目钢材屈服点超过标准值很多，过１．３（Ｘ寸Ａ５７２）。其它钢号仍保留１．２，强柱弱梁条件式中柱的去就有报导，如低碳钢Ａ３６的屈服强度可高达４８ｋｓｉ，抗拉抗弯承载力也作了相应提高。

强度可高达７０１Ｃｓｉ，它使连接实际要求的承载力大大提高。

当按设计不能满足时，就要出现破坏。根据美阚型钢牛产

商研究会所作调查和建议，ＡＩＳＣ于９７年规定将框架连接

万方数据?３３?