★防腐剂：苯甲酸+尼泊金类=中药液体制剂①羟苯甲酸脂类（尼泊金类，pH为5.5时，对大肠杆菌作用最强）②苯甲酸（pH<4，0.03~0.1%），苯甲酸钠（0.1%~0.2%）③山梨酸（pH<4）④苯扎溴铵（新洁尔灭

0.02~0.2%）⑤醋酸氯已定（醋酸洗必泰0.02~0.05%）⑥邻苯基苯酚（0.05%~0.2%），桂皮油（0.01%），薄荷油（0.05%）

气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。溶液型可加入潜溶剂（丙二醇或乙醇）；混悬剂型可加助悬剂，润湿剂，分散剂；乳剂型气雾剂常加入甘油作泡沫稳定剂

★注射剂配伍变化的主要原因

原因

溶剂组成改变

pH改变

缓冲容量

离子作用

直接反应

盐析作用

配合量

混合的顺序

反应时间 示例 地西泮注射液含40%丙二醇、10%乙醇，与5%葡萄糖或0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时易析出沉淀 氯丙嗪溶液加入碱性注射液，析出氯丙嗪；氨茶碱可使去甲肾上腺素变色 5%硫喷妥钠10ml加入含乳酸盐的葡萄糖注射液中析出沉淀 乳酸根离子能加速氨苄青霉素和青霉素G的水解 四环素与含钙盐的输液中形成螯合物产生沉淀；头孢类与钙，镁产出沉淀；羧苄青霉素与庆大霉素混合于输液中或分别滴注，降低庆大霉素的血药浓度 两性霉素B注射液只能加入5%葡萄糖注射液中 200mg/L重酒石酸间羟胺与300mg/L氢化可的松琥珀酸钠注射液出现沉淀 氨茶碱与烟酸先混合再稀释则出现沉淀；氯霉素应先以1000ml输液稀释后再与维C、氨茶碱等注射液混合不至于产生沉淀 磺胺嘧啶钠与葡萄糖输液，约2小时后出现沉淀

氧与二氧化碳的 苯妥英钠、硫喷妥钠因吸收空气中的二氧化碳而可能析出沉淀 影响

光敏感性

成分的纯度 两性霉素B、磺胺嘧啶钠、维生素B12、四环素类、雌激素

★注射剂的附加剂①增溶剂、润湿剂或乳化剂：吐温80、卵磷脂等②缓冲剂：醋酸醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠等③等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖④抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等⑤螯合剂：EDTA-2Na⑥助悬剂：CMC-Na等⑦抑菌剂：苯甲醇、苯酚、三氯叔丁醇⑧局麻剂（止痛剂）：盐酸普鲁卡因、利多卡因等 ★静脉注射脂肪乳化剂：卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克F68，稳定剂常用油酸钠

内毒素=热原=脂多糖★热原的性质：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性，可被强酸强碱破坏

 

第二篇：医疗机构药剂专项检查总结

开展对医疗机构药剂专项

检查的工作总结

我局根据省、市局的部署，结合我市实际情况，依照预定工作方案，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律法规及辽宁省食品药品监督管理局《关于印发进一步加强医疗机构药剂管理的意见的通知》（辽食药监安发［2006］38号）的精神，我局集中时间、集中精力深入、细致、全面地开展了对辖区内医疗机构药剂管理专项检查工作，现将检查情况总结如下：

一、主要做法

（一）召开会议，布置工作

1、明确监督检查目的

本次专项检查的目的是站在对人民群众生命安全高度负责的角度力争做到三个“确保”，即：确保医疗机构购进、保管、使用药品达到规范；确保制售假劣药品的违法行为得到有效遏制；确保人民群众用药安全有效,从而增强人民群众用药的安全感和信任感。

2、召开两个会议：一是召开局长办公会研究本次专项检查工作；二是召开局机关干部会议，传达省、市局文件及会议精神并专题部署专项检查工作的检查对象、检查方法及检查步骤。

3、成立专项检查领导小组

组 长：黄绍杰

副组长：刘绍贵

成 员：宗 东、么丽敏、李 楠

4、成立两个检查小组，责任全部落实到人

组 长：宗 东、么丽敏

成 员：付建、贾旭光、毕红英、艾存

5、检查的对象：凌海市辖区内所有涉药单位（乡以上医疗机构检查率要达到100%）。

（二）、各检查组应完成的工作

1、索取《医疗机构执业许可证》复印件（加盖公章）

2、填写医疗机构基本情况表

3、填写医疗机构药剂人员登记表

4、收集药品不良反应报告

5、认真做好监督检查记录（内容要具体、问题要准确、依据要充分、语言要规范）

6、填写医疗机构药剂情况调查表

7、监督检查书面总结

（三）、检查方法和步骤

1、准备部署（4月24日）：召开局机关干部会议进行安排部署同时制定专项检查方案。

2、组织实施（4月25日—10月25日）：各检查小组按照检查方案开展检查工作。

3、检查总结（11月30日前）：各小组对辖区内专项检查工作情况进行总结，汇总后报锦州市局安监处。

二、检查情况

我局从20xx年4月25日至11月25日，出动358人次，用时110天，共检查辖区内医疗机构481家（其中县级医院2家、乡镇卫生院7家、职工医院1家、门诊部11家、个体诊所17家、村卫生室438家，其它医疗机构5家）。本次专项检查重点关注的品种是麻醉药品和第一类精神药品、生物制品、疫苗、抗生素（粉针剂）、大容量注射剂。重点检查环节是药品采购、药品的储存、药品保管、药品调配使用、药品配备情况、设施设备情况、设施设备运行情况、是否使用其他医疗机构配制的制剂。

1、药品采购和配备情况

从抽查各单位药柜中的几个品种检查药品登记情况来看，各医疗机构在药品采购环节做的比较好，大部分单位药品购进渠道基本合法，都有合法购进票据，供货单位都是合法的药品经营企业，证照齐全。村级卫生室都是由配货中心统一配货，证照齐全。各单位都建立了较完整的药品采购档案。但是个别村卫生室和个体诊所采购渠道不合法，其中有2家卫生室使用的药品有部分品种是从非法渠道（个人）购进，有1家个体诊所使用其他医疗机构配制的制剂，均已立案查处。各单位药品配备情况比较好，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的药品均未超出规定范围。乡以上医疗机构在药品购进登记及入库验收方面做的比较

好，都建立了完整的记录。村级卫生室在药品验收方面做的相对较差，有相当一部分村级卫生室未按规定建立真实、完整的药品入库验收记录，监督检查时对其进行了当场行政处罚。

2、药品的储存和保管

药品储存和保管方面各单位做的都不太好，主要是设施设备的配备上，县级医院都未配备阴凉库和冷藏库，设置的都是常温库。而且缺乏必要的防冻、防潮、防虫、防鼠及调节温、湿度的措施。乡以上医疗机构药库、药局内的药品摆放比较整齐，距离地面、墙壁、棚顶的距离达到要求，分类也比较好。但是个体诊所、门诊部和村级卫生室的药品分类混乱，药品与非药品未分开摆放，有的单位部分药品距离地面、墙壁的距离达不到要求。对不符合规定的单位要求改正，要求配备必要的设施设备。

3、药品使用

县级医院及乡镇卫生院等大医疗机构能够正确使用处方，药剂人员调配处方都按规定进行审方、调配，处方都较完整，对所用药品基本可进行追踪。村级卫生室使用处方的较少，且所列处方基本是记帐凭证。

4、药剂管理制度和制度的执行

县级医院及乡镇卫生院等大医疗机构制定了相关的药剂管理制度，但是不够完善而且未按规定执行。个人设置的门诊部、诊所和村级卫生室基本都未制定相关的药剂管理制度。检查后要求各单位建立健全。

5、药品不良反应报告和监测

县级医院及乡镇卫生院等大医疗机构都建立了药品不良反应报告和监测制度并设置专人负责，但是上报的药品不良反应数量少。个人设置的门诊部、诊所和村级卫生室基本都未制定药品不良反应报告和监测制度，个别村卫生室上报了药品不良反应。

三、存在的问题

1、药剂管理制度制定不完善且执行不到位。县级医院及乡镇卫生院等大医疗机构制定了相关的药剂管理制度，但是不够完善而且未按规定执行。个人设置的门诊部、诊所和村级卫生室几乎都未建立相关的药剂管理制度，更谈不上执行与否。

2、药品的储存和保管相对较差。药品仓储设备配备不完善，都不具备阴凉和冷藏条件，药品养护缺乏质量保障。基层医疗机构的药品摆放混乱，几乎都将药品与非药品摆放在一起，且分类不合理。

3、基层医疗机购药剂人员素质差，缺乏培训和体检。而且在药品使用方面不注重处方的使用，村级卫生室使用处方的较少，且所列处方基本都是记帐凭证的形式，对所用药品追踪较困难。

四 、几点建议

1、加强指导，帮助各医疗机构建立健全各项药剂管理制度并督促各单位切实按照制度执行。

2、强化对医疗机构尤其是基层医疗机构药剂人员的培训教

育，提升其药剂管理水平和药品法制观念。

3、加大监管力度，上下齐管,共同监督,规范基层医疗机构的药剂管理，从而解决医疗机构药剂管理当中存在的问题,确保药品质量，保障人民群众用药安全有效。

凌海市食品药品监督管理局

二○○六年十一月二十七日