马航事件不是结束而是开始：幕后黑手害怕了 阅读提示：习总现在在欧洲，德国媒体就发文说“美国监控中国前领导人”。德国的意思是，习总好，美国是坏蛋，你应该收拾他。马方说MH370的事结束了。美国说美方目前不能对此加以“独立的证实”。美国的意思是对中国说，不能马方说结束就结束了，中国应该好好查下去，然后才能知道，到底是欧盟坏还是我们美国坏。 国际间的斗争是很复杂的。特别是在当前，国际间的斗争是以合作为背景，暗战为主线的。

你知道是他干的，但你杀不了他，你还要与他合作。你确认是他干的，他会用网络水军向你的人民说，那是“那个他”干的。 这种战争因为其隐蔽，所以对人类的思维冲击更猛烈，其反人类的特点让人类走向窒息。

MH370现在是马方按着英国的假设说，一切都结束了。马方在当前的时间点的表态是背黑锅时间太长后的扔黑锅。

马方的意思是，MH370这事本身自己是损失的，而MH370事件又让马方整个国家损失了。

而损失的原因是欧盟对中国人干坏事，自己是绝对的受害者。现在澳大利亚报了残骸可疑物，英国又给了建立在假设上的判断。 马方能听懂吗？

马来西亚航空公司3月25日举行新闻发布会，称基于已有的证据，马航表示已经接受关于马政府发布的声明，确认飞机已经失事，所有机上人员无人幸存。

澳大利亚是谁？曾经的英国殖民地。现在的英国联邦的一部分。也就是说，从法律上讲，澳大利亚还是英国的。而事实上，澳大利亚现在依然是英国的殖民地。只是披上了所谓的自主的外衣。

现在是英国指使着澳大利亚说，MH370的事应该结束了。马方自然是快点把包袱卸了。

至于马方在关键时刻掉链子的后果，马方并无障碍。因为马方已然背了这么大的黑锅了，再背下去与现在结束，只是长痛与短痛的选择。

马方现在说，不管MH370的结束多么不合理，马方只表演到这里了。所有疑问我只能告诉世界，我也不知道。

接下去如果还有戏，那也是澳大利亚的表演时间了。以后到底是澳大利亚再转给英国去主演还是欧盟直接自导自演，那与马方一点无关。

主权为何物？不只是每一寸土地，还应该有每个公民的话语权。 显然，马方是没有主权的国家。马来西亚在MH370事件上的错误选择就是马来西亚向黑暗势力的投降。

这必然导致马来西亚的将来只能成为全世界黑暗势力的随意发泄地。

碰到咸猪手就认了，不反抗，接下去就是侵犯。

习总现在在欧洲，德国媒体就发文说“美国监控中国前领导人”。德国的意思是，习总好，美国是坏蛋，你应该收拾他。

反过来，当马方说，MH370的事结束了。美国说，美方目前不能对此加以“独立的证实”。

美国的意思是对中国说，不能马方说结束就结束了，中国应该好好查下去，然后才能知道，到底是欧盟坏还是我们美国坏。

马来西亚航空公司3月25日举行新闻发布会，称基于已有的证据，马航表示已经接受关于马政府发布的声明，确认飞机已经失事，所有机上人员无人幸存。

什么叫“为山九仞，功亏一篑？”就是马方说MH370的事结束了，中国就跟着说，那就谈谈赔偿吧。如果真这样了，我就卖房子了，然后逃进山里藏起来了。因为中国软弱了。软弱必然被欺负，结果是亡国。然后就是重新开始1840年后的悲剧。马来西亚已在这条路上了。

两军交战，当脑力与体力都相当时，比的就是耐力。谁能坚持到最后，坚持到对方的防线出现裂痕了，谁就会胜利。

马方说MH370的事结束了不是中国的MH370事件的结束，而应该是中国的MH370事件的新的征程。马方的退缩说明了中国的对手的防线的裂痕。

英国急于将MH370不了了之说明了制造MH370事件的凶手怕了。美国对MH370的结束的不支持将增加欧盟的恐慌。形势对中国有利！

接下去很明显的是，既然马方受不了了，表演不下去了，那中国

自己就担当主演。中国眼前不是松口而是积极进攻。鸣金收兵那是马来西亚，中国人民应该是闻鼓而进。

什么赔偿，讨说法，都还不是时候，现在就是中国政府与中国人民一起为“活要见人死要见尸”，KEEP FIGHTING。

马航飞机失踪最新消息：马来西亚方面“突然”宣布马航MH370飞机已跌入海底，此前是否曾隐瞒调查信息引起舆论质疑。昨天(25日)下午，马来西亚官方召开发布会，就MH370飞机坠海的调查结论做出进一步解释。马交通部长希沙姆丁说，马方在3月12日(失联第4天)就获得了最终判定MH370跌入海底的卫星信息，但仍需与美国、英国方面进行大量分析。

12日就获得数据 第一时间和美国商量

当地时间3月25日，马来西亚就马航MH370航班失去联系事件的调查进展举行新一轮新闻发布会。

有记者提问：为什么你们选择昨天来宣布这样一个声明呢？听说很早，在3月12号就有数据了。你这边在时间上是什么原因让你们做了这样一个时间上的选择？为什么没有生还者？

希沙姆丁：确切在3月12号获得了这个数据，但是我们必须要收到这个数据，对他进行了调查，我们也和美国调查团队分享了信息，美国团队也要进一步分析。

而是最后基于美国团队和其他团队的分析，我们最后来定位南部走廊是最后的地点，就是3月15号总理做的一个声明。因为我们需

要做很多的工作来分析这个数据，Inmarsat昨天提供的数据，是关于握手的信息，这样的话，我们就可以最后让总理来进行发言。 马来西亚官方发布会其它要点：

1、马方认定航班“止步”南印度洋，调查主要依赖海事卫星及英国的支持，新的调查方法此前从未用过：根据六次“握手”(ping)位差所来带的多普勒效应进行比对，发现位置与南部航路契合，通过进一步分析后确定飞机具体位置，马方认为新数据分析有说服力；

2、搜索航班行动一直在持续，远海搜索面临海况等困难。根据最新数据，南线搜索将更细致，但北线也会继续关注，整个搜索面积在南线达到200海里。将通过卫星雷达对该区域进行监视，一旦发现任何情形将立即上报，也将协调各国力量搜救，中国船舰从昨天起陆续就位开展搜索，澳大利亚“成功号”补给舰也就位，对船只进行补给。带有黑匣子拖曳装置的美军船只也会尽快就位。目前国际组织正在进一步分析卫星图片，更多关于航班的信息也在调查；

3、燃料不足，失联客机降落陆地可能性低；

4、参加搜救的国家非常多，马方有义务有责任主导搜救，将会继续进行协调工作，也将随时与中国和澳大利亚交换卫星等信息，目前在收缩搜索区域，但需要各方协助，也依靠南线国家提供便利和资源；

5、暂无足够证据证明黑匣子位置，马方认为当前数据分析可信度高，找到黑匣子才能解答所有疑问；

6、希望能够给家属带来更多具有可信度的证据，表示马方对家属的承诺和尊重；已向家属解释技术细节；

7、马来议会就此次事件成立专门应对机构，包括马航及马来西亚空军，也将成立质询委员会对事情进行跟进。希望搭建框架，并把信息整理好分享给相关各方，以示尊重；

8、正在南部航道进行相关搜索，推测应该在南部航道找到相关碎片，对分析起到一定帮助，但一切有赖于调查的进一步进行；

9、马方认为MH370失联事件十分罕见，航空史上从未有过，搜索到飞机的下落非常困难，这也是解释事实最关键的一点，现在的行动已经涉及26个国家，但搜救依然困难，因此要依赖航空专家的意见来判断。要真正把飞机找到难度很大，只有真正找到飞机才能真相大白。

10、马来警察总长说依旧在关注四大方面调查调查，目前不能给出相关细节，因可能会造成泄密，危及调查。

 

第二篇：不良事件总结

关于贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的实施意见

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，确保人民群众用械安全有效，卫生部、国家食品药品监督管理局制定并颁布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。为贯彻《办法》顺利实施，我局做了大量工作，现总结如下。

一、全面贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》精神，进一步加强上市后医疗器械的安全性监测，推动医疗器械再评价工作，从《办法》颁布以来即要求各县（区）食品药品监管局和各有关单位认真学习《办法》,采取有效措施，全面推进医疗器械不良事件监测和再评价工作的深入开展，为人民群众用械安全提供有力保障。

二、加强领导，健全机构，确保医疗器械不良事件监测和再评价工作全面开展

为更好执行《办法》要求，成立了医疗器械不良事件监测和再评价工作领导协调小组，领导和协调全市医疗器械不良事件监测和再评价工作。

各县成立由食品药品监督管理局、同级卫生局行政部门相关领导及相关医疗机构代表共同组成的本辖区医疗器械不良事件监测工作领导协调小组。领导协调小组主要制定检查考核工作方案，定期或不定期组织检查、考核辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测工作开展情况。组织并督促辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械不良事件监测和再评价工作相关专业培训。建立医疗器械不良事件调查协调机制，保证医疗器械不良事件监测报告渠道畅通，协助省药品不良反应监测中心在本辖区的技术调查工作。

地市间建立起了药监部门和卫生部门间的联系协调制度，形成联动机制，保证信息畅通，制度协调及时，并使这一机制常规化、长效化。同时，要借助各市（州、地）药品不良反应监测工作建立的基础，尽快落实地、县两级承担医疗器械不良事件监测工作的机构和具体人员，以保证医疗器械不良事件监测和再评价工作全面正常有序开展。

三、明确任务，落实责任

（一）明确各市（州、地）食品药品监督管理局、卫生局的职责和任务。

1、各市（州、地）食品药品监督管理局负责辖区医疗器械不良事件监测和再评价工作，组织检查辖区内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况，并会同同级卫生局组织检查辖区内医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作开展情况；协助省药品不良反应监测中心开展辖区内医疗器械不良事件产生后相关技术调查；根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应的监督管理措施。

2、各市（州、地）卫生局负责辖区医疗卫生机构与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作，组织检查辖区医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的制度建设及开展情况；对与医疗器械不良事件相关的医疗技术和行为进行监督检查；协调开展对医疗卫生机构产生医疗器械不良事件的相关调查工作；对产生严重后果的医疗技术和行为依法采取相应的管理措施。

（二）省药品不良反应监测中心承担医疗器械不良事件监测和再评价相关技术工作，负责全省医疗器械不良事件产生后的相关技术调查工作；负责全省医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作；负责全省医疗器械生产企业第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。

（三）各级医疗机构是医疗器械不良事件监测的责任单位。要按照单位法人代表是第一责任人的要求，成立相应的医疗器械不良事件监测工作领导机构和工作机构，建立健全管理制度，

落实本单位医疗设备管理部门在医疗器械不良事件监测工作中的职责，并履行以下职责：负责医疗器械不良事件收集、核实、上报工作，畅通医疗器械不良事件相关信息的提供渠道；协助省药品不良反应监测中心开展的相关调查工作；配合省药品不良反应监测中心实施重点品种监测和再评价工作；组织本医疗机构医疗器械不良事件监测的相关培训工作。

（四）医疗器械生产、经营企业(批发)和县以上医疗卫生机构必须开通网上直报基层用户，各市（州、地）食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测机构负责开通用户的培训和技术指导工作。

四、明确报告原则、范围及程序，及时上报医疗器械不良事件

（一）医疗器械不良事件监测的报告原则

医疗器械不良事件监测应当遵循可疑即报的原则。即对获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,均应按要求及时报告。

（二）严重伤害是指危及生命、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤等情形之一者。

（三）医疗器械不良事件监测报告的范围

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。

医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。

（四）医疗器械生产企业还应当按照《办法》十五条的规定，在首次报告后的20个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，向省药品不良反应监测中心报告。对第二类、第三类医疗器械生产企业，应当按照《办法》十六条的规定，在每年的1月底前填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，向省药品不良反应监测中心报告。

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业还应当按照《办法》第十六条的规定，在每年的1月底前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作情况进行总结，并保存备案。 各医疗器械不良事件监测报告单位应根据上报时限的要求，进一步细化本单位内部的报送程序和报送时限，落实本单位质量管理部门或医疗器械设备管理部门与相关科室的报送责任，并指定配备专（兼）职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。做到及时上报，确保医疗器械不良事件监测报告渠道畅通。

五、积极开展再评价工作，确保医疗器械安全有效

医疗器械实施再评价制度，是改进医疗器械产品质量、保障医疗器械安全有效的重要措施。各市（州、地）食品药品监管局在开展日常监管工作中，要加强对医疗器械再评价工作的督导。各医疗器械生产企业应当按照《办法》的规定，自觉开展医疗器械不良事件再评价工作，并按照规定的程序和要求，及时上报再评价方案、实施进展情况和再评价结果。必要时，省食品药品监管局将组织有关部门开展对第一类、第二类医疗器械再评价工作，以保证上市医疗器械产品质量，保障人民群众用械安全。

六、强化报告责任

各地各部门要督促医疗器械不良事件监测和再评价工作深入贯彻落实，加大对医疗器械不良事件监测报告单位的监督检查和工作指导力度，尤其要加大对县级医院此项工作的落实情况进行监督检查，消除零报告。督促有关责任单位建立医疗医疗器械不良事件监测报告制度，落实人员。特别要督促建立责任制度和责任追究制度，确保医疗器械不良事件监测和再评价工作正常有序开展。对发现导致或可能导致严重伤害或死亡事件隐瞒不报、不及时上报、阻碍调查情节轻微的，对责任单位和责任人予以全省通报批评；对社会危害较大或造成严重后果的，应依法予以严肃处理。

七、加强宣传培训和队伍能力建设

要加大对贯彻实施《办法》的宣传力度，教育群众树立良好的用械观念，正确对待医疗器械不良事件，为《办法》的顺利实施奠定广泛的群众基础，提高医疗器械不良事件监测和再评价整体水平。

加强队伍能力建设，要将医疗器械不良事件监测相关知识纳入对药监系统和卫生系统干部的培训内容，提高干部依法监管的能力和水平。要进一步拓展教育培训渠道，要通过多层次、多形式、多渠道加大对监管干部、报告单位负责人和报告人的培训，提升医疗器械不良事件监测报告意识、报告质量和处置医疗器械不良事件的能力。

八、严格考核，加强督导，探索机制创新，积极推进医疗器械不良事件监测和再评价工作深入开展

各市（州、地）卫生局、食品药品监管局、各级医疗机构要建立健全考核制度，将医疗器械不良事件监测和再评价工作纳入本单位年终考核内容，不断优化考核指标体系，增强贯彻落实《办法》的自觉性。省卫生厅和省食品药品监督管理局将定期、不定期采取多种形式，组织对各医疗卫生机构、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业的医疗器械不良事件报告和监测工作的检查，检查结果纳入年终考核；另一方面要建立评先评优、通报表扬、优先培训等激励措施，增强贯彻落实《办法》的主动性。各地卫生局、食品药品监管局要进一步解放思想、因地制宜，积极探索机制创新，努力推动医疗器械不良事件监测和再评价工作深入开展，保障人民群众用械安全。

贵州省卫生厅 贵州省食品药品监督管理局