第三节 片剂的制备工艺

制粒是将粉末状、块状、熔融块状或溶液状的物料制成具有一定形状与大小的粒状物的操作过程。流动性和可压性是制备片剂的两个重要前提条件。

制粒的目的：

改善细粉的流动性

防止多组分药物的离析

防止生产中粉尘飞扬

生产片剂有利于压片压力的均匀传递

1湿法制粒压片

(1)制软材 将已混合均匀的原辅材料，用湿润剂或粘合剂湿润或粘合，搅拌均匀，制成软材。好软材的标准：捏之成团，压之易散。

(2)制粒

将制好的软材，通过适宜的筛网即得所需颗粒

(3)湿颗粒干燥

①干燥的概念和方法

干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作过程。

干燥的方法

按操作方式 连续式和间歇式

按操作压力 真空干燥和常压干燥

按热量传递方式 传导、对流、辐射、介电加热干燥。其中对流是最常用的干燥方式。对流干燥是将热能以对流方式由热气体传给与其接触的湿物料，物料中的水分汽化并被热气流带走。 ②干燥设备

A、常压箱式干燥器

适用于小批量的生产或用于干燥时间要求比较长的物料以及易生碎屑或有爆炸危险的物料。

B、流化床干燥机

对某些热敏感物料亦可采用。

C、喷雾干燥机

对热敏物料及无菌操作时较适合，喷雾干燥器内送入的料液及热空气经过除菌高效滤过器滤过可获得无菌干品，如抗生素粉针的制备。<

D、红外干燥器

E、微波干燥器

干燥的基本原理及影响因素

干燥过程得以进行的必要条件是被干物料表面所产生的水蒸气分压大于干燥介质的水蒸气分压。

物料中水分的性质：①平衡水与自由水②结合水与非结合水

③干燥速率及影响因素

干燥分恒速干燥阶段和降速干燥阶段。

恒速干燥阶段 干燥速率主要受物料外部条件的影响，取决于水分在物料表面的汽化速率，其强化途径有提高空气温度或降低空气中湿度;改善物料与空气的接触情况。

降速干燥阶段 干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定。其强化途径有提高物料温度;改善物料的分散程度。

在物料的降速干燥阶段，不正确的表述是【A】

A.物料内部的水份及时补充到物料的表面

B.改变空气状态及流速对干燥速度的影响不大

C.干燥速率主要由受物料内部水份向表面的扩散速率所决定

D.提高物料的温度可以加快干燥速率

E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率

 

第二篇：20xx年执业药师《药学专业知识一》重点复习试题(一)

20xx年执业药师《药学专业知识一》重点复习试题(1)

摘要：整理20xx年执业药师练习题，大家可随时关注执业药师考试频道，我们将第一时间公布相关考试信息。

(一)最佳选择题

1、下列叙述中不正确的说法是(B)

A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题

C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行

E、温度对鉴别反应有影响

2、药物纯度合格是指(E)

A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定

C、绝对不存在杂质D、对病人无害

E、不超过该药杂质限量的规定

3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是(B)

A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性

E、强碱性

4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是(B)

A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸

E、稀磷酸

5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示(E)

A、药物杂质的重量是1μg

B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质

C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质

D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质

E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一

6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它(D)

A、是有疗效的物质

B、是对药物疗效有不利影响的物质

C、是对人体有害的物质

D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常

E、可能引起制剂的不稳定性

7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体

(C)

A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠

C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠

E、醋酸铅加氯化钠

8、热重量分析简称为(A)

A、TGAB、DTAC、DSCD、TMPE、USP

9、检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适宜的比浊浓度为(E)

A、0.05~0.08mgB、0.2~0.5mg

C、10~20μgD、0.5~0.8mg

E、0.1~0.5mg

10、Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质(E)

A、砷盐B、锑斑C、胶态砷D、三氧化二砷

E、胶态银

11、微孔滤膜法用来检查(C)

A、氯化物B、砷盐C、重金属D、硫化物E、氰化物

12、在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是(D)

A、产生AsH3↑B、去极化作用

C、调节酸度D、生成新生态H2↑

E、使As5+→As3+

13、干燥失重主要检查药物中的(D)

A、硫酸灰分B、水分

C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分

E、结晶水

14、检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液(每1ml相当于0.01mg的Pb)多少毫升?(D)

A、0.2B、0.4C、2.0D、1.0E、20

15、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为(B)

A、0.02gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g

16、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是(B)

A、1.5B、3.5C、2.5D、>7E、10.0

17、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是(C)

A、除去I2B、除去AsH3C、除去H2SD、除去HBr

E、除去SbH3

18、乙醇中检查杂醇油是利用(C)

A、颜色的差异B、旋光性质的差异

C、臭味及挥发性的差异D、对光选择吸收性质的差异

E、溶解行为的差异

19、检查某药品杂质限量时，取供试品W(g)，量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为C(g/ml)，则该药品的杂质限量是(C)

A、W/(C?V)*100%B、C?V?W?100%

C、V?C/W*100%D、C?W/V*100%

E、V?W/C*100%

20、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀释至25.0ml，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每ml含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435，该药物中间体杂质的含量是?(D)

A、0.0058%B、0.575%C、0.58%D、0.0575%

E、5.75%

21、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵?(B)

A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+

C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰

E、除去Fe2+的影响

22、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在(E)

A、500℃以下B、600℃以上C、700~800℃D、650℃

E、500~600℃

23、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液(10μgCl/ml)多少毫升?(A)

A、5.0B、5C、0.5D、0.50E、2.0

24、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液(取无水吗啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml)5.0ml用同一方法制成的对照液比较不得更深，其限量是(C)

A、0.10%B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%

25、杂质限量是指(D)

A、药物中杂质含量B、药物中所含杂质种类

C、药物中有害成分含量D、药物中所含杂质的最大允许量

E、药物中所含杂质的最低允许量

26、取葡萄糖2g，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml(10μFe/ml)比较，不得更深，铁盐限量为(D)

A、0.01%B、0.001%C、0.0005%D、0.0015%E、0.003%

27、易炭化物是指(B)

A、药物中存在的有色杂质

B、药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质

C、影响药物澄明度的无机杂质

D、有机氧化物

E、有色络合物

28、热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法?(E)

A、恒压恒重B、恒压恒温C、减压恒温D、减压常温

E、常压恒温

29、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查(C)

A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛

30、检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液(0.01mgPg/ml)多少毫升?(C)

A、0.5B、2C、1.5D、3E、1