嘉兴市秀洲区长生堂大药房

关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

嘉兴市食品药品监督管理局：

20xx年2月23日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区长生堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况

一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。

1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新

2、整改措施：

对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。

3、完成时间：20xx年2月24日

二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。

1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新

2、整改措施：

制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。

3、完成时间：20xx年2月25日

三、6702 营业场所和药品仓库环境欠整洁。

1、责任人员：企业全体员工

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2、整改措施：

重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。

3、完成时间：20xx年2月23日

四、7804 未及时对养护设备进行检查

1、责任人员：质量管理员张慕新

2、整改措施：

请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。

3、完成时间：20xx年2月23日

五、7807 企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。

1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新

2、整改措施：

即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。

3、完成时间：20xx年2月24日

本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。

特此报告！

嘉兴市秀洲区长生堂大药房

20xx年2月28日

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第二篇：GSP认证整改报告1

***大药房

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

***药品监督管理局认证管理中心：

20xx年月日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定：严重缺陷0项，一般缺陷3项。对此，我店在总经理的带领下，对缺陷项目进行了认真的整改。现将缺陷项目及整改情况汇报如下：

1、企业质量管理员指导督促制度执行不到位；（6003）

整改措施：自认证后，企业质量管理员带领全员认真学习了本企业制度和各岗位职责，并对有关的文件进行了修改和补充，保证在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。

2、药品的质量验收未按规定检查说明书及标示等项内容；（7502） 整改措施：按照《药品经营质量管理规范》及相关的认证检查条款，对本店的所有药品重新进行了验收操作，认真地核查了药品的说明书和标示等所标注的各项内容，按照药品的剂型、功能主治或适应症、有效期限、贮藏条件等分类管理和经营，保证药品质量。

3、头孢克洛胶囊处方未按有关规定保存备查。（8105）

整改措施：今后保证在销售处方药时留存处方，并按规定药品处方保存两年或至药品有效期限后一年。

********大药房

20**年*月*日